齐拉西酮对精神分裂症患者生活质量的影响

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【摘要】 目的 比较齐拉西酮与氯氮平对精神分裂症患者生活质量的影响。方法 选取84例患者，随机分为齐拉西酮组42例，氯氮平组42例，分别给予齐拉 西酮和氯氮 平治疗。疗程12周。在治疗前及治疗2、4、6、8、12周末分别采用阳性与阴性症状量表（PA NSS）、副反应量表（TESS）进行疗效、不良反应评定。在治疗前及治疗12周末分别采用生 活质量综合评定问卷（GQOLI）、健康状况问卷（SF-36）进行生活质量评估，并对影响生活 质量的某些因素进行多元逐步回归分析。结果 两组治疗前后PANSS评分差 异均有显著性（P＜0.05或P＜0.01）,治疗后组间比较差异无显著性(P>0.05)。治疗后齐拉西酮组GQOLI、SF-36评分均明显高于氯氮平组。精神症状、药物、不良反应 和病程依次进入分裂症患者生活质量的多元回归方程。结论 齐拉西酮与氯 氮平对精神分裂症患者疗效相当，但生活质量优于氯氮平。

【关键词】 齐拉西酮；氯氮平；精神分裂症；生活质量

Comparative Study on Effects of Ziprasidone on Life Quality of Schizophrenic pat ients.Zhao Qihe, Tang Zhenghe, Zhang Yonghua, et al. The hospital of Lai gang Group, Laiwu 271105, P.R.China

【Abstract】 Objective To compare the quality of life of schizophrenicpatients treated with ziprasidone and clozapine. Methods 84 schi zophrenic inpatients were randomly divided into ziprasidone group(n=42) and clozapine group(n=42) for 12 treatment weeks. Positiveand negative syndrome scale (PANSS) and treatment emergent symptoms scale (TESS)were used to evaluated the efficacy and the side effects before and after 2,4,6 ,8,12 treatment weeks. General quality of life inventory (GQOLI) and short form36 health survey questionaire (SF-36) evaluated after 12 treatment weeks for twogroups. Results The scores of PANSS reduced significantly aftertreatment in two groups. The factor scores and the total scores of GQOLI, SF-36were significantly higher in ziprasidone group than that in clozapine group. Ananalysis of multiple stepwise regressions showed that the main factors inflencin g the patients' life quality were psychotic symptoms, drug, side effect and theduration of disease inturn. Conclusion Ziprasidone and clozapinehave similar efficacy in the treatment of schizophrenia, but the patients treate d with ziprasidone may have better life quality.

【Keywords】 Ziprasidone; Clozapine; Schizophrenia; Life quality

随着医学模式的转变，精神疾病治疗的目的不再是单纯的控制症状和延长生命，同时还赋予 提高患者社会功能和生活质量这一崭新的内容。近年来社会功能的改善和生活质量的提高已 成为评价精神药物优劣的重要指标之一[1,2]。本研究通过比较齐拉西酮与氯氮平 临床疗效 、安全性和生活质量，评价其对精神分裂症患者生理、心理、社会等功能的影响。

1 对象和方法

1.1 对象 为山东莱钢集团医院精神科和临沂市精神卫生中心2005年6月~2006年5月住院 患者，符合中 国精神障碍分类和诊断标准第3版精神分裂症诊断标准；阳性与阴性症状量表（PANSS）总分 ≥60分；年龄16～60岁；知情同意；排除器质性疾病、妊娠或哺乳期妇女、药物过敏、智能 障碍、精神活性物质滥用者。

共入组84例。随机平分为齐拉西酮组和氯氮平组，两组间性别，年龄，婚姻，职业，文化程 度，分型，住院次数，病程及治疗前PANSS总分差异均无显著性（P均>0.0 5）。两组治疗前生活质量综合评定问卷（GQOLI）[3]评分各维度间差异无显著性 （P>0.05）。

1.2 方法 采用PANSS，副反应量表（TESS）分别在治疗前和治疗2、4、6、8、12周末评定1次疗效和不 良反应。采用生活质量综合评定问卷（GQOLI）、健康状况问卷（SF-36）[4]分别 在治疗前 和治疗12周末评定1次生活质量。GQOLI包括躯体健康、心理健康、社会功能和物资生活条件 4个维度20个因子74个条目。SF-36共36项问题，包括8个因子：生理功能、生理职能、躯体 疼痛、总体健康、生命活力、社会功能、情感职能和精神健康。评分越高，生活质量越好。

齐拉西酮起始剂量20~40mg/d，治疗量40~160 mg/d，平均112±34mg/d；氯氮平起始剂 量50~100mg/d，治疗量100~400mg/d，平均267±102mg/d。根均病情和不良反应调整剂 量，酌情使用苯海索和苯二氮卓类药，不合用其他抗精神病药。疗程12周。治疗前和治疗2 、4、6、8、12周检查血常规、血生化、催乳素、心电图和脑电图各1次。应用SPSS11.0软件 进行χ2或t检验，多元逐步回归分析。

