生物材料在整形外科中的应用-临床适用性及安全性

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摘要：目的 评价某院整形外科应用生物材料效用，探讨其临床适用性及安全性。方法 统计某院整形外科2007年～2012年度应用生物材料消费者基本临床资料与不良反应，就结果继续分析。结果 2007～2012年整形外科应用生物材料消费者逐年增多，2012年相较于2007年增长1106.98%，年增长161.74%；自体组织增长最迅速，年增幅236.12%，其次为透明质酸年增幅161.84%；女性消费者比重不断上升，2007年69.77%，2012年87.02%，比重年递增4.5%；美容者比重不断上升，2007年65.89%，2012年83.51%，比重年递增4.85%；2012年平均年龄（23.7±5.6）岁，2007年（34.1±3.1）岁；2007年～2012年不良反应发生率逐年上升，年增长139.22%；羟基磷灰石不良反应发生率最高为16.91%，自体组织最低2.18%。结论 近年来整形外科生物材料品种变化不大，但因美容需要女性患者增长迅速，考虑后期预后选择预后良好的自体组织、透明质酸消费者比例逐年增多，但随着时间的推移，不良反应逐渐发生，不适与并发患者逐渐增多。

关键词：生物材料；整形外科；生物性能

生物材料是用于人体组织与器官诊断、修复或增进其功能的一类高技术人造材料。整形外科又称修复外科或成形外科，是外科学一个分支，以手术进行自体或外体组织移植治疗皮肤、肌肉及骨骼等器官先天、后天获得的创伤、疾病，修复组织缺损、畸形，改善或再造生理功能或外貌，生物材料是整形外科常用的材料，没有理想的生物医用材料就无法保证整形的安全与效果[1]。随着社会观念的转变，整形外科收治患者特别是因美容需要患者逐年增多，但使用生物材料事故频发，因此探讨生物材料在整形外科中的适用性及安全性非常必要。本次研究以某院整形外科应用生物材料进行诊疗活动患者293例作为研究对象，观察探讨生物材料的适用性与安全性。

1资料与方法

1.1一般资料某院整形外科2007年1月～2012年12月收治并应用生物材料进行治疗的患者1428例。

1.2方法采用回顾性的分析方法统计患者年龄、手术原因、性别、并发症、应用生物材料等基本资料，收集该院近年来收到患者有关感染与并发反馈。

1.3统计学处理本次研究当中的所有数据均采用SPSS17.0统计软件进行处理，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，计数资料采用率（%）表示。

2结果

2.1应用生物材料情况2007～2012年整形外科应用生物材料消费者逐年增多，2012年相较于2007年增长1106.98%，年增长161.74%；主要生物材料为透明质酸、自体组织、羟基磷灰石、胶原及聚乳酸，年增长率均在140%以上，其中自体组织增长最迅速，年增幅236.12%，其次为透明质酸达到161.84%,见表1。

2.2消费者基本情况2007年～2012年女性消费者比重不断上升，2007年占69.77%，至2012年占87.02%，其比重以每年4.5%的速度递增，同期因美容于整形外科应用生物材料比重不断上升，2007年占65.89%，2012年占83.51%，比重年递增4.85%；同时患者平均年龄呈逐年下降趋势,见表2。

2.3不良反应不良反应包括感染、患者自觉不适等（本次研究统计复查、反馈不良，包括往年患者）；2007年～2012年不良反应发生率逐年上升，年增长139.22%；羟基磷灰石不良反应发生率最高为16.91%，其次为胶原15.82%，自体组织最低2.18%，见表3。

3讨论

整形外科发展至今，目前常用的生物材料无论来自于自体，还是异体，活性或非活性，天然或人造，均各有优缺[2]。以隆鼻整形手术为例，目前常用的生物整形材料包括造牙材料、固体硅胶、人工骨材料、自身组织。造牙材料，主要应用于隆鼻，生物相容性较好，但需要充足的术前准备，操作困难；固体硅胶因生物相容性好、价格低廉、长远预后较好，是临床常用隆鼻材料；人工骨材料，具有生物相容性好、副作用少、使用方便、价格低廉等优点，广泛应用于骨科、口腔整形；自体组织，选择自体组织以修补需要整形之处，对于相对复杂、病情严重、需要较好的生物相容性整形适用性较强，但因从其它部位截取，可能给提取处造成损伤[3]。

目前因美容需要至整形外科应用生物材料患者逐渐增多，后者更关注生物材料生物适应性，如硬度、是否变形等，以达到良好的美容效果，即重形而不重质[4]。据统计整形外科90%以上消费者出于美容目的进行整容，其中28.6%注重医师的技能水平与素质，15.2%注重设备，12.1%关注卫生安全，而关注材料安全不足5%[5]。消费者注重服务水平、质量，忽视卫生安全，整形外科生物材料市场投其所好，加上缺乏行业规划、标准与法律制度保障，整形外科生物材料市场较为混乱，以次充好现象普遍存在，整形质量良莠不齐，给患者带来巨大的伤害，不利于生物材料技术的进步推广。

本次研究中因美容需要女性患者比重增长迅速，且年龄趋于年轻化，凸显出患者整形美容缺乏理性。医疗机构虽然技术、材料已相对成熟，部分患者医疗安全意识提高，选择生物相容性好的自体组织、透明质酸者逐渐增多，但仍不可避免的产生不良反应，并随着时间的推移愈加突显。

参考文献：

[1]何勇海.未成年人"整容潮"值得警惕[J].青少年与法，2013，9(05):38-38.

[2]李瑞，王青山.生物材料生物相容性的评价方法和发展趋势[J].中国组织工程研究与临床康复，2011，21(11):219-221.

[3]何淑漫，周健.抗凝血生物材料[J].化学进展，2010，22(4):110-111.

[4]周辉，梁瑜.多种生物材料细胞生物相容性及安全性的系统评价[J].中国组织工程研究与临床康复，2009，31(9):527-528.

[5]金琪琳，黄云超.生物材料对细胞生物学行为影响[J].材料科学与工程学报，2009，27(4):819-820.编辑/哈涛