改良FOLFOX方案新辅助化疗对进展期胃癌手术疗效的影响

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作者单位：450000 郑州市第三人民医院

通讯作者：宋双庆

【摘要】 目的 探讨奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙方案对进展期胃癌手术疗效的影响。方法 将58例进展期胃癌患者随机分为两组，其中观察组30例，对照组28例。观察组给予新辅助化疗和手术治疗，对照组仅给予手术治疗。观察新辅助化疗的疗效和毒副反应，以及其对手术切除率和手术并发症发生率等的影响；并与对照组进行对比。结果 观察组化疗的有效率为76.7%，疾病控制率为96.7%。化疗的主要毒副反应骨髓抑制、胃肠道反应、乏力及神经系统毒性，且多为轻度。观察组根治性切除率为83.33%，明显高于对照组的46.43%（P＜0.05）。两组手术并发症发生率均较低，且差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙的新辅助化疗方案对进展期胃癌疗效较好，毒副反应可耐受；该方案能提高进展期胃癌的根治性切除率，而未增加手术并发症的发生率。

【关键词】 进展期胃癌； 新辅助化疗； 外科手术

The influence of neoadjuvant chemotherapy on the surgery effect for patients with gastric cancer SONG Shuang-qing. The Third People's Hospital of Zhengzhou,zhengzhou 450000,China

【Abstract】 Objective To investigate the influence of neoadjuvant chemotherapy of oxaliplatin, calcium folinate and flurouracil on the surgery effect for patients with gastric cancer.Methods Fifty eight patients with gastric cancer were divided into two groups. The observation group: 30 patients received the neoadjuvant chemotherapy and operation; the control group: 28 patients received the operation. The effect and toxicities neoadjuvant chemotherapy were evaluated. The radical resection rate, complications incidence rate were compared between the two groups.Results In the observation group, the response rate and disease control rate of neoadjuvant chemotherapy was 76.7% and 96.7%,respectively. The main chemotherapy toxicities were marrow depression, gastrointestinal reaction, anergy and neurotoxicity, they were tolerated. The radical resection rate of the observation group （83.33%） was than that of the control group （46.43%） （P

【Key words】 Advanced gastric cancer; Neoadjuvant chemotherapy; Surgery

胃癌是我国常见的恶性肿瘤之一，发病率较高，且发现时多已属晚期【sup】［1］【/sup】。晚期胃癌由于合并腹水、周围脏器侵犯和远处转移等而大多数不能依靠单纯的手术切除，导致手术切除率低，预后也较差。因而寻找一种胃癌手术切除率，特别是根治性切除率的方法，成为了临床研究的热点。近年来随着新辅助化疗方法的发展，其逐渐被应用于胃癌的术前辅助治疗，并取得了一定的疗效。本观察采用奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙方案进行新辅助化疗，旨在探讨新辅助化疗对胃癌手术疗效的影响，以期为新辅助化疗在临床应用中的发展和改进提供一定的数据依据。现将观察结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2005年1月～2010年6月本院收治的晚期胃癌58例，其中男36例，女22例；年龄35～69（51.34±8.41）岁；病变部位：贲门、胃底16例，胃体、幽门42例；TNM分期：Ⅲa期20例，Ⅲb期26例，Ⅳ期M0 12例。58例晚期胃癌分为观察组和对照组，其中观察组30例，对照组28例。观察组30例中，男19例，女11例；年龄35～69（50.13±8.54）岁；病变部位：贲门、胃底8例，胃体、幽门22例；TNM分期：Ⅲa期10例，Ⅲb期14例，Ⅳ期M0 6例。对照组28例中，男17例，女11例；年龄38～68（52.64±8.22）岁；病变部位：贲门、胃底8例，胃体、幽门20例；TNM分期：Ⅲa期10例，Ⅲb期12例，Ⅳ期M0 6例。两组临床资料具有可比性（P＞0.05）。

1.2 入组标准 经病理学证实为胃腺癌患者；按TNM分期，均属Ⅲ～Ⅳ期；无肝脏、肺、脑、骨等远处转移；入组前未经抗肿瘤治疗；化疗前、术前检查均无手术、化疗禁忌证；年龄18～70岁；KPS评分≥60分；患者均已签署知情同意书。

1.3 治疗方法 观察组术前行新辅助化疗2个周期，化疗后评价疗效，化疗后2周进行手术治疗。化疗方案：奥沙利铂100 mg/m【sup】2【/sup】，静脉滴注2 h，d1；亚叶酸钙400 mg/m【sup】2【/sup】，静脉滴注2 h，d1；氟尿嘧啶2400 mg/m【sup】2【/sup】，静脉泵入46 h，d1～2；2周为1个周期。对照组经术前评估后直接进行手术治疗。

1.4 化疗疗效及毒副反应的评价 疗效根据WHO实体瘤疗效评价标准【sup】［2］【/sup】，分为CR、PR、SD、PD，以CR+PR计算有效率，以CR+PR+SD计算疾病控制率。毒副反应根据WHO抗肿瘤药物毒副反应评价标准【sup】［3］【/sup】，分为0～Ⅳ度。

