厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌临床研究

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[摘要] 目的 分析在晚期非小细胞肺癌的临床治疗中应用厄洛替尼的临床疗效、毒副反应等。 方法 从2009年4月～2013年4月期间收治的晚期非小细胞肺癌患者中选取30例作为研究对象，并给予患者应用厄洛替尼进行治疗，若患者出现病变进展、无法耐受的毒副反应，则终止治疗，期间观察患者在应用该药物后的疗效、毒副反应等。 结果 研究发现，30例晚期非小细胞肺癌患者，11例患者疾病进展（PD），12例患者疾病稳定（SD），7例患者部分缓解（PR），0例患者完全缓解（CR），治疗有效例数为7例，占总人数的23.33%。在毒副反应方面，患者在用药后，主要有恶心呕吐、腹泻、皮肤瘙痒以及皮疹等，程度均不严重，通过相应的治疗后得到缓解。 结论 在晚期非小细胞肺癌患者的临床治疗中应用厄洛替尼，有明显的疗效，且毒副反应较为轻微。

[关键词] 厄洛替尼；晚期非小细胞肺癌；疗效；毒副反应

[中图分类号] R734.2 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2014）01-82-03

肺癌属于多种肿瘤疾病中中死亡率、发病率均比较高的一种，而在肺癌晚期非小细胞肺癌的治疗上应用铂类联合长春瑞滨/健择/紫杉醇等第三代化疗药物这一种两药联合的方法，以发展为非小细胞肺癌晚期的首选化疗方案，然而由于化疗的治疗效果已达到平台期，在改善预后方面的效果并不理想。目前，厄洛替尼已成为非小细胞肺癌晚期患者临床治疗中所应用的二线/三线治疗药物。本研究通过对2009年4月～2013年4月期间收治30例非小细胞肺癌晚期患者进行研究，以探讨厄洛替尼的临床疗效、毒副反应，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

本组30例研究对象经诊断均确诊为非小细胞肺癌晚期患者，共有20例男性患者与10例女性患者，年龄最大为85岁，最小为30岁，平均（60.2±5.7）岁；30例患者的病理类型：2例腺鳞癌、16例鳞癌、12例腺癌；30例患者的肿瘤分期情况：6例为Ⅲb期，24例为Ⅳ期；30例患者的KPS评分均在不低于60分，其预计生存期在3个月以上，30例患者均具有可测量的病灶。其中有6例患者未接受过化疗，原因是这6例患者无法接受化疗/不愿接受化疗，其余24例患者均有接受过化疗。在用药期间，30例患者除了有定期对其血常规、肝功能、肾功能等进行复查外，还定期对肿瘤病灶采取影像学检查，按时随访。

1.2 治疗方法

给予30例患者应用厄洛替尼（盐酸厄洛替尼片，上海罗氏制药有限公司，J20090116，规格：150mg）进行治疗，每次口服150mg，服用时间为进食前的1h/进食后的2h，每日1次，若患者出现病变进展、无法耐受的毒副反应，则终止治疗。治疗期间，需叮嘱患者戒烟，同时还需对肝功能进行定期复查。

1.3 疗效评估标准

以1.0版本的RECIST标准作为近期疗效的评估依据，将疗效标准分为4个等级，按有效～无效的顺序，分别为：CR（完全缓解）；PR（部分缓解）；SD（疾病稳定）；PD（疾病进展）；厄洛替尼的治疗有效率（RR）、疾病控制率（DCR）的计算方法分别为CR+PR与CR+PR+SD。30例患者均进行随访。其中，由服用厄洛替尼开始至疾病发生进展之间的时间为肿瘤进展时间。由服用厄洛替尼开始至患者发生死亡的时间为中位生存时间[2]。

毒副反应：以美国NCI（national cancer insitute）癌症研究中心就毒副反应制定的评价标准作为本次研究毒副反应的评估标准，将毒副反应等级分为0～Ⅳ级[3]。

2 结果

2.1 本组30例患者的近期疗效分析

通过给予30例应用厄洛替尼进行治疗，经治疗后，30例晚期非小细胞肺癌患者中，11例PD，12例患者SD，7例患者PR，0例患者CR，治疗有效例数为7例，占总人数的23.33%。病情得到控制的例数为例，占总人数的63.33%。具体见表1。

