诊所药房整改报告
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诊所药房整改报告范文第1篇
一、工作目标
全面维护人民群众健康权益，持续加强院感防控，最大限度降低院内感染发生风险，坚决做到院内“零感染”。
二、成立医疗机构院感防控巡查小组
组长：
副组长：
三、全面开展院感防控风险隐患大排查大筛查大培训
（一）院感防控风险隐患大排查
1、查感控专职队伍的建设。500张床位以下的机构至少配备3名感控管理人员。
2、查预检分诊制度的落实。查预检分诊设置是否规范，患者筛查、发热患者登记和引导就诊等工作是否及时、完整、规范。
3、查发热病人全封闭管理制度的落实。院内通道设置是否规范，查发热门诊是否独立设置CT、检验、药房、挂号收费等设备设施，查发热患者就诊信息是否及时上报，查发热门诊隔离留观病房是否充足并实行单人单间管理。
4、查集中过渡病房设置。查集中过渡病房是否单人单间设置。查医疗机构患者入院前是否在集中过渡病房等待核酸检测结果。
5、查陪护探视管理制度的落实。查住院患者陪护是否每天报告个人健康状况，查陪护、探视记录是否完整、及时。
6、查消毒隔离和医疗废物处理制度的落实。院内环境和设备消毒是否规范，查医疗废物管理和处置是否规范及时。
（二）院感防控风险隐患大筛查
1、立即对医院全体医务人员、工作人员进行一次全员核酸检测，并常规每周一次核酸检测，做好记录。
2、开展全院环境重点部位监测。根据人员接触、流动情况，适度扩大监测区域和密度。
3、加大医院环境中的监测频次，重点部位每周至少监测一次。
4、医疗机构每日进行院感巡查，发现问题，台帐管理，及时整改，及时销号。
（三）院感防控风险隐患大培训
1、线上培训。充分运用远程会诊平台、互联网等平台对医务人员进行院感防控内容培训。
2、院内培训。针对不同人群、不同岗位特点，制定实用性、操作性强的疫情防控知识培训内容，不断强化进行穿脱防护服实操演练，制定考题全员过关。不定期开展传染病疫情医院内暴发技术演练，全面提高医院感染暴发的防控和处置水平。
3、骨干培训。加强对科室感控督查员等骨干人员的培训力度，并充分发挥其感控督导作用，带动科室的院感防控水平，从而不断提高医疗机构整体感染防控能力。
4、现场培训指导。对门诊部、诊所等分散小型医疗机构采取实地检查指导和现场培训的方式开展感控培训。
四、工作计划及职责分工
1、医政医管与体制改革科、中医药管理科负责对县人民医院、县中医院、同康医院、康和护理院每月进行巡查。
2、基层卫生和妇幼科负责对妇幼保健院、乡镇卫生院、村卫生室每月进行巡查。
3、职业健康与综合监督科会同卫生监督所负责对个体诊所每月进行巡查。
五、工作要求
（一）全县各级各类医疗机构务必高度重视院感防控工作，指定专人负责院感防控风险隐患大排查大筛查大培训工作，制定具体工作计划，列出工作时间表，认真组织实施。
（二）各级各类医疗机构负责人要切实担起院感防控第一责任人责任，务必高度重视此次工作，指定专人负责，精心组织开展自查、筛查和学习，确保工作组织周密细致，工作开展有力有序。
诊所药房整改报告范文第2篇
*年以来，我市积极开展农村药品“两网”建设，特别是食品药品监管和卫生部门联合开展了以农村基层医疗机构为重点的规范化药库药房创建工作，有力地推动了我市医疗机构药品质量管理工作,医疗机构药房的软硬件建设得到了明显的加强，药品质量管理水平得到了很大的提升。但是，从*年开展药品质量安全专项整治的情况来看，部分医疗机构特别是基层医疗机构在药品的购进、贮存、使用方面仍存在一些不容忽视的问题，基础设施设备配备不全，药械购进、使用行为不规范，药品质量安全隐患仍然存在。为认真贯彻酒泉市政府《关于进一步加强药品安全监管工作的通知》（酒政办发〔*〕215号）要求，进一步加强医疗机构药品使用质量管理，保障群众用药安全有效，根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《医疗机构管理条例》等有关法律法规，结合我市实际，提出以下实施意见：
一、指导思想
以党的十七大精神为指导，牢固树立科学监管理念，以加强医疗机构药品质量、促进各医疗机构药库药房制度化、规范化管理为目的，通过开展农村药品“两网”建设和医疗机构创建规范化药库药房工作，进一步增强医疗机构药品质量管理意识，促使医疗机构逐步改善和提高药房软硬件设施和条件，逐步形成规范、完善、有序的药品使用管理体系，确保药品质量，保障人民群众用药安全有效，推动我市医药经济健康、和谐发展。
二、工作目标
通过开展医疗机构规范化药库药房建设工作，进一步创新药品使用环节的监管方式，不断完善监管机制。力争用一年左右的时间，使全市医疗机构药品质量管理基本实现购进渠道规范、硬件设施合理、制度记录健全、监督管理到位、药品使用安全有效。具体目标为：
(一）县级以上医疗机构、专科医院和各企事业单位医疗机构及其分支机构药库药房规范化覆盖率达100％；
(二)城镇县级以下医疗机构、包括计生、妇幼、疾控、厂矿卫生所（室）、个体诊所、各类门诊(除一点两证）药库药房规范化覆盖率达90％以上;
(三)对已建成的规范化药库药房跟踪检查率100％；乡(镇)卫生院、村卫生所、计生所药库药房规范化覆盖率达80％以上。
三、组织领导
（一）领导机构
为了加强对医疗机构规范化药库药房创建工作的组织领导，保证各项工作落到实处，经研究，成立酒泉市医疗机构创建规范药库药房工作领导小组，组成人员如下：
*
领导小组下设办公室，办公室主任由市食品药品监督管理局法规科副科长李琳娜担任，具体负责创建规范化药库药房的各项日常工作。
（二）工作职责和分工
市食品药品监督管理局、卫生局负责市直及肃州区城区内各级各类医疗机构的规范化管理工作，并对各县（市、区）工作进行督查指导。
各县（市、区）食品药品监督管理局、卫生局负责对本辖区医疗机构已建成的规范化药库药房的跟踪检查；对未创建的进行考核验收。
各级各类医疗机构要积极行动，按照《酒泉市医疗机构药库药房规范化管理指导标准》（见附件）和具体的验收细则，建立健全质量管理制度，配备必要的设施设备，提高人员素质，严把进货关，做好药品分类摆放和贮存管理，切实抓好规范化药库药房的创建工作。
四、主要任务
1、全面规范医疗机构药品质量管理工作。各级医疗机构要按照《药品管理法》等有关法律法规要求，进一步规范药品采购渠道，从合法的药品经营企业采购药品和医疗器械。各县（市、区）要切实采取措施加强对经营企业和医疗机构的药品质量监督和管理，全面落实药品购进验收、索证索票及药品质量承诺书等规范化管理措施，努力实现从配送源头到零售终端的药品安全一体化管理。医疗机构应设置与诊疗规模相适应并符合药品储存要求的药品调剂、储存、养护等设施；储存、陈列药品应按要求分类摆放；药品调剂、储存场所应与诊疗、注射等区域分隔。建立健全药品购进、验收、储存、养护及药品效期、不合格药品处理等质量管理制度并严格执行；建立健全真实、完整的药械购进、验收等各种记录台帐，并按规定保管。
2、规范药品调配行为，促进安全合理用药。各县（市、区）卫生局要督促和指导医疗机构建立处方调配、临床用药等管理制度，规范处方行为，通过提供技术指导和加强业务培训等方式，提高医疗机构的药品质量管理和医务人员合理用药水平，纠正药物滥用、特别是抗菌药物滥用现象。各县（市、区）食品药品监管局、卫生局要进一步加强医疗机构配制制剂、特殊药品、中药饮片、含兴奋剂药品的管理，严把市场准入关。要加强药物不良反应监测与报告，确保药物不良反应及时监测，有效预警。
3、加大执法力度，严厉打击制售假劣药品行为。要继续加强医疗机构使用药品质量的监督检查和针对性抽验，要认真贯彻甘肃省食品药品监督管理局《关于加强中药饮片生产监督管理工作的通知》（甘食药监安[*]92号）精神，加大对基层中药材（含中药饮片）、急救药品等品种的抽验比例，对抽验不合格的药品要依法严厉查处；开展联合执法，通过部门联合巡查和专项检查相结合的方法，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，防止假劣药品进入医疗机构，确保广大人民群众用药安全有效。
4、开展规范化药库药房创建活动。各县(市、区)食品药品监管局、卫生局要参照《酒泉市医疗机构药库药房规范化管理指导标准》，在巩固农村医疗机构规范化药库药房创建成果的基础上，结合农村药品“两网”建设、城镇职工医疗保险定点机构和新型农村合作医疗服务机构确定以及城市社区卫生服务机构建设等，联系本地实际，修订和完善具体的建设标准和验收细则。对已建成规范化药库药房的医疗机构，要进行全面的跟踪检查；对尚未建成的，要按照新修订的建设标准和验收细则组织检查验收。
五、工作步骤
(一)学习动员阶段（*年4月20日至*年5月1日）。
全市各级各类医疗机构要加强领导，提高认识，组织药品从业人员认真学习相关法律法规及《酒泉市医疗机构药库药房规范化管理指导标准》，成立药械管理组织，认真开展规范化药库药房建设工作。
（二）自查自纠阶段(*年5月1日至*年6月30日)
已建成规范化药库药房的医疗机构，要对照指导标准进行全面的自查自纠，找出存在的差距和不足，制定相应的整改措施，落实整改；对尚未通过规范化药库药房验收的，要按照新修订的建设标准全面开展创建工作和自查自评，自评符合标准的，向所在地食品药品监管部门和卫生部门上报自查报告并提出验收申请。
各县(市、区)食品药品监管局和卫生局要认真做好规范化药库药房的验收和跟踪检查工作，制定切实可行的实施方案，并于*年5月10日前将检查范围涉及的医疗机构名单和实施方案以书面和电子文件形式报市食品药品监管局法规科和市卫生局医政科。
(三)考核验收阶段(*年7月1日至*年9月20日)
由各县(市、区)食品药品监管局和卫生局，按照属地管理的原则，对提出申请的医疗机构进行现场检查验收；对已建成规范化药库药房的医疗机构进行跟踪检查。
(四)评价汇总阶段(*年9月20日至*年10月20日)
各县(市、区)上报检查结果，并书面上报工作总结。
六、奖惩措施
