咸阳市秦都区第一季度药械不良反应/事件监测数据分析报告

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为全面反映我辖区药械不良反应/事件监测情况，提高安全用药水平，促进临床合理用药，更好地保障公众用药安全，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》及《全省药品不良反应监测系统能力建设培训会》等文件精神，对2015年第一季度药械不良反应/事件监测情况进行了汇总、分析。2015年度，截止3月31日，秦都区食品药品监督管理局通过省药品不良反应监测系统监测到我辖区药品经营及使用单位共上报药品不良反应68例，已完成全年给定任务量（269例）的四分之一，监测工作进行平稳顺利，报告质量较上年度有显著提高。

一、药品不良反应/事件报告情况

（一）报告总体情况。2015年第一季度我辖区共监测到药品不良反应68例，完成全年任务量的25.27%。其中新的一般35例，新的严重1例，占同期报告总数的52.94%。

（二）按报告单位类别统计。按报告来源统计，医疗机构的上报46例，占本季度上报总数的67.65%，经营企业的报告22例，上报质量明显提高。

（三）按报告性别统计。2015年第一季度女性发生药品不良反应的例数为28例，占总数的41.2%；男性40例，占总数的58.8%。

二、分析与总结

2015年第一季度在医疗机构、药品经营企I多方参与和共同努力下，全辖区药品不良反应/事件报告数量继续保持增长趋势。其中医疗机构报告数比例呈持续上升趋势，第一季度医疗机构报告数占报告总数67.65%，与去年同季度相比增长了47%。新的、严重不良反应上报数量增幅明显，占总数的52.94%，上报态势良好。男女发生不良反应的比例与以往有所不同，分析原因可能是本季度男性中年以上人群比较多，由于体质、身体状况及合并用药等多方面原因，他们是发生药品不良反应的主要人群。 2015年第一季度在我局相关科室共同努力下，报告质量及数量呈上升趋势，未来将继续做好监测工作，为人民的用药安全保驾护航。

2015年第一季度（1-3月份）秦都区食品药品监督管理局通过省药品不良反应监测系统监测到我辖区药品经营及使用单位累积上报医疗器械不良事件4例，完成全年总任务量（104例）的3.8%，完成率较低。其中经营企业上报3例，医疗机构上报1例，经营企业仍然是不良事件上报的主力军。这与年度责任目标――医疗机构上报数量占总上报数量的70%还有差距，下步工作重点为继续加强医疗机构上报数量和质量。