补阳还五汤改善晚期肺癌高凝状态的临床研究

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摘要：目的探讨补阳还五汤对晚期肺癌高凝状态的改善作用，为临床工作提供参考。方法将晚期肺癌合并血液高凝状态患者60例，随机分为治疗组30例和对照组30例。治疗组口服补阳还五汤治疗，对照组其它一般对症处理与治疗组相同。结果（1）治疗组总有效率为8667%，明显高于对照组的600%（P

关键词：晚期肺癌；高凝状态；补阳还五汤

中图分类号：R7342文献标志码：B文章编号：1007-2349（2017）07-0033-02

高凝状态是由多种因素引起的机体血管内皮细胞损伤、纤溶、凝血以及体内抗凝系统等功能失调，血液的凝固性升高，有利于血栓形成的一种病理状态[1]。临床研究发现晚期肺癌气虚血瘀证病人存在较为明显的血液高凝倾向[2]。该类型肿瘤患者，FIB、DD等凝血指标显著高于非气虚血瘀证患者；气虚血瘀证患者同时出现血流变学指标异常的机会显著大于非气虚血瘀证患者。晚期肺癌高凝状态与气虚血瘀证无论是从宏观的症状，如胸闷气短，神疲，乏力，咳嗽咳痰，胸痛，或皮下瘀斑，口唇紫黯，舌质紫黯或舌体有瘀斑、瘀点，脉细涩；还是微观的血流变异常、血凝异常及微循环障碍，都提示血液高凝状态与气虚血瘀证之间存在着明显的关联性[3]，两者之间关系密切。而血液高凝状态不仅是血栓性疾病的主要原因，同时还可促进肺癌的生长、转移，是肺癌预后的独立危险因子[4]。因此积极预防血液高凝状态，是晚期肺癌治疗不可忽视的问题。本研究补阳还五汤防治晚期肺癌血液高凝状态，观察干预效果，希望能为晚期肺癌血液高凝状态的防治提供一定参考。现报道如下。

1资料与方法

11一般资料所有入选病例均来源于2015年10月―2016年10月本院肿瘤内科住院患者，使用随机分组法将符合条件的晚期肺癌高凝状态患者分为治疗组30例，对照组30例，共60例。2组患者性别、年龄、肿瘤类型、临床分期比较差异无统计学意义（P>005），具有可比性。

111纳入和排除标准纳入标准：①病理确诊为肺癌且为Ⅲ-Ⅳ期；②符合血液高凝状态，中医辨证为气虚血瘀型者；③KPS>60分，预计生存期超过3个月；④纳入前2个月无活动性出血；未行抗凝、抗血小板、溶栓及中药等治疗；⑤自愿加入本研究。排除标准：①严重心、肝、肾功能障碍及血液系统疾病者；②同时参加其他药物试验者；③对本研究已知药物成分过敏者；④因精神疾病等不能配合观察者。

112中医诊断标准参照2005年5月《中药新药临床研究指导原则》及《中医诊断学》[5]教材有关气虚血瘀证内容拟定：（1）主要症状：气短，咳嗽，胸部刺痛。（2）次要症状：神疲，乏力，咳血，口唇、爪甲紫黯。（3）舌脉：舌质紫黯或者舌体有瘀点、瘀斑，脉细涩。

以上主要症状2项，加次要症状任一项，加舌脉即可诊断为气虚血瘀证。

12治疗方法2组均给予对症支持治疗。

121治疗组给予补阳还五汤，每日1剂，水煎400 mL，分2次，早晚分服，连续服药3周。药物组成：炙黄芪30 g，当归尾15 g，赤芍15 g，桃仁10 g，红花10 g，川芎15 g，地龙10 g为基础方，可随症加减。该中药由本院中药房统一煎制。

