我院医学计量管理模式的探讨

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[摘要] 本文结合目前医院计量管理工作中存在的实际问题，介绍了医院计量管理的复杂性和面临的困难，提出了我院计量管理的实施措施，希望与同行共同探讨。

[关键词] 计量管理；计量器具；计量档案；检定

[中图分类号]R19 [文献标识码]B [文章编号]1673-7210（2007）08（c）-132-03

Research onthe pattern of the medical metrological management in our

hospital

YE Jian-hong, WANG Xue-tao, WANG Hui, DING Zhe-yao, DUAN Lei, LAO Jin-fang

(Medical Equipment Department of Guangdong Provincial Hospital of TCM, Guangzhou510120,China)

[Abstract] In basis of practical problems of metrological work in hospital at present, we introduce its complexity and difficulty， and illustrate our executive measures on the metrological management in our hospital, hoping the better idea from the same profession on it.

[Key words] Metrological management; Metrological equipment; Metrological archives; Appraisal

医学计量管理是医院设备管理的重要方面，是医疗质量控制的基本保证。随着我国医学事业的发展，在医学诊断、临床治疗、化验分析、药剂配方、预防保健、信息管理、基础医学研究等各方面广泛使用着各种医学计量器具，医学计量器具的量值准确性直接影响着病人的诊断和治疗，关系到人民群众的健康和生命安全[1]。为此，国务院了《中华人民共和国计量法》和《中华人民共和国强制检定的工作计量器具检定管理办法》，同时，卫生部颁发的《综合医院分级管理标准（试行草案）》亦将医院的计量器具管理列入医院管理的重要内容，医学计量器具的管理水平越来越成为医院管理现代化的重要标志。

1 医院医学计量管理的特点

医学计量管理有其规律性和特殊性，只有了解其特点才能做好这项工作。

1.1 医学计量管理具有复杂性

表现在如下方面：①医院计量器具涉及面广，除了做好管理工作外，需要比较广博的计量专业知识；②医院计量管理是依法管理，是按照一定的技术程序进行的强制管理；③医院计量要分类管理，要体现为医疗服务的特征；④医院计量管理是整个计量管理的组成部分，需严格遵守《计量法》的规定，要体现计量学的基本思路和方法。

1.2 医院计量管理工作相对滞后于临床医疗工作的发展

我国医学计量的管理工作经过几十年的努力，已经逐步走上正轨，但在整个医院医疗质量管理体系中仍处于相对滞后的状态，主要表现在：①医院计量管理难度较大。一方面，医学计量管理有其特殊性，但目前国内专门针对医学计量的研究非常薄弱，例如医学诊断、监测患者身体产生的电信号、生理参数、压力图形等，它们很多属于计量的量值，对这些患者的计量参数的监测，国内研究几乎是一个空白，而国外在这方面却有着深入的研究和实践[2]。另一方面，目前行政主管部门尚无针对医学计量管理的专门法规和技术规范，导致了医院计量管理的难度增加和一小部分计量器具没有检测标准。②我国长期的医疗卫生制度使部分医院领导和医护人员计量意识不强，法制观念淡薄，认为计量管理工作可有可无，甚至认为计量检定费用的支出是一种负担。大部分医务人员只精通医疗技术，不具备工程技术理论或知识结构，很难从根本上理解计量科学的真正的涵义。③部分医院计量管理组织机构不健全，没有专门设置计量室，缺乏医院计量管理规定。医院医学计量缺乏有效的管理与监督，具体表现为计量器具失准、失修、失控，强检项目及漏报（检）、不报（检）现象较为普遍。例如，对某市二十几家省市级医疗机构抽查的结果显示，血压计合格率为74％，心电图机、B超仪的合格率为90％，人体秤的合格率仅为56％。

2 我院的医学计量管理措施

计量管理工作是临床医疗活动的基础和保证，严格规范医学计量是我院整个医疗质量控制工作的一部分，我们在计量管理工作中建立长效机制，责任到设备部、科室两级计量管理人员，进一步把工作做细、做实。

2.1 制定计量管理规章制度，建立医院计量管理网络

医院和设备部健全了医学计量管理的各项制度，包括人员岗位责任制，计量器具周期检定制度，计量标准、计量器具的使用管理制度，计量检定记录、证书制度，新购计量器具的验收和旧计量器具的报废制度，计量档案资料管理制度，事故报告制度，环境卫生和安全保卫制度等。

我院医疗设备使用范围广，几乎涉及到每个科室，只有健全计量管理组织，才能使医疗设备安全准确地使用，最大限度地为病人服务，我院医学计量分级管理网络如图1所示。

各个管理层次的基本职能为：计量管理委员会负责医院计量管理的领导工作，宣传执行计量法及上级有关计量法规，组织全院计量人员参加业务学习、考核及技术交流，组织编写医院计量工作计划和年度计量器具的更新、封存、报废等计划，经院长批准并组织实施；设备部计量管理小组负责宣传计量法规的有关规定，并认真贯彻执行医院计量工作计划，确保计量器具受检率为100％，负责统计、整理计量报表，严格按规定要求反馈，做到计量报表真实、及时、准确无误；医疗设备使用科室负责做好本科室计量器具的帐册，定期盘点使帐物相符，协助设备部做好计量器具的检验工作，对不可修复的计量器具提出报废申请。

