药品监管论文
开篇：润墨网以专业的文秘视角，为您筛选了八篇药品监管论文范文，如需获取更多写作素材，在线客服老师一对一协助。欢迎您的阅读与分享！
药品监管论文范文第1篇
杂志名称：中国医药导报
曾用刊名：医药产业资讯 国外科技资料目录医药卫生
创刊时间：1980年
主管单位：卫生部
主办单位：中国医学科学院
国际刊号issn：1673-7210
国内刊号cn：11-5539/r
邮发代号：80-372
办刊宗旨
《中国医药导报》秉承“解读医药政策法规，分析医药发展趋势，传播经营管理理念，展示医药科研成果，报道医药临床进展，促进医药产业发展”的办刊宗旨。
主要栏目
设有政策法规、产经视点、业界关注、管理前沿、医学论著、基础研究、药物研究、科研进展、专家论坛、临床研究、医药教育、医学检验、医学影像、临床报告、医疗器械、中医中药、病案分析、医学护理、经验交流、工作探讨、调查报告、卫生监督、疾病控制、药品监督、药品检验等30多个栏目。
收录情况
《中国医药导报》杂志是中国科技核心期刊、中国科技论文统计源期刊、中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊、中国期刊全文数据库收录期刊，卫生部和国家食品药品监督管理局核准的允许处方药的医学、药学专业刊物，根据全国继续医学教育委员会的《继续教育医学教育学分授予办法》学分授予标准，在本刊发表的论文可获得国家级继续教育ii类学分6-4分。
杂志定位
药品监管论文范文第2篇
一、药监工作创佳绩
XX年药品抽验工作全面完成省下达的任务，其中基本药物抽验380批，超额30批完成任务，日常监督抽样181批，超额11批完成任务，抽样覆盖率全面达到省局规定要求。基本药物抽验不合格5批，不合格率1.3%，日常监督抽验不合格31批，不合格率17.1%，其中主要是中药材不合格13批，不合格率达86.7%，此外，我们还开展了禽流感专项药品抽样检验、酊剂专项、医院制剂专项抽样检验和药品快检方法研究及药品检测车筛查，均全面高质量的完成了任务，经省局考核组考核，各项工作指标和工作质量均位居全省同行业前列。特别值得肯定的是我市药检所在全省各市的药检所食品药品检验比对实验中，力挫包括省药检院和市州药检所，取得第一名的佳绩。在省药检院组织的学术论文交流活动中，有3篇论文入选大会交流，入选论文数仅次于省院和武汉市药检所。
二、“三万”活动见成效
XX年，我再次作为工作队队长，率队入原种场村开展“万名干部入万村”活动，我深入村组开展调查走访，带领全局机关干部进村开展清洁大扫除，率领工作组走访慰问贫困户、五保户和留守儿童，采购红豆杉等珍稀树苗等与村干部一道开展植树造林活动，还与村干部一起研究村庄规划，发展集体经济思路，与农民商讨壮大专业合作社的举措，圆满完成了三万活动的各项任务，受到沙湖原种场党委的好评。
三、创园工作作贡献
今年夏秋之交，我市开展了声势浩大的创建全国园林城市工作，创园工作时间紧，任务重，要求高，我局既有单位庭院创建任务，又有包保路段和监管行业创建任务，我在合理布置机关庭院创建工作的同时，亲自到包保路段做各单位各居民户的工作，带领工作队员开展路段巡查，组织机关干部上路段清除杂草、垃圾等劳动，并在严格计算工作量的基础上，组织工匠对破损路牙、路面进行维修，保证包保路段经多次督查、自检、考核过关，为创建园林城市作出贡献。
四、机关工作保平安
我分管机关工作呈现会议多、事务多、开支多的局面，因此，我合理安排时间，努力应对各种会议和事务，且尽量节省开支。一年来，机关平稳运行，没有发生任何安全事故，也没有因机关运行不畅而影响工作或受上级批评。在基建压力十分巨大的情况下，我合理调度资金，节约使用每一分钱，保证了机关各项工作的正常运转。
五、廉政建设严要求
药品监管论文范文第3篇
在1978至2004的26年中，中国法学在取得很大成就的同时也暴露出了它的问题，而它的根本问题就是未能为评价、批判和指引中国法制发展提供作为理论判断和方向的“中国法律理想图景”。
于是，我在《中国法学向何处去》一文中，对“中国为什么会缺失中国自己的法律理想图景”这个理论问题进行了回答，并对中国法学这个“时代”做出了“总体性”的反思和批判。具体而言，我采用经过界定的“范式”分析概念，对中国法学中四种不同甚或存有冲突的理论模式即“权利本位论”、“法条主义”、“本土资源论”和“法律文化论”进行了深入探究。最终我得出结论认为，中国法学之所以无力引领中国法制发展，实是因为这四种理论模式都受一种“现代化范式”的支配，而这种“范式”不仅间接地为中国法制发展提供了一幅“西方法律理想图景”，而且还使中国法学论者意识不到他们所提供的不是中国自己的“法律理想图景”。与此同时，这种占支配地位的“现代化范式”因无力解释和解决因其自身的作用而产生的各种问题，最终导致了所谓的“范式”危机。正是在批判“现代化范式”的基础上，我认为，我们必须结束这个受“西方现代性范式”支配的法学旧时代，开启一个自觉研究“中国法律理想图景”的法学新时代。
据此，我们需要思考和追问的是，那种“现代化范式”具体以什么样的方式支配了中国法学的研究，甚至使中国法学的研究意识不到这种支配？或者说，“西方法律理想图景”在中国法学研究中究竟是如何不加反思和批判地被误置为中国自己的“法律理想图景”的？在本文中，我将以 “消费者权利”的法学研究为个案，对此做出比较具体的考察和说明。
我之所以认为“消费者权利”与针对中国法学研究的讨论具有相关性，从根本上说是因为，我认为中国法学研究与中国现实生活中切实面对的“消费者权利”保护问题之间的关系，可以典型地说明中国法学所陷入的困境。我们将看到，一方面，中国法学对于关乎人之身体健康和生命安全的 “消费者权利”保护这个日益突显的现实问题，并没有给予应有的关注；另一方面，即使是那些有限的围绕“消费者权利”问题所进行的讨论，也都带有严重的“都市化趋向”和“部门法学科趋向”，以西方法律中的概念或法条来“裁量”或“量度”中国“消费者权利”问题上的具体现实。也就是说，在中国法学关于“消费者权利”的研究中，作为研究出发点和依凭所在、并赋予它以根本意义的“中国”这一特定时空的要素，不知不觉中被消解掉了，中国法学研究中的“中国”因此而严重缺位。
为什么“打假法律越‘完善’，造假案件越泛滥”
