注射用阿奇霉素致儿童不良反应危险因素研究
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[摘要] 目的 研究注射用阿奇霉素致儿童不良反应的危险因素。 方法 研究对象为2016年1月1日～12月31日期间在我院注射阿奇霉素的患儿，观察400例患儿的用药情况和不良反应发生情况，分析导致不良反应发生的危险因素。 结果 400例患儿静脉使用注射用阿奇霉素的不良反应发生率为5.00%，包括神经系统反应、胃肠道反应、呼吸系统反应、心血管系统反应、过敏反应等。在分析影响因素后发现，主要影响因素包括性别、用药剂量、药物浓度、使用频率、联合用药，而年龄、过敏史以及疗程对不良反应发生的影响不大。 结论 在临床上应根据相应危险因素制定并实施对应的预防措施，降低患儿静脉使用注射用阿奇霉素的不良反应发生率，提高临床用药的安全性。
[关键词] 阿奇霉素；注射；儿童；不良反应；危险因素
[中图分类号] R978.1 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2017）14-0082-03
[Abstract] Objective To study the risk factors of adverse reactions in induced by for injection. Methods A total of 400 children injected with azithromycin in our hospital from January 1 to December 31， 2016 were selected as the subjects of this study. The medication situation and the occurrence of adverse reactions were observed. The risk factors leading to the adverse reactions were analyzed. Results The adverse reactions rate of 400 cases treated with intravenous azithromycin for injection was 5.00%， including nervous system response， gastrointestinal reaction， respiratory system response， cardiovascular system reaction， allergic reaction and so on. After analysis of the influencing factors， it was found that the main influencing factors included gender， drug dosage， drug concentration， frequency of use， combination therapy， while age， allergy history and treatment course had little effect on adverse reactions. Conclusion It is necessary to develop and implement the corresponding preventive measures according to the corresponding risk factors， to reduce the incidence of adverse reactions of intravenous azithromycin for children and improve the safety of clinical medication.
[Key words] Azithromycin； Injection； Children； Adverse reactions； Risk factors
阿奇霉素（Azithromycin）作橐恢执蠡纺邗サ目股素[1]，最先于1980年发现并在1981年推出，其药物作用机制与红霉素等药物相似[2]，能够结合细菌核糖体中的50 s亚基，对细菌转肽过程、细菌蛋白质合成进行抑制[3]，具有较强的抗菌（革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌等）效果。阿奇霉素的血浆半衰期和组织半衰期分别为35～48 h、68～76 h[4]，抗菌效果较其他大环内酯类药物更强。阿奇霉素常用于治疗儿童感染性疾病，能够取得较为理想的治疗效果，与传统红霉素相比，阿奇霉素的不良反应发生率与严重程度均更轻[5]，具有较高的安全性。相关研究表明，儿童在使用注射用阿奇霉素时容易出现不良反应，本文旨在探讨注射用阿奇霉素致儿童不良反应的危险因素，为临床合理用药提供参考依据。从我院收治的患儿中抽取400例作为对象进行研究，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
将我院2016年1月1日～12月31日期间收治的静脉使用注射用阿奇霉素的患儿400例作为研究对象，收集整理患儿的完整病历资料，其中男220例，女180例，年龄2～15岁，平均（6.28±2.75）岁。疾病类型：鼻窦炎20例，急性咽喉炎60例，皮肤软组织感染20例，化脓性扁桃体炎100例，化脓性中耳炎30例，肺炎170例。纳入标准：①用药途径为静脉给药。②存在细菌感染及阿奇霉素指征的患儿。③患儿家属知情本次研究内容及目的，并自愿签署了知情同意书。排除标准：①在参与本次研究前和用药前未进行肝肾功能检查的患儿。②为过敏体质且对阿奇霉素等大环内酯类药物过敏的患儿。③存在阿奇霉素禁忌证的患儿。④因不合理用药现象导致不良反应的患儿。
