糖冠通络饮治疗糖尿病冠心病的临床观察

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摘要：目的：观察糖冠通络饮治疗糖尿病冠心病的临床疗效。方法：将60例符合入选标准的糖尿病冠心病患者随机分为试验组和对照组，试验组给予口服糖冠通络饮，对照组给予口服血府逐瘀口服液。比较两组患者心绞痛发作次数及中医证候改善情况。结果：试验组患者治疗后总有效率97%，对照组患者的总有效率87%，糖冠通络饮的疗效明显优于血府逐瘀口服液（P0.05）；试验组与对照组心绞痛的发作次数无明显差异（P>0.05）。结论： 糖冠通络饮可改善糖尿病冠心病患者中医证候，减少心绞痛发作次数，并且在改善中医证候方面疗效优于血府逐瘀口服液。

关键词：糖冠通络饮 糖尿病 冠心病

中图分类号：R587 文献标识码：A 文章编号：1672-5336（2014）14-0085-02

糖尿病合并冠心病（简称称糖心病）是糖尿病患者最常见的并发症，超过75%的糖尿病患者最终死于心血管疾病[1]，约是普通人群的2-4倍。糖尿病常常伴发冠心病（CAD），早期预防和治疗糖心病具有重大的意义。课题组经过长期的临床实践，提出糖尿病冠心病基本病机以气阴两虚为本，痰瘀阻络为标，治疗本病当以“益气养阴、化痰通络”为法，并研制了中药复方糖冠通络饮。笔者采用随机对照的方法以血府逐瘀口服液为对照药观察了糖冠通络饮的临床疗效，现报告如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

2013年5月-2013年12月期间在黑龙江中医药大学附属第二医院老年病内分泌科就诊的门诊或住院治疗的糖尿病冠心病患者。采用区组随机的分组方法，将60例符合入组标准的患者随机分为试验组和对照组，每组各30例。两组患者在年龄、性别、糖尿病冠心病的病程及病情轻重程度上均无显著差异。

1.2 诊断标准

糖尿病的诊断参照《2011年中国2型糖尿病防治指南》制定。冠心病的诊断标准参照《中国2007年慢性稳定型心绞痛诊断和治疗指南》制定。中医诊断及证候标准参照《中药新药临床研究指导原则》中胸痹、消渴的诊断标准制定。主症为胸闷、胸痛，可兼见心悸、气短、倦怠乏力，舌红有瘀点，苔薄白或黄，脉沉细。

1.3 入组标准

①患者年龄在40-75岁之间，男女性别不限；②符合糖尿病冠心病的诊断标准且既往“内科标准治疗方案”治疗>2周者；③血糖控制达标者（HbAlc≤7.5%）；④同意参加本临床观察并签署知情同意书的患者。

1.4 排除标准

①对观察药物或对照药物过敏者或过敏体质者；②血糖控制未达标者；③试验前两周或试验期间内改变“内科标准治疗方案”或服用缓解心绞痛的药物（含有益气养阴、化痰通络成分的任何剂型的中成药）；④医生判定为不能参加该项研究的患者。

2 治疗方法

2.1 给药方法

试验组给予糖冠通络饮，每次150ml，一日2次，口服，疗程一个月；对照组给予血府逐瘀口服液（吉林敖东延边药业股份有限公司生产），每次10ml，一日3次，口服，疗程一个月。试验期间保持原有内科治疗方案，包括降糖、缓解心绞痛的所有治疗药物，降糖药物可做剂量调整，但不可增减品种。

2.2 内科标准治疗方案

冠心病治疗方案参照“中国2007年慢性稳定型心绞痛诊断和治疗指南”制定，糖尿病治疗方案参照“中国2型糖尿病防治指南（2011年版）”制定。

3 疗效观察

3.1 观察指标

①治疗前后中医症候积分；②治疗前后心绞痛的发作次数。

3.2 疗效评定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》“胸痹病、消渴病”拟定。具体评价标准显效：主症消失或基本消失，次证明显减轻；有效：主证好转，次证明显减轻；无效：主症无变化，次证有/无减轻。

3.3 统计分析

应用SAS统计软件进行统计学分析。计量资料用均数±标准差表示，样本率的比较用χ2检验，两两比较应用q检验。以P

3.4 治疗结果

3.4.1 各组患者中医证候疗效比较

60例患者脱落和剔除病例，依从性良好。依据制定的疗效评定标准评定。从表1可以看出，糖冠通络饮和血府逐瘀口服液均可改善糖尿病冠心病患者中医证候，其中以糖冠通络饮的疗效更佳（P

3.4.2 各组患者心绞痛发作次数比较

如表2所示，各组患者治疗后心绞痛的发作次数均明显少于治疗前（P0.05），二者在减少心绞痛发作次数方面疗效相当。

4 讨论

糖尿病冠心病属中医“胸痹”范畴，在发病上既具有胸痹的一般特点，又因其有糖尿病的基础病变，而又有其特殊性。糖尿病基本病机是阴虚为本，燥热为标。糖尿病冠心病继发于糖尿病，其在病机上当以糖尿病病机为基础而转化[2]。消渴病失治误治，迁延不愈，则阴伤及气，而致气阴皆虚。气虚阴伤，心脉失养，不荣则痛，发为胸痹、心痛。气虚无力帅血，血运缓慢，积久成瘀；若气虚而气行无力，可导致气滞，气滞则血瘀；津血同源，阴虚则脉络空虚，脉道干涸，亦致血液凝滞。瘀阻心脉，心脉痹阻不通，心失所养，由不通则痛而致不荣则痛，故发为胸痹、心痛。气能行津，气虚则行津不利，津液停滞成痰成湿，痰湿阻滞心脉，亦能导致胸痹、心痛。综上所述，糖尿病冠心病基本病机以气阴两虚为本，痰瘀阻络为标。阴虚、气虚是瘀血、痰浊产生的主要病理基础。故在治疗方面当逐本溯源，气阴双补以治本，化瘀通络以治其标。本研究以糖冠通络饮（人参、麦冬、五味子、川芎、决明子等）治疗糖尿病冠心病，益气养阴、化痰通络，研究表明该方可改善糖尿病冠心病患者中医证候，减少心绞痛发作次数。其具体的作用机制有待于进一步研究。

参考文献

[1]AliRaza J，Movahed A.CurrentConcepts of cardiovascular diseases in diabetes mellitus [J].Int J Cardio，l 2003，89 （2 /3）：123-134.

[2]王加瑞.中西医结合治疗糖尿病冠心病60例[J].国医论坛，2007，22（4）：37.