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工程机械行业调研报告范文精选

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医疗器械市场调研课程教学改革探索

摘要:医疗器械市场调研课程将市场调研技术与医疗器械行业特色紧密结合,是医疗器械营销专业的核心课程,主要培养学生理解并具备医疗器械行业市场调查意识、市场调查方法、数据处理与资料综合处理、报告撰写以及高效报告市场调研的能力。该课程的教学方法改革,主要是以创新创业为导向,通过创新课程教学目标、贯彻“教学做”一体化的教学方法设计、加强校企合作,创立以公司运作模式为主线的教学体系,加强高职学生具有科学的创业意识,使其对创业项目能科学调研与科学决策。

关键词:创业;医疗器械;市场调研

一、医疗器械市场调研课程在医疗器械营销

人才培养中的定位2012年,中国医疗器械行业市场规模1500亿元,近10年复合增长率为21.3%,远超发达国家。医疗器械营销人才占整个医疗器械行业人才需求数的38%,优秀的医疗器械销售人才被称为“医疗器械销售工程师”或“产品技术专家”,其必须具有专业的医疗器械产品知识背景,并以系统的、专业的营销方法或手段创造、沟通与传送价值给客户,满足客户特定需求成功获取订单。70%以上的医疗器械行业企业认为,市场调研能力是医疗器械营销人才必须具备的重要能力。医疗器械市场调研课程将市场调研技术与医疗器械行业特色紧密结合,是医疗器械营销专业的核心课程,主要培养学生理解并具备医疗器械行业市场调查意识、市场调查方法、数据处理与资料综合处理、报告撰写以及高效报告市场调研的能力。以学生为主体开展的每个市场调研项目,都如同一家独立的市场调研公司为组织客户所提供的完整调研服务。由此可见,医疗器械市场调研课程的设计是以创业为导向,把每一个项目视作新创立的市场调研公司的产品或服务,帮助客户进行市场环境、消费者需求、竞争对手和市场销售策略的调研。既增强了学生的创业意识、服务意识、独立自主开展项目以及团队合作的能力;又实现了校企的深度合作,增强企业对教学过程的参与,使课程教学更接近工作实践。

二、高职医疗器械市场调研课程传统教学模式的分析

(一)传统的高职市场调研课程的教学模式

高职市场调研课程的传统教学主要沿用本科学院的教学模式,即沿用统计学知识体系的整个框架,侧重市场调查资料的分析统计:将侧重点放在描述统计,接着介绍抽样分布,推断统计(区间估计、假设检验、方差分析、回归模型、指数与预测等),教材集中于分析功能的理论知识,使高职营销专业学生学习的难度很大,逐渐失去了对该课程的学习兴趣。

(二)高职市场调研教学中存在的主要问题

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机械科技查新状况的对策

科技检索查新工作是科技信息部门根据自身优势,为适应社会的需要而发展起来的一项新的信息咨询服务。科技检索查新是运用手工检索及计算机检索等手段,针对某一领域国内外同类研究的状况和进展进行全面了解,通过对比分析,对待查的科研立项或科研成果的新颖性、先进性作出基于文献的对比性结论的过程。科技查新工作对于维护科技成果评价的严肃性、权威性和公正性,吸取前人的经验,避免低水平的重复研究,促进科技管理工作的科学化、规范化,提高科技成果的水平等,起着重要作用。我们广西机械科技信息中心是原自治区科委最早授权认定的区级机械科技专业查新机构,自开展查新业务以来,已为机械行业各类新产品鉴定、科研立项、评奖、申报专利等提供查新服务三百多项,为机械工业科技进步发挥了自己应有的作用。在此,笔者结合自己多年从事机械科技检索查新工作的实践,探讨确保机械行业科技查新工作水平和质量的途径,并针对机械科技查新工作的现状提出一些建议。

1查新工作的基本条件

1.1较为完善的文献支持系统较为完善的文献支持系统,是保证查新工作质量的最基本条件,开展机械工业科技查新所需要的文献支持系统包括:

