司帕沙星注射液治疗细菌性感染42例

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[摘要] 目的：评价司帕沙星治疗细菌性感染的临床疗效和安全性，并与氧氟沙星进行比较。方法：将82例细菌性感染患者随机分为治疗组42例和对照组各40例，分别静滴司帕沙星注射液200 mg，ｑｄ;对照组用氧氟沙星注射液200 ｍｇ，qｄ，疗程均为7～14 ｄ。结果：两组的临床有效率、细菌清除率、不良反应发生率经统计学处理均无显著性差异(Ｐ>0.05)。结论：司帕沙星用于细菌性感染治疗安全、有效。

[关键词] 司帕沙星;氧氟沙星；细菌感染；细菌学

[中图分类号] R944.1[文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2008）03（c）-058-02

司帕沙星(sｐａｒｆｌｏｘａｃｉｎ，ＳＰＬＸ)是20世纪90年代研制的一种新型的第四代广谱氟喹诺酮类衍生物，能拮抗细菌的DNA旋转酶，阻断细菌的DNA复制而产生快速杀菌作用[1]。为客观评价司帕沙星的临床疗效及安全性，现用同类药物氧氟沙星作为随机对照治疗细菌性感染，结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料

均为经临床及细菌学检查确诊的细菌性感染患者；本次感染发生后未使用抗生素或用抗生素无效；致病菌对实验药及对照药敏感，严重感染需静脉给药控制。凡肝肾功能异常者、胃肠道疾病患者、经期妇女均不入选。84例随机分治疗组、对照组，各42例， 后因对照组又淘汰2例，共有82例完成治疗并进行疗效及不良反应评价，治疗组与对照组分别为40例和42例。两组年龄、性别、体重、疗程、疾病严重程度、体温升高等临床治疗基本相似，具有可比性（均P＞0.05），见表1。

表1 两组临床资料比较

1.2 病例选择标准

82例均为18～64岁的住院患者； 经临床症状、体征及相关检查证实为急性细菌性感染；70％以上有细菌学诊断证实；本次感染未用抗菌药或过后无改善者。

1.3治疗方法

治疗组静脉滴注司帕沙星注射液200 mg，qd。疗程5～10 d；重者可增至300 mg，延至14 d。对照组静脉滴注氧氟沙星粉针剂200 mg，q12 h，疗程5～10 d，重者可延至14 d。

1.4 临床疗效评价标准、不良反应评价

根据1993年卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》进行临床疗效评价，分为痊愈、显效、进步、无效四级评定。痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查均完全恢复正常。显效：病情明显好转，但以上四种有一项未完全恢复正常。进步：用药后病情有所好转但不够明显。无效：用药后72 h病情无明显好转或加重者。

以痊愈和显效计为有效，据此计算有效率。

不良反应与药物关系按有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关5级标准评定，前三者合计为不良反应。

1.5 细菌学评价标准

清除：治疗结束后第1天所取标本没有致病菌。部分清除：在原有两种以上致病菌种又一种已被清除。未清除：治疗结束后原有致病菌依然存在。

1.6 其他相关检查

治疗前、用药后第4天及停药后1 d各查1次血、尿常规，治疗后查1次肝功能。对下呼吸道患者于治疗前各作1次X线胸部拍片。

1.7 统计学方法

t检验。

2 结果

2.1 临床疗效评价

治疗组与对照组痊愈率分别为66.67％和60.00％，总有效率分别为92.86％和90.50％，两组比较无显著性差异(P＞0.05)，见表2。

表2两组临床疗效比较（例）

治疗组 对照组

病种 例痊显进无 例 痊显进无

数愈效步效 数 愈效步效

肺炎 1063 10 10 63 10

支气管炎 1374 20 13 65 11

尿路感染4 31 00321 0 0

急性扁桃体炎6 42 00 541 0 0

急性肾盂肾炎 2 2000211 0 0

感染性腹泻4 3 1004 31 0 0

皮肤软组织感染3 30 003 1 2 0 0

合计 42281130 4023 142 1

痊愈率(%)66.6760.00

有效率(%)92.8692.50

2.2细菌培养阳性率、清除率及阴转率

治疗组阳性率为76.2％（32/42），对照组为87.5％（35/40）。细菌清除率分别为97.3％（36／37）、84.2％（32／38）。细菌阴转率分别为91.9（34／37）、84.2％（32／38）。各组差异均无统计学意义。

2.3 不良反应

治疗组42例中2例出现不良反应，均表现为恶心，发生率4.71％。对照组40例中出现2例不良反应；1例为胃肠道反应，表现为呕吐，另1例在用药结束后出现ALT、AST轻度升高，停药后3 d后恢复正常；其发生率为5％。在治疗过程中未发现血、尿及肾功能异常，亦为出现光敏反应及其他严重不良反应。

3讨论

司帕沙星是新型氟喹诺酮类广谱抗菌药不仅对革兰阳、阴性菌及厌氧菌等又很强的抗菌作用，对支原体、衣原体、军团菌、结核杆菌及非典型性抗酸杆菌等亦又强大的抗菌活性[1]，已广泛用于呼吸道急、慢感染，泌尿道及皮肤软组织感染的治疗。本试验目的在于观察司帕沙星注射液对临床细菌性感染的有效性和安全性，结果表明，司帕沙星注射液疗效肯定，总有效率和细菌清除率为92.86％和97.3％，用药中不良反应较轻且易耐受，发生率仅4.71％，与国外报道不良反应发生率4.56％相近[2]。显示司帕沙星注射液治疗临床中常见的细菌性感染疗效确切，不良反应轻微，毒副作用小，为临床展示了良好的应用前途，值得推广应用。

[参考文献]

[1]戴自英，刘裕昆，汪昆，等.实用抗菌药物学[M].第2版.上海：上海科学技术出版社，1997.274-290.

[2]胡鹏.新喹诺酮类抗菌药司帕沙星[J]. 国外医药抗生素分册,1998，19：65.

（收稿日期：2008-01-04）

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