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创新产学研合作模式打造中药国际新品牌

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编者按:广州市花城制药厂在实现以企业为中心的技术创新组织模式基础上,联合新药研发和临床技术国内领先的总医院,联合天然药物提纯技术国内领先的合肥工业大学。构建起“一一二三”的产学研新模式――形成以企业为唯一组织核心,构筑以市场为基础的研发资源与信息共享的一个公共平台,建立利益共享和产学研相互协调的两个机制,打通产学研三个环节。发挥产学研三大优势。成功研制了独特的制剂工艺,并一举攻克了银杏内酯B单体提纯工业化生产技术难关,为打造中药国际新品牌奠定了坚实基础:为缩短新药研发的周期。探索出了一条产、学、研、官、资、介多方完美结合的新路子,值得借鉴、推广。

广州市农工商集团有限公司属下骨干企业――广州市花城制药厂为抢占中药自主创新的制高点,与中国人民总医院和合肥工业大学开展产学研合作。共同研发治疗心脑血管疾病的“银杏内酯B单体注射液”。该项目是我国银杏类制剂中的第一个一类新药,也是世界上唯一的银杏单体注射液。目前,该项目已完成Ⅱ期临床试验研究。现进入Ⅲ期临床阶段,标志着这一拥有自主知识产权的国家中药一类新药取得了关键的阶段性成果。2005年。“银杏内酯B(银酯血通)注射液”研发项目被列入广东省重点创新项目。2006年。又被列入广东省中医药发展“十一五”规划的名企名药工程。

专家指出,“银杏内酯B注射液”成分明确。作用机理清楚,无论在疗效上还是在质控上都可实现中药与国际主流医药界的沟通。其药理药效研究结果较德国威玛舒培博士大药厂生产的“金纳多”更为显著。项目于2008年建成后,将年产“银杏内酯B单体注射剂”4DOO万支,年销售收入预计达10亿元以上。经济效益和社会效益非常可观。该项目的创新成果,将使广东省高效中药新药开发跃上一个新的台阶,并促使中药和天然药物有效成分规模化生产步入快车道,对提高广东现代中药产业化水平。打造中药国际新品牌。带动中药材种植业的发展具有重要意义,对推动广东中医药强省建设将做出重要贡献。

经验与做法

明确合作主体,发挥企业的组织核心作用

要提升企业自主创新能力,首先应发挥企业作为投入主体、研发主体、受益主体和风险承担主体的作用。只有以企业为主体。才能坚持技术创新的市场导向。才能有效地整合产学研力量,才能加快技术创新成果的产业化。花城制药厂坚持以企业为主体,充分发挥了“产”的组织核心作用:

一是加强组织领导。企业建立常设的负责产学研合作的领导机构,集团和厂领导高度重视,专人负责,建立与高校和科研院所紧密联系制度。主动交流沟通。及时研究解决问题.确保企业的主动性。

二是坚持市场导向。作为一家有着三十多年历史的国有中西成药生产企业,花城制药厂认为企业是产品和服务的提供者。更是市场反应的直接感受者,在产学研合作体系中。应牢记企业自主创新源于市场又回归市场的理念,必须遵循市场规律。紧紧依靠市场导向掌握主导权。

三是带头组织实施。花城制药厂发挥组织作用,将高校、科研院所的先进技术、上游产品组织起来转化成规模化生产,加快科技成果转化为现实生产力,努力建立“R&D(研究与发展)投入大――创新能力强――利润高――R&D投入更大――创新能力更强……”的良性循环体系,该项目总投资1.15亿元,其中已投入4500万元用于研发。随着项目的成功研发,该厂将从根本上改变产品的“多而不优,大而不强”状况。

四是注重自主创新。花城制药厂善于借力。他们着眼未来,充分利用高等院校、科研院所的研发资源,坚持以消化吸收创新和集成创新为主。进行学习和再创新,培育和提高企业自身的研发能力,着力于打造拥有核心技术和自主知识产权、具有知名品牌和持续创新能力的创新型企业。构建公共平台,发挥产学研整体优势

