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上海医药集团借梯登高

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缺乏品牌与专利的中国药企如何在国际市场站稳脚跟?上海医药集团以原料药跨国代加工为突破口,频频叩开欧美大门,目前已与十多家跨国药企建立合作关系。

全球医药行业90%以上的利润在欧美。中国制药要做大做强必须进入欧美,可一无专利二无品牌,美国食品药品监督管理局(FDA)认证和欧洲药典委员会(EDQM)认证,又是举世公认的药品市场准入“高门槛”,进入谈何容易?机会出现在近几年―大多数跨国药企的专利药保护即将到期,欧美劳动力成本居高不下,跨国药企正急着向劳动力成本低的国家转移。

“这正好与中国药企从‘粗放加工型’向‘技术导向型’转变的需求互补,上药集团要抓住契机。”上海医药集团原料药事业部总裁汤德平说。曾经占有全国70%原料药市场份额的上药,上世纪后期因为一心要“走高端”,逐渐收缩原料药生产,最低潮时全国份额跌到3%,这显然不利于其打造“中国医药航母”。在重塑国内强势与培育国际竞争力的双重考虑下,上药集团原料药事业部自2003年起,便将目标市场定位于“国际为主,兼顾国内”。

2003年,上药集团原料药事业部组团参加世界原料药展览会,在展会上召开了专场信息会,广会客户。2004年,事业部组团举办欧洲巡回演出,挨门拜访制药巨头,争取到客户的初步认同后,上药原料药事业部又按美国FDA与欧洲EDQM的标准要求,积极改进原料药生产工艺和管理流程,先后促使旗下4家工厂和14种原料药产品通过了FDA和EDQM认证,取得了进入欧美的通行证。

目前,世界排名前20位的跨国药企都与上药集团洽谈了原料药代加工事宜,上药已与其中十多家开始实质性合作,代加工16种原料药,销售额逾1.5亿元。汤德平透露,最近一家排名世界前五名的美国药企主动找上门来,打算将所有原料药生产都转移到上药。如果牵手成功,上药每年至少新增原料药出口3亿元。

为跨国药企代加工原料药,不仅提高了上药原料药附加值,而且让上药学到了一整套先进工艺和管理经验,提升了上药对国际规则的熟悉度和把握能力。但原料药毕竟只占制剂药价值的十分之一,原料药代加工出口终究只是“借梯登高”的第一步。上药希望在5年之内,集团能有50多个原料药产品通过FDA和EDQM认证,以此为基础,逐步向欧美推出自己的制剂药、品牌药、原创药。

中国药科大学国际医药商学院副院长、博导顾海教授认为,目前国际形势对国内药企存在诸多有利因素。比如根据美国洲际药业公司国内客户总监的介绍,一个在国内市场卖80美元的原料药,在欧洲市场能卖到200美元,在美国市场卖300美元,而将原料药制成制剂产品后,成药比原料药的售价高出10倍到20倍,也就是说售价将远超过1000美元。所以我国很多处于困境的药企不必只盯住国内有限市场你死我活地倾轧,而应将目光放远,比如由原料药厂商转型为通用名药厂商等。

当然,我国制药业目前也面临危机。比如,在化学制药领域,我国企业生产产品的97%以上都是仿制品,没有自主知识产权。即使在中药领域,有统计数据表明,国内90%的中医药专利申请都来自国外企业,目前有900多种中草药项目被外国公司在海外申请了专利,我国中药专利在国外申请只有近千项,而外国在我国申请的此类专利却高达1万多项。日本210个汉方药制剂,处方都来自中国。所以,如何在走国际化道路中切实保护好自身利益,不让国内优秀产品被国外企业抢注而痛失市场,尤要引起国内医药界的重视。