就“消费者权利”在中国体制方面所受关注的程度而言，我们大体上可以指出：
第一，自1983年国际消费者组织联盟把每年的3月15日确定为“国际消费者权益日”始，广州于1984年9月便成立了在当时中国影响最大的广州市消费者委员会，同年12月，中国消费者协会也正式成立。1987年9月，中国消费者协会被国际消费者组织联盟接纳为正式会员。在中国消费者权益保护组织不断发展的同时，中国有关消费者权益保护的法律法规也在不断完善。当然，消费者权益保护法不仅包括1994年1月1日实施的《中华人民共和国消费者权益保护法》、一些相关的法律法规，甚至还包括分散在民事、经济、行政、刑事等法律、法规中相关的规定或条款。再者，根据《消费者权益保护法》，相关法律对消费者所享有的下述九项权利进行保护，即安全权、知情权、选择权、公平交易权、求偿权、结社权、获知权、受尊重和监督权。
第二，更为重要的是，中国通过每年3月15日展开的“消费者权益日”运动，国务院领导的严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的联合行动，国家食品药品监督管理局牵头并由公安部、农业部、商务部、卫生部、工商总局、质检总局、海关总署共同制定《食品药品放心工程实施方案》以及展开的各种严厉打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的行动，最高人民法院和最高人民检察院所颁布的一批有关打假的司法解释，各省市持续开展的“百城万店无假货”和“清柜台”等活动，以及创建“购物放心店”、“放心街”、“放心市场”等活动，“消费者权益”保护的问题可以说是得到了中国各阶层应有的关注。
但是与此同时，制售假冒伪劣商品的违法犯罪活动也不见收敛，反而呈现出了日益猖獗之势。一如我们所知，卫生部于2002年底公布了当年的十大食品制假售假案，国家工商行政管理总局又于2003年公布了当年的造假案例。近来，关于假冒伪劣食品的新闻，更是越来越直逼人类生存的安全底线：藏着吊白块的米粉、饱含生长素的豆芽、劣质婴儿奶粉、氨水泡制的粉丝、敌敌畏浸泡的火腿、死猪肉制作的肉松、添加工业冰醋酸的老陈醋、“福尔马林”浸泡的水发食品、工业盐腌制的泡菜、用色素养出来的红心鸡蛋，乃至韭菜、香肠、肉丸、饺子、竹笋、酱油、瓜子、果丹皮、黄花菜、饮料、烟酒等日常食品都可能含有不同程度的毒物质。
面对这种逆向发展的情势，亦即我所谓的“打假法律越‘完善’，造假案件越泛滥”的情势，我们必须做出直接且严肃的追问：为什么在打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动之法律法规越来越“完善”的情况下，为什么在打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动之运动越来越“彻底”的情况下，制售假冒伪劣商品的违法犯罪活动在中国却反而呈现出日益猖獗之势？
显而易见，这是一个极具现实意义的中国法律问题和中国法学问题，或者说，这既是一个极具中国性的“问题束”，也是“消费者权利”保护问题之所以能够成为中国法学因受“现代化范式”的支配而不关注中国现实生活的典型性之所在，因为从理论上讲，其间还隐含有至少这样几个我们不得不直面的问题：
第一，制售假冒伪劣商品的违法犯罪活动在中国屡禁不止并严重侵害“消费者权利”的情势，在我看来，乃是与作为发展中国家的中国，在当下世界结构之政治、经济和意识形态等因素的冲击下所必须面对的一种困境紧密相关的。这是中国在当下世界结构中的特有问题，因为在西方现代社会影响下的中国，一方面，那些以西方现代化社会之景象为基础的各种新的预期和希望；而另一方面，由这些景象而形成的对贫困和低水平生活的强烈意识，都经由现代大众传播媒介的广泛渲染和强调而变得更加突显了。这些新的预期和希望以及这种强烈的贫困意识，在既有的政治经济制度安排不可能急速扩大财富以满足大众需求的情形下，除了导致广大民众竭力想摧毁或改革那些造成匮乏的现行经济结构以外，在无法以合法的方式迅速致富的情势下，还会转换成另外一种趋势，即以“低成本”的制售假冒伪劣商品方式达致迅速致富的目的。
第二，制售假冒伪劣商品的违法犯罪活动在中国的日益猖獗，在我看来，主要有这样两大趋势：一是迎合中国“都市化”和“现代化”进程而主要制售“假冒伪”的中高档时髦产品，二是抓住中国依旧是一个以农民和贫困人员为主要人口的社会而主要制售廉价的“劣”质产品，而其间则以食品和药品为重。必须承认，上述第二种趋势更是“中国”的，而且也是对消费者生命权利侵害更大的，因为我认为：
首先，中国迄今为止的消费者组织或机构都有明显的“都市化”趋向。法律法规或相关的打击制售假冒伪劣商品违法犯罪活动的运动也都有着明显的“都市化”趋向。因此，无论是在数据的统计上，还是在法律法规的针对性上，它们也主要是与中国的“都市化”相应和的。显而易见，这种“都市化”的趋向，在很大程度上遗忘了中国的农村和农民，归根结底中国即是由传统的“城乡二元结构”和新兴的“贫富差距结构”构成的真实社会。
其次，与上述构成鲜明对照的是，“劣”质食品和药品正在大规模地流向贫困的地区和农村。一如我们所知，“劣”质食品和药品的特征不仅是廉价，而且这些“劣”质食品和药品往往不会马上表现出它们所具有的毒害，而等到人们发现这些毒害结果时，已经对人的生命和健康造成了重大伤害。这里的要害之处在于：这些“劣”质食品和药品不仅会极容易侵害到每个正在食用食品和服用药品的中国人的身体健康和生命安全，而且更会因其价格低廉而流向低收入阶层，尤其是流向贫困的中国农民阶层。
第三，制售假冒伪劣商品的违法犯罪活动在中国屡禁不止并严重侵害“消费者权利”的情势，在我看来，还涉及到中国社会转型阶段地方保护主义和地方政府监管和地方司法机构执法缺位的问题。我们可以肯定地指出，大规模的恶性食品或药品安全事件的背后，往往是相关地方政府部门在某个环节的监管出了问题。在众所周知的山西白酒中毒事件中，无疑表明了地方政府部门对工业酒精销售监管的缺位：不法商贩勾结地方政府个别官员，致使工业酒精随便售卖，然后一兑水就变成了侵害人命的散装“白酒”。这里的关键点在于：一、大规模的、专业化的、灾难性的假冒伪劣商品生产活动往往是在相关地方政府部门保护下形成的；二、售卖假冒伪劣商品的活动也往往能够得到当地工商等市场监管部门所提供的各种形式的保护（比如王海发现的大连销售伪劣电缆电线的公司正是被相关质量技术监督部门授予的“质量信得过单位”称号者）；三、地方政府部门以行政处罚代替刑事处罚，以罚代刑（比如2003年全国工商行政管理机关共查处制售假冒伪劣商品案件16.14万件，案值18.86亿元，但是移送司法机关的案件仅有191件），而这实际上是在与制假售假者进行“共谋”，纵容制假售假者在罚款的“制裁”下继续制假售假，甚至为地方部门或政府官员个人谋利益。