（一）医疗机构创建规范化药库药房工作考核验收结束后，由各县(市、区)食品药品监督管理局和卫生局联合授牌，并在新闻媒体予以公示。对考核验收未通过的医疗机构予以通报批评，责令限期整改。
（二）对取得规范化药库药房的单位，食品药品监管部门可在日常监督检查过程中，减少检查频次及抽检品种数。对未达到规范化药库药房标准的，将进一步加大监管力度，增加检查频次及抽检品种数。
（三）各县(市、区)应将医疗机构规范化药库药房创建工作与药品市场专项整治有机结合起来，对在创建过程中存在违法违规行为的医疗机构，将严格按照《药品管理法》及有关法律法规予以处罚。
（四）对建成规范化药库药房的医疗机构，在确定城镇职工医疗保险定点机构、新型农村合作医疗服务机构以及城市社区卫生服务机构时，在同等条件下优先考虑。
七、工作要求
1、提高认识，加强领导。
加强医疗机构药品质量管理是建立健全药品监管长效机制的重要组成部分，是食品药品放心工程的核心内容。医疗机构作为药品流通环节的终端，药品质量是否可靠直接关系到广大人民群众的身体健康和生命安全。各县（市、区）食品药品监管局和卫生局要从落实科学发展观、构建和谐社会的高度，进一步增强责任感和紧迫感，加强对医疗机构药库药房规范化建设的领导，创新机制，强化措施，扎实推进药库药房规范化建设工作。要结合本地实际，紧紧依靠当地政府，制定切实可行的实施规划，对本辖区内医疗机构药库药房规范化建设作出全面部署，有计划、有步骤地推进。
2、从严要求，扎实推进。
各县（市、区）食品药品监管部门和卫生部门要加强对辖区内医疗机构药库药房规范化建设工作的督导检查，对管理不到位，规范化建设滞后的医疗机构，要进行重点监管。对已取得规范化药库药房的医疗机构要实施动态管理，定期开展跟踪检查，发现问题依法查处。
3、加强协作，齐抓共管。
加强医疗机构药品质量管理是一项系统工程，涉及多个部门和多个环节。各县（市、区）食品药品监督管理局和卫生局要进一步加强协作，相互沟通，齐抓共管，狠抓落实，采取有力措施，共同促进医疗机构提高药品质量管理水平。要主动与人口与计划生育等有关部门搞好协调，密切配合，开展联合执法，共同做好辖区内药品使用环节的药品质量监管工作。
4、加强宣传，营造氛围。
各县（市、区）食品药品监管局和卫生局要采取多种形式，开展《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构管理条例》、《药品流通监督管理办法》等相关法律法规的宣传培训工作。要把宣传工作落实到各级各类医疗机构及药械管理的关键岗位和人员，重点加强对医疗机构药事部门有关人员的培训，使其正确理解和掌握法律法规要求，进一步增强法律意识和依法管理的自觉性。同时，要采取多种形式，加大对社会宣传的力度，使广大群众了解药品管理法律法规和基本用药知识，提高广大人民群众依法用药意识和自我保护意识。
一、管理职责
1、医疗机构主要负责人应保证本机构执行国家有关药品管理法律、法规及本标准，对本机构使用药品的质量负领导责任。
2、医疗机构应设置药品质量管理机构或专职药品质量管理人员，具体负责本机构的药品质量管理工作。乡镇以上（含乡镇）医疗机构应设立药品质量管理机构。
3、医疗机构应根据国家有关法律、法规、规章，结合自身实际，制定各项药品质量管理制度。管理制度应定期检查和考核，并如实全面记录。制定的有关药品质量管理制度应包括：
药品质量管理、购进、验收、养护、保管等工作岗位的质量责任制度；药品购进验收的管理制度；药品储存养护的管理制度；药品陈列养护的管理制度；药品调配及处方管理的制度；药品质量事故处理和报告的制度；药品不良反应报告的制度；卫生管理制度；人员培训体检的管理制度；服务质量的管理制度；有使用中药饮片的医疗机构，制定符合中药饮片购销存管理的制度；使用特殊药品的，制定特殊管理药品的购进、储存、保管和使用管理的制度；
二、人员与培训
1、负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。
2、负责药品质量管理的人员应具有药学或相关专业的技术职称。
3、取得药学专业技术职务任职资格或经资格认定的人员，方可在医疗机构内从事相应的药学专业技术活动，从事药品采购、验收、养护、保管人员应具有初中（含）以上文化程度。医疗机构从事药品相关工作的人员应当接受药监部门组织的培训并取得上岗证。
4、医疗机构每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现患有传染病或者其他可能污染药品疾病的，应调离直接接触药品的岗位。
5、医疗机构应定期对本单位药械从业人员进行药品管理相关法律法规及专业知识培训和考核，并建立档案。
三、设施和设备
1、医疗机构应有与其开展的诊疗业务相适应的药房和药库，并且环境整洁、无污染物。药房、药库应与诊疗、办公生活等区域分开。
2、医疗机构药房和药库应配置以下设施设备：
(1)便于药械陈列摆放的设施设备，药械不得直接接触地面；
(2)药库应配备符合药品标准要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备，按照药品储存要求设置常温，阴凉，冷藏库（区）；各药房、药库相对湿度应保持在45%～75%之间；
(3)调节和检测温、湿度的设施设备；
(4)防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变及防盗、防火、安全用电等设施设备；
(5)中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设施设备。
3、设置药库的应划分合格、发货、不合格、待验、退货等库(区)，中药饮片仓库零货称取应设专区。以上各库(区)均应设有明显标志，实行色标管理，其中待验、退货为黄色；合格、发货为绿色；不合格为红色。
四、过程管理
（一）购进与验收
1、医疗机构必须指定专门机构或人员负责本机构药品、医疗器械的购进工作；使用药品的相关科室或人员不得私自购进药品。
2、村卫生站（室）、计生所可以委托本乡镇卫生院代为采购药品、医疗器械。乡镇卫生院不得将药品代购资格转包给个人或者其他单位，销售药品不得以营利为目的。
3、购进药品、医疗器械应以质量安全为前提，从合法的企业进货；首次从供货企业购进药品应索取供货企业合法证明文件，确认其合法资格，建立档案并做好记录。
4、购进药械时应向供货单位索取并审核以下资料：
（1）加盖供货单位原印章的《药品（或医疗器械）生产许可证》、《药品（或医疗器械）经营许可证》和《营业执照》复印件；向生产企业直接购进的，还应当索取相关品种的生产批文和首次购进药品报告书。
（2）有保证质量条款的书面合同或质量保证协议书；
（3）企业法人代表签字或盖章的销售人员“授权委托书”原件。并附销售人员身份证复印件，加盖公章。
购进进口药品时，除应向供货单位索取上述资料外，还应索取以下资料，加盖公章：
（1）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药材批件》复印件；
（2）《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件；
购进国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，同时还需索取法定药品检验所核发的批签发证明文件。
上述资料应指定专人负责定期整理，归档备查。
5、购进药械，必须建立进货检查验收制度。验收人员应根据原始凭证逐批验收并记录，验明药品、医疗器械合格证明和其他包装标识，必要时送检验机构检验。建立真实完整的药品、医疗器械购进记录。
6、从药品库房分发至各药房以及乡（镇）卫生院代为辖区卫生所采购的药品，应有内容齐全的药品调拨单，调拨单应有双方签字。
7、购用植入介入器械，还应建立使用记录，医疗设备档案。
（二）储存与养护
1、药品、医疗器械应按规定的储存要求分类存放，并做到：
(1)药械按温、湿度要求储存于相应的库（区）中；
(2)在库合格药品、不合格药品、待验药品及退货药品放置相应库（区），实行色标管理；
(3)药品与仓库地面、墙、顶之间应有相应的间距或隔离措施；
(4)药品应按批号集中码放；近效期的药品按月催销并有明显标志。
(5)药品与非药品、内用药与外用药之间应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。
(6)特殊药品应当专库或专柜存放，双人双锁保管，专帐登记，帐物相符，其使用应符合特殊药品管理的有关规定。
2、药品养护工作必须做到：
（1）做好药房、药库温、湿度的监测，每日应上、下午各一次定时对其温、湿度进行监测。温、湿度超出规定范围的，应及时采取调控措施。
(2)对库存药品定期进行质量检查，发现问题及时采取措施。对质量不稳定的药品、近效期药品、长时间储存的药品应重点养护；中药材和中药饮片按其特性进行养护。
(3)对药房、药品仓库进行清洁卫生，保持药房、药库干净整洁、药品陈列摆放整齐，药柜、货架无积尘。
(4)对检查中发现的问题及时通知质量管理机构或质量管理人员复查处理。
3、医疗机构应对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为：
(1)发现不合格药品应按规定的要求和程序上报；查明质量不合格的原因，分清质量责任；
(2)不合格药品要有明确标识、放入不合格库区，并按照规定报废、销毁并记录。
（三）调配和使用
1、医疗机构必须在依法核定的诊疗科目范围内，凭执业医师或符合条件的医生处方调配药品。
2、持有《医疗机构制剂许可证》的单位，必须按照《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）组织配制。配制的制剂应严格在本院使用。
3、调配拆零药品时，人员、工作环境、工具、包装袋应当符合要求，应注明规定的内容。批量拆零应建立记录。
4、药学专业技术人员应按要求审核处方合理性，促进合理用药。
