头痛宁胶囊和西比灵胶囊对比治疗偏头痛临床疗效观察

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【中图分类号】R747.2 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2012)06－0379－01

【摘要】目的：对比观察头痛宁胶囊和西比灵胶囊治疗偏头痛患者的临床疗效。方法：回顾性分析120例偏头痛患者。治疗组60例予头痛宁胶囊；对照组60例予西比灵胶囊，疗程均为12周。结果：疗程结束后，偏头痛发作频率、平均持续时间，治疗组与对照组比较，差异有显著性（P

【关键词】头痛宁胶囊；西比灵胶囊；偏头痛；临床疗效观察

【Abstract】Objective To observe the clinical effect of TouTongNing capsule to treat migraine. Methods A retrospective analysis 120 patients of our hospital with migraine，60 cases were treated with TouTongNing capsule， and the control group in 60 patients were treated with XiBiLing capsule.And treatment for 12 weeks.Results There had significant difference of seizureg frequency and headache duration time in patients with migraine（P

【Key words】TouTongNing capsule；XiBiLing capsule；Migraine；Clinical efficacy.

偏头痛是指因发作性神经—血管功能障碍所致的间断性、反复发生的一侧或双侧头痛，是严重影响患者工作和生活的常见慢性病之一，发病率为5％～10％［1］，因此偏头痛的预防与治疗越来越引起大家的重视。目前偏头痛的治疗包括发作期治疗和预防性治疗。预防性治疗药物包括：钙拮抗剂、β一受体阻滞剂、抗癫痫药和抗抑郁药、5一HT受体拮抗剂等。中医中药在治疗偏头痛方面积累了丰富的经验，我院在2009年1月～2012年1月运用步长头痛宁胶囊治疗偏头痛取得较好的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2009年1月～2012年1月来我院就诊的120例偏头痛患者，均符合按国际头痛协会(International Headache Society，HIS)2004年的诊断标准。

排除标准：①因脑血管疾病、高血压病、颈椎病、颅内占位性病变，以及耳源性、鼻源性、牙源性所致头痛者；②患癫痫、抑郁症等精神性疾病患者；③合并慢性心肝肾疾病及肝肾功能严重损害者；④妊娠期、哺乳期妇女及准备受孕者；⑤已知对本试验药物过敏者。

按就诊顺序随机分为治疗组和对照组。治疗组60例，其中男21例，女39例；平均年龄(40.15±11.72)岁；病程(5.46±5.23)年；头痛程度：I级(无头痛)0例，I1级(轻度头痛)22例，11I级(中度头痛)29例，1V级(重度头痛)9例。对照组60例，男20例，女40例；平均年龄(41.18±12.25)岁；病程(6.12±5.57)年；头痛程度：I级0例，I1级(轻度头痛)24例，11I级(中度头痛)30例，1V级(重度头痛)6例。两组患者在性别、年龄、病程、病情轻重程度等方面均无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法：治疗组予口服头痛宁胶囊(咸阳步长制药有限公司，批号090411)，1.2g／次，3次／d；对照组予西比灵胶囊(亦称氟桂利嗪，西安杨森制药有限公司，批号090408341)口服10 mg／次，3次／d，均连服12周。治疗期间不服用其他任何治疗头痛药物及镇静、止痛药物。

1.3 观察指标：

1.3.1 偏头痛发作频率：记录治疗前4周内头痛发作次数、用药后8周内及12周内每月的头痛发作次数。

1.3.2 偏头痛发作平均持续时间：记录治疗前4周内头痛发作平均持续时间、用药后8周内及12周内头痛发作平均持续时间。

1.3.3 偏头痛强度改变情况：记录治疗前4周内头痛强度、用药后8周内及12周内头痛强度情况。

1.4 疗效标准：疼痛程度参照2004年国际头痛协会标准。I级：不痛；I1级：轻度疼痛，但不影响活动；11I级：中度疼痛，但不停止活动；1V级：重度疼痛，不能参加活动。临床痊愈：头痛及伴随症状消失；显效：疼痛程度减轻2级，伴随症状减轻，或发作次数，或头痛持续时间减少2／3以上。有效：疼痛程度减轻1级，或发作间隔时间延长，或头痛持续时间减少不足2／3。无效：疼痛程度减轻不足1级，或头痛持续时间减少不足1／3，或疼痛加重且持续时间延长。