1.1.1国内外主要数据库包括《美国工程索引(Eicompendex)数据库》、《金属文摘(METDEX)数据库》、《机械文摘(ISMEC)数据库》、《中文科技期刊数据库》、《中国科技经济新闻数据库》、《中国机械工程文摘数据库》、《中国机械工业科技成果数据库》、《中国学术期刊数据库》等,以上是查新中使用率较高的数据库,同时还要通过上网、联机检索等途径查找相关的数据库。

1.1.2国内外主要检索工具包括各种综合性及专业性的文摘、索引、资料目录以及各类机械产品目录、样本等,由于机械产品种类繁多、专业庞杂,在此不一一列举。

1.1.3一次文献包括机械工业学科及相关学科的各类科技期刊。

1.2素质良好的查新人员查新工作是一项原则性较强而又比较繁琐的工作,它需要查新人员必须具备良好的职业道德以及强烈的责任心,如果原则性不强,就会受市场经济的影响或碍于情面写出不合事实的报告,如果查新人员责任心不强,工作不耐心细致,就使查新结果出现错漏,从而影响查新报告的严肃性。查新工作同时又是科学性、技术性很强的工作,它需要查新人员必须具备过硬的业务素质,查新人员的业务素质包括:

1.2.1较扎实的专业知识笔者认为从事机械工业科技查新的人员首先应当具备较为系统和扎实的机械工程学科的基础及专业知识,因为这决定了查新人员能否对检出文献进行正确的筛选,对同类产品的技术特点、参数进行提炼、分析和对比,从而作出客观准确的评判。

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结缘《印刷机械》杂志

1955年浙江大学毕业的我被分配到机械部机械科学研究院工作,1958年调到合肥通用机械研究所。由于当时我爱人在友谊医院工作,所以我便申请从合肥调回北京情报所工作,在机械工业出版社做一名编辑。我在46岁时得了很严重的心肌梗塞,虽然很幸运地战胜了病魔,但是身体状况仍然不好。当时机械工业出版社在甘家口,我每天都要花3个小时在上班路上。因此,1985年我申请调到了离家很近的北京印刷机械研究所工作,从此结缘印刷九余载。

印刷机械不是我的本行,我边工作、边学习。在印刷机械研究所担任《印刷机械》的主编,20世纪80年代的中国还处于计划经济时代,印刷所需的周期非常长,且不好把握。所以《印刷机械》是季刊出版,我的主要工作便是保证杂志按时出刊。

当时《印刷机械》杂志的印刷等费用每年都需要三四万元,我便开始思考如何使杂志创收,在与印刷机械设备厂接触的过程中,我们发现很多厂家愿意在杂志上刊登广告宣传产品,于是我们便拉起了广告。那一年我们拉来了几万元广告费,我向所领导提出应该给拉广告的编辑进行提成,但是这个举动遭到了所领导和同事们的非议。在当时那个环境下,大家都认为我们是贪污,是歪门邪道。现在看来,那时我们的目的很单纯,就是给大家创收,给杂志创收,是双赢的举措。可是后来迫于压力,我们的编辑也没有拿到广告提成。

还有一个小插曲令我难忘。自从我到了《印刷机械》杂志社以后,北京印刷机械研究所每年的挂历我都“包”了。当时,我通过朋友买了5吨铜版纸,放在北京第二胶印厂,胶印厂每年印挂历的时候,我们就用这些铜版纸与他们交换。我买铜版纸的时候是4000块钱一吨,等到我手里涨到了2万块钱一吨。但是我并没有现在市场的概念去卖掉,而是用来换挂历。在那个物质匮乏的时代,拥有一本大大的挂历也是非常开心的事情。

我在杂志社工作了4年以后被调到情报研究室做情报工作,后来任科技办主任,最后担任印机所副所长。退休前一个月,机械部宣布印机所归北人集团管理。当时机械部分管印机所的部长根据调查结果,动员我劝所长归属北人,我也“推”了一把。我认为印机所要靠部里每年给100万元的科研经费是不够的,而当时北人实力雄厚,并且是国内制造胶印机的第一大厂。北人要发展印刷机械,技术力量与印机所能够有效结合。如果我能早一个月退休的话是按公务员退休,但我是按企业单位退休的,所以我的退休工资比我同学都差一截。可是当时我并没有想那么多。

如今看到《今日印刷》已经经历了30年的风风雨雨,发展至今仍然经营得有声有色,耄耋之年的我感到十分欣慰。在此真诚祝福《今日印刷》发展得越来越好,继续为广大印刷同仁们提供优质的信息和资源!