1.2 方法
对400例静脉使用注射用阿奇霉素患儿的资料进行回顾性分析，具体指标包括患儿的性别、年龄、用药种类、用药浓度、使用频率、过敏史、疗程、肝肾功能、不良反应的类型及特点等。
1.3 观察指标
观察注射用阿奇霉素患儿的基本信息、临床资料、用药情况以及不良反应情况，并分析其与患儿不良反应的关系。
1.4 统计学方法
将本文数据录入到SPSS20.0软件进行统计学处理，计数资料用%表示，采用χ2检验。以P
2 结果
2.1 基本信息
400例患儿中，男性患儿与女性患儿的比例为220∶180，平均年龄分别为（6.28±2.75）岁、（6.35±2.74）岁，共出现20例不良反应。其中277例使用门冬氨酸阿奇霉素（0.5 g），不良反应发生例数为6例（2.17%）；123例使用乳糖酸阿奇霉素（0.25 g），不良反发生例数为14例（11.38%）。
2.2 注射用阿奇霉素的不良反应发生情况
患儿在静脉使用注射用阿奇霉素后会发生胃肠道反应、过敏反应、神经系统反应、心血管系统反应、呼吸系统反应等不良反应情况，400例患儿的不良反应发生率为5.00%（20/400），其中注射乳糖酸阿奇霉素的不良反应率为11.38%，注射门冬氨酸阿奇霉素的不良反应率为2.17%，两组不同酸型注射用阿奇霉素的不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。见表1。
2.3不良反应发生情况的单因素分析
通过分析发现，年龄、是否有过敏史、疗程是否合理对注射用阿奇霉素患儿出现不良反应的影响较小（P>0.05），性别、剂量是否合理、药物浓度是否合理、使用频率是否合理、是否联合用药均是造成静脉使用注射用阿奇霉素患儿出现不良反应的影响因素（P
3讨论
阿奇霉素的主要成份为阿齐红霉素[6]，其具有半衰期长、稳定性强、抗菌活性强、组织渗透性好且抗菌谱广等优点[7]，能够对多种细菌DNA的合成进行抑制，能够有效治疗化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎，由敏感细菌所致的急性支气管炎、中耳炎、鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作等疾病及皮肤软组织感染，还能治疗由流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎支原体引起的肺炎，机体耐受性良好[8-9]，不良反应呈现由轻到中度的可逆性反应。
注射用阿奇霉素在治疗儿童时，其不良反应常在10岁以下的患儿中出现[10]，可能与儿童应用注射用阿奇霉素进行治疗更安全有关。注射用阿奇霉素使用的患儿较多，且患儿的身体正在发育，受多种因素影响，患儿出现不良反应的机率较高。相关研究认为，注射用阿奇霉素在静脉输注时可能会使患儿血浆内的胃动素含量提高[11]，促进其结合胃动力受体，刺激胃肠道，进而引发消化系统不良反应[12]；同时还可能受注射用阿奇霉素中的阿奇霉素异构体的影响，出现神经毒性以及过敏，进而导致患儿出现神经系统或静脉疼痛等不良反应[13]；另外，注射用阿奇霉素的使用时间过长，会对患儿的肝脏造成损害，减少血小板，促使肾脏负担增加[14]。
目前，注射用阿奇霉素在16岁以下儿童和少年中应用的疗效与安全性尚未得到研究证实和数据支持[15]。近年来，随着注射用阿奇霉素在临床上的广泛应用，其所致的不良反应逐渐被临床和学者关注，成为临床上一直在关注的问题。注射用阿奇霉素所致的不良反应，包括血压下降、心律紊乱、全身性损害、循环系统损害、听力损害、视觉损害、过敏性皮疹等，对患儿的生长发育和身体健康造成严重的影响[16]，相关研究认为，合理应用注射用阿奇霉素能够减少不良反应的发生[17]，有利于临床用药安全，因此，本文对注射用阿奇霉素导致儿童不良反应的危险因素进行分析，制定针对性的防范对策。
在本次研究中，不同酸型注射用阿奇霉素的不良反应发生率分别为2.17%、11.38%，差异不大（P>0.05），说明不同酸型注射用阿奇霉素所致的不良反应与使用的儿童例数无较大关系。在统计后发现，乳糖酸阿奇霉素（0.25 g）、门冬氨酸阿奇霉素（0.5 g）的不良反应发生率（胃肠道反应、过敏反应、神经系统反应、心血管系统反应、呼吸系统反应）均较低，其中发生率最高的为胃肠道反应，发生率为2.25%，其次为呼吸系统反应和神经系统反应，发生率均为0.75%。另外通过分析静脉使用注射用阿奇霉素所致不良反应的危险因素发现，用药情况是最主要的因素，包括剂量、药物浓度、使用频率以及联合用药等，均属于人为可控制因素，因此，加强对其的控制十分重要。
本文认为在为患儿使用注射用阿奇霉素时，应注意做好以下措施：（1）在使用前，根据药物说明书和患者用药后的实际反应对疗程进行选择。（2）在用药前对患儿的病史进行询问并确认其是否存在过敏史，凭此选择合适酸型的注射用阿奇霉素进行治疗[18]，减少药物不良反应。（3）在用药过程中可根据患儿的病情程度，选择安全有效的药物进行配伍，比如西咪替丁等，减少不良反应。（4）在临床中可将注射用阿奇霉素联合中药注射剂进行使用，防止发生不良反应。（5）根据患儿的年龄、病情程度选择合适的剂量和药物浓度[19]，并对使用频率和滴注速度进行控制，以速度适中为宜，还应控制用药时间，同时对患儿用药后的反应进行观察，若患儿存在胸闷、眼花以及呼吸困难等异常情况时，需马上停止输液并实施相应的处理，避免出现过敏性休克[20]。
总之，在患儿静脉使用注射用阿奇霉素时应根据不良反应发生的危险因素采取针对性的防范措施，临床合理使用注射用阿奇霉素，在减少不良反应发生的同时减轻患儿的痛苦。
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（收稿日期：2017-03-24）