HE4、CAl53联合检测在乳腺癌辅助诊断中的价值分析

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摘要：目的：探讨分析he4、cal53联合检测在乳腺癌辅助诊断中的价值。方法：选取我院2010年10月-2011年10月间收治的乳腺癌患者60例，采用ELIS法、ECLI法分别检测HE4、CAl53含量，比较HE4、CA153单项检测和联合检测乳腺癌的敏感度和特异度及诊断符合率。结果：HE4检测乳腺癌的敏感度为41.5%，特异度为90.5%，诊断符合率为79.5%；CAl53检测乳腺癌的敏感度为42.0%，特异度为89.5%，诊断符合率为79.6%；HE4、CAl53联合检测乳腺癌的敏感度为65.5%，特异度为80.5%，诊断符合率为85.5%；联合检测与单项检测在敏感度、特异度及诊断符合率方面比较，有显著差异，P0.05无显著性差异，具有可比性。结论：HE4、CAl53联合检测在乳腺癌辅助诊断中的价值较高，敏感度、特异度及诊断符合率均高于单项检测。

关键词：HE4 CAl53 联合检测 乳腺癌【中图分类号】R4 【文献标识码】A 【文章编号】1008-1879（2012）12-0043-02

近年来，随着社会的不断发展，生活的节奏的不断加快，乳腺癌的发病率也在不断的上升，乳腺癌的发病人群以中老年女性为主要群体，对患者的身体健康造成了严重的伤害，严重者可能危及患者的生命[1]。乳腺癌在临床上是比较常见的肿瘤疾病，及早诊断确诊对于乳腺癌患者的治疗和预后的意义重大。随着癌瘤专家和学者对癌瘤疾病研究的不断深入，对癌瘤疾病的标志物的研究也越发重视。癌瘤疾病的标志物在癌瘤疾病辅助诊断中的价值不言而喻，目前，乳腺癌辅助诊断中的癌瘤疾病的标志物主要为HE4、CAl53，对于HE4、CAl53单项检测在乳腺癌辅助诊断中的应用的研究报道较多，对于HE4、CAl53联合检测在乳腺癌辅助诊断中的应用的研究报道较少。本文旨在探讨分析HE4、CAl53联合检测在乳腺癌辅助诊断中的价值，具体报告如下：

1 资料与方法

1.1 资料。选取我院2010年10月-2011年10月间收治的乳腺癌患者60例，所以患者均经病理确诊为乳腺癌，患者年龄最小的22岁，患者年龄最大的59岁，患者的平均年龄为47.5±15.5岁，其中单纯乳腺癌患者10例，黏液腺癌患者15例，浸润性小叶癌患者15例，浸润性导管癌患者20例，按照2009年UICC（国际抗癌联盟）分类系统的TNM分期标准进行分期，其中T1N0M0乳腺癌患者13例，T0N1M0乳腺癌患者7例，T1N1M0乳腺癌患者9例，T2N0M0乳腺癌患者12例，T2N0M0乳腺癌患者10例，T3N0M0乳腺癌患者9例。患者在年龄、癌症类型、TNM分期等一般资料方面比较，P>0.05无显著性差异，具有可比性。

1.2 方法。采用ELIS法、ECLI法分别检测HE4、CAl53含量，比较HE4、CAl53单项检测和联合检测乳腺癌的敏感度和特异度及诊断符合率。检测方法为收集乳腺癌患者空腹状态的晨血3ml，使用离心机对血清进行分离测定，离心时间为10分钟，离心转速为2500r/分钟，在零下20度的环境保存。采用ELIS法（酶联免疫吸附试验）检测60例患者的血清中HE4的水平，试剂盒为Fujirebio Diagnostics AB（瑞典），酶标仪为ELX800（美国产）。采用ECLI法（电化学发光法）检测60例患者的血清中CAl53的水平，电化学发光仪为Roche E170，试剂盒为罗氏公司提供的与仪器相配套的试剂，按照说明书进行操作。

1.3 统计学方法。对所得数据进行统计学分析，运用SPSS13.0进行统计学处理，计数资料用（%）表示，计量资料用（X±S）表示，采用X2和t检验。以P

2 结果

2.1 乳腺癌患者60例，采用ELIS法、ECLI法检测HE4、CAl53含量。乳腺癌患者HE4的平均含量为49.5（42.5-68.5）pmol/L，CAl53的平均含量为21.6（13.5-29.5）U/mL。

2.2 采用ROC曲线（受试者工作特征曲线）确定患者HE4的临界值和CA153的临界值，患者HE4的临界值为62.5pmol/L，CA153的临界值为22.5U/mL。