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基层医疗器械不良事件监测工作存在的问题及对策

【中图分类号】R194 【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484(2014)07-4811-02

医疗器械在现代医学领域中对疾病的预防、诊断、治疗起到重要的作用,但部分医疗器械在使用过程中存在一定的风险性,特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械,在其诊治疾病的同时,不可避免地存在着相应的风险。开展医疗器械不良事件监测工作是促进临床合理用械,保证公众生命安全的重要手段,也是为上市后医疗器械监管提供依据、促进医疗器械产品合理使用与研发、确保公众用械安全有效的重要保证。笔者作为基层药械监管工作者,结合近年来医疗器械不良事件监测工作的开展情况,就基层医疗器械不良事件监测工作中存在的问题进行分析,并探讨加强监测工作的思路。

1 现状与分析

招远市位于烟台市西北部,面积1333平方公里,人员58万,全市药械经营企业260家,其中医疗机构(含村卫生室、诊所)721家,医疗器械生产、经营企业58家。2013年我市共收到并上报《可疑医疗器械不良事件报告表》403份,上述报告大多为无源器械,涉及医疗器械类别主要集中在医用贴膏、一次性无菌器械、宫内节育器、骨科植入器械等。经综合分析,存在以下薄弱环节。

1.1 管理制度和组织机构尚待完善 目前,我市涉械单位虽然开展了医疗器械不良事件监测工作,但在健全医疗器械不良事件监测机构、落实各项管理制度上还存在不少问题,没有形成正常的运作机制。例如,部分单位监测机构形同虚设,人员、财力和物力保障不到位,相关制度不健全、不落实,迟报、漏报现象普遍等。市局虽然成立监测中心(站),但监测人员大多为兼职,没有独立编制,在监测职责分工上,药监与卫生没有明确的划分,协调、配合还有待加强。

1.2 上报单位监测工作不均衡,人员素质参差不齐 目前,基层从事医疗器械不良事件监测人员多是从事药品专业技术或相关专业技术的人员,医疗器械专业技术人员严重匮乏,对医疗器械专业技术和专业知识知之甚少,对医疗器械不良事件缺乏正确认识,很难适应相应的监测工作的需要。而且,不同单位开展情况不均衡,不能全面、及时地反映某一个行政区域内的不良事件,年度不良事件监测目标要求与现实的滞后性反差较大,暴露出基层在不良事件监测工作中还存在盲区,虽有一定数量,但是报告品种单一,质量有待提高。

1.3 监测报告意识不强,缺乏主动性 目前,基层涉药械单位普遍存在监测报告意识不强的问题。一是没有认识到开展医疗器械不良事件监测是法定的义务和责任,造成不愿报、不想报。二是没有把开展监测报告工作与安全合理用械及临床医疗安全联系起来,未把医疗器械不良事件等同于医疗纠纷、医疗事故、器械质量事故。四是涉械单位对医疗器械不良事件报告制度执行不到位。各涉药单位虽按规定建立了相应报告制度,但由于当前我国对医疗器械不良事件的收集工作实行的是自愿上报的方式,监测人员没有任务压力,责任感不强,反应淡漠,甚至是嫌麻烦,认为可报可不报。

1.4 医疗器械不良事件监测相关法规不完善 目前,相关法规未对医疗器械不良事件的报告和监测做出明确的规定,没有明确管理部门及不良事件发生主体的责任,对不开展不良事件监测工作、不报告不良事件的单位和个人也未制定相应的处罚条款,致使一些管理部门和医疗器械生产、经营、使用单位忽视其重要性。其次,虽然相关涉械单位医疗器械不良事件监测网络基本建立,但因为缺少硬性约束机制,个别网络成员单位处于有网络无管理的状态。

