医学工程安全管制机制的构建
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日常医学装备使用运行响应保障机制
根据医院工作特点和要求，落实以下的规范和流程：①建立维修值班制度和规范：按照《维修一值工作程序》和《维修值班规范管理标准要求》落实值班相应服务和工作程序，一值是日常值班应对临床设备报障的第一人，负责接听电话，登记和统一的工作安排，保证落实被安排工程师按照相应要求到场维修，由于一值值班制度的落实，避免了仪器修理室负责人不在岗时能够有专门人员负责工作的安排，保证不同级别报障及时响应落实到位。一值值班安排方面规范中要求每位维修技术人员都必须轮流值班安排一周，以便保证每位人员都熟悉应对报障和响应要求，培养响应应答的服务态度意识，促进同事较好的团结协助精神。②节假日在班制度，安排人员值班，分为一值和二值在班制度；排班表放置在医院总值班室，其应急工作响应由医院节假日总值班通知在班人员进行，按照上述各类响应要求及时联系指导故障的应急处理和到场检修。③《抢救设备全院应急使用调配指引》由设备部门制定，放置在医院总值班室和医务科，并在医院OA系统方便各科室随时查阅，保证不同科室抢救设备的应急调拨使用，落实抢救设备操作指引卡片的完整，必要时设备拥有科室派人指导使用，从而保证患者抢救设备的及时应用。调拨指引本着就近、快捷、及时、安全的原则，根据各部门实际，机型操作的方便性，确认借用顺序、机型和部门等条款。
医学装备日常安全运行巡查保障机制
为保障临床医疗仪器设备的安全使用，特别是设备使用环境、运行数据和规范操作等问题的及时发现和处理，建立了专项和规范的医疗设备巡查制度［3］。设立巡查专员负责，开展了大型设备、年度保修设备、常规设备安检和年度专项设备巡查四个方面的巡查：①大型设备运行状况的月度巡查。目的是了解大型贵重医疗设备的运行数据和维修情况，以便动态掌握设备状况，使设备管理部门能预见性地做好更新和洽谈采购相关部件的准备工作，保证寿命到期和有异常苗头故障零件的及时更换，尽量缩短订购交货周期。②年度保修专项巡查。就我院目前已购买年保设备针对性的巡查，依据年保合同检查年保单位保养、维修和响应条款的落实，并给予评价，每季度填报评价表，定期进行小结，确保合同条款的落实执行。③常规设备使用安全隐患的制度化月度巡查。临床医学工程巡查专员依据规范表格进行，重点是仪器工作环境，过载发热情况、配件及状况完好情况等安全性巡查，要求及时解决和发现存在隐患。每月归纳小结，并形成持续反馈机制，落实上月巡查问题的跟进。④专项巡查。每年针对性地不定期对某一类别或某一项目的专门检查；如无影灯及吊塔专项安全巡查、全院UPS及稳压器的安全巡查和抢救设备配置完好情况等安全巡查，重点在于安装可靠性、接地漏电情况、24小时运行的安全性、发热过载情况和供电数据等安全指标，根据巡查结果制定是否保养和检修等建议。⑤质控巡查。定期进行检验设备使用者的定标校准工作开展登记情况，呼吸机参数核对，透析水参数测试和消毒，以及消毒设备的压力温度和培养测试等结果的巡查监控，发现问题和隐患随时处理或停机。
监督管理和人员培训保障机制
为保证相关制度、规范和操作流程的落实，建立多种渠道的反馈机制，定期小结和检讨，动态地进行跟进。同时人员素质和内涵建设方面，建立设备部门的考核和培训制度。①每年进行一次满意度调查，包括维修工作的情况，目的是针对反馈意见和建议不断完善改进服务。②监督反馈措施方面建立了二个有效途径，一是临床反馈的满意度信箱、科室邮箱、电话和医院OA系统等有效渠道。二是设备部门自身的动态监督反馈机制的形成，规范了每周一次项目进度和问题反馈分析会，每月巡查小结情况分析及处理，动态掌握临床设备和器械耗材供应维修状况，及时汇报、解决和请示。③与医护等服务对象的沟通方面，制定了沟通规范和培训，应急处理时对设备故障要求给医护人员初步明确的继续使用、停机和解决时间的说明，以便医护人员决定下一步解决方案，即有预知的维修等待；特别是患者及家属在场的期间，解释说明故障必须恰当，不得引起患者的恐慌和疑虑，避免纠纷和投诉。与患者之间沟通需要将心理学贯穿到工作模式和程序，缓解患者及家属对仪器设备故障造成的紧张，配合临床医护人员有效地与患者沟通。④建立了新员工上岗培训考核制度，设备管理和工程技术人员每年度“三基”测试，并建立了“三基”题库，目前已经结合医院实际积累了500多条题目。通过考核测试活动的定期开展，相关法规规范、常识技能和基本知识得到了加强和巩固，保障日常业务工作的规范操作和工作效率的提高。
讨论
医院医学装备和临床医学工程安全保障体系的建设，体现在应急响应、制度规范、工作流程、服务培训和反馈监督等多个方面。医院设备管理的应急保障机制的不断完善，临床医学工程项目及维修的安全保障体系建立和实践，应该结合医疗行业特点和符合各级管理的要求。关键是执行和落实，这些道理许多人都知道；但通过围绕医疗安全、提高医疗质量和抢救效率的特点，将患者安全为目标的工作规范贯穿在管理、维修和巡查等日常工作中，定期演练和监督反馈，才能不断持续改进，我院通过上述的工作实践，基本形成了三级医院的应急安全保障体系，在确保医疗设备的安全运行方面收到了良好的效果。
作者：杨东 谭志坚 单位：广州医学院第一附属医院