（总有效率=(有效+显效) ／总例数* 100％）

1.5 统计方法 采用SPSS 17.0统计软件处理数据。计量资料采用t检验，以均数±标准差表示；配对资料比较用t检验；计数资料采用卡方检验，以率表示。p

2 治疗结果

2.1 两组治疗前后偏头痛改善情况比较

2.2 两组治疗前后偏头痛发作频率及发作平均持续时间比较

发作平均持续时间比较

治疗前，治疗组和对照组组间比较，偏头痛发作频率及平均持续时间无显著性差异(P＞0.05)。治疗8周、12周后，治疗组和对照组组间比较，偏头痛发作频率及平均持续时间有显著性差异(P

2.3 两组治疗前后偏头痛强度改变情况比较

2.4 安全指标及不良反应：

治疗前后肝肾功能监测，两组患者比较未见明显差异(P>O.05)。两组患者在治疗过程中及治疗后均无特异性不良反应。

3 讨论

中医学认为：头为“诸阳之会”，“清阳之府”，风邪外袭，上犯巅顶，伏于经络，清窍受阻，气血不畅而致头痛。或情志不遂，肝失疏泄，肝气郁结，气血逆乱，上扰清空而发为头痛。

偏头痛是一种常见的有遗传易感性的周期性、发作性神经系统疾病。其发病机制主要有血管学说、神经学说和三叉神经血管学说［2］。综合三种假说，结合参考文献，我们得出如下结论：偏头痛发作先兆期，血浆5-羟色胺(5-HT)含量可有一过性增高；而偏头痛发作时尿中5-HT的代谢物5-羟吲哚乙酸(5-HIAA)可有显著增加，这提示血浆中的5-HT很快被降解而从尿中排出。血浆5一HT降低可引起小动脉收缩及较大动脉的扩张。小动脉收缩造成脑组织缺血，产生偏头痛先兆或其他神经系损害症状；大动脉扩张则很容易引起偏头痛。而部分5一HT漏出到血管周围的细胞外液中，与组胺、缓激肽等神经肽类物质一起使血管壁阈降低及导致动脉的无菌性炎性反应，血管扩张合并无菌性炎性反应形成偏头痛的一系列临床症状［3］。

头痛宁胶囊由天麻、土茯苓、制首乌、防风、当归、全蝎等中药组成。天麻平抑肝阳，活血通络，与土茯苓合用对肝阳上亢、肝风内动所致风痰上扰清窍、瘀阻髓海脑络所致的头痛有标本兼治的功效；制首乌补益精血；当归活血补血；防风胜湿止痛，祛风通络，对风邪致脉络瘀阻所致头痛起到了治本作用；全蝎为虫类活血化瘀药，逐恶血，搜逐风邪，通经络。诸药合用，共奏熄风涤痰、逐瘀止痛之功。与现代医学相结合，头痛宁胶囊治疗偏头痛的作用机制有以下几方面［3-4］：①显著抑制5一HT的释放，对致痛因子有明显的调节作用；②显著减少TXA2和增加GXL2浓度，缓解脑血管痉挛，改善大脑微循环，降低全血黏度；③所含的微量元素、多种氨基酸等营养脑神经成分可增加大脑血流量，改善脑细胞功能，防止偏头痛的反复发作。

本次研究结果表明：头痛宁胶囊治疗偏头痛能减少偏头痛发作次数，显著减少偏头痛发作时间，服用安全可靠，值得临床进一步推广和应用。