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机械科技查新现状及建议

科技检索查新工作是科技信息部门根据自身优势,为适应社会的需要而发展起来的一项新的信息咨询服务。科技检索查新是运用手工检索及计算机检索等手段,针对某一领域国内外同类研究的状况和进展进行全面了解,通过对比分析,对待查的科研立项或科研成果的新颖性、先进性作出基于文献的对比性结论的过程。科技查新工作对于维护科技成果评价的严肃性、权威性和公正性,吸取前人的经验,避免低水平的重复研究,促进科技管理工作的科学化、规范化,提高科技成果的水平等,起着重要作用。我们广西机械科技信息中心是原自治区科委最早授权认定的区级机械科技专业查新机构,自开展查新业务以来,已为机械行业各类新产品鉴定、科研立项、评奖、申报专利等提供查新服务三百多项,为机械工业科技进步发挥了自己应有的作用。在此,笔者结合自己多年从事机械科技检索查新工作的实践,探讨确保机械行业科技查新工作水平和质量的途径,并针对机械科技查新工作的现状提出一些建议。

1查新工作的基本条件

1.1较为完善的文献支持系统较为完善的文献支持系统,是保证查新工作质量的最基本条件,开展机械工业科技查新所需要的文献支持系统包括:

1.1.1国内外主要数据库包括《美国工程索引(Eicompendex)数据库》、《金属文摘(METDEX)数据库》、《机械文摘(ISMEC)数据库》、《中文科技期刊数据库》、《中国科技经济新闻数据库》、《中国机械工程文摘数据库》、《中国机械工业科技成果数据库》、《中国学术期刊数据库》等,以上是查新中使用率较高的数据库,同时还要通过上网、联机检索等途径查找相关的数据库。

1.1.2国内外主要检索工具包括各种综合性及专业性的文摘、索引、资料目录以及各类机械产品目录、样本等,由于机械产品种类繁多、专业庞杂,在此不一一列举。

1.1.3一次文献包括机械工业学科及相关学科的各类科技期刊。

1.2素质良好的查新人员查新工作是一项原则性较强而又比较繁琐的工作,它需要查新人员必须具备良好的职业道德以及强烈的责任心,如果原则性不强,就会受市场经济的影响或碍于情面写出不合事实的报告,如果查新人员责任心不强,工作不耐心细致,就使查新结果出现错漏,从而影响查新报告的严肃性。查新工作同时又是科学性、技术性很强的工作,它需要查新人员必须具备过硬的业务素质,查新人员的业务素质包括:

1.2.1较扎实的专业知识笔者认为从事机械工业科技查新的人员首先应当具备较为系统和扎实的机械工程学科的基础及专业知识,因为这决定了查新人员能否对检出文献进行正确的筛选,对同类产品的技术特点、参数进行提炼、分析和对比,从而作出客观准确的评判。

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医疗器械不良事件监测工作存在的问题及对策

【中图分类号】R19 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2011)09-0373-01

开展医疗器械不良事件监测工作是促进临床合理用械,保证公众生命安全的重要手段。在实际工作中存在一定阻力和难度,下面就我市医疗器械不良事件监测工作中存在的问题进行分析,并探讨加强监测工作的思路。

一 完善医疗器械不良事件监测法律法规

医疗器械不良事件监测工作是上市后医疗器械安全监管的重要内容,我国《医疗器械监督管理条例》第18条规定对医疗器械实施再评价及淘汰制度。《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》对医疗器械不良事件监测的管理职责、技术规范、报告程序、报告内容和要求、控制管理等都做了明确规定。但对医疗器械生产、经营和使用单位不履行其法律义务的情形无相应的处罚,也无相应的激励措施。而从医疗器械生产、经营到使用,各环节相关单位都对可疑医疗器械不良事件报告工作的实质认识不到位,概念不清,将“不良”视为“不利”,怕影响单位的声誉,引起医患纠纷或者招来监管部门的查处。在这样的思想指导下,即便出现可疑医疗器械不良事件,更多的是息事宁人,以局部的、较小的经济损失换取长期的经济利益和自身“良好信誉”。因此,他们在可疑医疗器械不良事件报告工作中,有意无意设置障碍,导致“不敢报、不愿报、不想报”现象普遍存在,难以保证工作开展。要利用监督检查工作机会,与涉械单位进行交流,打消他们的顾虑,指导和督促医疗器械不良事件上报工作。