2.3 本组30例患者的生存情况分析

经过治疗后，30例患者均接受的随访，随访时间平均为（10.69±3.21）个月，其中30例患者中位肿瘤进展时间为（5.67±0.63）个月。

2.4 本组30例患者用药后的毒副反应情况分析

患者在用药后，其所出现的毒副反应主要有恶心呕吐、腹泻、皮肤瘙痒以及皮疹等，程度均不严重，通过相应的治疗后得到缓解。具体见表3。

3 讨论

晚期非小细胞肺癌具有起病隐匿、病情发展快等特点，不少患者在诊断出该疾病时，通常癌症已发展到中期/晚期的阶段。现阶段，在晚期非小细胞肺癌的临床治疗中，以含铂双药联用的治疗方案为化疗首选方案，该治疗方案的有效率较为显著。在进一步研究晚期非小细胞肺癌疾病治疗方案的影响下，患者在治疗期间由于铂类药物所导致的疾病进展、疾病复发等不良事件也随着受到了大家的关注[4]。为此，临床相关医学研究者开始寻找晚期非小细胞肺癌的其他治疗方案。其中，分子靶向药物的目的并非是将肿瘤细胞杀死，此种药物是将部分肿瘤细胞细胞内（或细胞膜上）的特异性表达分子、高表达分子等作为作用靶点，从而达到抑制其的发展与转移，同时诱导其凋亡，降低正常细胞所受到的杀伤作用[5]。

厄洛替尼属于分子靶向药物中的一种新型药物，临床上多用于非小细胞肺癌的晚期治疗。厄洛替尼的作用机制包括2个方面，一是对络氨酸激酶的磷酸化、活性化等进行抑制，二是与嘌呤核苷三磷酸对表皮因子受体胞内部分进行竞争性结合[6]。此外，该药物对细胞周期对于蛋白P27表达的抑制起到一定的诱导效果，从而使肿瘤细胞在G1期停滞。通过体外的实验观察用药后，可诱导其发生凋亡。在相关的临床实验中，通过在晚期非小细胞肺癌的临床治疗中应用厄洛替尼发现，通过化疗失败的731例Ⅲb患者或是Ⅳ期患者，通过接受厄洛替尼（或是安慰剂）进行治疗后，其中位生存期分别达到6.7个月、4.7个月，其1年生存率则分别为31%、22%[7]。目前，相关研究发现应用厄洛替尼进行治疗的晚期非小细胞肺癌患者中，以女性患者、不吸烟患者较具优势，尤其是亚洲人群以及肺泡癌患者[8]。

本次研究通过给予30例非小细胞肺癌晚期患者应用厄洛替尼进行治疗，结果发现该药物对于患者病情的有效率与疾病控制率分别为23.33%与63.33%，中位肿瘤进展时间为（5.67±0.63）个月。通过应用厄洛替尼进行治疗后，患者所获得的生存时间明显优于BR.21的实验结果，这一结果表明了厄洛替尼较适用于国人。此外，通过研究结果可看出，厄洛替尼可有效缓解与改善患者的各种不良症状，优化其生活质量。另外，结果表明，应用厄洛替尼对非小细胞肺癌晚期患者进行治疗，易导致患者出现多种毒副反应，尤其是恶心呕吐与皮疹等反应，但该药物所引起的毒副反应程度均不严重，在进行对症治疗后，可有效缓解。

综上所述，在晚期非小细胞肺癌患者的临床治疗中应用厄洛替尼，有明显的疗效，虽然治疗期间会引发多种毒副反应，但总的来说，毒副反应较为轻微，可进行治疗，影响不大。

[参考文献]

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[2] 唐勇，王治华.厄罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌16例临床分析[J].新疆医科大学学报，2009，32（2）：175-176.

[3] 王同杉，孙婧，高雯，等.厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究[J].中国肺癌杂志，2009，12（12）：1287-1290.

[4] 赵敏敏，李婉萍，申传厚.厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察[J].肿瘤基础与临床，2010，23（6）：495-496.

[5] 王琳，杨宁蓉，钱军，等.厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的临床研究[J].实用临床医药杂志，2009，13（7）：7-10.

[6] 汪小沅，石远凯.厄洛替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的研究进展[J].癌症进展，2010，8（1）：29-32.

[7] 张华勇，吴，李俏敏，等.厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性研究[J].中国实用医药，2011，6（6）：24-26.

[8] 赵年贵，柯明耀，罗炳清，等.厄洛替尼治疗晚期非小细胞肺癌临床观察[J].南昌大学学报（医学版），2010，50（2）：54-57.

（收稿日期：2013-10-16）