探讨质检实验室质量管理与控制的要素

开篇：润墨网以专业的文秘视角，为您筛选了一篇探讨质检实验室质量管理与控制的要素范文，如需获取更多写作素材，在线客服老师一对一协助。欢迎您的阅读与分享！

摘 要 通过分析质检实验室质量管理和控制的要素，论述了如何建立有效的管理和控制，本文重点分析了数据的准确性、质量体系框架、档案管理、信息化建设四方面的内容，其内容也是县级质检实验室所具备的要素。

关键词 质检实验室；质量管理与控制；要素

中图分类号O6-3 文献标识码A 文章编号 1674-6708（2013）92-0123-02

0 引言

随科学技术的发展和社会的进步，人们对生活质量提出新的要求，以往温饱问题不在是主要矛盾，转而追求物质生活高标准，社会对产商品的质量要求越高，对检测技术需求越大，认可的实验室正是提供这些技术手段的机构。实验室向社会提供准确检测数据或结果，必须以运行良好的规范化质量体系为框架，扎实的实验室的质量管理控制为基础。本文对质量管理与控制的重要要素结合自身工作岗位进行探讨。

1 检测数据的准确性——基础要素

实验室是从事科学实验、检测、校准活动的技术机构，实验室作为第三方公正机构向社会出具具有证明作用的数据、结果，并保证出具的数据和结果准确、可靠和客观[1]。检测数据的准确可靠性是衡量一个实验室权威的标志。实验室如何来保证数据的准确性作如下分析。

1.1 人的要求

检测结果准确可靠与否，与人员的责任心和专业水平密不可分，人的综合素质决定工作质量。实验室人员应具备与其承担检测项目相适应的教育和培训，积累足够的业务技术知识和实践经验。实验室为人员培训建立长效机制，注重质量意识和技能培训。实验室每年对人员需要绩效评价，评价可以区分员工的工作能力，对能力较差的员工，则根据实际情况安排相应的培训，使其能力达到要求。评价可以从整体上分析现有人员能力能否满足实验室当前工作需求，为下一阶段的培训工作指导意见。实验室要对关键岗位人员进行日常监督，及时发现和解决偏离或问题。实验室还应团队化，员工之间架起沟通的桥梁，增加组织的活力和凝聚力，激发更多的员工积极参与创新活动，保持良好的工作状态。

1.2 物的要求

实验室应配备检测所要求的所有设备，应该选择技术性能良好、灵敏度及稳定性满足检验标准、规范要求的仪器设备。对检验结果有影响的计量仪器和耗材使用前必须经检定、校准或验证合格。实验室还必须具备可靠的设施和环境条件，一方面起到实验室安全防护、环境保护的作用，另一方面确保检测环境条件的符合。环境条件有效监测和控制也是保证检测准确的先决条件。检测的样品的代表性或特征性，是保证检测数据准确性的重要环节。

1.3方法的要求

检测方法是检测工作的技术依据，正确地选择检测方法对提高检测数据的准确性是至关重要，这些方法起到规范检测工作减少随意性的作用，实验室选择方法时必须结合实验室的实际，优先选择国家标准、行业标准、地方标准作为检测的依据，操作难度大或影响检测质量的方法必须制定作业指导书，以便方法的本地化。检测方法通过收集、受控发放、确认备案、跟踪变更的动态管理，以保证检测结果时效性和依法性。

1.4控制的要求

质量控制是为达到质量要求采取的作业技术和活动， 质量结果控制是保证检测数据准确的重要环节，采用合理有效的质量控制手段，可监控检测过程， 可发现潜在问题，或及时发现存在问题，使实验室可有针对性地采取预防措施或纠正措施， 避免或减少不符合工作的发生。检测结果质量是实验室始终关注的重点，实验室可以内部质控，如盲样考核、留样再测、人员比对、方法比对、统计学技术、不确定度评估等方式进行，也可以外部质量控制，如实验室间比对和参加能力验证等验证检测能力，通过内外质控从而提高实验室检测数据的可靠性、稳定性和准确性。

体系的持续改进通常采用内部审核、管理评审对体系定期审定的方法，以保证其符合性、有效性、适合性。实验室质量体系通过自我诊断的方式（图1）来发现问题并分析问题产生的原因，从而解决问题、防止同类问题的再次发生，增强体系自身的免疫力和适应性，使质量体系不断得到改进和完善，处于动态改进之中，保持持续的有效性。实验室的外部评审作为第三方评审，更加客观反映体系存在的不足与有效改进。