二 健全监测机构、完善监测网络,提高监测效能

医疗器械应用广泛,关系到广大公众的身体健康。必须通过建立完善的监测网络,最大程度地收集不良事件信息,才能够实现及时发现、有效监管的目标。我市医疗器械不良事件监测和药品不良反应监测分在两个主体进行,未能充分发挥现有药品不良反应监测网络优势并与医疗器械不良事件监测网络同网运行,医疗器械监测人员专业技术欠缺,责任心不强,业务水平不高。可疑医疗器械不良事件报告工作是生产、经营和使用单位的义务,但许多单位及人员把可疑医疗器械不良事件报告工作作为非本职工作,视为份外之事,即便工作开展起来,也想方设法回避问题,推卸责任;加之对“可疑即报”理解不清,不知什么该报什么不该报。因此,应进一步建立健全医疗器械不良事件监测的组织机构,涉械单位应自觉组建专门的医疗器械不良事件报告领导小组,并将责任落实到人;监管部门要重点督促县级以上医疗机构(含县级)及时成立组织,有效指导他们开展医疗器械不良事件报告工作;同时要定期和不定期地对涉械单位医疗器械不良事件报告工作开展情况,以及报告进度进行检查和调度,并进行通报。市级监测中心必须补充、配备专职、专业技术人员,加强管理力度,迅速完善监测网络,不断提高网络覆盖面,并提高网络监测能力和效率。

三 纳入日常监管,加强领导,明确责任

医疗器械不良事件监测工作是医疗器械安全监管、医疗器械生产、经营企业和使用单位必须承担的法律义务。应明确管理责任,建立责任制和责任追究制。监督管理部门要完善可疑医疗器械不良事件报告工作的相关制度,明确械相关责任人的责任和义务;要建立健全医疗器械不良事件报告工作地奖惩制度,对积极开展可疑医疗器械不良事件报告工作的单位和工作认真负责的个人,要给予褒奖;对应当发现而未发现,或应当报告而未报告,一经发现,要及时追究相关责任人的责任;对在报告工作中不负责任、工作敷衍塞责,应及时建议药单位调整其工作岗位,确保报告工作正常有序推进。

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医疗器械临床试验论文

1我院医疗器械临床试验

管理部门组成及职能我院医疗器械临床试验管理工作由医学工程部门负责。临床试验中心由中心办公室、研究者组成的专业技术组、质量控制组、突发事件应急小组和中心器械库房组成。组织结构。

1.1医疗器械临床试验中心办公室组成及职能

(1)组成:临床实验中心主任由医学工程处副处长担任,另设副主任1名,负责运行和管理该中心所有医疗器械临床试验相关内容,对中心进行全面管理;具体日常管理工作由医疗器械临床试验中心办公室负责,办公室人员由医院管理、临床医学、循证医学、医疗器械专业人员等组成,分别对人员、项目承接审核、质量控制、医疗器械(包括医用设备和医用耗材)管理、档案、资料、财务等工作进行协调管理。

(2)职能:①制定并不断完善机构的各种管理制度、标准操作规程、技术性文件等;②对外洽谈医疗器械试验工作,对临床试验相关资源进行评估,以决定是否接受该临床试验;③负责各专业科室试验设施、抢救设备的统筹调配,并与各专业技术组协调沟通,保证各项工作顺利进行;④对临床试验的各项任务,在试验前、中、后各阶段均按照方案和操作规程进行检查及监督;⑤妥善保存临床试验记录和基本文件;⑥组织院内专业人员培训,开展临床研究咨询及交流;⑦临床试验中出现严重不良事件时,中心办公室和研究者立即对受试者采取适当的治疗措施,及时报告伦理委员会、通报申办者;⑧监督各专业科室完成日常任务,迎接资质认定、复核评审及相关的检查。