所有上述现象都表明，在中国保护“消费者权利”方面，一个核心的维度是中国地方政府的执法质量以及相关法律法规的针对性：这里不仅涉及到地方政府部门监管力度的问题，更重要的是如何对地方政府部门的权力本身进行制约，以及如何对地方政府部门滥用权力的做法进行追究和制裁的问题。
法学家们的“空中楼阁”
显而易见，“消费者权利”保护的问题，或者说，食品和药品安全问题，乃是中国当下所面临的一种 “活的”、日常的、每时每刻都关乎人之身体健康和生命安全的问题，更是关涉到中国在当下的特定时空中所不得不直面的一个具有中国性的“问题束”。面对这样一个问题，我认为，我们确实有必要对中国法学在这个领域中的研究状况做一番分析和检讨。根据本文的论旨及结构安排，我选择分析和检讨的，乃是CSSCI即“中文社会科学引文索引”所收录的中国法学期刊中所发表的有关消费者权利的论文。
就CSSCI历年收录的中国法学期刊而言，1994年至1998年共收录17种法学期刊：《中国法学》、《法学研究》、《中外法学》。1999年又增加4种法学期刊，2000年再增加1种。至此，CSSCI共收录了22种中国法学期刊。
在对这22种中国法学期刊进行检索以后，我们可以发现：第一，这些法学期刊（其中的18种）在这个期间共发表文章3245篇，而在篇名中直接表明讨论和研究“消费者权利”问题的论文仅有25篇。即使在这仅有的25篇文章中，在笔者看来，还有6篇论文与中国“消费者权利”保护的问题无甚关联，即《关于启动消费需求的税法思考》、《试论消费信用合同的“冷却期”制度》、《大力培育我国的教育消费市场》、《欧盟消费者销售法指令与联合国国际货物销售合同公约之比较》、《欧盟统一大市场中的消费者保护一体化研究》和《论西方消费者保护法的历史演进》等论文。在这个意义上，我们基本上可以认为，中国法学论者对中国人时刻面临着的关乎人之身体健康和生命安全的“消费者权利”保护这个现实问题，并没有给予应有的关注。
第二，再就CSSCI所收录的中国法学期刊发表的那些讨论“消费者权利”问题的论文来看，我认为，它们主要是围绕着这样几个问题展开其论述的，即如何理解“消费者”、如何界定“生活消费”、单位是否为“消费者”、“知假买假”是否可以适用《消费者权益保护法》第49条的规定等问题。因此，从这些论文讨论的重点来看，我们大体上也可以认为：
首先，这些法学论文表现出了一种与消费者组织、有关消费法律法规或打假运动相同的明显的“都市化”趋向，亦即在“现代化范式”支配下把原本复杂的中国“城乡二元结构”与“贫富差距结构”重合的社会做了一种盲目比照西方现代社会的“都市化”同质处理；从本文所选择的这一具体个案来看，那些信奉“现代化范式”的中国法学研究者实际上是把“消费者权利”当成了一个“同质”的现代性问题，进而把“消费者”视作一个“同质”的现代主体。因为无论是在案例的选择上（比如“王海打假案”、“薛萍诉北京燕莎友谊商城案”、“何山诉乐万达商行案”、“耿某诉南京中央商场案”等），还是在论题题域的限定上（比如“定式合同”、“房地产”、“电子商务”、“知假打假”等），他们都在很程度上遗忘了“消费者权利”的保护问题在中国的农村或贫困地区与在中国的发达都市或地区是截然不同的，他们在根本上忽略了“消费者权利”的保护问题实际是在中国的农村或贫困地区――归根结底是在中国的现实社会中――的重大困境。
其次，这些法学论文大都出自部门法论者（尤其是民商法论者）之手，然而值得我们注意的是，这不仅在较深的层面上表现出了中国法学在对待具体论题（比如说“消费者权利”）时往往具有的狭隘的“部门法学科趋向”（在这一方面，中国法学中的“法条主义”论者之所以研究“消费者权利”的问题，是因为他们认为这个问题是其部门法所处理的问题；而类似于“权利本位论”的论者之所以不研究这个问题，在一定意义上也是因为他们认为这个问题属于部门法），而且还在更深刻的层面上突显出了中国法学对中国现实问题的淡漠。
再次，这些法学论文所关注的在很大程度上是有关“消费者”概念的明确性、有关消费者保护法律法规体系在逻辑上的自恰性、在调整范围上的确定性、以及消费者权利在种类上的完善，而不是中国农民乃至中国人所经验的现实而具体的问题，更奢谈去研究和追问“消费者权利”在中国当下的政治经济安排或地方政府制度中，为什么总是不能得到很好保护这样的“问题束”了。
最后，这些法学论文基本上都以一种笼而统之的方式对待制售“假冒伪劣”商品这些侵害消费者权利的违法活动，而根本意识不到制售“劣”质食品和药品要比制售“假冒伪”商品更是中国人在现实生活中的“大恶”，对于广大只能消费廉价食品和药品的贫困农民来说，尤其如此。
从以上分析我们可以看出：在“现代化范式”的支配下，中国论者所关注的更可能是宏大的、民主和法治，而不太可能是与中国农民乃至中国人的生活紧密相关的地方政府和司法的品质；更可能是中国“都市化”浪潮中的城市居民的利益或中国受全球化浪潮的冲击而生成的各种新型权利，而不太可能是中国“城乡二元结构”和“贫富差距结构”下的广大中国农民或贫困者之身体健康和生命安全的切实权利；更可能是“大写”的人权，而不太可能是 “活的”、日常的、每时每刻都关乎到人之身体健康和生命安全的具体权利；更可能是西方式的“陌生人社会”预设下对法律的配置和普遍运用，而不太可能是中国“陌生人社会”和“熟人社会”同时共存的情形下所导致的更为复杂的问题；更可能是法律体系的逻辑和注释，而不太可能是赋予这种逻辑或注释以生命力的中国农民乃至中国人所经验的现实且具体的生活。
药品监管论文范文第4篇
中国学术期刊综合评价数据库统计源期刊
万方数据数字化期刊群
中国核心期刊（遴选）数据库
中国知网
中国学术期刊网络出版总库
中文科技期刊数据库全文收录