1.5 统计学处理 采用SPSS 17.0统计软件进行统计学分析。计量资料用均数 标准差（x±s）表示，比较采用t检验；计数资料用百分数表示，比较采用χ【sup】2【/sup】检验。检验水准α0.05。

2 结果

2.1 化疗疗效 观察组30例均顺利完成2个周期的化疗，共完成60个周期的化疗，CR 5例、PR 18例、SD 6例、PD 1例，有效率76.7%，疾病控制率96.7%。

2.2 化疗毒副反应 化疗毒副反应以骨髓抑制、胃肠道反应、乏力及神经系统毒性为主，多为轻度，经对症处理后未影响后续治疗的进行。全组无致死性毒副反应发生，无一例出现严重肝功能损害。详见表1。

表1 观察组患者化疗毒副反应发生情况（n，%）

2.3 手术情况 观察组30例中，根治性切除25例（83.33%），姑息性切除5例（16.67%）；对照组28例中，根治性切除13例（46.43%），姑息性切除13例（46.43%），探查2例（7.14%）。两组根治性切除率差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.4 手术并发症发生情况 观察组切口感染1例，腹腔感染1例，吻合口漏1例；对照组腹腔感染2例。两组手术并发症发生率均较低，且差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

目前，手术切除时根治胃癌的唯一手段，而进展期胃癌通常由于对周围组织的侵犯的原因而不能进行根治性切除，从而造成了其复发率高和生存率低的状态。因此，寻求提高进展期胃癌根治性切除率的手段具有重要意义。

新辅助化疗，又称术前化疗，是指在恶性肿瘤的局部治疗、手术或放疗前给予的化疗【sup】［4］【/sup】。1989年Wilke等【sup】［5］【/sup】首先将新辅助化疗应用于胃癌，之后关于胃癌的新辅助化疗及其方案的选择研究被大量的报道。有关研究表明，新辅助化疗能够控制和杀灭微小癌灶，缩小肿瘤体积，降低临床分期，从而可以提高根治性切除率，延长患者无病生存期【sup】［6,7］【/sup】。Newman等【sup】［8］【/sup】还发现新辅助化疗的毒副反应较轻，未增加手术的死亡率和手术并发症。本观察所用的方案中，奥沙利铂是第3代铂类药物，具有很强的抗肿瘤活性，其通过抑制DNA的合成和转录发挥作用，与氟尿嘧啶具有协同或相加的作用，而亚叶酸钙则是氟尿嘧啶的生物调节剂，可以显著提高后者的抗肿瘤活性【sup】［8］【/sup】。

本观察结果显示，该方案用于进展期胃癌新辅助化疗的有效率为76.7%，疾病控制率为96.7%，这与周东雷等【sup】［9］【/sup】的报道一致，高于张军等【sup】［4］【/sup】的报道。本观察结果还显示，该方案的毒副反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应、乏力及神经系统毒性，且多为轻度，经对症处理后可缓解，未影响后续治疗的进行和造成不可逆性损伤，这与薛强等【sup】［6］【/sup】的研究结果一致。该方案化疗后观察组的根治性切除率为83.33%，明显高于对照组的46.43%（P＜0.05），提示其能够增加肿瘤完全切除的机会，提高手术效果；另外，新辅助化疗的应用并未增加手术并发症发生率；这与季加孚等【sup】［10］【/sup】报道一致。

综述所述，奥沙利铂联合氟尿嘧啶、亚叶酸钙的新辅助化疗方案对进展期胃癌疗效较好，毒副反应可耐受；该方案能提高进展期胃癌的根治性切除率，而未增加手术并发症的发生率。值得临床推广应用。但该方案对进展期胃癌的长期疗效和方案的具体构成尚需进一步研究。

参 考 文 献

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［3］ 刘荫华.FOLFOX7方案新辅助化疗治疗胃腺癌的前瞻性研究.中华外科杂志,2009,47（17）:1305-1308.

［4］ 张军,张菁,孟化,等.改良folfox7方案新辅助化疗对进展期胃癌患者的疗效分析.中华消化外科杂志,2009,8（6）:416-418.

［5］ Wilke H, Preusser P, Fink U,et al. Preoperative chemotherapy in locally advanced and nonresectable gastric cancer: a phase Ⅱ study with etoposide, doxorubicin, and cisplatin. J Clin Oncol,1989,7（9）:1318-1326.

［6］ 薛强,王晓娜,梁寒,等. 改良FOLFOX方案用于进展期胃癌新辅助化疗的近期疗效.2009,36（19）:1098-1100.

［7］ Kochi M, Fujii M, Kanamori N,et al.Neoadjuvant chemotherapy with S-1 and CDDP in advanced gastric cancer. J Cancer Res Clin Oncol,2006,132（12）:781-785.

［8］ Newman E, Marcus SG, Potmesil M,et al. Neoadjuvant chemotherapy with CPT-11 and cisplatin downstages locally advanced gastric cancer.J Gastrointest Surg,2002,6（2）:212-223.

［9］ 周东雷,郑成竹,李际辉,等.新辅助化疗在腹腔镜手术治疗进展期胃癌中的应用.2009,12（2）:126-129.

［10］ 季加孚.胃癌外科的现状与发展趋势.中国普外基础与临床杂志,2006,13（1）:1-3.

（收稿日期：2011-04-13）