达立通颗粒和西咪替丁治疗返流性食管炎的临床对照研究

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[摘要] 目的： 观察达立通颗粒治疗返流性食管炎的疗效和安全性。方法：将78例返流性食管炎患者随机分为两组分别给予西咪替丁片和达立通颗粒，比较治疗前后变化。结果：达立通颗粒疗效优于西咪替丁。结论：达立通颗粒治疗返流性食管炎疗效较好。

关键词]： 返流性食管炎； 达立通颗粒； 西咪替丁

中图分类号：R571 文献标识码：A 文章编号：1004-7484（2012）06-0260-02

返流性食管炎是消化内科的常见疾病之一，是由于多种因素导致的胃食管运动功能障碍，引起胃和十二指肠内容物返流进入食管，损坏食管黏膜，目前以口服药物治疗为主。本研究从2009年10月至2012年1月以西咪替丁为对照，应用达立通颗粒和西咪替丁治疗反流性食管炎78例，结果如下。

1 资料与方法

1.1研究对象：我院消化内科门诊就诊患者78例，主要症状为胸骨后疼痛、吞咽困难、烧灼感及返酸等症状，内镜检查符合返流性食管炎的诊断标准[1]。全部患者均化验血和尿常规、肝肾功能、空腹血糖等，检查心电图、彩超、胸部正位片，排除心、肺、肝、肾等系统疾病及妊娠、哺乳期患者。

1.2治疗方法：采用随机、对照和开放的临床试验。首先将所有患者分为两组。达立通治疗组43例，男28例，女15例，23-65岁，平均35.8岁，病程2月至7年；西咪替丁治疗对照组35例，男20例，女15例，22-64岁，平均36.4岁，病程2月至6.8年。两组病例在年龄、性别、临床症状和内镜分级方面均无统计学意义。达立通治疗组给予达立通颗粒（南昌弘益药业有限公司生产），用法为一天三次，一次6克；西咪替丁治疗对照组给予西咪替丁片口服，一天三次，一次0.2克；两组的疗程均为8周。服药期间所有病例每两周复诊一次，记录胸骨后疼痛、下咽困难、烧灼感、返酸等症状的变化及副反应，各种症状减轻及消失的时间，2、4、8周复查血尿常规、肝肾功能。

1.3疗效判定标准[2] 0，无症状；1，可以意识到症状的存在，但是比较轻微可以耐受； 2，自觉症状存在，不影响正常工作和生活；3，症状比较明显，无法忍受，影响正常的工作和生活。治疗后症状积分下降>80%为显效，症状积分下降≤80%但是>50%为有效，症状积分≤50%为无效。总有效率=显效率+有效率。

1.4统计学方法：计数资料应用卡方检验，α=0.05为检验水准。

2 结果

2.1临床症状的改善情况：治疗第二周时，达立通颗粒治疗组、西咪替丁治疗对照组返酸症状积分与治疗前比较明显降低。第四周时，两组患者所有的症状积分与第二周相比较明显降低。第八周时，达立通颗粒治疗组、西咪替丁治疗对照组症状与第四周相比较均显著降低（P

2.2不良反应 治疗期间达立通颗粒治疗组3例出现腹痛，症状轻微未处理，2周后自行消失；西咪替丁治疗对照组2例出现腹泻、口干，约2周后自行消失，1例出现头晕，症状轻微，停药后自行消失。

3 讨论

返流性食管炎是指胃十二指肠的酸性内容物返流至食管而引起食管黏膜炎症。随着经济的发展以及生活条件的提高，发病率处于上升趋势[3]。主要是多种原因引起的食道-胃接连区高压带的抗返流功能障碍，或局部机械性抗返流机制障碍导致贲门收缩关闭功能不全，不能阻止胃、十二指肠内容物返流到食管，以致胃酸、胃蛋白酶、胆盐和胰酶等物质损伤了食道黏膜，引起炎症、糜烂、溃疡或狭窄。常与慢性胃炎、消化性溃疡或食管癌等并存，也可以单独存在。主要的症状为吞酸、吐酸、胸骨后烧灼不适感或灼痛以及吞咽障碍等。临床多采用促胃肠动力、保护黏膜及抑制胃酸分泌药物治疗，效果不佳且易复发。

返流性食管炎属中医学中的嘈杂、吐酸、吞酸等范畴[4]。情志失调，伤及肝胆；饮食不节，损及脾胃是其主要的致病原因。其病变位置在于食管，与肝胆、脾胃关系密切。现代人的生活、工作节奏快，压力大，常因情绪不舒导致肝气郁结；酒食不节损伤脾胃，脾胃枢机功能失职，气机升降失常，痞塞中焦，胃气上逆则发生吞酸、吐酸；从阳化热，痰热互结则出现胸部灼热不适或灼痛，与达立通颗粒治疗的病理病机相吻合。

达立通颗粒方中柴胡、枳实同为君药，一在肝，一在胃，一重在于舒肝理气，一重在于和胃行滞，二药合用可以理气行滞，和胃降逆；木香、清半夏、陈皮行气消痞、降胃逆止恶心呕吐，辅助君药理气畅中而共为臣药。蒲公英能够舒肝理气，清热解郁；焦槟榔、山楂（炒焦）、六神曲（炒）、鸡矢藤行气消积，助脾健胃；延胡索理气止痛；党参补中益气，健脾和胃；臣药共同帮助君药舒肝和胃，行气止痛，清热解郁，共为佐药。整个药方配伍针对肝胃郁热所致痞满证的肝郁犯胃、肝郁气滞、中满不消、肝郁脾虚、肝郁胃热、肝郁湿阻的病机，诸药配合，具有清热解郁，和胃降逆，通利消滞作用，用于运动障碍型功能性消化不良。达立通颗粒说明书中显示，临床前的药效学试验中，达立通颗粒能促进正常大鼠的胃酸、胃蛋白酶分泌，促进小鼠的胃排空及小肠推进运动，提高兔在体肠肌的收缩幅度和收缩频率，增加阿托品所致便秘小鼠的排便次数和排便量。可减少小鼠腹腔注射醋酸所致的扭体次数，降低小鼠棉球肉芽肿的湿重和干重；对洋地黄酊所致的家鸽的呕吐反应有抑制作用。

我们的观察表明，达立通颗粒治疗反流性食管炎疗效显著，安全性好，值得推广。

参考文献

[1] 陆星华，张泰昌． 反流性食管炎诊断及治疗指南2003年[J]．中华消化内镜杂志，2004，21：221～222．

[2] 黄敏． 奥美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎临床观察[J]．山西医药杂志，2008，37：313～314．

[3] 李兆申． 中国胃食管反流病研究现状[J]．医学杂志，2000，25（5）：313～315．

[4] 王永炎．中医内科学[M]．上海：上海科学技术出版公司，1997：199～206．