论新时期制药设备管理与维修方法

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【摘 要】当前制药企业的设备管理与维护是一项难题，做好制药企业的设备管理与维护工作对企业的正常生产至关重要。新时期企业对制药设备管理与维修工作提出了新的要求，因此针对性的探讨新时期提高制药设备管理水平和维修方法意义重大。

【关键词】新时期；制药设备；管理；维修

随着科学技术的不断发展以及先进技术在制药设备中的应用，新时期制药设备呈现出复杂化、大型化、自动化以及连续化的发展趋势。这一发展趋势对设备的管理与维修提出了更高的要求。根据相关统计，我国已经位列制药大国，其制药设备的生产、制药数量等都排在世界的前列，这一客观事实决定了必须提高我国制药设备的管理和维修水平，以此保障药品制造的安全性、高效性，并不断的提高我国制药设备的使用效率，工艺流程的持续改进以及药品质量的持续提高。为此，下面将从我国制药设备管理的现状进行剖析，探索新时期制药设备的管理和维修方法。

1 制药设备管理与维修现状

目前，我国制药设备管理与维修方面与发达国家还存在一定的差距，其发展现状呈现出不均衡性、差异性等特点。具体而言包括制药设备种类繁多、质量参差不齐，制药设备生产任务繁重、使用寿命短，制药设备维修成本高、维修周期长等等。这些问题的存在严重不符合市场对于制药设备的预期。此外，相关制药设备管理与维护水平不高的原因还与相关制药设备体制落后有关。在新时期，传统的制药设备管理与维修思想无法满足企业的需求，造成“事后维修、事前不理”的现象存在。另一方面传统理念还导致企业员工责任心不强、管理认识不足、维修技术不过关等问题的存在，存在“事不关己高高挂起”的心态，导致新时期制药设备管理与维修的严重滞后。

新时期我国制药设备管理与维护领域存在形式大于实质的现象，管理模式往往流于形式，责任制度不健全，落实不到位等许多不尽人意的方面。刨根问底究其缘由主要包括以下几方面：首先，新时期信息化建设程度不断加深，制药设备的科技含量不断提高，针对制药设备的管理与维护工作不能与时俱进，设备使用过程中相关记录资料和维修记录等工作混乱，甚至出现设备图纸和说明书丢失等现象。其次，新时期制药设备的管理与维修工作对从业人员的素质提出更高的要求，而受传统观念的影响，部分从业人员缺乏自我学习、自我提高的动力，技术维修人员和设备管理人员的工作素质无法满足新时期设备智能化的要求，人员思想滞后、责任心不强也是造成这一现象的主要原因。最后，企业在购进和使用大型制药设备后，没能够建立完善的管理与维修制度，没有强化从业人员素质的提高，没有健全的责任追究制度，忽视对制药设备的“事前管理、事中维护、事后修补”的一体化的管理与维修措施，造成制药设备的管理与维修工作流于形式。

2 新时期制药设备的管理

2.1 强化从业人员的工作意识

GMP管理规范的出现极大的促进了包括食品、制药等行业的管理水平的现代化。目前，在许多发达国家尤其是制药发达国家得到广泛的应用和强化。为此，在新时期新形势下，制药企业必须强化对从业人员的素质教育工作，将制药设备的管理意义传输到每一位从业人员心中。众所周知，制药设备关系到药品生产质量、生产效率等问题，制药设备因直接与药品生产原材料、辅助材料、半成品以及成品直接接触，管理人员对于生产工艺的理解，对于制药设备的管理意义的认识将能够强化其工作责任心，从而形成自我学习、自我提高的内在工作动力。从企业层面上而言，制药设备的选取非常重要，不仅决定了药品生产质量是否合格与企业生产效率的问题，同时也关系到企业员工的认知。只有努力提高药品生产设备从业人员的工作意识，强化其从业技能，将有助于提高设备的管理成效，提高药品的生产质量，并最终促进企业的综合经济效益。

2.2 完善机制，明确管理任务

新时期制药设备呈现出大型化、自动化、连续性等特点，涉及到设备设计、制造、安装、验收、使用、维护、报废等环节。因此，制药设备的管理工作其核心也是围绕制药设备的整个生命周期展开的。为此，企业必须与时俱进的科学规划、合理配置、完善管理机制以及科学维护提高制药设备的使用寿命和生产安全性。在此过程中管理任务需要进行细化明确，设备的前期管理、设备的使用、设备的维护以及设备的验证控制管理等工作成为构成设备管理的子系统。设备的前期管理强调设备对药品生产工艺、设备验证验收等工作标准的校验。设备的使用与维护管理工作则是从业人员与设备之间的协调，人员责任制度的完善与落实，职业素养的提高，设备的科学使用和维护等工作的全面提升。最后则是在设备管理的全过程中，完善责任奖惩制度，并制定严格的落实考核机制，提高企业人员的素质和效益。

3 新时期制药设备的维修策略

3.1 强化制药设备的预防式维修工作

所谓制药设备的预防式维修工作就是要打破传统的事后维修观念，为适应新时期制药设备的发展趋势和企业对制药设备的内在要求，企业应以GMP管理规范为要求，开展预防式维护工作。以技术为基础的预防式维修工作替代传统的事后维修。在制药设备交付、安装、使用等全过程中，利用先进的技术手段对制药设备的整体和局部进行检测和监控，及时发现问题，排除问题。力争将设备故障排除在萌芽状态之中。同传统的维修理念相比，预防式维修工作将维修工作提前到事前管理的环节，以此及早发现设备故障，从而降低了设备故障发生率，提高了设备的使用寿命，增加了设备的经济效率。针对我国制药企业普遍采用的以设备磨损规律和零配件的使用寿命等为基础的强制性周期检修工作而言，预防式维修避免了因设备工作环境的变化、使用情况的差异等客观条件的限制，节省了制药设备维修的成本，提高了设备检修的准确性和针对性，并给企业的持续生产提供了保障，提高了企业药品制造的生产效率，降低了生产成本，帮助企业获取更高的经济效益。

3.2 重视制药设备的状态维修

通过对制药设备在使用过程中的状态监测和故障诊断等手段，获取制药设备的运行信息，从而在设备发生故障前，有针对性的开展维修工作。重视制药设备的状态维修工作，要求企业对借助相关故障监测仪器和技术，对制药设备进行连续性或者周期性的跟踪监测，根据获取的信息进行设备状态的评估，从而及时准确的发现设备的潜在故障，并进一步采取预防性处理措施。在开展状态维修工作过程中，制药设备的状态监测，信息搜集与处理关系到该项工作的成败。为此，需要强化维修人员的工作技能和工作责任心，保障其能够对设备故障进行准确的分析，根据搜集到的信息，准确的判别设备故障的性质、类别、发生部位、危害程度、产生原因以及发展趋势等，为完全排除故障提供保障。

4 结语

新时期制药设备的发展趋势呈现出复杂化、大型化、自动化等趋势，对其管理和维修工作提出了更高的要求。拥有良好素质的从业人员，健全的工作机制，先进的工作理念与技术等是保障制药设备管理与维修工作取得成功的关键，并最终帮助企业获取最大化的经济效益。

参考文献

[1]罗韶坚.制药设备维修问题探讨与分析[J].企业技术开发（下半月），2009（1）.

[2]徐伟.浅谈制药企业设备维修模式变革[J].科技与企业，2013（16）.

[3]刘秀丽.浅谈制药企业设备维修模式变革[J].电子世界，2014（12）.

作者简介：

肖明，男，江西赣州人，1986年5月出生，助理工程师，大学本科学历。