5、药学专业技术人员经处方审核发现有用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方；发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。
6、调剂处方时必须做到“四查十对”。发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导。
诊所药房整改报告范文第3篇
一、趁势而上，切实发挥食品安全“抓手”作用
半年来，我们继续认真贯彻《关于进一步加强食品安全工作的决定》，抓住重点工作任务，落实工作措施，务求实际效果，不断提高综合监管能力，提升组织协调水平，使我市的食品安全状况出现持续好转局面。
一是组织召开食品安全协调委员会会议。组织召开了两次市食品安全协调委员会会议，总结回顾了XX年全市食品安全工作，并就XX年全市食品安全工作作了分析部署。
二是出台各项工作制度并扎实开展市场整治。我们先后制定了《##市食品安全监管信息管理办法》、《##市食品安全信息报送制度》以及各重大节假日的整治通知等文件，市政府出台了《##市食品安全事故应急预案》。按照国务院、省、市政府部署，我们制定了《##市食品安全专项整治工作方案》，先后牵头组织农业、质监、工商、卫生等职能部门开展了元旦、春节、“五一”等一系列食品安全专项检查和整治，尤其突出了对农村儿童食品的整治，根据##市长的批示精神，结合我局、工商、卫生、教育等九个单位专题调研结果，制定了《##市农村儿童食品安全专项整治方案》，从6月1日开始，对农村儿童食品安全进行为期3个月的专项整治行动，取得了较好的成效。6月初，根据省局《关于组织开展劣质奶粉核查的紧急通知》的要求，我们高度重视，立即将《通知》精神下发各相关部门，并组织协调工商、卫生等部门，紧急核查“东方牌”劣质奶粉。
三是认真开展自评及迎评工作。为科学评价我市食品放心工程成果，市食品安全协调委员会办公室制定了《##市食品放心工程量化考评实施细则》及量化考评标准，对各部门实施食品放心工程情况进行了检查和综合评价，为迎评工作打下坚实基础。今年1月份，顺利通过省食品放心工程综合评价组检查，我市的食品安全工作走在全省前列。
四是对市食品安全协调委员会成员单位进行考核。3月份，市食品安全协调委员会会同目标办对全市21家食品安全协调委员会成员单位进行了考核，通过听汇报、看资料、查记录、查案卷、实地察看等形式，全面了解各成员单位食品安全目标责任制落实情况，并及时将考核结果反馈。各县区政府和各职能部门都高度重视食品安全目标考核，极大地提升了食品安全责任目标考核的效能。
二、打假治劣，切实加大药品市场监管力度
药品监管是食品药品监管部门工作中的重中之重，半年来，我们坚持以整顿和规范药品市场秩序为目的，始终保持打假治劣的高压态势，突出“四抓”，取得可喜成效。
一是抓整治。我们先后开展了药品包装说明书、疫苗质量、医疗机构用药用械、“齐二药”、鱼腥草注射剂、A型肉毒素等多项专项检查。“齐二药”假药事件发生后，我们高度重视，认真做好核查工作，并坚决做到“三个不准”：一是对“齐二药”生产药品进行全面清查，不准有疏漏；二是对“齐二药”生产药品进行有效控制，不准再使用；三是对一旦确定是假药的，要进行彻底处理，不准出现伤害事故。在一个多月的核查中，共查封扣押9个品种、共计13169支“齐二药”生产药品，未发现国家局公布的12个批次、5个品种的“齐二药”假药。除此之外，我们对药品生产企业和医院制剂室开展了从原辅料到产成品的全面检查。进一步加强与公安联合打假的工作机制，制定了《联合开展打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动的若干工作规范》。上半年，共出动执法人员400余人次，车辆近100台次，检查涉药单位139家，立案94起，端掉4个地下药械窝点。
二是抓规范。根据《药品管理法》对从事药品生产、经营、使用的准入要求，我局配合“百城万店无假货活动”，开展“百城万店无假药”活动，规范企业的购进、验收、储存、养护、销售等重点环节。实行药械安全信用分类管理，将企业药品安全信用等级分为A、B、C、D四个等级，对于守信企业给予表扬、鼓励和政策支持；对于严重失信企业，将列为重点检查的对象。加强特殊药品监管，指导市医药公司对麻精药品临时库的搬迁和改造，省禁毒委充分肯定了我局禁毒严管牵头工作。充分发挥快检车的作用，做好快检车的运行工作，上半年完成检品279批次，不合格46批次，不合格率为16.5%。建立健全药品不良反应监测网络，上半年共上报ADR病例报告152份，报表的质量和数量明显提高。推动规范药房建设工作，召开了医疗机构规范药房建设现场会，力争到年底所有县级以上医院药房、70%的乡镇卫生院药房和40%的村卫生室、个体诊所药房都达标。强化对药品广告的监测，坚持本局监管与有关部门联合监管、专人监管与全局人员监管、广告监管与稽查工作相结合，先后发现了12起违法药品广告，均已及时移送工商部门。对全市40余家医疗器械经营企业全部建立监管档案，开展了多次专项检查，日常监管率达100%。加强认证后企业监管，对##药业等生产企业进行飞行检查，确保已通过认证企业持续规范化管理和标准化运作。
三是抓两网。在扎实推进农村“两网”建设工作中，我们突出了“五个重点”：即重点开展药品安全宣传活动，运用各种形式把用药安全知识交给农民；重点加强“两员”培训，进一步发挥农村药品监管网的作用；重点做好所属县局“两网”建设示范县工作，推动全省农村药品“两网”建设深入开展；重点推进乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所等农村医疗机构“规范药房”建设工作；重点促进药品零售向乡村延伸，方便农民购药。共2页,当前第1页1
四是抓帮促。我局强化服务意识，提高服务能力，优化医药企业发展环境。建立了重点药企联系点帮扶制度，多次深入药品医疗器械生产经营企业，为企业发展提出意见和建议，＃＃药业一期工程有望今年建成，＃＃药业建成了非PVC袋装输液生产线，填补了我市的空白。吸纳＃＃＃大药房、＃＃医药等药品经营企业落户我市。上半年，新增零售药店11家、药品批发企业2家，从而壮大了我市医药经济总量，增强了民营医药经济发展后劲。
三、加强机关效能建设，提高行政效能
根据市委、市政府和省局的部署，扎实开展“转变观念、提高效能”解放思想主题实践活动。制定了实施方案，进行了广泛动员，深入开展“解放思想大讨论”，针对查摆出的问题制定了切实可行的整改措施，向社会公开承诺办事事项；进一步精简行政审批事项和程序，将原有的 13项行政许可精简为3项，全部由行政服务大厅一站办理，实行首问负责制、限时办结制、一次性告知制、服务承诺制和责任追究制，增强全体干部职工的工作责任心，规范了执法程序和行政行为。按照“四声”、“四个一”的要求，统一佩挂工号牌，置牌上岗，规范使用机关文明用语，做到诚以待人，用心服务，热情周到。建立了重点药企定点联系帮扶制度，我局干部职工与我市62家重点医药企业建立对口联系，围绕企业发展和生产经营中出现的具体困难，有的放矢的提供服务，受到企业的好评，推动了机关作风的进一步改善。
四、周密部署，切实抓好治理商业贿赂专项工作
根据省食局关于开展治理商业贿赂专项工作部署，在市治贿领导小组的帮助指导下，成立了治理商业贿赂领导小组，制订了实施方案，明确了工作重点，进行了全面的动员和部署。积极开展调查摸底工作，确定了全市重点药品医疗器械生产经营15家企业作为我局开展“治贿工作”重点对象。认真组织和指导企业开展自查自纠工作。各企业都按要求成立了组织，制定了方案，召开了治贿工作会议，并结合本单位实际，研究分析了工作重点和可能出现的问题。组织召开了座谈会，了解了药械生产经营企业中商业贿赂的主要表现形式、发生的主要环节和重点岗位。建立了治理商业贿赂专项工作重点联系点制度，并深入企业调研督促指导治贿工作，确保取得实效。我们较好地完成了第一阶段的工作，我局的治贿工作在全市治贿工作会议上作经验交流。
五、加强基础建设，改善办公条件
以国家食品药品监管系统基础设施建设国债项目为契机，编制了《＃＃市食品药品监管系统行政业务用房建设项目实施方案》，并已按规定要求上报，积极从地方财政、省局和国家国债三个方面争取资金支持。目前食品药品检测中心的建设已进入实质性阶段。为各科室配备了电脑、打印机等必要的办公设施，逐步改善了办公条件。
上半年，我局全体干部职工精诚团结，勤奋工作，确保了全市药品生产经营秩序和食品安全形势的总体好转，但是，当前全市食品药品安全形势仍然不容乐观，存在不少问题和隐患，主要表现在：宣传力度不够，食品安全长效机制建立进展缓慢，药品市场监管力度亟待加大，部门的影响力还有待提高，下半年，我们必须突破瓶颈，攻坚破难，力争各项工作取得新进展。
XX年下半年工作安排：
（一）精心组织、深入开展食品安全专项整治工作
继续实施食品放心工程，稳步开展食品安全专项整治工作，加强食品安全监管的综合监督、组织协调功能建设，进一步落实食品监管部门责任，有效规范全市食品市场秩序，切实保护人民群众饮食安全。
（二）继续强化药品市场监管，及时查处假劣药
强化药品市场监督管理，保持打假治劣的高压态势，继续加强药品、医疗器械、保健食品广告的监管，继续抓好农村药品“两网”建设工作，进一步整顿和规范药品市场秩序。
（三）积极搞好帮促服务，努力推动医药经济持续发展
强化服务意识，热情帮促医药企业完善质量管理体系，正确实施药品生产、经营质量管理规范，确保企业按GMP、GSP要求组织生产、经营。
（四）狠抓机关效能建设，严格依法行政
要切实提高依法行政的能力和水平，大力推进机关效能建设，简化办事程序，改善服务态度，提高办事效率，促进食品药品监管工作再上一个新的台阶，保证人民群众饮食用药安全，促进医药经济健康快速发展。
二??六年六月二十七日
诊所药房整改报告范文第4篇
一、指导思想
