欣普贝生用于妊娠晚期促宫颈成熟及引产的临床探讨

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【摘要】 目的: 探讨控释前列腺素E2栓剂-欣普贝生用于足月促宫颈成熟的有效性及安全性。方法：对114例孕周超过40周、Bishop宫颈评分

【关键词】 欣普贝生；缩宫素；引产

宫颈成熟是自然临产前的生理过程，通过宫颈变软、缩短、抗张能力下降等变化，使分娩顺利完成。因此，宫颈成熟是引产成功的前提条件［1］。对宫颈条件不成熟的孕妇,需在引产前促宫颈成熟。催产素是公认安全有效并早已用于临床的药物, 但长期临床实践发现, 缩宫素诱导宫颈成熟效果欠佳, 欣普贝生是一种含前列腺素 E2 的持续控释栓剂, 是经美国食品与和药品管理署（FDA）及中国SFDA批准用于足月引产促宫颈成熟，是美国妇产科医师学院（ACOG）及国内引产指南推荐的用于足月引产的促宫颈成熟药物，目前在欧美国家是足月引产前促宫颈成熟药物的首选制剂［2］，因为价格较昂贵,国内使用较为受限。为了解两种药物的作用效果, 本文对照研究了 114例欣普贝生和 75例缩宫素用于孕 40-41周促宫颈成熟病例, 现报告如下。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选择天津市大港油田总医院产科住院的初产妇114例为研究组, 年龄为 (28±2.5) 岁, 孕期为 (283±3.5) 天, Bishop评分≤ 6分, 平均 (4.6±2 ) 分,无妊娠合并症, 单胎、头位、胎儿情况正常、无阴道试产禁忌。同期选择 75例条件相同的初产妇作为对照组, 年龄为 (28.5 ±2.4) 岁, 孕期为(285±4.0 ) 天, Bishop 评分为(4.4±1.5)分。两组孕妇基本条件相同, 差异无统计学意义。两组孕妇用药前均详细告知药物名称、使用方法、可能发生的问题、价格等相关因素, 由患者自行选择用药。

1.2 方法

1.2.1 欣普贝生组 欣普贝生组于宫颈评分后，在无菌操作下，于宫颈后穹窿给药,横置于后穹窿处,置药后嘱患者卧床2h,随后可自然活动,按照正常产妇处理, 每 4h听胎心一次,产生宫缩后改为 2 h一次。以10min内出现2- 3次以上宫缩,每次宫缩持续20-30s以上,患者出现明显腹痛, 宫颈管消失,宫口开大1cm,作为临产标志。达到以上标志者取出药物,如给药达 8 h仍未临产者主动取出药物,根据宫颈评分及其他产科情况考虑继续催产素引产或改为剖宫产。

1.2.2 缩宫素组 催产素组于宫颈评分后,以0.5％缩宫素（即缩宫素2.5U加入5％葡萄糖溶液500mL或生理盐水500mL中）在输液泵控制下持续静脉输注6-8h，滴速从每分钟8gtt开始，15min后根据宫缩增加或减少滴速8gtt，到最大滴速40gtt/min，如仍未出现规律宫缩，则停止输注，夜间休息。次日再次宫颈评分后按上述方法持续6―8h静脉输注，如8h未临产，即拔除输液管。第三日宫颈评分后，可将溶液浓度增加到1.0%，滴速降为20gtt/min，最大滴速25gtt/min。若6―8h未临产即视为使用缩宫素无效。

1.3 统计学方法 采用SPSS 11.5统计学软件包进行t检验,x2检验。

2 结果

2.1 两组用药后不同时间宫颈Bishop评分变化见表1。用药后12h欣普贝生组临产72例,其中18例已分娩,其余产妇经检查宫颈评分提高2―4分,34例评分均已≥6分,诱导宫颈成熟率达92.3%,经继续给予缩宫素静点,44例产妇36例进入产程。缩宫素组用药12h后仅2例分娩,产妇宫颈评分提高1―2分,14例评分≥6分,诱导宫颈成熟率19%,经继续缩宫素使用,48h及72h后,分别有28例及40例孕妇宫颈评分≥6分,其总诱导宫颈成熟率55.6%。

表1 用药后不同时间分娩情况和 Bishop评分变化

2.2 两组孕妇开始用药到出现宫缩及分娩时间 欣普贝生组给药后到有效宫缩出现在1―8h之间, 平均4.5h, 缩宫素组开始用药到出现有效宫缩在 4―10 h之间,平均7h。欣普贝生组给药后到分娩时间在5h16min―60h之间，平均14h48min,缩宫素组用药后到分娩时间在 22h40min―64h20min之间, 平均35 h50min。两组间差异有统计学意义 (P < 0.01)。

2.3 两组剖宫产率比较 欣普贝生组孕妇阴道分娩85例，剖宫产29例，剖宫产率为25.43%，其中有剖宫产产绝对指征的21例，其中包括胎儿窘迫11例、相对头盆不称6例、头位异常4例，8例因引产失败要求剖宫产；缩宫素组孕妇阴道分娩36例，剖宫产39例，剖宫产率为54.67%，其中包括胎儿窘迫10例、相对头盆不称7例、头位异常5例，14例因引产失败要求剖宫产，3例因社会因素放弃试产。两组剖宫产率比较差异有统计学意义（P < 0.01）。

2.4 两组胎儿窘迫发生率比较 欣普贝生组胎儿窘迫发生率9.65%（11/114），缩宫素组胎儿窘迫发生率13.33%（10/75），两组胎儿窘迫发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）.