1.2专业技术组组成及职能

(1)组成:为了保证临床试验申报的专业科室达到资质认定水平,中心办公室对申报的专业科室的发展状况和人员配备等情况进行综合考察,最终决定将肝胆外科、骨科等11个在自治区处于领先水平的重点学科作为专业技术小组开展医疗器械临床试验工作。

(2)职能:①试验开始前,配合申办者向伦理委员会提出申请,并按规定递交相关材料;②确保足够数量的受试者进入临床试验,并在合同约定的试用期内,合规和安全地完成试验;③负责招募受试者,与受试者或其家属、监护人、法定人谈话,告知可能的受益和已知的、可预见的风险及可能发生的不良事件,签订《知情同意书》;④确保将临床实验中任何观察与发现均正确完整地予以记录,并认真填写病历报告等。

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机械类专业大学生课外科研实践教学初探

摘?要:课外科研实践是培养大学生创新能力和实践能力的重要手段和途径。本文以河北大学机械类专业学生为例,通过学术讲座、科技竞赛以及科研项目的参与,促进了大学生综合专业知识的实践应用,并取得了良好的效果。

关键词:机械类专业;课外科研;实践教学

强调“亲身经历与感受”的课外科研实践教学是培养大学生创新精神和实践能力的最佳途径之一。与常规的实践教学相比较,课外科研实践针对对象主要为高年级的大学生,同时考虑学生创新能力的层次性以及遵循个体发展规律[1],以此有效地扩展学生专业知识、增强实践能力和教师科研力量。本文结合河北大学机械类专业学生课外科研实践情况,拟从学术讲座、科技竞赛和教师科研等角度进行初探。

一、以学术讲座激发学生探索欲望

学术讲座是增强学生科研意识,激发学生探索欲望的重要手段和途径[2]。通过参加与专业相关的学术讲座有利于巩固、加深理论教学所学的专业知识,拓展大学生的专业知识面与知识结构,了解专业学科研究前沿与动态以及未来展望。为此,河北大学机械类专业为了保障该专业学生参加学术讲座的质量,采取了以下形式:①课程形式。该课程以任课教师的知识储备为主,聘请校内外专家为辅,定期举办关于汽车机械类相关研究方向的学术讲座。②学术报告登记卡形式。成绩由平时成绩和期末总结成绩组成。鼓励学生积极参加学术报告,并向报告专家提问与交流。近年来,河北大学机械类学生参加了“2010年河北大学第十七届科学报告会系列学术报告”“2011年河北大学90周年校庆学术系列报告”。比如中国工程院院士、河北大学特聘教授张钟华题为“在科学研究探索的道路上勇于创新,攀登高峰”的学术报告。其以亲身经历和科学成就向学生们展示了科学研究道路上的机遇与挑战,表达了将致力于为国家培养年轻科技人员的愿望。

二、以参加科技竞赛提高学生创新实践能力

近年来,河北大学机械类专业老师以培养创新实践能力强的学生梯队为目标,采用以老带新、互相帮助与学习的方式,形成了相互赶超的比赛氛围,为教师指导学生参加科技竞赛做好了充足的人员储备。机械类专业所在的质量技术监督学院大学生创新实践基地以设立“学生创新基金”形式激励学生开展创新活动。学生创新基金自2006年设立以来,已有60余名机械类专业学生得到资助,累计发放资金50000余元。近三年,机械类专业学生针对不同的竞赛主题进行综合设计和开发,以智能汽车、无碳小车等积极参加国家级、省级、校级等各类级别的科技竞赛活动。如自2009年连续以光电组、电磁组和摄像头组等组别参加了第四届、第五届和第六届“飞思卡尔”杯全国大学生智能汽车竞赛(东北赛区)。近三年,参赛组数及组别、获得奖项逐年增多,由2009年的2组光电组增加到2011年的光电、摄像头与电磁等5组。