坚持以科学发展观为指导，以领导班子分析检查报告为依据，以解决群众提出的突出问题为落脚点，紧紧围绕党员干部受教育、科学发展上水平、人民群众得实惠这个总体要求，牢牢抓住争当实践科学发展观排头兵这个主题，进一步解放思想、实事求是、改革创新，切实增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。着力转变不适应、不符合科学发展观的思想观念，着力解决影响和制约卫生科学发展的突出问题，着力解决党员干部党性党风党纪方面群众反映强烈的突出问题，着力构建有利于卫生科学发展的体制机制，提高领导卫生科学发展、推动社会和谐的能力，把科学发展观贯彻落实到卫生工作的各个方面，努力为人民群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。
二、整改目标
通过落实整改，达到对科学发展观的认识深度和广度上有新突破；在解决影响和制约科学发展的突出问题上有新举措；在推动本地本单位的科学发展上有新成果。
一是提高解放思想能力。通过整改进一步加深对科学发展观的理解，增强贯彻落实科学发展观的自觉性和坚定性。进一步解放思想，转变不适应、不符合科学发展要求的思想观念，统一思想，明确方向，用科学发展观统领各项卫生工作。
二是提高解决问题能力。深入研究我省卫生事业带有长远性、全局性、战略性的重大问题，认真查找工作中存在的主要问题和薄弱环节，努力解决人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题，为人民群众办看得见、摸得着、促进科学发展的实事。
三是提高体制创新能力。以深化医药卫生体制改革为契机，加快推进覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度建设，为群众提供安全、有效、方便、廉价的医疗卫生服务，建立基本药物制度，健全基层医疗卫生服务体系，促进基本公共卫生服务均等化，推进公立医院改革试点，切实转变职能，履行责任，建立有利于卫生科学发展的政策法规和体制机制。
四是提高党的执政能力。按照科学执政、民主执政、依法执政的要求，改进领导班子的思想作风，提高领导干部执政本领，改善领导方式和执政方式，逐步健全领导机制。切实改善服务态度，提高服务质量，转变工作作风，完善服务制度，优化服务环境，建立办事高效、运转协调、行为规范的服务型机关。改进党员干部作风，切实解决党性党风党纪方面群众反映的突出问题。
五是提高科学发展能力。把落实整改作为提升卫生行业科学发展水平的重要机遇，作为推动各项卫生工作的强大动力，努力实现在继续解放思想上迈出新步伐，在提高卫生服务能力上实现新突破，在加强卫生行业职业道德建设、促进和谐医患关系上见到新成效，保持和发展全省卫生事业科学发展的好势头、好局面、好氛围。
三、整改原则
一是明确整改项目。要对需要解决的突出问题和需要完善的体制机制进行全面分析、归类和清理，按照科学发展观要求，该废则废，该立则立，该完善则完善。
二是明确整改时限。对具备整改条件的问题，马上整改；对通过努力能够解决的问题，限期整改；对受客观条件制约一时解决不了的问题，要向群众说清楚，明确努力方向，理清工作思路；对涉及多个地区和单位的问题，要采取上下互动、左右联动的办法积极解决。
三是明确整改责任。整改工作由厅主要领导负总责，分管领导具体抓，责任处室具体落实，形成一级抓一级、层层抓落实的工作机制。对涉及面广、群众迫切要求解决的问题，由厅主要领导统筹协调、综合治理。对解决问题效果不好、多数群众不满意的，重新整改。
四是明确整改标准。党员干部受教育，科学发展上水平，人民群众得实惠。
四、整改内容
针对厅党组贯彻落实科学发展观方面存在的主要问题，通过建立和完善“建设工程”落实整改。
（一）实施加强党的建设工程
主要解决：厅机关对科学发展的思想把握不够牢、作风不够实、创新发展的举措不够多以及破解难题的信心不够足等突出问题。
具体措施：
1、切实加强领导班子思想建设。坚持用科学理论武装学习，加强对领导班子思想建设，不断增强贯彻落实科学发展观的自觉性和主动性，用中国化的最新成果武装头脑，指导实践，解放思想，勇于创新，争当卫生事业改革发展的排头兵。
责任领导：
责任部门：党委办
整改期限：2009年上半年
2、切实加强领导班子组织建设。健全和完善集体领导和分工负责的工作制度，增强班子的凝聚力、执行力和战斗力。
责任领导：*
责任部门：党委办
整改期限：2009年上半年
3、切实转变领导作风。切实加强领导班子作风建设，牢固树立求真务实、勤奋高效的工作作风，带头落实党风廉政建设责任制，自觉接受群众的监督。
责任领导：*
责任处室：党委办、监察室
整改期限：2009年上半年
4、加强机关作风建设。开展创建学习型、创新型、服务型机关活动。推进电子政务系统、电子监察系统建设，减少文山会海，提高工作效率。
责任领导：*
责任处室：办公室
整改期限：2009年上半年
（二）实施医疗保障体系建设工程
主要解决：农村居民医疗保障水平不够高，不同地区、城乡居民间保障水平存在差距、新农合监管效能不够高等问题。
具体措施：
5、提高新型农村合作医疗筹资水平。新农合参合率巩固在95%以上，逐步提高政府补助水平，适当增加农民缴费。2009年筹资水平提高到每人110元以上，2010年提高到150元以上。
责任领导：*
责任处室：合作医疗办
整改期限：分阶段完成。2009年4月各级通过2009年度财政补助资金预算；2010年筹资方案在2009年2月提出初步测算意见，6月底前提交省政府。
6、提高新型农村合作医疗保障水平。2009年在乡镇卫生院、县级医疗和县外住院补偿比例分别达到70%、60%和40%，补偿封顶线提高到5万元以上。推行门诊补偿制度。缩小与城镇居民和城镇职工医保的差距。
责任领导：*
责任处室：合作医疗办
整改期限：2009年1月启动
7、提高新型农村合作医疗补偿效率和监管效能。2009年内实行市内定点医疗机构住院即时补偿，实现新型农村合作医疗信息化管理。加强对定点医疗机构监管，控制医疗费用不合理增长；加强县级新型农村合作医疗经办机构建设，提高监管效能。
责任领导：*
责任处室：合作医疗办
整改期限：2009年底
8、积极配合其他部门，推进建设城乡多层次医疗保障体系。加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式为补充，覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系。完善城乡医疗救助制度。借助商业健康保险，满足群众不同层次的医疗服务需求。
责任领导：*
责任处室：合作医疗办
整改期限：2011年
（三）实施公共卫生服务体系建设工程
主要解决：公共卫生网底建设
不牢、公共卫生职能未能完全落实，地区、城乡、不同人群享受公共卫生服务差距大等问题。
具体措施：
9、加强疾病预防控制体系建设，提高疾病预防控制能力。继续加强艾滋病等重大疾病的防治工作，实施国家扩大免疫规划，抓好精神病、肿瘤等慢性非传染性疾病和口腔疾病的社区综合防治工作。
责任领导：*
责任处室：疾控处
整改期限：2009年底
10、推动卫生应急机构建设和应急能力建设。开展卫生应急能力评估试点，健全监测预警和信息报告制度，创新应急培训和演练方式，切实提高突发公共卫生事件处置能力。
责任领导：*
责任处室：应急办
整改期限：2009年底
11、深入开展爱国卫生运动。推进卫生创建活动，开展健康城市和健康村创建工作试点。完善农村饮水水质监测网络建设。组织实施中央和省的农村改厕项目，进一步改善农村环境卫生条件。
责任领导：*
责任处室：爱卫办
整改期限：2009年底
12、扎实推进妇幼卫生工作。全面实施妇幼安康工程。开展妇幼保健公共卫生服务成本测算研究和绩效评价，协调促进妇幼保健公共卫生和基本医疗服务功能落实的政策措施的制定和出台。扶持经济欠发达地区妇幼保健机构建设，大力发展农村妇幼保健公共卫生服务。开发和推广妇幼保健适宜技术，推进妇幼保健服务进社区、进农村。逐步建立居民健康档案，为城乡居民及流动人口的3岁以下婴幼儿提供生长发育检查，为孕产妇提前检查和产后访视，为35岁以上妇女提供宫颈癌和乳腺癌筛查，促进城乡妇幼卫生服务均等化。
责任领导：*
责任处室：基妇处
整改期限：2009年底
13、深入推进卫生监督体制改革和体系建设。促进卫生监督工作重心下移，推进卫生综合执法，加大执法力度，推动全行业依法依规办事。完善农村和社区基层卫生监督网络。做好食品安全综合协调工作。加强职业病防治体系建设。
责任领导：*
责任处室：卫监处
整改期限：2009年12月底前完成体制改革，不断推进卫生监督体系建设及各项业务工作。
（四）实施医疗服务体系建设工程
主要解决：农村、社区医疗卫生工作薄弱，民营医疗机构发展后劲不足，公立医疗机构改革难度大等问题。
具体措施：
14、完善农村卫生服务体系建设。加强县级医疗机构规范化建设，重点提升县人民医院、县中医院、县妇幼保健院的综合医疗服务能力，在管理、技术、资金、人才培训等多方面给予政策支持，力争3年内全省县级医院在管理水平、学科结构、医疗质量等方面均可达到二级甲等医院水平。加快薄弱卫生院改造的进程，继续落实好村卫生站和乡镇卫生院补贴政策。继续推进镇村一体化管理体制改革，完善乡镇卫生院和村卫生站相关管理制度。
责任领导：*、*
责任处室：基妇处、规财处、医政处、科教处、中医药局
整改期限：2009年底
15、大力发展民营医疗机构。积极创造条件，营造氛围，做好服务，完善监管，争取在准入和审批、经营性质选择、金融和税收、设备配置、人才引进等政策方面取得突破，充分挖掘民营医疗机构发展潜力。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：争取省政府半年内出台《关于加快民营医疗机构发展的意见》，争取到2o15年全省民营医疗机构实际床位、门诊服务量分别达到总量的2o％和25％以上。
16、落实“cepa补充协议五”医疗服务部分有关工作。2009年1月1日起，*开始接受符合条件的港澳服务提供者投资门诊部的申请。专人负责，优化流程，公平公开,为申办人士开通“一站式"服务，吸纳港澳优质办医资源，使粤港澳三地民众受惠。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：申办条件、申办程序、申办指南等近期编制上网，并进行媒体宣传。2009年上半年设置10-30个港澳人士申办的门诊部（含诊所）。