3 档案管理的科学化——成果要素

实验室档案是实验室运转的重要成果实验室档案的形成过程、记录方式和内容性质具有鲜明的专业性，档案需要完整、准确和溯源性。 实验室每年通过一定媒介记录、归类、保留下来的档案有助于我们不断改进实验室的工作质量、工作方法和提高工作成效。 档案的建立和运用必须建立切实可行的规章制度，详细规定归档、分类、排列、检索等方面要求。建档时兼顾手工管理的传统技术又运用现代化的技术手段实行文档一体化管理实行纸质档案电子档案的双重管理。

结合实际工作，对实验室档案分四大类：

1）组织档案：实验室法律地位文件、人事任命文件、上级的通知文件、质量手册、程序文件、管理制度、人员人事档案（基本情况登记表、学历证书、培训记录、培训证书、所发表的论文、以及职称证书和单位授权的上岗证）；

2）体系运行档案：文件总目录、受控文件清单、档案借（查、复）登记、文件审批表、文件修改申请、文件发放回收登记表、文件修改通知、文件销毁记录、内审和管理评审材料、质量监督记录、内部质量控制记录、人员培训计划、培训实施及有效性评价；

3）技术档案：设备档案、量值溯源周检计划、计量合格证书、检测标准、作业指导书、标准查新标准变更后的能力证实材料、新增项目评审材料、设备期间核查计划与实施情况、设备维护保养计划、测量不确定度评定报告、参加能力验证材料、检验报告、原始记录、环境监控记录、内务管理检查表。

4）业务档案：合同评审、分包方评价、分包合同、合格供应商评价及名录供应品、检验报告发放台帐、客户投诉与处理情况。

实验室的档案有专人保管，经批准查阅或借阅档案有专人登记，档案管理员进行定期检查与整理，以防损坏或丢失并及时补充新的档案材料。实验室设立专门场所放置各类档案，放置环境条件包括温度、湿度、电磁等方面必须达到防火、防潮、防失效的要求。

4 实验室检测信息化管理的建设——现代化要素

检测信息化管理是实验室管理与计算机技术结合的新型管理方式，具有自动化、无纸化、迅速高效的优点。2010年国家质检总局对检测技术机构《能力建设的基本要求》中提到检验业务管理或检验报告应采用单机或网络化的电子管理的要求，这体现政府对实验室管理提出了现代化要求。

结合本中心检测质量管理信息系统建设工作，本人认为系统建设必须切合实际、操作简便、人性化、可扩展性、实时监控各个环节并且符合考核准则的要求[4]，本实验室检测管理系统集成了资源管理、样品管理、检测过程管理、检测结果管理、财务报表管理等模块，系统基础是质量手册和程序文件的要求内容，形成闭环管理。平台涉及基础资料有：人事权限分配、专业分类、标准方法、检验项目数据库、客户信息、财务收费标准、仪器设备的信息管理（使用情况、溯源情况、保养维修、核查记录）、投诉记录、统计查询等。系统流程（图2）中任务号 、样品号、报告编号均系统自动生成无法修改，检测的每个阶段都有相应的流转记录，而且在报告打印前均可以返工，甚至终止合同。归档保存的报告无法修改，输出为PDF格式。

图2实验室检测业务管理系统

信息化管理系统以严谨的工作方式来进行信息转移，特别是条码管理样品，它保证样品的唯一性。系统中检测任务的查询、帅选、分步管理，分工很明确，自动化程度高，节省了生成管理信息所需的时间和精力。检测信息化管理规范了实验室的质量管理，使我们的检测工作更加科学公开和公正

5 结论

实验室质量管理与控制是我们实验管理人员一项长期不懈的工作，实验室的各项工作提升与改进，离不开管理与控制，创建一个现代化县级质检实验室，技术精湛、管理规范、档案完备、信息化管理这些都是关键要素。

参考文献

[1]国家认证认可监督管理委员会. 实验室资质认定评审准，2006.

[2]ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》.

[3]肖燕.修造船业务流程控制与管理体系建设的研究. 华南理工大学，2012，21-23.

[4]白志青，张银.实验室信息管理系统综述.科技情报开发与经济，2007（12）：240-242.