122对照组给予低分子肝素钙 4100IU qd 皮下注射，连续应用2周。

13观察指标（1）症状记录：入组当时详细询问患者的症状，并对其症状给予评定计分；治疗结束时详细询问其病情症状变化，再次对其症状给予评定计分，并及时记录。治疗前后临床症状量化计分标准参照《中药新药临床研究指导原则》，主要症状包括气短、咳嗽、胸部刺痛、舌质紫黯或舌体瘀斑、瘀点，脉细涩，其中无症状为0分，轻度上述主症为2分，中度为4分，重度为6分。次要症状及体征包括神疲、咳血、乏力、口唇及爪甲颜色，其中无症状为0分，轻度次要症状为1分，中度为2分，重度为3分。（2）根据本院实验室诊断方法，凝血指标测定采用凝固法，D-二聚体测定使用免疫比浊法，治疗前和治疗结束时候各测定记录1次。[HJ]（3）生活质量评估：采用Karnofsky评分。

123疗效评定参考《中药新药临床指导原则》及Karnofsky评分标准，拟定临床评定标准如下。显效：①症状积分减少70%以上；②血小板（PLT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体的下降幅度，血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）上升幅度均在70%以上，或均恢复到正常值范围；③Karnofsky评分提高20分以上。有效：①症状积分减少35%以上；②血小板（PLT）、纤维蛋白原（FIB）、D-二聚体的下降幅度，血浆凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）上升幅度均在35%以上；③Karnofsky评分提高10分以上。无效：治疗结束后，没有达到上述指标或者病情加重者。

13统计学处理数据采用SPSS180 for windows统计软件处理，数据以均数±标准差（x[TX-*3/8]±s）表示，计数资料采用卡方检验，等级资料采用Ridit分析。计量资料采用t检验，并检验样本是否符合正态分布；非正态分布者采用秩和检验。属正态分布者组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验；P

2结果

212组临床疗效比较见表1。

222组治疗前后的症状积分比较见表2。

232组治疗前后凝血指标比较见表3。

242组治疗前后血小板和D-二聚体比较见表4。

252组治疗前后Karnofsky评分情况见表5。

26安全性指标检测2组患者治疗前后三大常规，肝、肾功，心电图等安全性指标结果经统计学处理，差异皆无统计学意义（P>005），证明了治疗的安全性。

3讨论

“邪之所凑，其气必虚”。晚期肺癌，正邪交争日久，引起元气不足、肺的呼吸功能衰弱，肺主一身之气和呼吸之气的功能下降、使气帅血的功能减弱，气虚乏力，无以帅血，气不行血，血滞留瘀。瘀血形成后，留滞体内，使血对气之载运、滋养作用发生障碍，阻碍气的运行，损伤元气。气虚血瘀导致气血瘀滞，导致全身脏腑气血无法传递，最终脏腑功能紊y、全身脏腑衰竭。由此可见，气虚与血瘀构成了一个恶性循环，互为因果，因此气虚血瘀是肺癌晚期的基本证型之一。晚期肺癌患者多合并血液高凝状态[6]。而补阳还五汤中黄芪为君药，大补脾胃之元气，使气旺血行，瘀去络通；当归尾长于活血，兼能养血，因而有化瘀而不伤血之妙；赤芍、川芎、桃仁、红花助当归尾活血祛瘀；地龙通经活络，补气药与活血药相配，气旺则血行，活血而不伤正。诸药合用共奏补气活血之效。

综上所述，以补阳还五汤可改善晚期肺癌血液高凝状态，并可明显缓解中医证候。[KH*1D]

参考文献：

[1]潘磊，王勇，孙越经鼻无创正压通气治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合征血栓前状态效果评价[J].中国实用内科杂志，2006，26（13）：1015-1017

[2]李萍萍，吕桂芝，孙红，等益气活血中药复方对肿瘤细胞增殖的抑制作用[J].中国中药杂志，1994，21（2）：113

[3]王笑民论益气活血法治疗肿瘤[J].中国中医药信息杂志，1998，5（10）：20

[4]韩啸东，张侠，刘畅，等肺癌患者血液高凝状态的临床调查[J].现代生物医学进展，2015（5）：882-886

[5]朱文锋中医诊断学[M].中国中医药出版社，2002：8

[6]潘倩雄纤维蛋白原、vwF及D-二聚体与肺癌关系的临床研究[J].检验医学与临床，2010，7（4）：291-292