中文生物医学期刊文献数据库
主要栏目
专家论坛、论著、短篇论著、研究进展、实验研究（基础研究）、临床研究、药理与毒理、生物医药、药品鉴定、药物与临床、新药评价、麻醉与镇痛、医学检验、病理分析、影像与介入、中医中药、护理研究、医药教育、健康教育、个案报道、误诊误治、社区医疗、乡村卫生、不良反应监测、药物经济学、制剂与技术、制药装备、营养与保健、疾病防控、医疗器材、政策研究、法规与标准、产业研究、市场透视、卫生管理、医疗保障、药品监管、医院管理、企业管理、营销与服务、人力资源、财务管理、科研管理、药事管理、设备管理、医药文化、医风医德、医药信息化、调查研究、工作探讨、医护论坛、封面报道、医药资讯、业界关注等。 在该刊可用于职称晋级、继续教育、毕业论文、科研课题报告等，根据全国继续医学教育委员会的《继续医学教育学分授予与管理办法》学分授予标准，可获得国家级继续教育ii类学分6-4学分。
办刊宗旨
以“推广医药研究成果、交流医药临床经验、报道医药发展动态、促进医药卫生发展”为宗旨。
市场定位
为全国医疗机构、药品与医疗器械企业、科研机构、大中专院校、政府医药管理部门及相关单位的管理、经营、科研、教学、医护、药事、采购、监管等人员开阔视野、了解市场、交流经验、探讨问题提供阵地。
药品监管论文范文第5篇
【关键词】肉牛 育肥期 饲养管理
所谓中药饮片，指的是中药材经过加工（净制、切制与炮炙）后，形成的可以直接用于医疗调配或者制剂的中药材。一般来说，中药饮片是中药材进一步加工后的产物，所以它既能作为中成药的重要原料，也可以直接作为处方药使用。与成品药相比，中药饮片行业较为混乱，存在诸多问题。因为其本身的特点，其物流管理也与成品药有所差异。
一、中药饮片与成品药差异分析
中药饮片属于一种半成品，具有种类繁多、来源广泛、制作工艺众多、规格各异等特点，再加上其存储于保存没有严格的统一规定，因而导致了中药饮片不论是质检方面还是在仓储物流方面都出现了一些问题。与中药饮片相比，成品药属于最终成型的制剂类药品，有着成熟度生产工艺和流程，不论是生产管理还是质量检测监督管理体系都比较成熟与完善。此外，成品药在包装上有着较为统一的规范，又有着明确的保质日期的规定，因此便于保存和运输。所以，在中药饮片的物流过程中应考虑其与成品药的区别，建立符合中药饮片的仓储物流体系。具体分析而言，中药饮片与成品药在仓储物流体现方面有着以下几个不同。
（一）中药饮片与成品药入库质检方面存在的差异
我国相关法律规定，不论是药品生产企业、经营企业还是药品的使用单位都需要为药品建立完善的购销记录，以便保障被销售药品的可溯源性。物流公司在药品入库时要求制药厂商提供完整的药品信息，质检人员根据这些信息整理所需要入库的药品的来源，并及时做好入库、转运或者发货记录。这样一来，如果药品存在问题，就可以有效的找到制药厂商。因为成品药有着完善的药品信息，因此成品药的物流公司只需要根据这些信息确保药品的可溯源性即可。
但是中药饮片因为种类众多，厂家所使用的生产工艺也不尽相同，再加上产品的功能、标准以及规格等的差异性，就为物流公司带来了一定的挑战。一方面，因为中药饮片缺乏统一的验收标准，不仅增加了中药饮片的验收难度，还可能影响其验收质量。
（二）中药饮片与成品药库存管理方面存在的差异
众所周知，成品药不仅是在生产工艺和质量检验标准上较为完善，其包装业较为规范成熟。一般而言，成品药的包装上都会标有明确的保质日期，使用批号条形码，而且提出了物流过程中应该如何保存的要求和提示。这些条件就为成品药的仓储管理提供了便利。
相较而言，中药饮片的仓储管理非常复杂。因为中药饮片的种类繁多，原材料来源多样，并且加工工艺也不同，进而导致了存储条件各异。在中药饮片的制作过程中，往往要使用众多类型的辅助材料，也导致了其库存管理的困难。不仅如此，因为中药饮片的包装不规范，可能存在一些中药饮片没有标明有效保质期的问题。物流公司对于这些中药饮片的入库管理非常困难，只能进行简单大概的分类，无法向成品药一样详细划分。所以，物流公司在中药饮片的入库管理中，要指派专业的工作人员定期检查中药饮片，以便于及时了解这些不同中药饮片的存储状况，确保其质量。
二、健全完善以中药饮片为基础的物流体系
（一）借助现有医药物流模式
随着我国物流行业的不断发展，医药物流的发展也呈现迅猛的态势。虽然还处于起步阶段，总体水平较低，并且存在标准不配套、基础设施建设滞后、技术配备不充足以及物流信息交换不完全等问题。但是随着国际医药物流体系的引入，我国的医药物流也逐步以其为标准，向信息化、智能化、自动化以及集成化等方面发展。所以，中药饮片的物流体系的兴建可以以现有医药物流模式为蓝本。但是要注意的是，鉴于成品药与中药饮片的差异性，所以中药饮片物流体系的建立也不能完全照搬照抄成品药的物流体系。所以说，只有借鉴并创新现有模式才能促进中药饮片物流体系的发展。比如成品药物流体系中的配送平台、RF拣选以及分区储存等，可以直接在中药饮片物流体系中运用。此外，也需要根据中药饮片在入库、质检、存储以及配送等方面的独有特点，积极创新，寻求发展。
（二）与医院合作，提供代煎服务
中药饮片属于半成品，所以当其作为医院处方药品的组成部分时，就可能需要医院或者诊所、中药房等机构代煎。所以医药物流公司就可以与医院合作，为人们提供代煎服务。需要注意的时，物流机构要提供代煎服务，必须设立专门的配方部和煎药房，以便获取顾客的药方并为其煎药。为了规范煎药流程，确保煎药的质量，所以需要设立相关的标准和操作流程。最后，当中药饮片煎好后还需要对药液进行简单的包装，以便于运输和配送。因为煎好的药液不能长时期保存，因此物流机构必须提高配送速度。
三、总结
综上所述，随着人们需求的不断发展，中药饮片行业的发展十分迅速。但是这也导致了重要饮片行业的较为混乱。一般而言，与成品药相比，中药饮片物流较为特殊，所以需要中药饮片的物流中心的建设与管理业应与一般的药品物流中心有所区别。所以，在中药饮片的物流管理过程中，应该从入库质检、库存管理等方面有所创新，在中药饮片的物流过程中形成标准的管理模式。只有这样才能保障中药饮片在物流过程中的质量和安全性。
参考文献：
[1]鹿君，傅强.中药材、中药饮片的区别与联系及监管对策[J]. 中国药品食品监管，2009，（05）.
