辛伐他汀滴丸对冠心病强化调脂治疗的疗效与安全性对比

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【摘要】 目的 观察辛伐他汀滴丸对冠心病强化调脂治疗的疗效及安全性。方法 将91例确诊为冠心病、血清总胆固醇（TC>5．2 mmol/L）或低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C>3．12 mmol/L）。伴或不伴有三酰甘油（TG>1．7 mmol/L）的患者随机分为两组。A组（治疗组）46例口服辛伐他汀滴丸40 mg/d，8周，B组（对照组）45例口服普伐他汀钠片40 mg/d，8周，在服药前、服药后第4、8周分别测定血清总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、三酰甘油（TG）及血糖、血尿素氮、血肌酐、及肌酸激酶（CK）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸转移酶(AST)。结果 与治疗前相比4、8周TC、 LDL-C、TG 的下降和HDL-C的升高，两组均有显著性差异(P0．05)。治疗期间无不良反应发生。结论 辛伐他汀滴丸对冠心病强化调脂治疗安全、有效。

【关键词】辛伐他汀滴丸；冠心病；调脂治疗

调脂治疗是将脂代谢异常调整到正常，通过冠心病二级预防和一级预防的诸多临床试验，已经肯定证实降低血清低密度脂蛋白胆固醇能够明显降低心血管病发病率、死亡率及总死亡率。他汀类药物通过抑制3-羟基3-甲基戊二酰辅酶-A（HMC-COA）还原酶和胆固醇在肝脏中的生物合成，而降低血浆胆固醇。对三酰甘油也有一定降低作用。应用辛伐他汀滴丸对冠心病强化调脂治疗，观察疗效及安全性。

1 资料与方法

1．1 一般资料 收集2007年8月至2008年8月本院门诊和住院患者共 91 例，其中男50例，女 41例，年龄（60．5±8．7）岁。其中高血压者59例，糖尿病者19例。未服用调脂药物或停止服用调脂药物4周以上者，其胆固醇高于5．2 mmol/L，或低密度脂蛋白高于3．12 mmol/L，或合并三酰甘油高于1．7 mmol/L。肝、肾功能正常，无其他急、慢性病史。

1．2 方法 将91例患者随机分为两组：A组46例，口服辛伐他汀滴丸（兴安药业有限公司 剑之亭）40 mg/d，8周，B组45例，口服普伐他汀钠片（上海现代制药股份有限公司 浦惠旨）40 mg/d，8周。A组合并高三酰甘油血症者24例，B组合并高三酰甘油血症者26例。所有患者服药前、服药后第4、8周分别测定TC、LDL-C、HDL-C、TG及血糖、血尿素氮、血肌酐和肌酸激酶（CK）、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)。TC40%,HDL-C上升>0．26 mmol/L为显效；TC下降10%～20%,TG下降20%～40%,HDL-C上升0．10～0．26 mmol/L为有效；未达到上述标准者为无效。

1．3 统计学方法 计量资料以x±s表示，采用重复测量方法，以P

2 结果

治疗后4、8周与治疗前相比，两组TC、LDL-C、TG均有显著性下降（P

A组TC下降幅度34．5%，LDL-C下降幅度41．0%，B组TC下降幅度31．9%，LDL-C下降幅度39．3%;说明两种药物对高胆固醇血症均有显著疗效，两组间相比差异无统计学意义（P>0．05）。

2．2 治疗后达目标值 A组TC

2．3 不良反应 ALT轻度升高A组3例，B组1例；CK轻度升高A组3例，B组3例；均未超过正常上限1倍，无肌痛、严重腹胀等不良反应。

3 讨论

辛伐他汀为胆固醇合成的限速酶3-羟基3-甲基戊二酰辅酶-A（HMC-COA）还原酶抑制剂的一种，能降低TC、LDL-C和TG，对HDL-C有轻度升高作用。辛伐他汀在水中不溶，因此其口服制剂的溶出度对于本品的吸收十分关键。据体外溶出速率的实验研究，该药的溶出率在90%以上。滴丸剂的特点在于：药效迅速，生物利用度高，不良反应小，能够增加药物的稳定型等。辛伐他汀滴丸作为他汀类药物，对细胞功能（平滑肌细胞的迁移、增生、分化）、氧化过程、炎性反应、凝血和血管运动活性等会有多效性，可使冠心病患者早期获益。

参考文献

［1］ 高润霖.他汀类药物在急性冠脉综合症的应用.中华心血管病杂志，2003，31：635.

［2］ 赵水平.他汀类药物防治冠心病的临床应用.中华心血管病杂志，2003，31：317.