17、大力发展社区卫生。完善社区卫生服务网络，争取到201o年，实现以街道办事处为单位社区卫生服务中心全覆盖。出台我省社区卫生服务机构管理办法实施细则，加强社区卫生服务机构及人员管理。制定社区公共卫生服务项目，对社区公共卫生服务进行分解、细化和考核。采取政府“购买服务’’的方式，按服务内容、工作量和绩效核定补偿额度。省按照均等化的原则对欠发达地区社区公共卫生服务提供部分补助。
责任领导：*
责任处室：基妇处
整改期限：2009年底
18、探索开展公立医疗机构改革。按照国家的总体改革方案，坚持政府主导、强化公益性，改革公立医疗机构管理体制和运行机制。在三年内，逐步探索施行改革措施，积极配合发改委、劳动保障、物价等部门同步实施医疗保障体制改革，探索医疗保险总额预付、单病种收费、门诊统筹等方式方法，建设基本药物制度，改革医疗服务和药品价格形成机制，体现医务人员技术劳务价值。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：根据国家改革方案，制定具体工作方案，配合有关部门制定政策。
19、保障医疗质量和医疗安全。到2010年，继续开展医院管理年和创建“平安医院”活动。结合“以病人为中心”医疗安全百日专项检查等活动，开展全省督导检查。探索新形势下医院等级评审工作，实行医院等级动态管理。制定单病种质量控制标准、重点部门医疗质量管理和医疗质量控制标准，进一步规范医疗行为。加强医疗机构药事管理，促进合理用药。设立医院监管机构，发挥医疗质量控制中心和专业委员会的作用，建立以公益性为核心的公立医院绩效评估管理体系和医疗质量安全评价管理体系，为群众提供安全的医疗服务。大力构建和谐的医患关系，及时化解和处理医疗纠纷。严厉打击非法行医和非法采供血行为。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：2009年第2季度启动开展医院管理年和创建“平安医院”活动，组织检查组进行医疗安全百日专项检查。
（五）实施药品保障体系建设工程
主要解决：我省基本药物制度尚未建立、药品购销秩序等方面存在的问题。
具体措施：
20、尽快建立基本药物制度，制定和我省基本药物目录，合理确定基本药物品种和数量。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：按照国家确立的基本药物制度，制定我省的实施意见，编制基本药物目录。
21、规范医疗机构药品采购行为。贯彻公开公平公正原则，坚持质量优先与价格合理，简化操作流程，切实做好2009年全省医疗机构药品阳光采购工作。加强与技术提供方的沟通和协调，改善药品竞价议价系统、药品交易系统、药品交易监管系统、医用耗材采购平台，提高工作效率。积极推进全省医用耗材集中采购工作，制定《医用耗材阳光采购实施方案》，计划分三批启动医用耗材阳光采购工作，第一批拟对价值高、用量大的类别实行全省统一挂网。
责任领导：*
责任处室：规财处、监察室
整改期限：2009年底
22、建立基本药物的生产供应体系，基本药物实行招标定点生产或集中采购，直接配送，减少中间环节，制订基本药物使用规范和临床应用指南。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：按照国家的基本药物目录，制定使用规范和临床应用指南。
23、加强药品不良反应监测。加强对监测网点医疗机构从业人员的相关法规及业务技能培训。初步建立药品安全预警机制和应急处置机制。
责任领导：*
责任处室：医政处
整改期限：2009年底
（六）实施卫生人才队伍建设工程
主要解决：经济欠发达地区、农村和社区基层卫生、公共卫生人才缺乏、素质不高等问题。
具体措施：
24、制订和实施人才队伍建设规划，重点加强农村卫生、公共卫生、城市社区卫生专业技术人员和护理人员的培养。通过学历教育、毕业后教育、继续教育、岗位培训等形式，加快人才成长。
责任领导：*
责任处室：科教处、人事处
整改期限：3年至5年
25、制定鼓励优秀卫生人才到农村基层、城市社区工作的优惠政策，进一步实施“三支一扶”计划，积极引导医学相关专业大学生，争取在3～5年内实现乡镇卫生院有2～3名以上本科毕业生。
责任领导：*
责任处室：人事处
整改期限：3～5年
26、研究公开招募执业医师和3000名医学相关专业全日制本科及以上毕业生到经济欠发达地区乡镇卫生院工作。
责任领导：*
责任处室：人事处
整改期限：2009年底
（七）实施中医药强省建设工程
主要解决：推动中医药继承创新、发挥中医药特色优势，推进中医事业科学发展等方面存在的突出问题。
具体措施：
27、加快中医药进农村、进社区的步伐。
责任领导：*
责任处室：省中医局
整改期限：2009年底
28、加强名院、名科、名医的培育，加强县级中医医院、乡镇卫生院和社区卫生服务中心中医科、中药房的标准化、规范化建设。
责任领导：*
责任处室：省中医局
整改期限：2009年底
29、探索医、教、研、产协同推进的工作机制，全面提升中医药服务能力，提高自主创新与竞争力。
责任领导：*
责任处室：省中医局
整改期限：2009年底
30、充分发挥中医药在基本医疗和重大疾病防治中的特色优势。
责任领导：*
责任处室：省中医局
整改期限：2009年底
（八）实施卫生行业作风建设工程
主要解决：全省卫生系统医德医风、行风建设、民主监督、行业管理、服务质量和医患沟通等方面存在的问题。
具体措施：
31、加强反腐倡廉和医德医风教育，大力推行卫生廉政文化建设，弘扬抗震救灾精神，宣传先进典型和先进事迹，构筑思想道德防线。
责任领导：*
责任处室：党委办、监察室
整改期限：2009年底
32、进一步抓好行业作风工作，抓好长效机制建设和制度落实，巩固治理医药购销领域商业贿赂专项工作成果。深入推进政务院务公开和民主管理。
责任领导：*
责任处室：监察室
整改期限：2009年底
33、结合医疗卫生体制改革，完善医疗服务行为管理制度，全面推进医德考评制度，加强对执业行为的监管，进一步规范医疗服务行为。
责任领导：*、*
责任处室：医政处、监察室
整改期限：2009年底
34、重视接待工作，有效化解各类矛盾。健全患者投诉处理机制，加强医患沟通，努力在全社会形成尊重医学科学、尊重医疗卫生工作者的良好风气，创造良好的执业条件和工作环境，构建和谐医患关系。
责任领导：*
责任处室：办公室
整改期限：2009年底
35、进一步完善卫生系统内部审计制度，积极开展卫生专项资金、重点项目资金和干部经济责任等审计工作。加强对专项资金和投资项目的监督管理，确保项目进度和质量，确保资金安全和项目效益。
责任领导：*
诊所药房整改报告范文第5篇
一、抓基础，日常稽查工作成效显著
（一）日常稽查工作扎实有力。按照标本兼治、综合治理的原则，我们加强日常稽查的力度和频次，进一步扩大案源。一是加大对非法渠道购进药品的查处力度。5月份，接群众举报我市一家药品经营企业涉嫌从非法渠道购进安来厄贝沙坦片。经查证，确定为非法途径购进，对此，我们立即在全市范围类开展了有关安来厄贝沙坦片的经营渠道的专项检查，共查处此类案件5起。二是全年药品抽验批次，不合格批，不合格率为%。其中基本药物抽验批次个品种，不合格批次，不合格率为%。三是继续加大药检车运行的力度和频次。检测车共运行了天次，运行里程公里。检查涉药单位家，其中零售药店家、生产企业家、批发企业家、县及县以上医疗机构家、乡镇卫生院家、村卫生室家，个体诊所家。筛查药品批次，抽样批次，经检验为劣药的批。快检抽样占全年药品抽样率为%。四是增强应急能力，稽查队伍内部通讯渠道保持畅通，各种执法设备能够保证工作需要，确保能在第一时间赶赴现场，调查取证，依法采取行政措施，及时控制和正确处置各类药品安全突发事件。四是加强协作办案，提高办案效率。对涉及到外地的有关案件，按照国家局和省局案件协查的有关规定，及时协件，向其他单位发出复函份，向兄弟市局提供检验报告书份。通过协查，全国各地药监部门通力合作，节约了办案成本，提高了办案效率，取得了双赢。
（二）重视举报投诉，提高办理速度。我们面向社会公开承诺，接到举报投诉时“快字当先”：一是快速受理。接到群众举报投诉，及时、准确、详细地记录，符合受理条件的当场快速受理。二是快速查处。受理后，执法人员在第一时间赶赴事发地点，事发地点在市区的1小时内，郊区的2小时内，偏远地区的最迟不超过3小时，着手开展现场检查。三是快速办结。符合立案条件的，及时立案。对情节简单的一般案件在20个工作日内办结；情况比较复杂的案件，在60个工作日内办结；特殊案件在规定时间无法办结的必须向举报人做出解释和说明。四是快速反馈。投诉举报人要求答复的，将查办结果在办结后3个工作日内告知。不符合立案条件的当天告知举报人。目前，我们共受理群众投诉举报件（次），其中立案调查8起。
（三）加大对违法药械、保健食品广告的整治力度
今年以来，我们充分发挥广告监测设备效能，并辅以人工监测，每月初将上个月监测到的违法广告通过违法广告地市填报端上报省局稽查处，同时移交市工商部门，并在各种媒体予以通报。同时，为从源头上杜绝违法广告，我们约谈电视台，共同交流探讨药械广告监管问题，并达成共识：一是要严格依法办事，坚决清除虚假药械广告；二是加强沟通交流，每季度定期召开一次广告座谈会，共同商讨相关事宜；三是建立协作机制，双方各确定一名联络员，具体负责广告审查和交流，电视台的广告必须经过药监部门审查后才能播出。今年以来，共监测发现违法药械、保健食品广告个，均已上报省局、并移交市工商局处理。
二、抓重点，全面推进稽查工作的整体开展
2011年，是新一轮机构改革之年，稽查人员变动很大，随着局机关职能增加，同时增加了餐饮服务环节食品安全、保健食品、化妆品等相关职能，在人员紧张、工作任务繁重的情况下，支队全体人员上下一心，齐心协力，确保了各项工作不松、不断、不乱。