药品监管论文范文第6篇
姓
名
学
号
学
院
专
业
年级班级
学校指导教师
企业指导教师
论文题目
中国医药电子商务发展现状及前景分析
选题依据与
意义
1研究背景及意义
电子商务在近几年的社会发展非常迅速，它在商业运营发展中发掘出来新的方式，从某些方面来看，已经推翻了我国传统的营销方式，从空间和时间方面让双方的商业交易更加的便捷和自主。医学药品是当代人民的必需品，所以更加需要和当展齐行，也向电子商务的方面发展，也可以让我国人民享受到方便实惠安全的服务。现在我国社会的医药企业的大部分已经开始上电商进行发展，也已将开始了医药电商平台的搭建工作，而且成功申请了电子商务平台的构建资格。我国目前对于互联网药品交易政策已经越来越允许，所以一些相关人员认为我国的医药业的电子商务的进展也在顺利地进行中。所以很明显的我国电子商务发展也是顺应国家风向的表现。但是医药电子商务的发展还需随着时间和经验的沉积才可以更好的服务我国的人民。在数据看来，我国的线上药品销售额度在不断增长，但是我国的电子商务发展时间过短，对于国外的经验借鉴也不足，所以现在的网上交易仍然存在很多的问题。药品是关乎我国人民身体健康安全的东西，所以必须建立健全我国的药品制造流程，形成完善的监督监察体系制度，编制可行的行业规则，才可以在网上药品销售时将问题降到最低，从而保护消费者的健康和交易信息的安全服务，才可以让购买者更加放心的对药品进行购买，对购买体系的信任度提升，从而促进消费者对于网上购买药物的信任度，使其习惯于网上购买的这种方式，医药行业也应该在这种电商的环境中不断提升药品的质量和自身的服务，从而形成一种良好的发展状态，促进我国医药电商的顺利发展。
作为与大众生命健康息息相关的行业，医药行业在社会发展在哪个备受关注，其自有长久的生命力与良好的占空间。经济发展新时期，互联网以及物联网的发展迅速，深入到人们生活的各个环节，也成为各行各业关注的重点。医药行业在“互联网+”的新思维下也开始了转型。电子商务对行业的引领和促进作用不容胡思。但是在“互联网+医药”的背景下，医药行业除了积极做好相关的业务开拓和烦，也获得了可喜的成绩。但是我国医药电子商务发展的时间较多，存在这诸多问题与挑战，本文将根据我国医药行业与电子商务的融合现状，探讨先关问题，并提出相应的解决措施，以期为相关管理者提供有价值的参考。
医疗产业使关系到人民生活质量和人身安全的产业之一，其发展稳定并且可持续。大规模普及互联网导致网络商业逐渐取代了传统的交易方式。近年来按照中国网络商业研究中心的数据，医疗销售产业的网络商业正逐年成上升趋势。国家大力发展格式医疗网络商业，并为此出台各项政策。然而，发展医疗网络商业模式并非一夜之间就能完成。对信息链和物流链进行优化整理，网络药品销售管理的完善，信息采集系统的搭建，相关政策的不断深化改革，也是21世纪社会发展经济的关键。
2
国内外研究现状
2.1国外研究现状
Holger（2015）指出医药电商想要良性发展就要制定完善的互联网商业监督法律法规，并且让电商企业对其严格的遵守。一定要对网上的药品信息进行严格的监督控
制，仔细审核的广告和信息，严格监督和管理我国互联网交易和互联网信息服务。
Kubiak
Włodzimierz（波兰）在2005年指出，医药行业蓬勃发展的基础就是创新，也是促进医疗行业的保障水平的途径之一。它对医学专业的后续发展和人类寿命的长短和质量起着尤为重要的影响。所以我们一定要努力研制新的药品并且使其服务与人类，而且创新发展医药行业经营模式，使他服务于人民，有利于人民。
Abraham
Schwab（2010）指出，我国的经济结构在改变，科学技术也在不断地发展，所以医学教育也不能落后，跟随时代的脚步进行改革创新，需要创建出适和社会发展的人才培养制度，着重培养我国专业人才，增强人才的实践和科学的利用力。现在是互联网主导发展的时代，随着我国的驻点医师被更加的需要，国家更应该完善我医学培养制度，培养出更多的优秀人才从而促进国家稳定的发展。
2.2国内研究现状
赵莎莎（2018）通过对电子商务这一领域的各方面条件的深入研究，发现了电子商务要想健康发展，一方面十分需要良好的经济水平的支持，另一方面，也需要符合行业现状的各种数据分析结果，同时，还需要对产业资源进行有效的分配整理。
刘秋风,田侃（2018）提出线上的那些药品网店要想持续健康发展，就应该不断完善内外部的管理模式。在国家政策的指导下，依照法律要求，严格按照行业行规，不断深化道德责任感，就会形成一套科学的药品网店的管理模式。
孟令全（2011）曾提出，企业财务管理在现如今的经济环境下，对各企业的电子商务有了新的要求,同时，为了能够给各企业的经营管理方面带来具有指导性的建议，就需要不断深入了解网络财务的安全保障系统，进而不断完善与提高。
张鸣鸣（2017）通过研究，认为在互联网快速发展的现代，大众的目光正时刻注意着医药在网络上的商务发展。那么这些企业想要发展壮大自身，想要在这个市场行业有自己的立足之地，那么，就要找好出发点。消费者是奠定网上医药店铺成败的最关键因素，只有拥有足够多的用户，才能不断发展自己，这就需要企业从用户方面出发，多为消费者考虑，不断完善自身服务体系，为广大用户提供值得信赖的商品，同时，不断创造安全可靠的财务交易环境，以及商品信息平台。
查阅的主要
文献
[1]丁汀.
B2B医药电子商务发展战略研究[J].
财会学习,2019(01):115-116.
[2]孙同祎.
电子商务环境下实体药店网络发展风险分析[J].
现代营销(创富信息版),2019(01):215.
[3]侯文华,杨丹丹.
电子商务背景下我国医药供应链创新发展研究[J].
现代管理科学,2019(03):3-5.
[4]沈子渲.
中小企业电子商务管理面临的问题及对策研究[J].
现代营销(下旬刊),2019(01):159-160.
[5]赵敏,原超,李朝霞.
大数据背景下医药电子商务服务模式的提升与探究[J].
山西经济管理干部学院学报,2018,26(01):45-48.
[6]安永强.
医药零售网店建设研究[J].
中国新通信,2018,20(08):244.
[7]赵莎莎.
电子商务物流发展的“互联网+”因素分析[J].
黑河学院学报,2018,9(04):64-65.
[8]韩玉.
国外连锁企业电子商务创新发展及对我国的启示——以美国Walgreens为例[J].
商业经济研究,2018(12):94-96.
[9]孙志政.
医药电子商务的现状与拓展空间[J].
上海商业,2018(06):13-14.
[10]李红梅.
“互联网+医药”下的侵权保护研究[J].
法制与社会,2018(23):212-213.
[11]刘秋风,田侃,沈夕坤,赵娜娜.
“互联网+”背景下药品流通O2O商业模式的创新研究[J].
中国卫生信息管理杂志,2018,15(04):447-451.
[12]龚璇.
浅析我国医院电子商务系统的发展现状[J].
计算机产品与流通,2018(10):71.
[13]孟令全.
医药电子商务的新医改效应[A].
中国药学会药事管理专业委员会.2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛论文文集[C].中国药学会药事管理专业委员会:,2009:9.
[14]孟令全.
基于医药电子商务的医药电子政务系统的建设[A].
中国药学会药事管理专业委员会.2009年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“国家药物政策与《药品管理法》修订研究”论坛论文文集[C].中国药学会药事管理专业委员会:,2009:8.
[15]谢虹.
我国医药行业电子商务模式发展分析[A].
中国通信学会通信管理委员会.融合与创新——中国通信学会通信管理委员会第29次学术研讨会论文集[C].中国通信学会通信管理委员会:,2011:5.
[16]于小燕.
我国医药企业电子商务网站的发展初探[A].
香港康健医药有限公司.2017年博鳌医药论坛论文集[C].香港康健医药有限公司:,2017:1.
[17]胡海波.
中国医药电子商务：困局与出路[N].
科技日报,2011-12-18(002).
[18]王莉.
医药电商监管借他山之石[N].
21世纪药店,2013-04-22(001).
[19].
600亿元医药电商蛋糕，你准备好了吗[N].
21世纪药店,2013-05-06(A02).
[20]史万奎.
医疗电子商务是终点站[N].
医药经济报,2013-09-20(002).
[21]王淑玲.
医药B2C生长态势[N].
医药经济报,2016-05-02(F02).
[22]明美.
吉林大药房医药电子商务O2O营销策略研究[D].吉林大学,2017.
[23]虞峰.
医药电子商务平台在现代医药分销中的应用[D].苏州大学,2016.
[24]张鸣鸣.
BH医药企业“互联网+”环境下医药电子商务流通模式研究[D].沈阳大学,2017.
