康艾扶正胶囊联合甲地孕酮治疗晚期癌症患者的临床研究
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【摘要】 目的：观察康艾扶正胶囊联合甲地孕酮治疗晚期癌症患者的疗效。方法：选取80例晚期癌症患者随机分为两组，两组患者按常规化疗方案进行化疗，行常规肠内、外营养支持，试验组加用康艾扶正胶囊+甲地孕酮进行治疗，比较两组临床疗效、免疫功能、生活质量和不良反应的差异。结果：两组近期疗效比较差异无统计学意义，免疫功能、生活质量和不良反应发生率差异比较有统计学意义（P
【关键词】 晚期癌症； 康艾扶正胶囊； 甲地孕酮； 免疫功能； 生活质量
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2014.31.035
晚期癌症患者大部分体质虚弱，难以耐受化疗所带来的食欲不振、恶心呕吐、骨髓抑制、白细胞减少等不良反应，探索一条有效减轻化疗毒副作用的途径，保证患者治疗的顺利进行，对提高患者生存率及生活质量意义重大。中医药与中西医结合治疗恶性肿瘤已被广大学者和患者所接受，是恶性肿瘤综合治疗中的有效手段之一[1]。本研究对40例晚期癌症患者应用康艾扶正胶囊联合甲地孕酮治疗，取得了一定的效果，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 80例均为2011年6月-2013年12月在本院治疗的晚期癌症患者，均符合《现代肿瘤学》中相关诊断标准[2]，均经组织学或细胞学确诊，剔除妊娠、哺乳期妇女，精神病患者，过敏体质，严重肝肾功能异常、激素类药物滥用史患者。所有患者Karnofsky（KSP）评分≥60分，预计生存期≥3个月。将80例患者随机分为两组，对照组40例，年龄40～76岁，平均（61.2±11.4）岁；试验组40例，年龄42～77岁，平均（63.2±10.2）岁。两组患者一般资料比较见表1。
1.2 给药方法
1.2.1 对照组 两组病例根据细胞学诊断，相同病种选择同一化疗方案，且用法、用量、疗程和试验组一致。肺癌用TC方案（TAX+CBP）、肝癌用PF方案（DDP+5-FU）、胃癌用EPX方案（EPI+DDP+Xeloda）、食道癌用PFT方案（DDP+5-FU+TAZ）、乳腺癌用TAX方案（TAX+ADM）、直肠癌用FOLFX-4方案（L-OHP+CF+5-FU）、鼻咽癌用DP方案（DOC+DDP）。并在化疗后根据个体情况给予对症支持治疗及肠内、外营养支持。
1.2.2 试验组 在对照组基础上于化疗后5 d给予康艾扶正胶囊，药物组成：灵芝、黄芪、刺梨、熟地黄、女贞子、淫羊藿、姜半夏（贵州汉方制药有限公司，0.5 g/粒，批准文号：Z20027662），口服一次2粒，Tid。同时口服甲地孕酮分散片（青岛国海生物制药有限公司，160 mg/片，批准文号：H20010074），每天1粒，治疗1个月后进行疗效评定。
1.3 疗效评价 按WHO制定的实体瘤疗效评价标准分4个等级：完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），总有效=CR+PR。
1.3.1 免疫功能评价 于化疗前及应用康艾扶正胶囊联合甲地孕酮治疗后1个月采取静脉空腹晨血，用流式细胞仪测量CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+，和NK细胞的变化，评估T淋巴细胞亚群和NK细胞活性。
1.3.2 生活质量 （1）食欲改善标准：①改善，饮食量增加≥100 g/d；②无变化，饮食量增加
1.3.3 不良反应 按照WHO抗癌药物毒副反应：（1）0级，无毒副反应发生；（2）Ⅰ级，轻度毒副反应发生；（3）Ⅱ级，中度毒副反应发生；（4）Ⅲ级，重度毒副反应发生；（5）Ⅳ级，毒副反应发生[4]。
1.4 统计学处理 使用SPSS 19.0统计软件进行分析，计量资料用（x±s）表示，采用t检验，计数资料比较采用 字2检验。P
2 结果
2.1 两组疗效比较 对照组总有效率为42.5%；试验组总有效率为47.5%，试验组比对照组有效率稍高，但差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。
表2 两组患者治疗后近期疗效比较
组别 CR
（例） PR
（例） SD
（例） PD
（例） 总有效率
（%）
对照组（n=40） 0 17 15 8 42.5
试验组（n=40） 0 19 17 6 47.5
2.2 生活质量比较 治疗1个月后两组患者生活质量都有所提高，试验组各项指标高于对照组，比较差异有统计学意义（P
2.3 两组免疫指标水平比较 治疗前两组比较差异无统计学意义，治疗后对照组免疫功能指标水平变化不大，试验组除CD8+细胞比例略有降低，其他各项指标较治疗前有明显改善，明显优于对照组，差异有统计学意义（P