2.5 两组产后出血量比较 欣普贝生组产后出血量为（286.26±109.87）mL，缩宫素组产后出血量为（265.27±72.83）mL，两组产后出血量比较差异无统计学

意义（P＞0.100）。

3 讨论

宫颈成熟度可直接影响引产的成败。过去认为宫颈在分娩过程中处于被动地位，即由子宫收缩使宫颈扩大和回缩。近年来通过组织化学的检查、动物实验和临床观察表明，宫颈在妊娠期并不是静止的，而是受多种因子调节下，呈生物合成和降解同步的周期变化，在妊娠后期尤为明显，称之为宫颈成熟，包括颈管变短、消失、软化和扩张等过程。正常宫颈含有大量由胶原纤维、氨基葡萄糖聚多糖及弹性硬蛋白组成的弹性纤维组织［3］，妊娠后随着孕期增加，宫颈含水量逐渐增多而变软。至足月时宫颈不成熟可致超期妊娠或过期妊娠［4］。高危妊娠，如宫颈不成熟，引产失败后的剖宫产率可达50％［5］。传统药物缩宫素可以促进宫颈成熟及子宫下端形成。因其价格低廉,使用方便,半衰期短,使用安全,小剂量缩宫素持续静点可增加宫颈评分,故目前国内多数医院仍将缩宫素作为妊娠晚期引产及促进宫颈成熟的一线用药。但在临床工作中,观察到缩宫素引产成功率较低,尤其宫颈评分＜5分者失败率为20％,在实际应用中因孕妇个人因素放弃引产导致实际剖宫产率更高，虽然剖宫产指征中有胎儿、脐带、胎盘等因素，不能将剖宫产全归于宫颈不成熟所致，但从侧面亦反映出宫颈不成熟可使引产失败后的剖宫产率升高。本文中宫颈评分

欣普贝生(前列腺素E2控释栓剂),其中含10mg地诺前列酮,是一种控释的亲水基质的阴道栓剂［7］。栓剂置入阴道后吸入阴道内的液体后，就会从其矩阵样的网格中以大约每小时0.3mg的速率持续释放超过24h，这种矩阵模式不但保证前列腺素E2 以恒定的速率释放，而且自身不易降解，在体内也不会碎裂，需要中断时可随时取出药物。欣普贝生不仅具有良好的促宫颈成素的作用，而其能有有效地诱发出规律宫缩［8］。其主要作用于宫颈结缔组织，使之释放出多种蛋白酶促进胶原纤维降解，软化宫颈，从而有效促使宫颈成熟。PGE2也能诱发子宫收缩，达到引产的目的，同时其能促使内源性PG释放，增加内源性缩宫素的敏感性。

本次研究的孕妇均在孕 40-41周之内，宫颈Bishop评分均≤6分，欣普贝生组12h内临产率明显高于缩宫素组。对宫颈Bishop评分＜4分者，欣普贝生促宫颈成熟的效果更明显。本次观察结果显示，欣普贝生可以缩短从用药到临产时间，缩短第1产程时间，从而缩短了总产程，这与一些文献报道一致，这样会增加孕妇经阴道分娩的信心，减少因社会因素所致的剖宫产率增加。但欣普贝生容易造成急产，需密切观察产程进展情况，临产后立即取出药物。从结果可看出，欣普贝生组剖宫产率、胎儿窘迫发、生率及产后出血量与缩宫素组比较差异无统计学意义，母儿结局良好。

综上所述,欣普贝生用于足月妊娠无禁忌证者促宫颈成熟及引产较催产素方便、有效、成功率高,有效地提高了顺产率，降低了剖宫产率，是安全有效的方法。

参考文献

［1］胡娅莉，王志群，宫颈成熟与引产［J］，中国使用妇科与产科杂志，2002，18（5）：270.

［2］杜丹，潘东娜，袁瑷芹.欣普贝生用于延期和过期妊娠引产60例临床疗效观察，中国保健营养：临床医学学刊，2009，18（7）：26-28.

［3］Uldbjerg N, Ekman G, Malmstrom A, et al. Ripping of the human uterine cervix related changes in collagen glyeosaminoglycans and callagenolytic activity. Am J Obstet Gynecol, 1983,147:662.

［4］Harris BA, Huddleston JF， Sutlift G, et al. The unfavaroble cervix in prolonged pregnancies. Obstet Gynecol, 1983，62:171.

［5］Steiner AL, Creasy RK. Methods of cervical priming. Clin Obstet Gynecol, 1983,26:37.

［6］钟媛媛.欣普贝生用于促宫颈成熟的临床探讨，中国妇幼保健，2010，25（23）：3345-3347.

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［8］曲晓红, 李智, 陈咏玫 etal 地诺前列酮栓剂用于127例足月妊娠引产效果的初步观察〔J〕中国临床医学, 2004, 11(5) :906.