研究内容
本文根据我国医药行业与电子商务的融合现状，探讨先关问题，并提出相应的解决措施，以期为相关管理者提供有价值的参考，具体内容如下：
1
绪论
1.1研究背景及意义
1.2国内外研究现状
1.2.1国外研究现状
1.2.2国内研究现状
2
医药电子商务模式发展探讨
2.1医药电子商务模式发展探讨
2.1.1医药行业的销售
2.1.2医药电子商务模式现状
2.2基于SWOT的医药电子商务模式发展探讨
2.2.1医药行业市场潜力
2.2.2医药电子商务发展前景
2.3基于SWOT的医药电子商务发展前景分析
2.3.1医药行业市场潜力
2.3.2医药电子商务发展前景
3
医药电子商务发展条件与制约因素
3.1医药电子商务发展的条件
3.2医药行业电子商务发展制约因素探讨
3.2.1技术信息有待优化
3.2.2多层安全隐患
3.2.3成本居高不下
3.2.4政策法规配套不足
4
优化医药行业电子商务发展的建议
4.1优化信息链和物流链
4.2完善网上售药管理
4.3搭建信息收集体系
4.4推进相关政策改革
结
论
研究方案
本文主要采用文献研究法以及SWOT分析法，围绕对“医药行业”、“电子商务”等内容进行了大量文献资料的收集、整理、归纳与总结，为课题研究奠定了扎实的理论基础；研究过程中永达SWOT研究法，基于SWOT的医药电子商务模式发展以及前景进行了探讨，为进一步研究提供依据。
写作进度安排
指导教师意见
指导教师签字：
年
月
日
所在系意见
系主任签章：
年
药品监管论文范文第7篇
[关键词]药学职业道德教育；方法；教学研究
[中图分类号] G641 [文献标识码] A [文章编号] 2095-3437（2017）03-0120-02
“用药如用刑，刑不可误，误即于人命，用药亦然，一误便隔生死。”这是出自宋代药物学家寇宗]所作《本草衍义》中的话，它深刻又简单地告诉我们，未来从事的药学行业是健康所系，生命相托的特殊领域，是应该以十万分责任心、良心、仁慈心去认真对待的事业。[1]然而，作为一名培养药学学生的教育工作者，笔者在教学过程中却发现了一些问题，通过反思及实践，在这里谈谈自己的一点感想。
一、在专业教学过程中发现的问题
（一）学生喜欢以自我为中心，他人、集体意识缺失，我行我素
在近10年的药学专业教学过程中，笔者能深切体会到学生们的学习热情，他们都期盼未来成为一名优秀的药学行业从业者。然而，要成为一名被行业认可的从业者，不仅仅要具有较高的专业能力和水平，更重要的是要具备最基本的做人的品行和修养。
遗憾的是，笔者发现相当部分学生自我意识太浓，自私、任性，心中缺少他人和集体，爱我行我素，甚至不够尊重师长，这种现象在低年级学生中越发表现突出。形成这种现象的根源，和我们社会大环境有关，但是，当影响到学生的职业发展和行业健康时，这就必须引起我们的重视。
（二）缺少对学生社会责任感及职业道德修养的培养和教育
药学从业者是一批特殊的人群，未来将从事包括药品研发、生产、包装、储运、销售、使用、监督等工作，是否能以病人为中心，为群众提供安全、有效、快速的优质药品，取决于我们培养的药学工作者是否具有高度的社会责任感和职业道德修养。然而，目前，更多的专业教师的主要精力还是放在对学生专业技术能力的培养上，在社会责任感和职业道德修养上的培养和教育还很不足。比如，在批改学生的作业和论文时，常发现一个问题，即虽然实验结果正确，但学生对完成的实验数据不愿花时间多推敲、多思考，作风不够严谨踏实，常心浮气躁，急于求成。这样，由小见大，在未来的工作中，如果也是草率了事，完成即可，那么药品的质量、安全性又如何保证呢？
二、加强药学专业学生的品行修养及职业道德教育的必要性和重要性
（一）加强对药学专业学生品行修养及职业道德教育，是学生未来就业、择业及个人职业发展的需要
每年学生就业期间，通过对就业市场的调研及对用人单位的回访，我发现，在本科阶段，用人单位对学生的专业素养的要求并不太高，反而，更加看重毕业生的思想品行、从业态度、团队意识及个人悟性。用人单位多认为，态度和品行更加突出和重要，专业水平不足可以在未来的工作中弥补、重塑，但如果发现求职者好高骛远、我行我素，对团队不够忠诚可靠，不能服从安排，那么这样的求职者是会被一票否决的。
（二）加强对药学专业学生品行修养及职业道德教育，是药学行业的健康发展的需要
不用多说，近几年发生的如“毒胶囊事件”、“齐二药事件”、“疫苗事件”等多起药品事件提醒我们，药学行业从业者如果以一己之私，弄虚作假，或者马虎大意，，都会给患者带来不可挽回的损失，这将严重影响我国医药卫生事业的健康发展，这是关乎广大人民群众切身利益的大事。
三、结合教学实践谈谈如何加强提高药学学生品行修养及职业道德教育
（一）将对学生的品行修养及职业道德教育渗透到专业教学中去
笔者主要从事天然药物化学课程的讲授，在讲到倍半萜类成分时，可结合我国药学科学家屠呦呦发现“青蒿素”为人类治疗疟疾做出的卓越贡献，通过这一典型事例，既讲述我们一般如何从中草药中发现先导化合物最终实现新药的开发，又可以激励学生树立远大的理想，教育学生求真务实、脚踏实地、勤奋刻苦，帮助他们树立正确的人生观、道德观和价值观。在讲述生物碱类成分时，可以讲述麻黄碱的功效和应用及其与冰毒的特殊关系，既让学生学习到了麻黄碱的专业知识，又让学生深切体会到药品行业生产、销售、监管无小事，从本科阶段便要具备良好的职业道德。在讲到曼陀罗、乌头、马钱子等有毒中药时，既介绍了其中的有效成分或毒性成分，向学生强调药物使用中的注意和禁忌，同时也让学生们深刻意识到临床用药人命关天一般的重要性，将职业道德教育渗透到平时的专业教育中去，潜移默化地影响学生，让他们树立良好的职业道德规范。
（二）在实验、实训及毕业设计环节，培养学生科学、踏实、严谨的治学态度
实验教学是本科培养的重要环节，学生们通过实践学习，对课堂上学到的知识进行消化、提高，同时培养学生实验技能和分析问题解决问题的能力。在实验、实训及毕业设计培养中，通过对实验设计、实验操作、实验现象、实验结果的观察和分析，多次重复实验过程，多次采集实验数据，务必做到实验结果经得起推敲检验，着力培养学生科学、踏实、严谨的治学态度。鼓励学生积极申报大学生创新性实验项目和科创杯项目，这样可以在专业实验室系统的完成一项科学研究，结合笔者自己的科研项目，让学生不断思考，分析问题，解决问题，既提高了他们的专业技能，更重要的是通过与老师长期的合作学习，逐渐培养学生科学严谨、务实求真、锲而不舍的工作作风。
（三）聘请优秀的校外药学行业从业者，开设讲座，了解行业需求，提高学生的职业道德修养
通过聘请优秀的校外药学行业从业者到学校为学生们开设讲座，讲述药品行业已经发生或正在发生的一些事件，让学生了解行业发展动向及行业对毕业生的要求和需求，让他们认识到自身存在的不足，加强对自身品行及职业道德修养的提高和完善。同时，我们还应该走出去，利用学生认知实习和生产实习的机会，让学生们更多地接触药品行业包括储存、生产、销售、监管、研发等各个环节的优秀工作者，在他的工作岗位身临其境地深切感受行业对他们的要求，从而提高自身职业道德修养。
（四）以校园文化为载体，对学生进行职业道德教育
校园文化是学院特色的鲜明标志，反映了学院师生对学院、对专业的情感认同，加强具有药学特色的学院文化内涵建设，能增强学院师生的凝聚力、向心力和创新力。
将校园建设、环境设施赋予药学生命和感彩，通过张贴药学家名人名句条幅，开设药用植物园，建设学院药学成就展览馆、国际和中国学研究发展现状展览等方式，既给学生提供了一个学习和实践的场所，又让学生时常都能感受到药学的魅力，将人文建设与自然建设有机结合，潜移默化中激发学生的学习热情。
在学院校园文化建设中，应始终贯穿独具特色的药学校园文化，传承悬壶济世、精业济群的奉献精神，倡导严谨务实、积极向上的工作作风，让学生感受到浓厚的药学气息，精深的医药文化，独特的药学气质，使学生心中形成一种不懈追求、勇攀高峰的学术理想，一种恪守职责、履行职责的行为准则，一种诚信、守信、慈悲、仁爱的药德品质。