构筑以市场为基础的研发资源与信息共享的公共平台,是产学研合作的重要载体。针对市场信息、基础信息、产业信息及原材料信息难于融为一体的现状,花城药厂以产学研合作为基础构建一个平台,把所有信息集中到企业中;围绕产品的开发,由企业作为沟通的桥梁。实现产学研三方信息共享,形成总的技术与市场路径。在基础研究方面,发挥合肥工业大学的基础研究优势和人才优势,作为公共平台的理论技术支撑;在产业化工艺研究方面。发挥中国人民总医院的技术创新优势,作为公共平台的工业化支撑;在市场制高点方面,发挥花城药厂的资金优势和市场主导优势。作为公共平台的市场支撑。这三方面缺一不可,互为依存,成为一个产学研合作共同体,不断将最新科研成果推向市场。实现科研成果的转化和产业化。

建立合作机制,确保产学研合作的优质高效

良好的机制是产学研合作的重要保障。在产学研合作模式中,该项目成功建立了两个机制:一是利益共享机制。即由花城药厂统筹项目的总投入,由企业面对合作各方,并按各方完成的阶段目标分配利益。保证各方利益的实现;在研究过程中新的技术创新归三方共有,保证对创新的激励。二是协调机制。由花城药厂负责协调各方权责。包括工作的协调、各种进度的协调、技术的协调、利益分配等。这种合作机制充分调动和发挥高等院校及科研机构的“研”和“教”优势,如合肥工业大学拥有高超的天然药物活性成分分离纯化技术,其在中药标准品制备、生物材料超高压处理、超临界萃取、生物活性成分超纯分离、天然化合物超级组装和药物开发方面成果丰硕。中国人民总医院(301医院)是全军规模最大的综合性医院,集医疗、保健、教学、科研于一体。在应用研究方面具有独特优势。尤其是擅长对药品临床前的各种药理、药效、毒理等的基础研究,这些都为开展产学研结合提供了良好的基础,促使合作各方达到“多赢”、“共荣”。

借鉴与启示

广州市花城制药厂创新产学研合作模式,打造中药国际新品牌。其做法和经验对于深化省部合作,不断提高广东乃至我国自主创新能力和水平,有着重要的借鉴意义。

创新产学研合作模式,将为中药走向世界开辟新路子

中药是中华民族的瑰宝。是全人类的共同财富。但具有自主知识产权的国家中药一类新药迄今只有十余个。发掘中药精华,壮大中药产业,扩大服务对象和争取更大市场份额。必须强化急效和特效药研发。急效、特效药的针对性强、给药浓度大,剂型先进。对组分质控严格,研制这类药物离不开高纯有效成分或有效部位。所以,实现中药的现代化和国际化,现实和快捷的途径之一是优先发展以有效成分为主体的药物。通过产学研合作,有利于提升中药研究水平,提高自主创新能力,进一步推动中药走向世界。

创新产学研合作模式,将为广东省中药新药开发拓展更广阔的发展空间

广东是中药生产大省,注重中药新药的开发,尤其是开发高纯中药有效成分,可以形成广东省在全国的分离纯化技术优势,创立原料药品牌,抢占市场先机,为高效新药研发、生产奠定基础,加快实现产业的跨越式发展。花城药厂针对中药产业化的技术瓶颈,创新产学研的合作模式。在分离纯化技术上取得了关键性的突破。该项目对广东省创立具有自主知识产权的中药国际新品牌,拓展中药新药开发新空间。将产生积极的推动作用。

创新产学研合作模式,是加快科技成果转化为生产力的重要途径

产学研结合是有效整合社会科技资源,加快科技成果转化为现实生产力的必然选择,是促进科技创新,加快高科技产业化的重要途径。合作各方强强联合,优势互补。合力形成研发共同体。可以不断将具有广阔市场前景、高附加值的最新科研成果推向市场。(省部产学研合作领导小组办公室供稿)