我院加替沙星注射液不良反应113例分析
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文章编号：1008-6919（2006）08-0084-02
中图分类号:R941.1
文献标识码：A
【摘要】 目的：探讨我院加替沙星注射液致不良反应的发生特点，为临床合理用药提供参考。方法 采用回顾性调查方法，对我院2004年填报的113例加替沙星注射液致不良反应报告进行统计、分析。结果 不良反应主要表现为皮肤及附件损害、消化系统损害；过敏性休克、肝、肾损害少见，但较严重。结论医疗工作者应协同做好ADR监测工作，促进临床合理用药，减少不良反应的发生。
关键词：加替沙星注射液；不良反应；分析
Analysis of 113 cases of Adverse Drug Reaction by Gatifloxacin injection in Our Hospilal
ABSTRACTOBJECTIVE: To study the characteristics of the Occurrence of ADR by Gatifloxacin injection in Our Hospital in order to provide the reference for rational drug use in clinic. METHODS: A retrospective investigation was carried out to analyze statistically 113 reported cases of ADRS of Gatifloxacin injection in Our hospital in 2004. RESULTS: The main ADRS of Gatifloxacin were mainly manifested as skin and local lesion, digestive system injury. anaphylactic shock. Renal and hepatic lesion were rare but severe adverse reactions. CONCLUSIONS: Medical worker should work cooperatively in the monitoring of ADR and promote rational drug use in the clinic to decrease the occurrence of ADR.
[KEY WORDS]: Gatifloxacin injection; Adverse Drug reactions; Analysis
加替沙星（Gatifloxacin）属于第四代氟喹诺酮类抗菌药物[1]，其抗菌谱广、作用特强，临床上已广泛应用。笔者对我院2004年收集到113例加替沙星注射液不良反应及用药监护报告进行总结分析，为今后临床合理用药提供参考。
1 资料与方法
收集我院2004年1月1日~12月31日的ADR报告，有关加替沙星注射液的内容，剔除内容填写不完整和内容重复的报告，共收集到符合“药物不良反应监测”要求的报告113例，经广东省药品监管局评估认定后，采用回顾性调查方法进行统计、分析。
2 结果
2.1 一般情况
门诊患者3例，急诊患者20例，住院患者90例。其中男性56例，女性57例，ADR年龄最小的为18a，最大的为79a，详见表1。
2.2 113例ADR报告中，涉及的器官/系统分类与临床表现及其构成比，见表2
由表2看出，加替沙星注射液不良反应（ADR）临床表现，主要为皮肤及附件损害和消化系统的损害，各占35.40%，其次为神经系统的反应占9.73%。过敏性休克虽然只有2例，占1.77%，其来势凶猛、呼吸困难、胸闷、大汗、不语，严重程度已引起医务人员的高度重视，经抢救治疗，1~3天好转，113例ADR经对症治疗，无1死亡亦无后遗症。
3 讨论
3.1 不良反应的处理
我院2004年加替沙星注射剂ADR的发生较2003年稍有增加，因2003年我院开始启用本药，原来使用氧氟沙星、左氟沙星、司怕沙星等喹诺酮类注射液较多，后来发现这些药物已不同程度引发致病菌的抗（耐）药性[2]，市场出现第四代氟喹诺酮类抗菌药――加替沙星后，逐步在我院临床使用。在用药过程中医师们不断加强巡视，密切观察患者病情变化，并采取必要抢救措施。
113例ADR报告中（表2），80%以上临床症状表现轻微，一旦发现，一般减慢滴注速度患者症状都可得到缓解，如不能缓解者，则应停药或换药治疗；情况严重者，还要采取对症处理，如皮疹持久不退，则选用维生素C或地塞米松等对症进行抗过敏治疗，有呕吐、恶心、肠胃不适者选用胃复安肌注等等。