（五）以校园社团活动为载体，对学生进行职业道德教育
在日常教学以外，笔者还担任药学、制药专业学生的专业导师，常利用平时教学的间隙，为学生社团做顾问。为了丰富学生的课余文化，让学生感受药学学科特色与魅力，可以开展一些具有药学专业特色的知识竞赛、文艺活动，把药学职业道德教育思想融入活动中。为培养学生科学严谨的治学态度，学院每年会举办专业技能大赛，比赛分为两个部分，一部分为笔试，主要考查学生专业知识的掌握；另一部分为实验操作，主要考查学生实际操作、实验数据处理、实验综合设计等能力。这一活动深受学生喜爱，它激发了学生的学习热情，让药学职业道德教育无形中转变了形式，不再是说教与灌输。到一年一度的毕业季中，学院会组织低年级的学生参加获得优秀毕业论文的毕业生的论文答辩会，以榜样的力量教育学生们，培养踏实肯干、科学严谨的作风。
（六）以社会实践为载体，对学生进行职业道德教育
举办药学服务进社区等社会实践活动，在社区开展药学知识视频展播、药品知识竞答、常用药品安全使用知识宣传、营养保健知识普及等活动，让学生在社会实践和公益活动中亲身体会到学有所用的自豪感和成就感，在深入社区服务群众的过程中不断培养学生的仁爱同情心，树立扶贫救困、救死扶伤的责任意识。因此，在药学学生培养过程中，社会实践是学生了解社会，认识自我价值的有效途径之一，这也有助于学校进行药学职业道德教育。
[ 参 考 文 献 ]
[1] 程卯生主编.医药伦理学[M].北京：中国医药科技出版社，2008.
药品监管论文范文第8篇
关键词：溯源平台；诚信机制；计算机技术；诚信意识；诚信行为
中图分类号：TP302 文献标识码：A 文章编号：1009-3044（2016）10-0061-03
Abstract： The good faith mechanism on the basis of the existing Chinese medicine quality control means， to establish a corporate and personal credit system， for the purpose of building a complete Chinese medicine business credit mechanism as the goal， geared to the needs of Chinese medicinal materials supply chain management， integration and application of computer technology and automatic identification technology， research and construction of traditional Chinese medicinal materials quality all-the-way tracking and traceability technology system， set up integrated government， businesses， and individuals to provide Chinese medicine industry cultivation， production， circulation， use third-party supervision information data platform， Chinese traditional medicine roots public service platform， on system of each link related to validation， to ensure credibility， integrity system at the same time， raise awareness of corporate and personal integrity and honesty.
Key words： Traceability platform；integrity mechanism；computer technology；integrity consciousness；integrity behaviors
1 概述
目前关于中药安全研究，在部分发达国家，为了实现农产品的安全追溯，建立了较完整的安全追溯制度。在美国，种植环节推行良好农业规范（Good Agricultural Practices， GAP）管理体系[1]，加工环节实行良好生产操作规范（Good Manufacturing Practices， GMP）管理体系[2][3]，以及危害分析和关键控制点（Hazard Analysis and Critical Control Point， HACCP）体系[4-6]。而在中药产业化进程中，我国也参照欧美食品药品管理办法，建立了GAP、GMP等质量控制体系[7-12]，在这些质量控制体系的作用下我国中药质量安全水平已大大提高。2011年由成都中医药大学、四川创新动力公司等6家单位在2年前联合成立的中药溯源项目组，在中国中药协会的指导下，开展了中药溯源的学术研究、市场调研、专家论证和小范围试点（2012-2015在四川、广西、安徽、河南试点），完成并开展了中药溯源商品分类标准制定、中药溯源编码体系制定、中药溯源系统软硬件平台开发、中药汤剂合理用药应用技术[13][14]等工作。
2 中药行业诚信机制研究路线
基于中药溯源公共服务平台，通过访谈调查问卷与文献法，对国内外药品安全监控制度及文献进行梳理和考察，在前人研究成果的基础上进行比较分析研究，全面把握当前中药溯源行业诚信现状，从理论升华与应用实践相结合的层面去研究中药溯源商业诚信机制，并对构建的中药溯源诚信机制展开应用试点，进行全流程监控，机制重在重建诚信行为，提高诚信意识，鼓励诚信收益，承担非诚信带来的后果。
3 中药行业诚信机制构建原理
本论文主要从诚信制度、诚信意识以及诚信行为之间的内在联系方式和相互作用的过程三方面来构建中药溯源质量诚信机制，根据此诚信机制结合现代物联网技术和信息技术 因此诚信机制的主要研究内容包括以下几方面。
3.1中药溯源诚信制度
制度是诚信体系建设的根本，制度不完善，诚信体系建设就会存在缺陷和漏洞。本文提出一个新的贯通GAP-GMP-GSP-GCP的中药溯源诚信制度，记录中药源头到终点所有环节（种植、生产、流通、使用）中药产品的责任人信息、关键质量参数、流通信息等三类数据并进行如实记录、绑定、有效传递，做到对中药产品的“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”。中药溯源诚信制度预从如下方面展开：
1）诚信信息采集与共享制度
本制度涉及中药溯源各环节基础信息的实时采集与共享，保证信息采集的全面、快速、有效，确保对药品企业质量动态的及时掌握。本环节是整个机制建立的最基本的环节，通过相关文献查阅、实地调研、专家评定等渠道确定信息采集指标，其中包括：农户档案、产地环境、采集加工、厂家、产品规范、产品质量等级、产品号、流通号等相关信息。以指标作为依据采集相关信息，通过合理合法的渠道实时上传至第三方平台――中药溯源服务平台，实现中药信息数据的共享。
2）药品质量档案建立制度
