药品防伪追溯平台 树起药品安全屏障

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在高利润的驱使下，假药现象一直屡禁不止。据世界卫生组织（WHO）与美国食品药物管理局（FDA）2007年的统计数据显示，全球销售的药品中假药比例已达到5%～10%，发展中国家更是高达30%。为维护消费者的合法权益、保护公众的健康安全，打击假药生产、阻断假药流通已势在必行。

作为防伪行业从业人员，为推进假药打击工作，笔者在参考了贵州茅台、五粮液等制酒企业和法国施维雅等制药企业的防伪追溯平台的架构和技术之后，在既不会明显增加药包生产企业的工艺难度和成本，又能满足真实、有效方便查询的前提下，结合IT技术构建了消费者能够参与的闭环药品防伪追溯平台，以实现杜绝假药的目的。

构建基础和核心技术

1.构建基础

药品防伪追溯平台的构建基于两个方面：一方面是药品生产企业和消费者对国家推行药品电子监管码政策的接受和认可，另一方面是消费者已经形成使用手机客户端鉴别产品真伪的习惯。

2.核心技术

药品防伪追溯平台拥有以下核心技术：药品电子监管码、二维码、信息隐藏追溯码、刮刮防伪标签、版纹防伪等。

（1）药品电子监管码包含20位经过加密的数据，其突破了传统一类一码的机制，能够完成对每件产品的唯一识别和全程跟踪，并且具备政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能。

（2）二维码利用某种特定的几何图形，通过按照一定规律在二维方向上分布的黑白相间的图形来记录数据信息。二维码是高密度编码，信息容量较大，可容纳超过2710个数字或500多个汉字，还可将图片、声音、文字、签字、指纹等信息进行数字化编码。

除此以外，二维码还具有保密性高、追踪性高、抗损性强、备援性大、成本低等优势，这些优势特别适用于防伪、安全保密、追踪等方面。

（3）信息隐藏追溯码基于欧洲油画记忆纸张的纹理防伪原理，通过对图像元进行编码，达到以亿为单位的专有信息和特种函数的加密方式。信息隐藏追溯码可独立使用，也可隐藏于彩色图像之中使用，依靠检测设备便可识别，具有隐蔽性高、存储信息量大、易于识别、防止复制等功能。

（4）刮刮防伪标签是通过刮开刮刮银油墨来获取相应查询编码的标签，其基于数码防伪原理，消费者在获取防伪编码后，通过产品标签上指定的查询方式来验证产品的真伪。

（5）版纹防伪是应用最久的一种防伪技术，可依靠线条造型的复杂性和丰富性，配合光学等其他理论产生版纹的干涉效果，即Moire效应。目前，还没有出现有效的技术来获取版纹的详细信息，所以版纹防伪是印钞、有价证券、药包、烟包最常用的防伪技术之一。

验证流程

从消费者角度出发，药品防伪追溯平台可以对药品信息进行追溯并验证药品真伪，验证流程（如图1所示）如下。

（1）消费者在购买药品时，利用手机防伪客户端扫描药盒上的药品电子监管码，便能立刻获取该药品的溯源信息，包括药品名称、规格、批准文号、生产批次、生产日期、有效日期等，依此来初步判断药品的真伪。

此外，消费者还可以根据药品电子监码的查询信息，调出药盒内部的版纹防伪信息，并通过视觉比对的方式来判断版纹防伪信息是否一致。采取这种方式，一般在购买药品前就能够辨别出真伪。

（2）在药品电子监管码没有问题的前提下，消费者购买药品之后，可以刮开药盒封口上的刮刮防伪标签来查看随机数字串，在手机防伪客户端验证界面输入随机数字串，可得到更为详细的验证结果，并且验证结果还能提示消费者是第一次验证，或第N次验证，同时还会列出每一次验证的时间和地点，以证明该药品是真的。

（3）还有一种验证方式就是，消费者在服用药品之前，利用手机防伪客户端扫描药品内包装或说明书上的二维码，便能立刻获取该药品的溯源信息，包括药品名称、规格、产地、物流信息、有效日期、生产批次等。一旦完成二维码的扫描之后，药盒封口处刮刮防伪标签中的随机数字串便会失效，如果再在手机防伪客户端验证界面上输入随机数字串进行验证，验证结果将会提示消费者“此药品已于xx年xx月xx日xx时xx分xx秒在xx省（市）被消费”。

药品内包装或说明书上的二维码、刮刮防伪标签中的随机数字串以及药品电子监管码均具有唯一性，并且三者又具有相互关联性，药品电子监管码起到初步判断药品真伪的作用，一旦进入药品使用环节，当消费者利用手机防伪客户端扫描药品内包装或者说明书上的二维码后，刮刮防伪标签中的随机数字串便会失效，这样的设计可以避免造假者对追溯信息的利用及批量复制。

从稽查人员的角度出发，药品防伪追溯平台也具有积极意义。考虑到稽查人员在执行药品真伪鉴别工作时存在一定的工作风险，况且通过法律手段对造假者进行制裁必须要拿出强有力的证据，药品防伪追溯平台加入了信息隐藏追溯码，其不仅能够保证检测结果的准确性，还使得产品检测更为便利，能够满足稽查人员在特殊环境中进行隐蔽检测的需求。

防伪行业有句老话：人无我有，人有我精，人精我变。药品防伪追溯平台就是紧随行业发展步伐，将可变数据、防伪与IT技术进行结合，通过数据关联、便捷查询，建立保证药品安全的防伪溯源体系，彻底毁掉了造假者的非法牟利途径。