2 结 果

2.1 临床疗效比较 两组在治疗后PANSS总分及各因子分均明显下降(P＜0.05或P ＜0.01)；而两组间同期比较，差异无显著性（P>0.05），随着治疗时间的延长病理评分逐渐下降，见表1。

2.2 不良反应比较 齐拉西酮组不良反应主要有兴奋激越4例，失眠12例，嗜睡1例，肝功能异常2例，锥体外系 反应11例，口干便秘3例，恶心呕吐8例，体质量增加2例，血脂血糖异常2例，心电图异常5 例，脑电图异常2例，粒细胞减少2例，无催乳素增加者；不良反应发生率为28.57%（12例） 。而氯氮平组主要不良反应分别为嗜睡5例，肝功能异常6例，锥体外系反应6例，口干便秘1 1例，恶心呕吐9例，体质量增加12例，血脂血糖异常11例，心电图异常7例，脑电图异常6例 ，粒细胞减少8例，催乳素增加6例；不良反应发生率为52.38%（22例），以前者较少(χ2=4.94,P＜0.05)。两组治疗12周后，不良反应失眠以齐拉西酮组较多(P＜0.01)， 口干、便秘、体质量增加、月经改变或泌乳、血糖升高、催乳素增加以氯氮平组较多(P＜0. 05)，其他方面差异无显著性。

2.3 GQOLI评分比较 治疗12周后，齐拉西酮组在生活质量综合评定、主客观状态总分和心 理生理和社会关系领域均高于氯氮平组，差异有显著性(P＜0.05或P＜0.01)，见表 2。

2.4 SF-36评分比较 表3显示治疗12周后，齐拉西酮组有4个因子分及SF-36总分均显著高于氯氮平组，同组患者 治疗前后比较，齐拉西酮组有3个因子分及SF-36总分显著高于治疗前，而氯氮平组仅有1个 因子分显著高于治疗前。

2.5 影响生活质量因素的多元逐步回归分析 取性别、年龄、婚姻、职业、文化程度、分型、药物类型、病程、住院次数、本次住院时间 、PANSS总分、TESS总分为自变量，因变量为治疗后的SF-36总分，0.05水平上显著，结果共 进入4个因素，影响程度按偏回归系数绝对值大小排列，依次为PANSS总分、药物类型、TESS 总分、病程。

3 讨 论

本研究结果显示，治疗后两组患者PANSS总分及各因子分均有明显下降；而两组间同期比较 差异无显著性，说明齐拉西酮与氯氮平对精神分裂症均有较好的疗效，且疗效相当，并随着 治疗时间的延续疗效在进一步增加。不良反应方面齐拉西酮组以失眠为主，不增加体质量， 锥体外系反应发生率低，对血清催乳素和血脂血糖影响小，明显低于氯氮平组，与研究报道 一致[5,6]。

生活质量作为评估精神分裂症损害程度和干预效果的重要指标之一，日益受到国内学者的关 注与研究[2]。SF-36评分结果显示，齐拉西酮组治疗后生活质量评分明显提高，亦 明显高于氯氮平，但差异均有显著性，而氯氮平组治疗前后生活质量评分并无显著变化，GQ OLI评分结果显示齐拉西酮组生活质量总分、主客观状态总分以及躯体心理健康和社会功能均高于氯氮平，均提示齐拉西酮在改善精神分裂症患者生活质量方面优于氯氮平。齐拉西酮不良反应 较少，患者躯体不适感较轻微，躯体健康维度分较高；同时，齐拉西酮镇静作用轻微，不损 害认知功能，较少影响患者的日常生活起居，患者的自我感觉较好，心理健康和社会功能维 度分高。氯氮平组躯体症状和不适的感觉降低了患者生理功能和生命活动，使得患者精神紧 张、焦虑，对自身状况的极度关注等负性体验。所以齐拉西酮在改善精神分裂症患者精神症 状的同时，大大改善了患者的社会功能，提高了患者的生活质量，与国内外文献报道一致 [7-9]。

多元回归分析结果显示，精神症状、选用药物、药物不良反应、病程长短是影响患者生活质 量的主要因素。精神症状越严重，其生活质量越差，提示加强对精神分裂症患者的药物治疗 ，是改善其生活质量的关键[10]。

本研究结果提示，齐拉西酮是一种安全有效的非典型抗精神病药，疗效与氯氮平相当，且不 良反应少，治疗依从性好，能够改善患者的社会功能，提高患者的生活质量，值得推广使用 。

4 参考文献

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(收稿时间：2008-01-27)