（一）继续把打击制售假劣药品违法行为作为重点，狠抓大案要案的查处。药品安全直接关系到群众的身体健康和生命安全，政府关注、群众关心的多是药品质量和药品市场秩序问题。当前药品监管中存在着一些困难，如违法分子的做案手段日益狡猾；缺乏专项打假经费，打假成本高、造假成本低，形势不容乐观，容不得半点松懈。对此，我们通过建立科学合理的市场巡查制度,始终保持平稳、高压的态势，使稽查工作稳步前进。今年元月份，根据市政府要求，市局印发了《食品药品监督管理局药械行政处罚自由裁量量化标准》，至此，我们在案件处罚自由裁量权运用时有了执行标准。此外，支队自成立以来，始终将以下五类药械、保健食品作为稽查的重点，加强日常稽查：上级通报的假劣药械、保健食品；日常收集的各网站、报刊公布的假劣药械、保健食品；日常抽验阳性率高的药品；广告监测到涉及虚假宣传的品种；民生工程抽验不合格的保健食品。
（二）理顺新增职能，加强餐饮单位监督检查，保障餐饮服务环节食品安全。一是按时完成省局、市食品安全民生工程布置的食品、餐具等抽样任务。目前，共在中小餐饮单位、学校食堂和小吃店等地抽样批次，涉及品种有：食用油、小麦粉、大米、米线、生活饮用水、水产品、腌制产品、碳酸饮料、餐具等，同时配合市质监局完成奶制品、汤料等抽样任务。二是开展餐饮专项检查。主要检查各餐饮单位持有卫生许可证情况、从业人员健康证及个人卫生知识、加工环境、食堂餐饮具清洗和消毒、冷菜制作和食品及食品原料采购索证台账登记情况等。今年以来，共检查餐饮单位余家次，立案起，当场书面警告起。三是加大对做出警告处罚决定的部分餐饮单位跟踪督查力度，查看其整改情况。对于未按要求限期不予整改的单位立案查处，共查处4起此类案件。四是配合市局餐饮科做好各项食品安全专项整治工作。先后参加了学校食堂专项检查、创建文明城市全市餐饮单位专项检查、餐饮服务环节狗肉全面清理检查行动。
三、突出以专项行动为抓手，大力开展各类专项整治
在国家局和省局的安排部署下，结合我市实际，我支队安排了多项专项行动，主要包括：
（一）抓住热点，大力开展非药品冒充药品专项整治
非药品整治一直是我们开展的市场整治的一项重要内容。6月份，根据09年度专项整治的情况，我们又一次对全市药品经营企业、保健品店和其他非药品冒充药品的经营企业进行进一步检查、梳理。今年以来，共检查可能涉嫌非药品冒充药品件，立案查处起非药品冒充药品案件。
（二）突出重点，认真开展医用氧、一次性使用医疗器械、计生药械市场等专项整治。一是开展医用氧使用专项检查。我们采取先自查、后抽查的方式，自查医疗机构家，抽查了家医用氧生产企业，家医疗机构。对于少数医疗机构对医用氧的管理不到位，索取资料不全、购进记录不完整等情况，我们立即责令其及时整改，并要求其严格履行药品购进验收制度。二是开展一次性使用医疗器械监督检查。7月份，按照省局《转发国家食品药品监督管理局稽查局关于加强对一次性使用医疗器械监督检查的函》文件精神，在全市范围内开展了一次性使用医疗器械专项监督检查。重点查看此类产品是否按规定使用、销毁，并采取现场抽查的方式，抽取若干品种进行审核。对于少数单位存在验收记录内容不完整等问题，我们当场责令其整改。三是开展计生药械市场等专项整治，将此项工作融入日常监督检查中，重点检查经营企业是否存在经营假冒伪劣生育调节药物、终止妊娠药品、无产品注册证书、无合格证明、过期失效、淘汰的妊娠控制类医疗器械及无证经营计生药械等违法行为；使用单位是否存在使用假冒伪劣计生药械的行为。
（三）突破难点，积极开展保健食品市场整顿工作。对照国家局、省局加强保健食品日常监管和安全整顿的通知要求，今年以来，我们重点开展了以下几方面工作：一是对保健食品经营企业索证索票情况的检查。重点检查所销售产品的合法性、进货渠道是否正规，督促企业完善管理制度，加强产品质量管理。二是开展保健食品非法添加药物专项检查。针对群众反映强烈的保健食品添加药物成分的问题，加强了对这类产品的抽验。今年以来抽验保健食品批次，检出非法添加盐酸西布曲明、枸橼酸西地那非等成分批次，对此，我们立即公开曝光，并立案查处，全年共立案起。三是开展保健食品标签、说明书内容专项检查，组织对保健食品经营企业的监督检查，重点检查处理保健食品标签、说明书非法标示疾病预防、治疗功能等与批准内容不一致的行为。共查处起假冒伪劣保健食品。
四、人性化稽查，维护和谐执法环境
和谐稽查的建设对我们的工作提出了新挑战。在执法过程中，我们坚持严格执法和以人为本并重的新执法理念，实行人性化执法、人性化服务，用实际行动构建和谐稽查的新思路和新内涵。
（一）在日常执法中，执法人员从被监管单位实际出发，采取措施加强对行政相对人的指导。针对轻微违规行为在免予处罚的基础上，帮助他们查找违规的原因并督促其立即整改；针对必须处罚的违法行为，采取行政处罚前与企业负责人约谈的办法，明确指出其违法行为发生的原因、阐明案件的定性及处罚的依据，并采取教育和帮助相结合的方式帮助行政相对人在管理上补缺补漏；针对行政相对人对监管法律法规掌握不透彻的情况，反复向其宣传涉药法律法规，并积极帮助行政相对人掌握一些基本的辨假识假手段，有效减少了违法行为的发生频率。
（二）我们在稽查执法过程中，始终坚持“四个做到、四个杜绝”，即坚持做到文明稽查，杜绝粗暴执法；坚持做到廉洁办案，杜绝“吃、拿、卡、要、报”；坚持做到公平公正执法，杜绝滥用自由裁量权、办人情案；坚持做到依法为行政相对人服务，杜绝无理拒绝相对人的合法要求。
五、优化舆论宣传工作，树立良好社会形象
我们一方面通过媒体向社会各界和人民群众有效的宣传铜陵药监系统的工作动态。另一方面也提高群众识假辨假的水平，发动群众参与打假，震慑违法分子。同时我们创新了宣传方法，增添了许多新亮点：一是在药品零售企业制作并摆放假劣药品展示柜，让群众直观地认识假劣药品，提高识别能力；二是充分发挥药品检测车的平台作用，广泛深入农村、社区和学校等基层宣传。药品检测车所到之处，快检人员一边进行筛查检验，一边向基层群众介绍鉴别药品真伪的基本知识。通过宣传，加强了药监和人民群众的血肉联系，增进了人民群众对药监的了解，让人民群众知道药监是做什么的、正在做什么、为什么这样做。今年以来，在各类报刊媒体发表信息篇。
六、存在问题
（一）执法人员较少，稽查任务相对艰巨。支队依法承担餐饮环节食品及药品、医疗器械、保健食品、化妆品的投诉举报受理、抽样、快检以及违法行为的查处；依法组织开展药品、医疗器械和保健食品等广告检测等诸多工作。承担如此繁重的工作任务明显感到人员不足，影响稽查监管深入一线工作的开展。
（二）依法行政能力有待加强。应对新职能，履行新职责，我们的干部职工队伍素质有待提高。
2012年工作重点
一、以人为本，强化队伍建设
（一）抓思想建设。要始终把思想建设作为一项重点工作来抓，做到开展工作与思想建设两不误。同时，加强了支队同志为群众服务的意识，并把这种意识付诸于自觉的行动。通过抓思想建设，一方面强化全体人员的爱岗爱民、尽职尽责的观念，也为有效开展中心工作奠定思想基础。
（二）抓业务学习。面对稽查工作专业性强的特点，同时鉴于支队刚刚成立，人员来至不同单位，部分是新招人员，对此，必须制定周密、系统的学习计划，把加强执法队伍的业务学习作为重要环节紧抓不放，认真组织经常性的学习，以促进执法能力的不断提高。
（三）抓廉洁自律。进行经常性的廉洁自律教育，认真执行食药监人员“五条禁令”和廉政执法相关规定，要求稽查人员牢固树立勤政、清廉意识。
二、加强基础设施建设，提高监管综合保障水平
积极争取各方面的专项资金支持，加大执法装备投入，力争提高支队稽查执法装备水平，增强执法队伍快速反应能力，提高办案水平和效率。
三、实施食品药品放心工程，整顿和规范药品市场秩序
（一）深入开展药品、医疗器械、保健食品市场专项整治
首先按照国家局及省局的统一部署，联合公安、邮政等相关部门，继续严厉打击制售假劣药品、医疗器械、保健食品违法犯罪活动、开展非法回收药品、非法添加化学物质、邮售假劣药品以及药品、医疗器械、保健食品广告等重点领域的专项检查和整治。其次努力改进稽查打假的手段和方式，提高稽查打假效率。加强系统上下联动打假、与有关部门联合打假，实现监管情报互通、涉嫌案件协查，形成联手打假的合力。
（二）加强药品、医疗器械、保健食品日常监管
一要加强医疗器械日常监管。结合医疗器械企业换证和许可证管理，对列入重点监控的产品和生产企业加强日常监督检查。加强对医疗器械经营企业的日常监督，坚决取缔无证经营，整顿超范围经营，规范经营行为。加强一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械等高风险产品使用监督管理，保障用械安全。
二要加强医疗机构使用药品、医疗器械的质量监管。与卫生部门密切配合，把药品经营企业GSP引入医疗机构药品、医疗器械使用环节，加强医疗机构药房药库、器械库规范化建设。三要加强药械、保健食品广告监测工作。建立治理违法广告的协作机制，开展违法广告专项治理行动，严禁宣传虚假违法广告。对检查发现的违法广告要联合有关部门依法予以严厉打击。
诊所药房整改报告范文第6篇
2014年起，支付宝推出“未来医院”项目作为移动就医平台，在这个平台上用户可以直接在支付宝中完成挂号、检查、缴费、取药，甚至查看检查报告等流程。
传统的就诊过程常常因排队挂号、缴费等环节浪费不必要的时间，患者因此怨声载道，但更多的是无奈。支付宝“未来医院”计划将使得这些繁琐的程序变得简单。未来，患者在线上就能直接完成挂号、候诊、缴费、查看检验报告，以及医患互动等环节。
未来支付宝会考虑从两方面入手：一是在不改变现有流程的前提下，患者分别通过医生工作站等终端机器插卡，支付宝支付预存款，系统结算后分别扣款的方式;另一种则是通过支付宝先扣除自费部分，就诊完成后再插卡结算医保部分的费用。
“未来医院”计划中，支付宝将实施三步走战略。即首先帮助医院建立移动医疗服务体系;再激活医疗服务全生态;最后打造基于大数据从治疗到预防的健康管理平台。
目前，除了与北上广深十家以上的三甲医院达成合作意向外，支付宝还在智慧医疗社区进行探索，与30多家社区以下医院包括社区医院达成合作。
