西吡氯铵含片与复方氯己定治疗重型口疮的疗效对比

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（常州市武进人民医院 口腔科 213000）

【摘要】目的:观察西吡氯氨含片和复方氯己定治疗复发性重型口疮的临床疗效对比；方法：选取35例重型口疮患者随机分成2组，对照组18例，治疗组 17例，对照组局部给予复方氯己定漱口水，治疗组局部选用西吡氯铵含片，分别7天后9天后观察口疮愈合情况；结果：西吡氯铵含片局部运用治疗重型口疮与复方氯己定组治疗效果无显著性差异（P>0.05）；结论：使用西吡氯铵含片作为口腔局部抗菌药治疗重型口疮具有疗效确实，不良反应少，副作用小,对粘膜刺激小，安全等优点，值得在临床推广。

【关键词】西吡氯铵含片；复方氯己定；重型口疮

【中图分类号】R781.4 【文献标识码】A 【文章编号】1008-6455（2011）06-0367-01

重型口疮（MjAU）又称复发性坏死性黏膜腺周围炎（PMNR）、腺周口疮，发作时溃疡创面范围大，局部组织水肿充血炎症反应严重，疼痛剧烈，给患者造成极大的痛苦。该病的病因尚不明确，临床上亦无理想的治疗方法。重型口疮病程长，可达一月至三月，严重的会造成局部组织缺损或疤痕挛缩。临床上多局部使用抗菌剂，控制口疮创面感染，再结合全身治疗，可缓解症状，缩短病程，减轻患者痛苦。西吡氯铵含片是以氯化十六烷基吡啶为主要的一种新型口腔局部抗菌药，体外研究表明对控制局部炎症有明显疗效，近期我们采用西吡氯铵含片对重型口疮的治疗进行了研究，本研究旨在观察西吡氯铵含片用于治疗重型口疮的效果。

1 材料和方法

1.1 临床资料与分组：35例患者，女性20例，男性15例，年龄16―62岁，病期最长32年，最短2年，发作频率不定，少则2月一次，多则一年半一次，本次发作期最长2月，最短3天。将35例患者随机分为西吡氯铵含片治疗组和复方氯己定对照组，治疗组17例，男性7例，女性10例，年龄16―62岁，对照组18例，男性8例，女性10例，年龄18―56岁，两组的性别，年龄，病程，治疗前，临床表现差异均无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 治疗方法：治疗前嘱患者漱口，保持口腔卫生，治疗组采用西吡氯铵含片（台湾黄氏制药治疗股份有限公司生产）于口疮创面附近含服，每日3―4次，对照组采用复方氯己定漱口水（江苏晨牌药业有限公司生产）含漱30秒后不漱口，每日2次。两组均服用强的松15mg/d，维生素C （1mg/次，tid），维生素B2（1mg/次，tid），维生素E（1mg/次，tid）等药物，治疗期间配合低钠、低糖、低脂，高蛋白饮食，并适当补钾，分别于治疗后7天和9天检查口疮愈合情况，和口疮周围粘膜充血情况。

1.3 重型口疮诊断标准：有反复发作史，典型的口腔的临床表现为溃疡为弹坑状，直径为10―30mm，深及黏膜下层，边缘整齐清晰，红肿隆起，基底较硬。

1.4 疗效评价标准;治愈：7天内溃疡创面红肿减退，无疼痛症状，溃疡愈合。

显效：7天溃疡四周面积缩小，其周围组织水肿，充血及疼痛症状明显减轻。

无效：9天溃疡面积无变化或增大，仍有疼痛症状无消褪，或有加剧倾向。

治愈和显效病例均属于有效病例。

1.5统计学方法：所得数据采用SAS6104软件包中Wi12coxon秩和检验法进行统计分析。

2 结果

2.1 治疗效果：对照组治愈率16.7%，显效率77.8%，总有效率为94.4%；治疗组治愈率11.8%，显效率82.4%，总有效率为94.2%，两组统计差异无显著性（P＞0.05）。（表1）

2.2 不良反应：治疗组无不良反应；对照组出现味觉减退3例，牙齿变色1例。治疗组和对照组均无过敏反应发生。

3 讨论

重型口疮是复发性口腔溃疡的一种独特类型，其发作时创伤面积大，病程时间长，局部炎症反应严重，甚至可以引起疤痕挛缩和组织缺损，发作时，患者感觉疼痛剧烈，非常痛苦,严重影响进食和说话。由于其病因尚不明确，目前还没有特别有效的治疗方法，临床上一般采取局部对症和全身支持支持治疗。由于其病程较长，使用药物时间长，选择一种毒副作用、不良反应少和疗效好的药物尤为重要。

西吡氯铵是一种PH值中性，无色的水溶性化合物，具有广泛的抗菌谱。西吡氯铵含片商品名为开刻立（由台湾黄氏制药治疗股份有限公司生产），其化学名称为：1-氯化十六烷基吡啶一水合物。 其CPC为阳离子季铵化合物，作为表面活性剂，主要通过降低表面张力而起到抑菌和杀菌作用。体外动物试验结果表明本品对多种口腔致病和非致病菌有抑制和杀灭作用。已有资料表明使用西吡氯铵不会改变口腔正常菌群的组成，也不会导致非口腔细菌和潜在致病菌在口腔的定植，因而不会引起菌群失调，西吡氯铵含片是一种有效而又安全的局部抗菌药。

表1 两组治疗效果对比

复方氯已定含漱液是临床上常用的药物，具有广谱的抗菌作用，且抗菌作用较强，为了验证西吡氯铵含片的治疗效果，本研究选用复方氯已定含漱液作为对照，研究结果表明使用西吡氯铵含片治疗重型口疮总有效率为94.2%，与应用复方氯己定漱口水的疗效没有显著差异，但副反应明显减少。CPC含片主要成分主要为西吡氯铵和维生素C，可置于口腔内局部含服使用，使其缓缓溶化，释放出药物。相对于CPC的漱口水来说，含片在口腔内释放药物的时间较长，局部浓度高，对口疮的创面的位置可针对性的使用等优点。而且患者普遍认为其口感好，使用过程中未见口腔黏膜及牙齿变色，味觉减退，也未发现有明显的毒性和过敏反应。作为局部消炎药，西吡氯铵含片可用于控制重型口疮的口腔局部感染 ，可以迅速控制局部炎症反应，缩短病程，减少瘢痕和组织缺损的形成，并且毒副作用小，不良反应少，值得在临床上推广。

由于本组病例数及观察时间有限，CPC含片的远期疗效尚需进一步观察。

参考文献

［1］ 李秉琦. 口腔粘膜病学（M）,北京：人民卫生出版社, 2000, 47-52

［2］ 李孝泉、肖晓蓉、朱珠、刘衡川， 011%西吡氯铵漱口液的体外抗菌试验 ：中国微生态学杂志 2002-12月 第14卷 第6期

［3］ 金鸿莱、胡纯贞、顾晶， 三种口腔含漱液的临床研究：临床口腔医学杂志 2003年8月 第19卷 第8期

［4 ］杨筱荣、吴国英、陈宁，青少年重型口疮的临床研究：口腔医学杂志2002-9 第22卷 第3期