伊曲康唑每月冲击治疗1周的药代动力学和药效学研究(三)

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讨论

抗真菌药物的效果，决定于其直接抗真菌效力及其在感染部位的药效。因此，人们提出了更为合理的剂量方案，将过去连续服药数月改为服药3个月。最近，又提出了间断冲击疗法的新概念，在开发甲真菌病治疗药物方面，伊曲康唑药代动力学的研究已奠定了基础。同时，也比较了伊曲康唑与特比萘芬和氟康唑在药代动力学和药效学方面的区别，从而引出不同的治疗甲真菌病的方案。

其他口服抗真菌药近来也被用来治疗甲真菌病。特比萘芬属于丙烯胺类抗真菌剂，它对皮肤癣菌有效，对念珠菌属效果差。首先是采用长期治疗，即每日250mg，连续12个月。近来推荐治疗指甲真菌病的疗程是至少6周，趾甲真菌病的疗程为12周。用特比萘芬冲击剂量治疗甲真菌病是否有效和可接受的方案，有待进一步研究。氟康唑是一种三唑类衍生物，体外研究发现，它对治疗皮肤癣菌和白色念珠菌感染有效。近来有人提出了冲击剂量的治疗方案，须一直维持到甲真菌病完全消退。伊曲康唑间歇冲击疗法(每日400mg，连服l周)治疗后第7天，指甲远侧端可测到伊曲康唑，第1～4大趾甲中可检测到。这些结果进一步证实了以往的发现，即伊曲康唑是通过甲床和甲母质而扩散到甲板。

间歇冲击疗法所需伊曲康唑的总量要比连续疗法少3倍。药物摄入量减少，可提高治疗的安全性。对此，近来已进行了更大规模的冲击疗法的临床研究。

本研究的两种冲击疗法组中，无任何明显的不良反应。其他研究表明，冲击治疗组不良反应发生率(13%， =455)要低于连续服药3个月治疗组(19%， =1063)，两组出现的不良反应症状相同。其他人报道连续治疗和冲击治疗最常见的不良反应都是胃肠道不适、头痛和瘙痒。

本研究发现，伊曲康唑冲击疗法病人乐于接受，可耐受，并表现出很好的顺从性，后者是当病人回来追踪时，数一数其末服的药物的量得知的。而且，其他研究报道，病人愿意接受冲击疗法而不愿意连续疗法。

伊曲康唑冲击疗法比每日200mg的3个月连续疗法节约了费用。因此，冲击疗法提高了经济效益。日前，人们正在研究这种药物所带采的经济效益。与特比萘芬比较，伊曲康唑的优点是抗菌谱更广，能对抗皮肤癣菌、非皮肤癣菌的霉菌和念珠菌属，而特比萘芬只对皮肤癣菌最有效。通过对治疗甲真菌病的新近一代抗真菌药的双盲对照研究，将有助于我们根据不同的病情选择适合的抗真菌药。

总之，本研究表明，用伊曲康唑3～4个周期冲击治疗甲真菌病，是有效而安全的。每个周期的冲击剂量为每日口服伊曲康唑400mg，每月连服1周。对大多数趾甲真菌病来说，3次冲击治疗可能是有效的。

(全文完，陈明亮译，陈服文审校)