齐拉西酮注射液对精神分裂症急性兴奋临床分析

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摘 要 目的：评价齐拉西酮注射液对精神分裂症急性兴奋的疗效和不良反应。方法：89例精神分裂症急性期兴奋患者随机分为两组，分别给予齐拉西酮和氟哌啶醇常规肌肉注射，症状量表（PANSS）兴奋因子（PANSS-EC）评定临床疗效，不良反应量表（TESS）评定不良反应。结果：治疗3天后，齐拉西酮和氟哌啶醇治疗的有效率分别为52.08%和48.78%，无统计学意义（P＞0.05）；对照组锥体外系的发生率高于研究组（P＜0.01）。结论：齐拉西酮和氟哌啶醇的疗效相当，齐拉西酮不良反应少，依从性好。

关键词 齐拉西酮 氟哌啶醇 精神分裂症 精神运动性兴奋

急性期精神分裂症患者常伴有兴奋症状及破坏性、攻击。因有在药物运转和起效时间上的优势，所以肌内注射剂型高效价传统抗精神病药多成为控制兴奋症状的首选药物。新型非典型抗精神病药在不良反应少的方面具有一定优势，用氟哌啶醇作对照，观察齐拉西酮对精神分裂症急性兴奋的疗效及不良反应。

资料与方法

2009年7月～2010年5月在精神科住院的患者：①符合CCMD-3精神分裂症或分裂样精神障碍的诊断标准。②PANSS总分≥60分。③PANSS兴奋因子五个条目的总分必须≥14分，而且至少有2个条目的评分≥4分。④获得受试者或法定人的书面知情同意。⑤首发或症状急性恶化的住院精神分裂症病人。排除标准：有躯体及神经系统器质性疾病，诊断有酒精、药物滥用或依赖，妊娠或哺乳期妇女。随机分为两组，研究组48例，对照组41例。经过ANOVA方差分析，两组在年龄、病程、本次病期的组间差异无显著性（P＞0.05）。

方法：试验组给予齐拉西酮注射液10～20mg肌注，4～6小时后可重复使用；每天总量≤40mg，每天注射≤3次。对照组予氟哌定醇注射液5～10mg肌注，4～6小时后可重复使用，每天总量≤30mg，每天注射≤3次。两组患者治疗时间均为3天。

疗效评定标准：采用PANSS、PANSS-EC的变化评定疗效。于治疗前，治疗后4小时、8小时、24小时、48小时及72小时各评定1次，以PANSS-EC作为主要评价指标，并以PANSS-EC的减分率判定疗效。规定PANSS-EC减分率≥80%为临床痊愈，≥50%为显效，≥30%为好转，＜30%为无效。

安全性评价：采用不良反应量表（TESS）、锥体外系不良反应量表（SAS）评定药物的不良反应，与疗效评定同步。

统计学处理：采用SPSS12.0统计分析软件包，主要采用ANOVA检验t检验和X2检验。

结 果

疗效：对两组PANSS-EC总分在治疗后各时点与基线相比均差异有显著性，说明两药对精神分裂症急性兴奋症状都有相当的疗效而且起效迅速（表1）。两组临床疗效比较以PANSS-EC的减分率判定疗效。齐拉西酮注射液的有效率（临床痊愈+显效）为25例（52.08%），氟哌啶醇组为20例（48.78%），两组统计学上差异无显著性（P＞0.05），说明两药对精神分裂症患者急性兴奋症状的疗效相当。见表1。

不良反应：研究组发生率43.75%（21例/48例），对照组46.34%（19例/41例），两组差异无统计学意义（P＞0.05）。对照组锥体外系不良反应比例明显高于研究组，两组差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

讨 论

齐拉西酮属第二代非典型抗精神病药物，主要作用于5-HT2A和D2受体，同时对5-HT2C、5-HT1A、5-HT1B/1D也有很高的亲和性。有研究认为肌肉注射齐拉西酮对精神分裂症患者的急性兴奋有效，且耐受性良好［1］。国外有研究表明［2，3］，肌肉注射齐拉西酮对减少精神病人的急性激越行为起效迅速，而不产生极度镇静、焦虑、急性肌张力异常或EPS。本研究发现，两组在开始治疗后，随着时间的延长，疗效更加明显，两组在治疗有效率上无统计学意义（P＞0.05），这说明齐拉西酮注射液对精神分裂症急性兴奋症状都有相当好的疗效，并且疗效与氟哌啶醇相当，与文献报道一致［2，3］。不良反应方面，两组在不良反应出现率大致相当，无明显差异（P＞0.05），但氟哌啶醇组锥体外系反应比例明显高于研究组（P＜0.05），齐拉西酮减少EPS发生的机制与其对5-HT2A受体强的亲和性及对受D2体弱的亲和性比值（5-HT2A/2D）有关。

在本研究中齐拉西酮注射液治疗精神分裂症的急性兴奋症状疗效与氟哌啶醇注射液相当，并且锥体外系不良反应明显少于氟哌啶醇，适合临床应用。

参考文献

1 Emsley R,Oosthuizen P.The new and evolving pharmacotherapy of schizophrenia. Psychiat Clin North Am,2003,26:141-163.

2 Zajecka JM,swift RH,at al.Intramuscular Ziprasidone 2mg versus 10mg in the short term management of agitated psychotic patients.J Clin Psychiatry,2001,62:12-18.

3 Brook S,Lucey JV,Gunn KP.Intrumuscular Ziprasidone compared with intramuscular haloperidol in the treatment of acute psychosis.J Clin Psychiatry,2000,61:933-941.

表1 两组治疗前后PANSS-EC评分比较（X±S）

经t检验，组内治疗各时点与基线相比P均＜0.01。

表2 两组不良反应比较［例（%）］

注：两组间比较*P＜0.05，**P＜0.01。