调查中，中等程度ADR约占总数的18%左右，如临床出现神经系统，头痛、头晕、口唇麻木、抽搐、癫痫发作、药物热，心血管系统出现心慌、胸闷、血压下降、心律不齐等，除立即停药外，还要给予相应处理：如癫痫发作给予安定静脉推注，心血管系统不良反应者，应立即予以卧位、静脉补液，必要时给予多巴胺以维持血压正常，发热不退者可选用物理降温等等，一般经过上述处理，症状都会缓解无需住院，最多在急诊观察室多观察时间，症状减轻消失后即可离院。
加替沙星注射液引发的严重ADR临床较少见，这次仅有2例，仅占总数的1.77%，但症状严重会威胁患者生命，必须高度重视，快速、认真处理。这次过敏性休克2例来势凶凶、呼吸困难、胸闷、不语、大汗，似有临终前症状，除立即停药外，即予患者卧位吸氧，快速静注扩容、静脉推注肾上腺素（或氢化可以松），并选用强效血管活性药阿拉明（或多巴胺）等维持血压稳定，以维持生命，经几小时忙乱后，患者终于逐步恢复正常，住院观察几天，检查肝、肾、血液正常给予出院。
从上述（表1）ADR报告分析看出，患者年龄与ADR发生无太大关系，20~60a年龄段，ADR发生率占总数的80.53%，这是因为使用这注射液的年龄段，主要为20~60a，未成年人禁忌使用，老龄人多用不起这昂贵的新药，但严重的ADR的发生就在这高龄患者，这可能与高龄患者机体各器官减退，基础（老年）疾病较多，以及抵抗力低下有关。有报道[3]肾小球的过滤率从40a开始，每年下降1%，加替沙星属氟喹诺酮类药，其主要通过肾排出，老龄患者，使用本药更易发生ADR，而且更严重，甚至发生休克。这必须引起临床医师药师的重视。
3.2 不良反应的原因
3.2.1 医师处方不合理临床上存在滥用抗生素，这增加了ADR的发生，临床医生应严格掌握用药适应症，选用最合适的抗生素，喹诺酮类药为儿童、孕妇、哺乳妇女禁忌，肾衰肾功能不全的患者慎用，门诊、急诊中，重度感染者医师可根据经验选用，对于感染症状轻微（如稍有发热、白细胞计数正常或稍高）者，医师可选用口服抗生素（如加替沙星片剂或胶囊），对于住院患者，在条件允许的情况下，则一律根据细菌培养和药敏试验结果决定是否选用加替沙星注射液。
如果医生只凭经验凡发热病患均开出抗生素，如加替沙星甚至开出大处方的加替沙星注射剂，往往就易发ADR，尤其对年老患者，最易发生。
3.2.2 药房药师的疏忽注射用加替沙星为微黄粉状，加替沙星注射液为微黄澄明液，遮光包装，医务人员在用前须注意其外观，安瓶上标注的生产日期或有效期，凡有安瓶裂损、字迹模糊、药物变色、过期失效的药品杜绝发放使用，若有疏忽即易引发ADR。
加替沙星注射液为0.9%氯化钠或5%葡萄糖等渗液，有100ml、250ml、500ml装，注射用加替沙星有0.1g/支、0.2g/支、0.4g/支，配用载体为100ml、250ml、500ml的0.9%氯化钠或5%葡萄糖，如果医生处方选用载体注射用水或其他，药房药师应拒发，若照发则易引发ADR。
有时医生为了防止患者注射用药发生ADR，加上其他药物一起静滴，也可能是疏忽，必须叫病人再次返回医生确认后再发药，这样可防止ADR的发生。
3.2.3 注射用药不慎如注射器不洁、注射器连用、同一时间滴用二种以上的药物、注射速度过快或过慢、输液配置后放置时间过长，均可能引发ADR。
3.3 患者身体条件不佳
3.3.1 患者有药物过敏史，患者本身以前或家族有药物过敏史，如对青霉素，尤其喹诺酮类有过敏史者应禁用，研究表明[4]，药物过敏发生率既往有者较无过敏史者高4倍~10倍，亲代有过敏史者较亲代无过敏史者高1倍。
3.3.2 肾功能不全者，加替沙星和其他喹诺酮类药一样，主要经肾脏排泄。肾功能减退（不全者）对加替沙星的清除能力下降，半衰期（t 1/2）延长，为避免药物蓄积，血浆药浓过高而产生毒性（ADR），应严格按照肾小球滤过率（GFR）调整剂量和给药间隔，不然易引发ADR。
加替沙星注射液引起ADR的原因比较复杂，有的是药品自身因素，有的则与患者疾病和其身体条件有关。因此，临床医务人员如能正确诊断疾病，制定合理的临床药物治疗方案，通力协作，则可有效地避免或减少ADR的发生。
参考文献
1 朱曼（Zhu M）、王睿（Wang R），第四代氟喹诺酮类抗菌药――加替沙星[J]，中国临床药理学与治疗学（Chin Jchin pharm Ther）2001.6（4）：377~381.
2 徐雅萍、罗燕萍、白立彦等，加替沙星与4种喹诺酮类药物体外抗菌活性比较[J]，中华医院感染学杂志2005.15（1）：76~78.
3 余自成、邵云弟，老年人的药学监护[J]，中国医院药学杂志，2002.22（7）：436~438.
4 叶世泰、张庆松主编。实用变态反应学[M]第1版，北京人民卫生出版社，1992.231.