药品质量档案收集、管理，为信用等级的合理评定和科学监管提供及时有效的参考依据，为质量管理工作提供服务。主要涉及质量档案的建立、管理内容。对于质量档案的建立原则应遵从：各环节关键指标信息不遗漏、保证指标信息真实性、有使用借鉴的价值、严格遵守药品质量控制规定等原则。药品质量档案指标主要有：药品批准文号批件，药品质量标准，药品的质量检验报告书，物价部门的批件，药品的合格证，药品的说明书，用户访问记录，不良反应报告表，质量投诉记录表或质量事故报告等。药品质量档案管理是在政府相关监管部门领导的指导下实施，监管部门首先要对药品质量档案标准做统一规划与部署，其次，根据标准对各环节的企业及个人给予实时的监督指导。
3）等级评定制度
科学合理地开展药品企业信用等级评定，结合责任人信息、关键质量参数、流通信息的相关数据，根据数据分析、文献调查、专家评定等方式，针对不同环节制定全面有效的诚信等级评定制。首先，探索建立评价标准指标体系，然后，可采用层次分析法对体系指标重要性做决策分析，如针对生产环节，体系可包括厂家、药品编号、产品规范、产品质量等相关指标，以文献查找和专家指导为前提下，利用层次分析法对各指标重要性进行决策分析，最后，根据分析结果制定各达标等级标准。该制度的建立能提高药品企业积极性与中药产品质量，增强管理水平，加深诚信意识，也是中药行业诚信机制可持续发展的动力，也为守信与失信奖惩制度提供有力的参考依据。
4）守信与失信奖惩制度
以诚信信息采集与共享制度、药品质量档案建立制度、等级评定制度作为评定依据，再以三大制度达标等级建立守信与失信判定标准，同时划分信用等级及达标等级，达标企业与个人不予惩罚并根据达标优秀程度给予适当的奖励，对于未达标的企业及个人给予警告或罚款的不同程度的惩罚。该制度奖惩并举，有效促进药品企业的信用意识，确保诚信体系的建设，提高企业的产品质量与个人的工作主动性与积极性，增强诚信意识的普及，巩固诚信机制的建立。
5）第三方技术保障制度
第三方技术保障是以构建的诚信机制得以开展的。为验证诚信机制的可行性，特结合此三方平台――中药溯源公共服务平台，该平台结合现代物联网技术和信息技术，对中药材种植、加工、生产、流通、使用等过程关键信息进行处理。系统结构如图2所示：
中药溯源公共服务平台：该网络平台通过集成物联网传输技术、中药快检技术和交易诚信规则，依据中药溯源编码标准体系，利用RFID等物联网技术，建立第三方中药溯源网络服务平台。从中药的种植GAP、加工GMP到流通GSP全流程采集关键参数，并绑定生产如期、数量、责任人到电子标签和网络后台数据库中，并且把每个环节中的药品质量参数、企业诚信指标、交易流水数据等三类关键信息进行统一编码、实时校验，对中药产业每个环节中药产品的责任人信息、关键质量参数、流通信息等三类数据进行如实记录、绑定、有效传递，通过网络后台实时校验，实现中药质量的全流程监管，从而实现中药的全过程质量动态控制。
整合现有中药质量控制技术、引入高效的物联网技术，调整监管模式的第三方中药溯源系统，溯源系统一方面通过物联网，能实时地传回企业和市场第一手的行业动态数据；另一方面，专家也可以通过该系统及时地将专家指导意见传递到种植户、加工人员的手中，成为服务整个中药产业链的第三方质量保障平台，真正确保中药的优质优价，建立平台升级、优化方案以动态提升服务质量促进中药产业可持续的健康发展。
3.2中药溯源诚信意识
建设中药溯源商业诚信机制，树立中药行业个人、企业的诚信理念是关键，是诚信制度能够高效、长期实施的关键保障因素之一。诚信理念的树立可以通过对中药溯源服务平台的应用，把每个环节中的药品质量参数、企业诚信指标、交易流水数据等三类关键信息进行统一编码、实时校验，对中药产业每个环节中药产品的责任人信息、关键质量参数、流通信息等三类数据进行如实记录、绑定、有效传递，实时看见农户，企业，消费者的诚信信用，促进诚信行为，加深个人和企业对诚信建设重大意义和作用的认识，培养和强化中药行业个人、企业的诚信理念。
3.3中药溯源诚信行为
诚信行为是在诚信制度及诚信意识催化下的产物，诚信行为的研究为后续诚信体系试点考核提供直接实验数据。
4 应用试点
根据研究内容，我们预在四川省两个县城进行为期半年应用试点，县城一使用本诚信机制，县城二未使用本诚信机制，对比作用结果以达到验证本机制作用效果的目的。
5 总结
本诚信机制的简历将对中药材的安全生产管理水平、食品药品监督管理局对药材安全的监管能力、消费者知情权、中药材的市场竞争力等都将起到重要作用；从中药产业源头到终点全方位监管，将对中药材的安全生产管理水平、食品药品监督管理局对药材安全的监管能力、消费者知情权、中药材的市场竞争力等都将起到重要作用。同时，能提升国内大中药产业快速发展，促进中药现代化流通体系的不断完善，建设现代中药产业制造基地、物流基地，打造一批知名中药生产、流通企业；有利于促使生产者按照中药标准从事生产加工，从源头提升产品质量安全水平，有利于企业优胜劣汰和合法有序竞争。对于提供高人民群众健康水平、弘扬中华文化，推动中药现代化、国际化、促进经济发展和社会和谐，都具有十分重要的意义。
参考文献：
[1] Gonzalez-Rodriguez R M， Noguerol-Pato R C. Gonzalez-Barreiro. Application of new fungicides under good agricultural practices and their effects on the volatile profile of white wines[J]. Food Research International，2011（44）.
[2] Immel B K. A Brief History of the GMPs， Regulatory Compliance Newsletter， The GMPLabeling System[EB/OL].（2012-03-25）.http：///news_letters/news1105.pdf.
[3] Lund W.Good manufacturing practices. The Pharmaceutical Codex： Principle andPractice of Pharmaceutics[M]. 12th ed.London： The Pharmaceutical Press， 1994：362-397.
[4] Hulebak K L， Schlosser W. Hazard analysis and critical control point （HACCP） history and conceptual overviewl[J]. Risk Anal， 2002（22）：547-552.
[5] Khanke S S， Mayes T. HACCP Implementation： a practial guide to the implementation of the HACCP plan[J]. Food Control， 1998（9）：103-109.
[6] Mayes T.How can the principles of validation and certification be applied to hazard analysis？[J]. Food Control，1999（10）：277-280.
[7] 杨娜，王正军，张向新，等.GAP分析的方法及研究进展[J].生物技术通用，2008（2）.
[8] 周顺利，周丽丽，肖相芬等.良好农业规范（GAP）及其在中国作物安全生产中的应用现状与展望[J]. 中国农业科技导报，2009（10）.
[9] 王化东，黄俊勇，卫莹芳. 我国中药材GAP基地建设现状[J]. 现代中药研究与实践，2011（7）.
[10] 王波， 孙悦平. GMP管理理念的进步[J]. 中国药事，2009（1）.
[11] 张继辉，邵蓉. 新版GMP实施过程中亟需关注的问题与对策[J]. 中国药事，2012（1）.
[12] 肖江宜，平其能. 质量风险管理在药品生产企业GMP实施中的应用[J]. 中国新药杂志，2009（11）.