奇正消痛贴膏治疗慢性腰痛的前瞻性临床研究

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引起腰痛的原因很多，大多是由于肌肉功能失衡造成，少数是由于椎骨及骨间病变成关节炎引起，大多数患者通过正规的保守治疗均能取得满意的疗效只有极少数的患者需要手术治疗。

资料显示，新型藏药奇正消痛贴膏对各种软组织疾病疗效显著。我们针对奇正消痛贴膏治疗慢性腰痛的临床效果进行了前瞻性的研究，研究结果此较满意。资料与方法

一般资料本组慢性腰痛患者96例，男39例，女57例。年龄27-81岁，平均（56.4±15.1）岁，病程3个月-25年。

主要症状腰部疼痛，多为酸痛不适，肌肉僵硬板滞，或有重压感、下坠感，腰部发沉。晨起或天气变化及受凉后症状加重，活动后则疼痛减轻，常反复发作。弯腰工作困难，弯腰稍久则疼痛加重，常喜用双手捶腰，以减轻疼痛。

体征 腰部外形多无异常，俯仰活动多无障碍。有时可在皮下触及肌筋膜紧张，少数患者腰部活动稍受限并有压痛，压痛部位多在骶棘肌处、骶骨后面骶棘肌止点处，或髂骨嵴后部、腰椎横突部、棘突间隙或者棘上韧带处。

辅助检查 X线片多无明显异常，椎体及关节突增生35例，少数患者可有骨质增生或脊柱畸形。CT结果显示，椎间盘退变或轻度突出28例，椎间隙变窄、椎间孔狭窄24例。

排除疾病 腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、腰椎结核、肿瘤，以及内科疾病和妇科疾病。

诊断标准 所有诊断按照卫生部《中药新药临床研究指导原则一中药新药治疗颈椎病的临床研究指导原则》及国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》拟定诊断标准执行。

用药方法 腰部患处清洁局部皮肤，将药膏稀释剂涂于药垫上，贴附奇正消痛贴膏在患部（厂家：奇正藏药营销有限公司，批号：090217），根据疼痛范围、程度和疗效决定使用药物的时间。1贴可敷24小时，一般慢性疼痛1贴/日，连续5天；急性期1贴/日，连续3天。

观察指标及疗效判定标准 记录患者的个人基本信息、疾病发生的情况、体格检查及实验室检查结果，患者对治疗的反应（包括不良反应）。

疼痛程度以VAS评分（视觉类比量表）评定疼痛观察VAS采用10cm的直线，两端分别表示“无痛”和“剧痛”，被测试者根据疼痛程度在直线上相应部位作记号，“无痛”即至记号间的距离表示疼痛分数。0～100为量表分数。

功能状态评价局部压痛及功能障碍从严重到无均以4、3、2、1、0共5级表示。

疗效评定标准①显效：疼痛、压痛消失，功能恢复；②有效：上述症状好转，功能基本恢复；③无效：上述症状依旧无缓解，功能未见改善。

统计学方法采用配对t检验，比较患者治疗前后疼痛相关指标和患者腰椎活动功能的变化，P

结果

奇正消痛贴膏对慢性腰痛的治疗效果见表1。本组除13例脱落外，83例完成全部观察内容。治疗前与治疗后疼痛计分、临床主要症状的改善情况自身比较，差异均有统计学意义，P

不良反应本组有16例患者诉局部皮肤烧灼感明显，发生率为19.27%，其中6例出现药贴部位皮肤红疹、瘙痒，4例患者皮肤边缘出现水疱。无破溃及感染病例发生。停药3-7天后上述症状自行消失。

讨论

慢性腰痛是一个证候群，其原因有很多，目前最为常见的是腰肌劳损。此类疾病为腰部肌肉肌膜与韧带的疼痛，这种腰痛常局限于原受伤部位的肌肉，最远者延伸到臀部或大腿。原因多数为，肌肉拉伤、慢性疲劳造成劳损、肌肉僵硬与纤维化现象。

本研究结果显示，83例患者在经1个疗程奇正消痛贴膏治疗后，其疼痛症状明显减轻，身体功能明显改善，治疗总有效率达93.98%。83例患者中尚有5例症状改善不明显，主要为年龄偏大，病程较长。复合多种腰部组织结构改变者。这些患者在配合腰椎神经阻滞、物理治疗后，症状也得到明显缓解。

“奇正消痛贴膏”首创国内湿敷贴剂，型，本产品根据藏医传统验方，采用青藏高原特有天然药材独一味、水柏枝、水牛角等精制而成。动物实验及临床试验研究显示其具有活血化瘀、消肿止痛、抗炎、促进组织修复、祛风散寒等功效，对急、慢性组织损伤、疼痛有较好的疗效。