三、鼓励学生参加教师科研,增强科研能力

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对现代化机械设计方法与过程的探讨

【摘 要】 现代化机械设计技术是基于机械设计一直以来传承下来的传统设计方法与先进的科学技术研究相结合而来,为机械制造行业设计产品为目的,发展演变成的一门综合技术。随着社会的不断发展,世界各国工业制造行业的技术及机械制造水平也在日渐提升,无论哪一种机械制造都需要循序渐进运用适宜的机械设计方法。本文将从机械设计发展的不同阶段着手,进而阐述现代化机械设计的相关方法,并对机械设计的步骤进行了研究。

【关键词】机械设计 发展阶段 设计方法 设计过程

一、机械设计的发展阶段

在17世纪之前,人们完全凭借自身直觉,结合自身对自然环境的一种感受对使用工具进行设计。但由于条件限制,凭借直觉设计出来的产品构造比较简单;此后,经过很长一段的发展,一些拥有丰富经验的手工制作者凭借自身经验将设计构思明确画出来,也就是设计图纸的最初版样,设计图纸的出现极大地推动了机械设计的发展;上世纪以来,伴随着研究成果和研究数据的出现,加之人类长久积累的设计经验及设计图标、设计方案和设计公式等辅助工具开始逐渐运用到不同机械设计中来;近来来,科技的迅猛发展特别是计算机硬件及机械设计技术和软件的不断更新,使得机械产品的设计取得革命性地发展。

二、现代化机械设计的方法

随着计算机技术的不断发展,使得机械设计的方法越来越现代化。在现代化的机械产品设计中,机械设计人员普遍运用优化设计、CAD、CAE等计算机技术和工具来设计机械产品。而现代化技术和软件在机械设计中的普及,使得机械产品的研发周期越来越短,生产成本越来越低,生产质量和生产效率越来越高。据调查,现代化的机械产品设计方法主要有以下几种:

(一)将产品特征进行阐述的设计方法

该类设计方法需要运用计算机能够辨识的语言来阐述机械产品的属性与特点,这一途径也是该类机械设计方法的显著特征。此外,还可以借助于计算机的功能建立设计相关的资料库,在进行产品设计时运用已建立的资料辅助进行设计。

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药品整顿规范方案

编者按:本文主要从主要目标与工作重点;主要任务与工作措施;保障措施与工作要求;工作步骤与时间安排进行讲述。其中,主要包括:通过专项行动,使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处,药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;坚持整顿与规范相结合,围绕药品研制、生产、流通、使用及广告宣传五个环节;药品研制环节:主要任务是清理整顿虚假申报行为;药品生产环节:主要任务是对《药品生产质量管理规范》(GMP)的执行情况进行全面检查;药品流通环节:主要任务是规范药品经营主体行为;药品使用环节:主要任务是提高临床合理用药水平,加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价;广告宣传环节:主要任务是大力整治虚假违法的药品广告;加强组织领导,健全工作机制;明确责任分工,加强部门协作;提高思想认识,严格依法行政;完善长效机制,促进企业自律等,具体材料请详见下文:

根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(〔20*〕51号)和《*市人民政府办公室关于印发*市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》文件精神,结合*实际,区政府决定,用一年左右的时间,在全区深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。现将专项行动实施方案有关事项通知如下:

一、主要目标与工作重点

(一)主要目标:通过专项行动,使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处,药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转;行业自律水平有所提高,《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实;违法药品广告得到整治,流通企业经营行为更加规范;药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测,合理用药水平得以提高,确保药品规范生产和上市质量,人民群众用药安全感普遍增强;涉药研制、生产、经营、使用单位的诚信守法意识、质量责任意识普遍增强,药品市场秩序明显好转。

(二)工作重点:坚持整顿与规范相结合,围绕药品研制、生产、流通、使用及广告宣传五个环节,突出重点,严格准入管理,强化日常监管,打击违法犯罪,查处失职渎职,推动行业自律。

二、主要任务与工作措施

按照*市整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体部署,根据现有的管理体制,各有关部门要依据自身职责,主动做好与市级部门的衔接,围绕主要工作任务和措施,整顿和规范我区的药品市场秩序。

(一)药品研制环节:主要任务是清理整顿虚假申报行为。

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