表3 两组患者治疗后食欲、体重、KPS评分改善情况 例（%）
组别 食欲改善 体重改善 KPS评分改善
对照组（n=40） 8（20.0） 3（7.5） 12（30.0）
试验组（n=40） 34（85.0） 20（50.0） 36（90.0）
字2值 33.8847 17.6400 30.0000
P值
2.4 药物毒副反应 两组患者均有胃肠道反应和骨髓抑制，试验组Ⅲ～Ⅳ级反应发生率低于对照组，比较差异有统计学意义（P
3 讨论
晚期癌症患者大都数体质虚弱，在中医理论中，属于“虚劳”范畴，化疗所引发的一系列毒副作用对此类病人无疑是雪上加霜，使临床治疗面临两难[5-6]。有研究表明将化疗和机体免疫功能有机结合评估后个体化综合治疗，将最终提高肿瘤患者的治疗效果，改善患者的生活质量和延长生存期[7-8]。实践证明中医药有增强肌体抵抗能力，减轻放化疗不良反应和提高肿瘤对化学药物敏感性的作用，又有利于减轻放化疗后出现的消化道反应[9]。康艾扶正胶囊组方中的灵芝属免疫调节和激活剂，具显著提高机体的免疫功能，增加患者自身的抗癌能力，促进IL-2的生成，通过促进单核巨噬细胞的吞噬功能，提升人体的造血功能尤其是白细胞的指标水平；黄芪是临床常用益气补心药物，有益气升阳，健心补脾，提高免疫力之功效；刺梨汁对肿瘤细胞增殖有明显的抑制作用[10]；女贞子，地黄和半夏可以激活多种造血因子；淫羊藿可抑制肿瘤细胞转移，增加肿瘤细胞的抗原性，提高免疫细胞活性[11]。
醋酸甲地孕酮（MA）是人工合成的孕激素，用于口服避孕及治疗子宫内膜出血，还可用于乳腺癌和子宫内膜癌的内分泌治疗，由于服用该药物时可增加食欲及体重，因此被用于中晚期肿瘤患者改善食欲，增加摄食，是目前改善恶病质的最有效的药物之一。有研究表明，MA还有减少化疗药物引起恶心、呕吐的作用[12-14]。在甲地孕酮临床应用中，发现其具有减轻骨髓抑制、消化道反应的作用，仅使患者表现较轻的呕吐、恶心症状。这种作用机制可能是因为其具有抵制机体细胞分化的作用，使骨髓干细胞、胃肠道黏膜细胞等处于G0期，从而避免了药物的攻击，并且促使骨髓内粒细胞动员到外周血中[15]。
本研究结果显示，经过一个疗程治疗后近期疗效，试验组有效率比对照组稍高，两组差异无统计学意义，这可能与观察周期较短有关；免疫功能指标改善率和胃肠道反应和骨髓抑制发生情况优于对照组（P
综上所述，康艾扶正胶囊联合甲地孕酮治疗晚期癌症患者，中医药与中西医结合，发挥两药对癌性恶体质的针对性改善作用，可提高机体免疫功能，减轻化疗时发生的不良反应，改善患者生活质量。
参考文献
[1]张同兴，赵家彬，郭洲.补中益气颗粒联合甲地孕酮对肿瘤化疗患者的临床研究[J].基层医学论坛，2012，10（28）3689-3690.
[2]汤钊猷.现代肿瘤学[M].第3版.上海：复旦大学出版社，2011：49-123.
[3]肖凤珍.宫颈癌患者放化疗后的抑郁情况及生活质量分析[J].实用癌症，2013，28（5）：93-95.
[4]卢海燕，苏新爱.153例吉西他滨与顺铂联合治疗非小细胞肺癌毒副反应的护理[J].中外医学研究，2012，10（21）：86-87.
[5]黄晶.恶性肿瘤患者化疗前后免疫学指标的变化及临床应用探讨[J].中国医学创新，2012，9（4）：22-23.
[6]黄金，吉利娜，张永亮，等.CD14、TLR4判断癌症患者病情的研究[J].中国医学创新，2011，8（1）：143-144.
[7]李斌，杨全军，郭澄.癌症恶病质的诊断及药物治疗进展[J].中国肿瘤，2013，22（12）：67-71.
[8]陈丽，焦顺昌.化疗对肿瘤免疫功能影响的研究进展[J].临床肿瘤学杂志，2011，16（9）：853-856.
[9]王建民，张华.康艾扶正片对恶性肿瘤放化疗减毒作用的疗效观察[J].中国医院药学杂志，2010，30（17）：1467-1469.
[10]戴支凯，余丽梅.刺梨的药理作用[J].中国药房，2007，18（21）1668-1669.
[11]张桂菊，陈海霞.康艾扶正片对恶性肿瘤治疗作用的疗效观察[J].当代医学，2011，17（15）：140-141.
[12]张瑞萍，王社论，董青，等.醋酸甲地孕酮在肿瘤化疗中的应用[J].中国肿瘤临床与康复，2013，20（6）：630-632.
[13]赵晓光，张艳珠，肖绍新.甲地孕酮对晚期肿瘤患者生活质量的影响[J].中国现代医药杂志，2011，13（3）：41-43.
[14]陈蓉.醋酸甲地孕酮治疗子宫内膜癌的临床疗效分析[J].中外医学研究，2012，10（17）：24-25.
[15]张长武，郑向东，杨吉莲，等.甲地孕酮联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响[J].肿瘤基础与临床，2009，22（1）：43-45.
（收稿日期：2014-02-22） （本文编辑：王宇）