坦索罗辛治疗慢性盆底痛综合征的研究

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【摘要】目的：探讨坦索罗辛治疗慢性盆底痛综合征(CPPS)的有效性及安全性。方法：随机双盲对照研究，50例患者随机分为坦索罗辛组22例（0.2 mg每晚1次），安慰剂对照组28例。分别在治疗开始、2周、4周、12周，治疗结束4周、8周、12周观察患者CPSI评分。结果：50例患者完成研究，治疗12周后，坦索罗辛组CPSI评分较对照组有显著的下降（分别是3.5，9.8，P

【关键词】坦索罗辛；慢性盆底痛综合征；疗效

文章编号：1009-5519（2007）17-2545-03 中图分类号：R6 文献标识码：A

Tamsulosin in chronic pelvic pain syndrome:A prospective study

XIAO Wei-zhong，WANG Hong，LU Wei，et al.

(Department of Urology，The Central Hospital of Fuling，Chongqing 408000，China)

【Abstract】Objective:To investigate the efficacy and safety of tamsulosin in the treatment of chronic pelvic pain syndrome(CPPS).Methods:With a prospctive，randomized，double-blind，placebo-controlled study，50 patients with CPPS，who did not receive other alpha-blocker previously，were enrolled in this study，and divided into two groups in random.22 cases in the treatment group(tamsulosin group) were treated with tamsulosin 0.2 mg once every night，while 28 cases in the control group only with placebo.The score of chronic prostatitis symptom index(CPSI) of the patients in both groups was observed at the beginning of treatment and 2，4 and 12 week after treatment as well as 4，8 and 12 weeks after the end of treatment respectively.Results:After 12 weeks of treatment，the tamsulosin group had a statistically significant decrease in total CPSI score compared with the control group (3.5 and 9.8 respectively，P

【Key words】Tamsulosin;Chronic pelvic pain syndrome;Curative effect

本研究用前瞻随机对照探讨?琢受体阻滞剂坦索罗辛治疗慢性盆底综合征（CPPS）的有效性及安全性。

1 资料与方法

1.1 纳入标准：2003年7月~2005年8月符合美国国立卫生院（NIH）CPPS诊断标准的患者50例，并签署知情同意书。患者年龄20~49岁；主要症状有：耻骨上、会、、附睾疼痛不适，尿频、尿急、尿等待等；所有患者细菌学检查无细菌感染。

1.2 排除标准：（1）B超检查发现有肾、输尿管疾病；（2）指检有前列腺增生或前列腺癌；（3）膀胱、尿道炎，附睾炎、精索静脉曲张；（4）病史短于3个月；（5）有经尿道手术史或尿道狭窄的除外；（6）CPSI评分总分少于10分和（或）疼痛评分少于3分者除外。

1.3 研究方法：随机双盲对照研究。入选病例随机分为实验组（n=22）和对照组(n=38)。实验组盐酸坦索罗辛治疗0.2 mg/d，对照组用淀粉制成胶囊，每日1粒，均睡前口服。所有药物由护士发放，治疗期间不得服用抗生素、5-α还原酶抑制剂，其它α受体阻滞剂。治疗开始前均作B超测前列腺体积，尿动力学检测最大尿流率及残余尿。两组治疗时间和随访时间均为12周，分别在治疗开始、4周、8周、12周，治疗结束4周、8周、12周观察患者CPSI评分及疼痛、排尿异常、生活质量评分，并进行分析。

1.4 疗效判断：治愈：症状评分较治疗前减少90%以上；显效：症状评分较治疗前减少60%~89%；有效：症状评分较治疗前减少30%~59%；无效：症状评分较治疗前减少不足30%。总有效率等于治愈率+显效率+有效率。

1.5 安全性评价：观察用药后的不良事件及患者的依从性。

1.6 统计学分析：采用SPSS10.0统计学软件进行分析，P

2 结果

50例均完成12周的研究。坦索罗辛组有2例有轻微头昏症状，测血压正常，未予特殊处理，自行好转。没有因严重不良反应退出研究，患者依从性较好。

两组实验前的IPSI评分基线没有明显差异，见表1。治疗12周后，坦索罗辛组的IPSI总分较对照组明显下降 (分别是3.5，

9.8，P

3 讨论

CPPS病因尚未完全明了，症状以疼痛为主，容易复发，治疗较为棘手。有学者认为其发病机理与前列腺内尿液反流有关[1]，而前列腺内尿液反流可能系功能性尿道梗阻所致。而功能性尿道梗阻不仅与尿道外括约肌及盆底肌肉痉挛有关[2]，而且与膀胱颈、前列腺组织及包膜α受体兴奋性增加引起尿道内括约肌痉挛有关。膀胱颈、前列腺组织及包膜富含α肾上腺素能受体，其中α1A亚型占90%以上。坦索罗辛是一种选择性的α受体阻滞剂，对α1A受体有较高选择性。本研究显示坦索罗辛治疗CPPS疗效明显，治疗12周后患者的CPSI评分总分、疼痛评分有明显改善。坦索罗辛治疗可以松弛膀胱颈、前列腺组织及包膜，减轻后尿道功能性梗阻，改善前列腺内尿液反流，减轻前列腺化学性炎症，起到治疗作用[3]。由于前列腺化学性炎症的改善，前列腺炎性刺激的减轻，通过脊髓反射引起的会阴、盆底肌肉痉挛也随之减轻[2]，进一步缓解后尿道阻力，减轻后尿道功能性梗阻，缓解前列腺内尿液反流。由于前列腺化学性炎症的缓解以及会阴、盆底肌痉挛的改善疼痛症状得到明显缓解。坦索罗辛高选择性的α1A受体阻滞剂，对其他a上腺素能受体亚型影响较小，本组未出现严重的性低血压。同时，每日仅需服用1次，患者的依从性较好。

有学者认为CPPS可能起源于单一病因，但多因素参与，最终形成慢性神经病理状态[4]。以前的研究提示前列腺疼痛是一种神经牵扯痛，与前列腺受刺激后通过脊髓反射引起的会阴盆底肌痉挛有关，还与腰骶部后根神经节轴突反射引起的会阴、盆底的神经源性炎症有关[2，5]。所以仅靠α受体阻滞剂降低后尿道阻力还难以治愈CPPS，这与停药3个月后，部分患者的CPSI评分再次升高现象相符合。联合神经、肌肉调节是否能取得更佳疗效尚需进一步研究。

参考文献：

[1] 邓春华，梁 宏，梅 华，等.前列腺内尿液反流在慢性前列腺炎发病中的作用[J].中华泌尿外科杂志，1998，19：288.

[2] 陈 勇，宋 波，熊恩庆，等.前列腺与会阴盆底联系的电刺激研究[J].中华泌尿外科杂志，2004，25（2）：124.

[3] Mehik A，Alas P，Nickel JC，et al. Alfuzosin treatment for chronic prostatitis/chronic pelvic pain syndrome: a prospective， randomized， double-blind， placebo-controlled pilot study[J].Urology，2003，62(3):425.

[4] Schaeffer AJ. Etiology and management of chronic pelvic pain syn-drome in men[J].Urology，2004，63 (3Suppl ):75.

[5] Chen Y，Song B， Jin XY，et al. Possible mechanism of referred pain in theperineum andpelvic associted with the prostate in rats[J]. J Urol， 2005，6（3）:2405.

收稿日期：2007-04-19修回日期：2007-05-08