当第一阶段的工作完成后，支付宝接下来会考虑如何将商保打通，并实时将电子病历、电子处方自动传给保险公司，保险公司审核后，做到快速赔付。未来将通过互联网和其他的虚拟方式在线完成电子处方，附近的药物配送、医保实时报销、保险实时申请赔等所有环节，理想状态便是激活整个医疗服务的全生态圈，解决远程就医O2O医疗的问题。完成这一阶段的问题可能会用3-5年时间。而支付宝的最终目标，也就是“未来医院”计划的最后一步则是建立基于大数据的健康管理平台，实现从治疗到预防的转变。
在“未来医院”进程中，除了机会，还存在着一定的挑战：层次不齐的医院信息化程度、封闭落后的信息化管理水平，都是支付宝首先需要解决和平衡的问题。譬如，很多医院的HIS（医院管理和医疗活动中进行信息管理和联机操作的计算机应用系统）和LIS（医院检验科设计的一套实验室信息管理系统）标准都不统一，要想打通系统，就需要首先统一标准，而如何统一来自不同开发商、不同程序的语言，对于支付宝来说还需下一番功夫。
天猫医药馆：打造医疗电商平台
天猫医药馆是天猫旗下的一个医药购物频道，它汇集了OTC药品、医疗器械、计生用品、隐形眼镜、品牌保健品、传统滋补品等网购服务项目，天猫医药馆是天猫里面的一个重要品牌。
2011年6月20日，淘宝商城“医药馆”正式上线。早在2011年3月21日，淘宝便已经取得了浙江省食品药品监管局颁发的《互联网药品信息服务资格证书》，具有在互联网网站上药品信息的资质。淘宝商城“医药馆”正式上线之时，网页上展示的商品种类包括了非处方药品、保健品、医疗器械、计生用品等药品近1万种，而处方药则不允许销售。然而，如此雄大备受关注的药品销售之路并没有原先想象的那般一帆风顺。2011年7月8日，药品监管部门要求淘宝商城整改。国家食品药品监督管理局查封淘宝并对外表示：“淘宝没有取得网上售药资格。”随后浙江省食品药品监管部门对淘宝网进行查处，要求其尽快整改。
2012年2月27日，淘宝重启医药电子商务，更名“天猫医药馆”。卷土重来的“天猫医药馆”气势更足，上线品种由原先的1万种变成了2万种，入驻医药商家也由之前的5家增加至15家。更专业的改进之处是，天猫医药馆内商家的旺旺客服将由药店执业药师担任，提供在线咨询服务。此外，购物流程也与一般商品有所不同，消费者在看中某商品之后，页面跳转到相应医药商的官方网站，随后确定订单，进入支付宝付款购买，完成交易。
国内最大的医药B2C天猫医药馆的重新上路，对于本已动作频繁的网上药品零售业可能会释放连锁效应，但天猫医药馆无疑不会偏安于为医药商做平台展示，其今后的发展方向并不明朗。而医药馆的梅开二度能否带来整个医药行业电子商务的井喷，业界对此表现出高度关注。
阿里健康云医院：实现HIS系统信息资源共享
阿里健康云医院平台名为“医蝶谷”，它被定位为“整合医疗全体系、全链条资源，提供全方位医疗服务的网络平台”。业务的涵盖范围包括了医生、医疗机构、患者、医疗保险、健康管理、云药房、检查检验等一系列环节，在大力吸引基层医疗机构的同时，也在发展二三级医疗机构的合作，搭建分级医疗机构间的转诊平台。在这个平台上，患者可以找到覆盖所有科室的专家名医，线上线下结合一站式完成整个就医流程。而医生也可以在“医蝶谷”里拎包入住，通过专业优质的诊疗服务，获得患者的好评，提升自我价值。平台与实体机构打通，支持医生多点执业。
阿里健康云医院，是指阿里健康与医疗健康服务机构进行合作，让医疗机构在诊疗过程中使用阿里健康提供的HIS（医疗信息系统），通过该系统产生的病人信息、诊疗过程、检查结果等都被系统保存在云端，实现整个HIS系统的信息资源共享。
目前大多数基层医疗机构都没有能力置办类似HIS系统的诊疗系统，阿里健康在初期是给这些诊所免费安装HIS系统并提供免费更新维护服务，目前云医疗在全国范围推广了数百家医疗机构。2015年3月9日，阿里健康云道首先在石家庄市平衡体检机构上线运行，这种模式顺应了“互联网+”的趋势，有助于优化医疗资源配置，促进基层首诊和分级诊疗。
云医院对“重复检查、重复治疗”可实行技术上的帮助，只要是接入HIS系统的机构，都可以在该系统内看到病患的诊疗信息。云医院能够打破医疗机构之间的信息孤岛，同时实现电子处方的流转。当有足够多的医疗机构接入平台后，阿里健康的云医院平台就将全面爆发。
据悉，云医院下一步的设想是，患者在合作机构就诊后，电子处方即进入该人的阿里健康APP，患者只需打开APP就能用处方向附近药店下单。业内人士指出，阿里健康这一系列动作旨在建立完整的医药生态闭环，并通过健康资讯和寻医问药的环节，为用户提供即时的贴身健康服务。
微医集团（挂号网）：打造国内移动医疗服务的先进平台
微医集团（原名挂号网），成立于2010年，是目前国内最大的预约挂号、就医指导、健康咨询、在线支付的医疗健康服务网站。截至2014年7月份，挂号网已经与全国23个省份、900多家重点医院的信息系统实现连接，拥有超过3000万的实名注册用户、10多万名重点医院的专家。2014年挂号网累计服务患者人次超过1亿，已经快速成长为国内最大的互联网就医服务平台。2015年9月24日，挂号网更名为“微医集团”。
2014年10月，挂号网获得由腾讯领投的1.065亿美元融资，公司估值超过6亿美元。2015年9月24日，微医集团（挂号网）宣布完成新一轮融资，总金额为3.94亿美元。微医集团这一轮融资由高瓴资本、高盛集团领投，复星、腾讯、国开金融等共同投资。2015年1月，挂号网完成对老牌网上药店金象网的控股。5月，复星医药和挂号网（杭州）科技有限公司签署了战略合作协议，双方未来将充分利用各自优势资源，在技术、平台、市场、媒体等方面全面展开深度合作，形成紧密的线上线下O2O联盟。此次获得新的融资后，挂号网改名为微医集团，打算建设全国互联网分级诊疗平台，并准备提供更全面的健康管理和健康保险的服务，推出责任医疗计划。责任医疗计划将是新的微医集团未来重要的盈利点。
挂号网是国内移动医疗服务的先进平台，拥有大量的用户和客流，在业内和市场也有很好的声誉，但一直没有找到盈利模式。过去5年挂号网的主要工作，是把医院的服务窗口搬到手机上，和构建微医集团的医疗团队，基本上都是赔钱，因为这些都是公共服务，挂号不能获取利益。而此次挂号网希望借助对金象网控股，及与复星医药的合作，有望以售药为突破口，把挂号网的流量和用药需求在金象网上实现变现，从而逐步盈利。
专家认为，挂号网的盈利模式值得期待，一是挂号网用户量大、积累时间长、群体精准，因此其基数与粘性将成为购药转化率的基本保证;其次，复星医药与挂号网目前对金象网交叉持股，说穿了都是一家人，因此双方合作将更具深度与广度，能真正对患者进行分析及需求挖掘，从而提高购药转化率。但挂号网要真正做到流量变现，关键还是需要双方深度合作，运用各方优势资源共同对患者购药、诊疗、健康等记录进行深度分析，以大数据为基础促进金象网的药品销售。否则，再多的用户和资源都没有意义。
丁香园：建立医生社区垂直化平台
丁香园目前只是提供面向医生的服务，但未来定位是为整个医疗行业服务。丁香园从2009年1月开始持续盈利，年底收入超过500万元，2011年公司整体收入已经突破千万元。丁香园的招牌移动应用用药助手也于2011年底凭借超过100万下载量基本达到盈利。
在用户数量方面，中国的执业医师现在有 260多万。丁香园目前注册的医疗领域从业人员多达400万，其中达到其数据质量的医生有120多万，这使丁香园成为国内目前掌握医生资源最多的公司。
在融资估值方面，丁香园于2009年获得第一轮200万美元融资，2012年底完成B轮融资，由顺为基金领投，A轮投资者美国风投机构DCM跟投，金额在千万美元左右。
丁香园最大的收入来源是面对药企的服务。公司面对医药企业的服务增长很快，现在超过50%，已经是最大的收入来源。盈利模式主要有七大类：一是广告投放，即丁香园凭借最高医生用户量（包括400万会员，数百万日PV），使医疗广告精准覆盖专业人士;二是网络学术营销，即丁香园通过旗下网络平台、传统杂志及线下活动，为医药产品提供网络学术营销方案;三是市场调研，即丁香园拥用充足的调研样本库，自主研发在线调研及项目管理系统，助力药企市场分析与决策;四是丁香通服务，即通过丁香园旗下专业的生物医药商业信息平台――丁香通，面向供应商、商，提供试剂、原料药、医疗设备等类产品信息展示;五是会议服务，即通过丁香园医药学术会议信息平台，提供会议预告、图文视频、APP定制、EDM等传播形式，为企业提升影响力;六是丁香人才服务，即通过丁香园旗下专业医疗求职招聘平台――丁香人才网，储备专业人才简历100余万份，为医药企业提供网络招聘会员服务、图文信息服务、个性化招聘服务;七是医药数据服务，即通过丁香园专业团队研发的医药行业综合数据库平台――insight，提供综合搜索平台、注册上市情况、药物研报、政策市场情报及潜力筛选平台，使药企明确企业发展目标和资源投入方向。
丁香园移动端产品以免费为主，主要盈利模式为向医生收取激活码费用和面向企业提供有偿广告投放、市场调研、医药数据服务、人才招聘服务。激活码售价99元人民币，支付后可永久使用当前所有功能和数据，并提供一年数据更新支持。激活码获取渠道是可通过丁当铺以299丁当积分兑换，或通过淘宝网，开通医生认证享免费。目前丁香园拥有丁香人才网、丁香通、丁香客、用药助手、丁香医生、PubMed中文网、调查派、丁香会议等移动客户端产品（见图9）。
好大夫在线：打造国内领先的医患沟通平台
好大夫在线是以患者为核心的、中国目前最大的医患沟通平台，仍在坚持“用病人的口碑”来传播医生的个人品牌，仍在累积核心竞争力，尚未盈利和上市。
好大夫在线定位于“以患者为核心的院外医疗服务（医院前和医院后的在线服务）”，“病情优先制让患者和医生粘制在好大夫这个平台上”，已经经营了9年多，截至2013年底，好大夫已有3200多家公立医院（其中，含有全国全部的1700多家三甲医院）和少数民营医院（上海沃德和北京和睦家）的32万名医生注册，其中，有7万名活跃医生开通了个人网站，提供在线咨询、转诊、预约加号等在线服务，最能帮助患者的医生，其排名最高，注册患者2800万人，患者通过疗效和服务态度两个纬度对医生打分。
诊所药房整改报告范文第7篇
笔者作为食品药品远程电子监管工作的参与者和推动者，现就蓬安县食品药品远程电子监管系统建设情况、主要做法、取得的成效、存在的问题浅谈一些体会。