2.3 HE4、CA153单项检测和联合检测乳腺癌的敏感度和特异度及诊断符合率比较，详见表1。

表1

组别例数敏感度特异度诊断符合率HE4单项检测60例41.5%90.5%79.5%CA153单项检测60例42.0%89.5%79.6%HE4、CA153联合检测60例65.5%80.5%85.5% 由表1可见，HE4检测乳腺癌的敏感度为41.5%，特异度为90.5%，诊断符合率为79.5%；CAl53检测乳腺癌的敏感度为42.0%，特异度为89.5%，诊断符合率为79.6%；HE4、CAl53联合检测乳腺癌的敏感度为65.5%，特异度为80.5%，诊断符合率为85.5%；HE4、CAl53联合检测的敏感度、特异度均高于HE4、CAl53单项检测乳腺癌的敏感度和特异度及诊断符合率。HE4、CAl53联合检测与HE4、CAl53单项检测比较，有显著差异，P0.05无显著性差异，具有可比性。

3 讨论

近几年来，癌瘤专家和学者对癌瘤疾病的研究不断深入，对癌瘤疾病的标志物的研究也越发重视。癌症患者及早的诊断确诊，对于癌症患者的治疗和预后都有相当重要的意义。癌瘤疾病标志物即患者的体液和组织中含有的癌细胞分泌物或脱落物，而这种分泌物或脱落物在正常人体内的含量是非常少的，在癌症患者体内的含量明显升高。通过检测癌瘤疾病标志物的含量，能够辅助诊断有无癌瘤疾病，对于癌瘤疾病患者的治疗和预后具有重要价值。

HE4（人附睾上皮蛋白4），是由Kirchho ff等克隆，HE4基因的定位于染色体20q12-q13.1。HE4基因所分泌的蛋白HE4是由WAP类型的WFDC组成，与细胞外的蛋白酶抑制剂作用相似，具有自然免疫作用。是一种新发现的癌瘤疾病标志物[2]，Hellstrom等在2003年研究发现HE4能够作为诊断卵巢癌的血清标志物，对卵巢癌患者进行诊断确诊。Galgano等研究发现，HE4不仅能够作为卵巢癌的血清标志物，还能够作为诊断乳腺癌、肺癌、盆腔癌、肾癌、移行细胞癌等恶性癌瘤疾病的血清标志物，对癌症进行诊断确诊。HE4在正常健康人体内的表达水平是非常低的，在卵巢癌患者体内的表达较高，卵巢癌患者中有88%的患者HE4会升高[3]。在乳腺癌患者、肺癌患者、盆腔癌患者体内的表达也相对较高，研究发现，HE4对于早期辅助诊断卵巢癌、乳腺癌、肺癌、盆腔癌、肾癌、移行细胞癌方面，具有重要价值[4]。HE4的敏感度、特异度、诊断符合率均较高，对于在早期无症状阶段的癌瘤疾病患者的诊断确诊具有重要价值。研究调查发现，HE4对于在早期无症状阶段的癌瘤疾病的敏感度高达82.7%，HE4对于在早期无症状阶段的癌瘤疾病的特异度高达99%。CAl53是一种发现较早的癌瘤疾病标志物，在早期乳腺癌辅助诊断中具有一定的价值。研究发现，70%的乳腺癌Ⅳ期患者的CAl53明显的升高，10%-20%的乳腺癌I-Ⅱ期患者的CAl53较正常值高，所以CAl53的敏感度、特异度不高[5]。

本文通过选取我院收治的60例乳腺癌患者，采用ELIS法、ECLI法检测患者的HE4、CAl53含量，比较HE4、CA153单项检测和联合检测乳腺癌的敏感度和特异度及诊断符合率。结果发现，HE4单项检测乳腺癌的敏感度为41.5%，特异度为90.5%，诊断符合率为79.5%；CAl53单项检测乳腺癌的敏感度为42.0%，特异度为89.5%，诊断符合率为79.6%；HE4、CAl53联合检测乳腺癌的敏感度为65.5%，特异度为80.5%，诊断符合率为85.5%；HE4、CA153联合检测与HE4、CA153单项检测在敏感度、特异度及诊断符合率方面比较，有显著差异，P0.05无显著性差异，具有可比性。综上所述，HE4、CAl53联合检测在乳腺癌辅助诊断中的价值较高，敏感度、特异度及诊断符合率均较单项检测高。参考文献

[1] 李艳丽，张宝军.CA153、TSGF联合检测在乳腺癌辅助诊断中的价值[J].中国卫生检验杂志，2008，18（11）：2330—2331

[2] 谢翠华，陆亚平.CAl5—3在乳腺癌诊断和肿瘤分期中的应用[J].实用心脑肺血管病杂志，2008，16（2）：44—45

[3] 万亚涛，张洪波，杨海波，等.几种肿瘤标志物的发展应用[J].医学理论与实践，2009，22（9）：1055—1058

[4] 刘汉起.肿瘤标志物CEA、CA19、CA50在联合诊断胰腺癌中的价值[J].临床和实验医学杂志，2008，7（7）：104

[5] 顾汉刚，李龙，朱小霞，等.CA15-3和CEA联合检测在乳腺癌术后的价值[J].标记免疫分析与临床，2002，9（3）：144-146