2.2 医学计量档案管理

计量档案是保证设备量值准确可靠的技术基础，是医院计量管理规范化、科学化的标志[3]。计量档案并不是一成不变的，而是随着设备的调拨、维修和报废等处于不断的变化之中，档案材料要做动态标记，以确保计量档案的真实性、系统性和完整性。计量档案是与医院设备一一对应的，总体上看，计量档案的数量非常大，它可以向社会机构（个人）提供医疗活动的法律证据，包括司法部门、社会医疗保险、医疗服务机构、病人家属等。我院计量管理档案内容如表1所示。

上述文字档案和电子档案建立在设备部计量室，基于固定资产管理系统，我院开发了计算机计量档案管理系统，该系统按帐目类别划分为台帐、总帐、分户帐和分类帐四个模块，该系统能够对计量器具进行分类汇总，按检定级别把到期的医疗器具分为自检、区检、市检和省检四类，并按使用科室、设备分类、受检日期、下次检验日期、是否在用、是否报废等进行分类汇总。该系统的应用提高了医学计量管理水平，加强了计量器具全过程的动态监控，解决了手工管理工作中存在的复杂、繁琐、周检安排难、统计查询效率低下且错误率高的问题。

2.3 医学计量器具的检定管理

先进的医疗设备越来越成为推动现代医学发展的原动力之一。检测病人获取的定性或定量的参数一般均作为医学诊断治疗的依据，因此，医学计量器具的准确性和稳定性显得尤为重要。我院从设备购置、验收、使用、检定、保养、维修、报废等环节实施全程监控，努力做好医学计量器具的质量保证和控制工作。

2.3.1 首检医疗设备按一定程序购置入医院后，首先对设备的检定级别进行分类。属于自检的设备，在设备安装调试完成后，由设备部计量管理员对设备质量和性能进行检测和验收，各项指标合格后在检验单上签字确认方可使用。属于上级计量主管部门检测的设备，需提前申请对设备的检测和验收。对于长期未用设备开启使用时，按新购设备的程序处理。

2.3.2 周检和巡检医疗器具在使用过程中，其性能指标、技术参数会随使用时间、工作环境等因素而发生变化，因此，严格执行周期检查制度是非常必要的。通过周期检定可发现并调整性能指标的变化，对不合格的仪器设备停止使用，进行维修，避免计量器具带病工作。对使用频率高而又容易失准的计量器具，如血压计、氧气流量表等，在检定合格期内，我院坚持由设备部计量管理员定期或不定期到使用科室巡查、随机抽检和校准，发现问题及时解决。

对于我院所有受检计量器具质量控制的效果，我们采用计量检定一次合格率和受检率来评价[4]。

计量检定一次合格率（α）的定义：一定计量检定周期内，对某单位医用测量仪器、诊疗设备进行第一次计量检定时的合格率。

2006年，我院在用计量器具645台（件），计量检定一次性合格率为99.0％，受检率为100％，计量器具良好的质量控制工作为医院的医疗活动起到了保驾护航的作用。

2.3.3 保养和维修后检定我院对医疗设备实行三级保养制度，对计量器具保养完成后，要马上进行计量检定。对于出现故障的计量器具要及时发现，认真维修，并准确评价维修后器具的质量性能，计量管理员会同工程师现场得出继续使用、停止使用、报废淘汰的结论，并登记于计量管理档案。

计量管理工作是医院法制化管理的重要方面，也是医院标准化管理的重要内容。抓好计量管理的各个环节，特别是影响医疗质量和医疗安全的各种因素，将直接影响医院的整体服务水平。现代医疗服务只有建立良好的计量管理控制程序，才能从根本上降低诊断或治疗不准确的可能性，使医疗服务处于最佳状态[5]。同时，由于现代诊断及治疗手段的工程技术化，医学计量管理会在以“医疗质量和医疗安全”为主体的现代化医院建设中显示出更重要的意义。由于我院近年来计量管理工作的领导重视、制度健全、组织落实等因素，初步形成了制度化、规范化、科学化的管理模式，使医学计量管理工作有法可依、有章可循，真正落到了实处，保证了此项工作健康有序地开展。

[参考文献]

[1]徐子琴.加强医学计量促进医疗质量提高[J].中国医学装备，2006，3（9）：45-46.

[2]王玉平，杨彦琴.医学计量的现状与发展趋势[J].中国现代实用医学杂志，2005，4（9）：54-55.

[3]谢申菊，黄翠萍.加强医院计量器具的档案管理[J].中国计量，2003，6：23-24.

[4] Schiele F, Ferard G, Lessinger JM, et al. Application to the measurement of enzymatic activities used in prevention, screening, diagnosis and therapeutic monitoring[J]. Ann Biol Clin (Paris), 2001,59(3):291-295.

[5] 陈同鉴.国际评审经验与我国医院评审思路的转变[J].医院管理杂志，2004，11（1）：1-4.

（收稿日期：2007-07-28）

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