蓬安地处嘉陵江中游，幅员面积1334平方公里，辖39个乡镇，总人口73万。辖区内有药品生产企业1家，药品批发企业5家，药品零售连锁公司3家，医疗器械批发企业6家，药品零售企业9家，药品零售连锁门店206家，县属医疗单位3家，民营医院7家，乡镇卫生院38家，个体诊所65家，村卫生站525家。已建成的第一期食品药品远程电子监管系统是运用监管专线网络、远程视频监控、无线应用技术（短信、彩信、wap、数据）和移动终端查询等功能实现对全县重点餐饮服务企业、药品经营使用单位进行远程实时监管和数据查询，使药品从出厂、流通、储存、使用的全过程、餐饮后厨操作都能在监管部门的监控下进行，为食品药品质量的全程监控、食品药品不良事件的应急处置、问题药品的及时召回和假劣药品的追溯提供了技术支撑，全面提高了食品药品安全监管水平，促进了县域食品医药经济健康发展，更好地保障了广大公众饮食用药安全有效。
二、主要做法
全县食品药品远程电子监管系统建设按照“全面规划、分步实施、逐步推进”的原则，分三个阶段分类分批组织实施。
第一阶段，调研论证阶段。结合近年我县日常和专项监管的实际情况，组织人力开展对全县食品、药品、医疗器械经营使用单位的基础数据收集分类遴选归档工作。对已开展食品药品电子监管的县市区进行考察论证，借鉴并学习相关监管经验。以会议和座谈的形式分批分片分类别的向被监管单位通报目前新形势下对信息化建设的工作要求并广泛征求意见和建议，按照国家局“全面规划、分步实施、逐步推进”的总体工作思路，结合实际，在充分论证并征求不同建议的情况下，印发了《蓬安县食品药品监督管理局关于建设药械电子监管系统的实施意见》，将我县大型餐饮企业、学校食堂、县属医疗单位、乡镇卫生院、民营医院、药品医疗器械批发企业、药品零售连锁公司、药品零售企业、第一批列入西部试点药房的药品零售连锁门店共计175家纳入食品药品远程电子监管一期建设。
第二阶段，组织实施阶段。一是加强宣传，不断提高信息化工作的认识。结合新修订gsp中对计算机系统管理及中国药品电子监管网的要求，加强对餐饮企业、学校食堂、药品经营使用单位负责人法律法规的学习，强调实行食品药品远程电子监管工作的重要性，提高对食品药品远程电子监管工作的认识。二是由中国移动蓬安分公司与一期建设单位分别签订专线网络合作协议，由中国移动蓬安分公司和重庆黑晶科技有限公司逐 步完成对一期建设单位的专线网络及监管平台建设。
第三阶段，完善补充阶段。一是对已完成食品药品远程电子监管系统建设的单位进行专线网络、软件系统的验收，对存在的问题及时进行维修和调试，对验收合格的建设单位的负责人及操作人员进行系统操作使用培训，使该系统在短时间内发挥较强的监管及应用效能。二是归纳总结监管经验，逐步完成全县所有药品医疗器械经营使用单位电子监管建设，电子监管数据采集软件必须与食品药品监管法律法规的要求相一致。实现全县药品医疗器械经营使用全行业、全时段、全过程、全方位、无漏洞、无差别电子监管。
三、取得的成效
蓬安县食品药品远程电子监管系统于2013年6月启动，目前该系统一期建设单位已全部投入使用，对全县175家重点食品药品经营使用单位实现了远程电子监控，其中对9家餐饮服务企业、3家学校食堂采用了视频监管模式，对62家药品经营使用单位采用了数据和视频监管模式，对101家药品零售连锁门店采用数据监管模式，电子监管系统可以说是运筹于帷幄之中，监管于千里之外。
（一）实时视频监控。通过视频监控专线网络和监控设备同时实现在局电子监管平台大屏幕、电视机、移动执法终端上对餐饮服务企业后厨从业人员的着装、食品原料的储藏、清洗、加工、操作、回收等全流程视频监控；对药品批发企业及药品零售企业的店容店貌、药品的储存和陈列、从业人员的着装、执业药师在岗情况等进行全方位监控。值班执法人员通过视频监控平台可以同时监控多家餐饮单位、学校食堂及药品经营使用单位，发现问题，及时
通知整改，在一定程度上弥补了人员不足而无法到现场监管的问题，及时消除食品药品安全隐患。（二）实时数据监控。通过系统平台实现对辖区内药品（赋码和非赋码药品）和医疗器械从生产、流通到使用各环节（主要包括原辅材料、产成品的购进、领用、生产、库存、销售、退货、报废、质量、验收、养护、流向、召回、首营等）全方位实时数据采集和监管，使其流向全程可追踪追溯。全面掌握辖区内药品经营使用单位的资质、采购、销售、库存等情况。该系统对赋码药品与国家药品电子监管网无缝对接，与国家“核注核销”系统完美融合，数据实时上传至国家药品电子监管网。
（三）实时温湿度监控。通过该系统环境数据采集功能及终端温湿度监测器动态监测各药品经营企业的阴凉库、常温库、冷藏库等库的温湿度并采集记录，并进行实时动态预警，充分保证药品储藏条件符合要求。
（四）实现行政执法和移动稽查。通过该系统对日常监督、现场执法、调查取证、案件登记、案件办理、案件管理等实现政务电子信息化。通过移动执法设备（移动执法终端、笔记本电脑、无线打印机）现场打印执法文书，规范了执法流程，提高了办事效率，降低了执法成本。
（五）智能终端应用。依托日益发展的移动互联网，将电子监管系统的所有功能移植到智能手机、平板电脑等一系列移动智能终端上，方便监管人员随时随地、不受时间和空间的限制掌握最新数据和信息、处理业务，大幅提高监管效率。
（六）由重事后查处向过程管理防范风险转变。以往传统的监管模式是在发生食品药品安全事故后，执法人员到现场进行调查处理，而现在运用食品药品远程电子监管系统及移动执法装备，更注重对药品流通、使用过程的监管。比如：执法人员在某药店进行现场抽查时，发现有10盒盐酸氨溴索胶囊的电子监管码无法在移动执法终端上查到相关信息，随后在国家药品电子监管网上进行核实也查不到相关信息，初步怀疑有两种可能：一是该电子监管码在国家药品电子监管平台上未正常核注核销；二是该药品属于假冒伪劣产品。监管人员暂扣了该批药品做进一步核查和检验，避免问题药品出售后引发安全事故。
（七）由运动式、救火式监管向动态实时监管转变。利用视频监控系统，监管人员不必亲赴企业现场，在监控中心就可以清楚看到餐饮后厨的环境卫生、操作人员行为规范等是否符合要求，并可以对发现的问题及时通过电话告知企业负责人进行纠正。并且所有视频画面均可长期保存，一旦在监控空窗期发生安全事故，即可调阅视频进行问题追溯。全时段、全过程的监管对企业管理者和操作人员形成了强大的监督威慑作用。
（八）由人海拉网式监管向及时准确定位的靶向性转变。以往对药品经营使用单位进行监督检查时，执法人员要逐一查看每盒药品才能知道该药品是否在有效期内，逐一查阅药店的原始进货票据、销售台账等才能了解到该单位的相关数据，面对全县成百上千家药品经营使用单位点多线长面广的局面，不可能逐一查阅，因此就存在监管空白。而借助食品药品电子监管平台的数据自动检索和分析能力，监管过程实现了全自动化，监管人员只需查询预警报警信息就可对安全隐患进行精确定位，及时查处，极大地提高了监管效率。比如：监管人员在查看电子监管平台的过程中，平台提示有药品过期信息报警，查阅报警信息内容显示是某药房正在销售的斯达舒胶囊和金银花糖浆已超过有效期，监管人员立即按照信息显示的药店联系方式拨打药店负责人电话，责令其马上将过期药品下架并接受调查，及时消除了安全隐患。
四、存在的问题
（一）思想上认识不够。部分药品经营企业、药品零售连锁门店对药品电子监管工作存在抵触情绪，敷衍了事，没有理解gsp中对计算机系统管理的深刻含义，通过日常检查发现部分药品经营企业对执行药品电子监管工作流于形式。
（二）经费得不到保障。食品药品远程电子监管系统建设虽然已纳入政府民生工程，但未得到相应的专项资金支持，从建设到运行是由中国移动蓬安分公司投资建设监管平台，建设单位终端设备及软件开发均采用收取服务费的方式回收，给管理相对人及单位带来一定的经济压力，政府如不给予资金投入，全面推广存在较大难度。
（三）从业人员素质参差不齐。一是部分药品经营使用单位的负责人或质量负责人虽然具备相应的学历和职称，但部分负责人思想观念落后，对计算机知识缺乏，对各岗位人员职责落实不到位，对执行药品电子监管管理制度不严格，重销售轻管理,导致电子监管工作进度推进缓慢；二是部分企业人员流动性大，质量管理人、验收人员、养护人员变动大，新进人员不能及时得到岗前培训、从事药品电子监管录入工作的人员责任心不强，出现药品电子监管工作脱节现象。
五、工作体会
（一）提高认识，统一思想是做好食品药品远程电子监管工作的基础。
食品药品远程电子监管工作是“民生”工程，也是“民心”工程，是推进监管方式和机制的创新，是食品药品在各个环节迈向信息化的重要一步。首先是认识要提高。充分认识电子信息化工作的重要性和必要性，根据《国家食品药品监督管理局关于印发2011—2015年药品电子监管工作规划的通知》（国食药监办[2012]64号）文件精神，蓬安县食品药品监督管理局认真研读并领会国家总局、省、市局文件精神，把做好食品药品远程电子监管工作，是提高食药监管效能，确保公众饮食用药安全的重要措施之一。其次是思想要统一。在提高认识的同时，要把组织者和参与者的思想统一起来，形成上下一心，齐心协力，即是参与者更是食品药品远程电子监管工作的推动者，只有做到这些，工作才能保证、落实，才能顺利推进。
（二）领导重视，主动协调是完成食品药品远程电子监管工作的关键。
食品药品远程电子监管工作涉及面大，任务艰巨而繁重，领导重视是关键，特别是主要领导重视尤为重要，明确责任分工，局主要领导亲自抓，分管领导具体抓，确定专门股室具体落实，在做好内部人员分工的同时，积极主动向县政府主要领导、分管领导汇报，协调相关部门，争取政府的重视和部门的配合。我县食品药品远程电子监管工作在县委、县政府的高度重视下，此项工作已列入县人民政府2014年政府工作目标，县食品药品监督管理局与县卫生局联合发文《关于切实做好药械远程电子监管工作的通知》蓬食药监[2014]19号，将电子监管工作列入对经营使用单位的年终目标考核内容之一。通过一系列举措，促使我县食品药品远程电子监管工作顺利推进。
（三）强化宣传，主动服务是推动食品药品远程电子监管工作的根本保证。