普伐他汀联合非诺贝特治疗混合型高血脂症

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[摘要] 目的 探讨联用普伐他汀和非诺贝特治疗混合型高血脂症的临床疗效。 方法 按照随机数字法将211例混合型高血脂症患者随机分为联合组、普伐他汀组和非诺贝特组，其中联合组采用低剂量的普伐他汀与非诺贝特联合治疗，普伐他汀组和非诺贝特组分别采用普伐他汀和非诺贝特单独治疗，比较三组的临床血脂指标、疗效和不良反应。 结果 联合组的总有效率明显高于普伐他汀组和非诺贝特组（P < 0.05）。三组的不良反应无明显差异（P > 0.05）。结论 联用普伐他汀和非诺贝特治疗混合型高血脂症具有良好的临床疗效，且不良反应少，值得临床推广使用。

[关健词] 普伐他汀；非诺贝特；混合型高血脂症

[中图分类号] R979.9 [文献标识码] B [文章编号] 1673-9701（2012）06-0039-02

The effect of pravastatin combined with fenofibrate in treatment of mixed hyperlipidemia

YANG Zhuanqing1 LEI Hua2 SUN Shaoping1 RUAN Weijie1

1.Department of Vasculocardiology, Dongguan City Tangxia Hospital, Guangdong Province, Dongguan 523721, China; 2.Department of Pharmacy, Dongguan City Tangxia Hospital, Guangdong Province, Dongguan 523721, China

[Abstract] Objective To investigate the clinical effect of pravastatin and fenofibrate in treatment of mixed hyperlipidemia. Methods All of 211 cases of mixed hyperlipidemia patients were randomly divided into combined group, pravastatin group and fenofibrate group, in which low-dose combination group fenofibrate combination therapy with pravastatin, pravastatin group and fenofibrate group were used to separate treatment of pravastatin and fenofibrate. Clinical lipid levels, efficacy and adverse reactions compared in three groups. Results The total effective rate of combined group was significantly higher than pravastatin group and fenofibrate group （P < 0.05）. Three groups had no significant difference in adverse events （P > 0.05）. Conclusion Pravastatin combined with fenofibrate in treatment of mixed hyperlipidemia has a good clinical efficacy, fewer adverse reactions. So it is worthy of clinical use.

[Key words] Pravastatin; Fenofibrate; Mixed hyperlipidemia

他汀类药物虽已经被广泛应用于临床，但并不能完全纠正混合性高脂血症，他汀和贝特类药物从药代动力学和药效学方面均是一种良好的联合方式[1]。为了探讨联用普伐他汀和非诺贝特治疗混合型高血脂症的临床疗效，本文采用普伐他汀与非诺贝特联合治疗混合型高血脂症患者，并与单独采用普伐他汀或非诺贝特的患者临床血脂水平、临床疗效和不良反应进行比较，取得了良好的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

2008年3月～2010年3月选择在我院接受治疗的混合型高血脂症患者211例，其中男129例，女82例；年龄25～66岁，平均年龄（52.6±11.2）岁；其中合并高血压52例，糖尿病48例，冠心病30例；入选的患者均自愿参加本次研究，且与患者签订知情同意书。

1.2 方法

按照随机数字法将211例混合型高血脂症患者随机分为联合组（n = 68）、普伐他汀组（n = 75）和非诺贝特组（n = 68），三组患者的年龄、性别及并发症均无明显差异，具有可比性（P > 0.05）。所有患者治疗前及治疗过程中禁止服用对血脂有影响的药物（如利尿剂、β-受体阻滞剂及激素等），均正常饮食，治疗前有服用调脂药物及影响血脂水平药物者停药两周。其中普伐他汀组患者每晚口服普伐他汀钠片（国药准字H10950314，中美上海施贵宝制药有限公司生产）20 mg，均治疗12周。非诺贝特组患者每晚口服非诺贝特片（国药准字H23020134，哈药集团三精制药四厂有限公司生产）200 mg，均治疗12周。联合用药组患者每日清晨口服非诺贝特100 mg，每晚口服普伐他汀10 mg，均治疗12周。

1.3 观察指标

分别于治疗前和治疗后检测总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）和甘油三酯（TG）的血清浓度[2]。安全性评价包括血清学检查，分别于治疗前和治疗后每周检测肝功能、肌酸激酶（CK）、血肌酐、血尿酸和空腹血糖（FPG）；观察临床表现，如肌痛、肌炎、横纹肌溶解。

1.4 判定标准

显效：达以下任一项者：TC下降≥20％；TG下降≥40％；HDL-C升高≥0.26 mmol/L。有效：达以下任一项者：TC下降10％～20％；TG下降20％～40％；HDL-C升高0.10～0.26 mmol/L。无效：未达到有效标准者。恶化：达以下任一项者：TC上升≥10％；TG上升≥10％；HDL-C下降≥0.1 mmol/L。显效率+有效率=总有效率。

1.5 统计学处理

使用SPSS13.0对各项资料进行统计、分析，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，多组计量资料采用F检验后采用t检验，计数资料采用χ2检验，P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 血脂参数

由表1可知普伐他汀组治疗后TC和LDL-C水平较治疗前明显降低（t = 8.98，20.32，P < 0.05），非诺贝特组治疗后TG水平较治疗前明显降低，HDL-C水平较治疗前明显升高（t = 6.81，7.23，P < 0.05），联合组治疗后的TC、LDL-C、TG较治疗前均明显下降，HDL-C较治疗前均明显升高。联合组治疗后的TC、TG、HDL-C和LDL-C等主要血脂参数水平与普伐他汀组治疗后比较，有明显差异（t = 2.67，9.53，14.77，7.59，P

2.2 临床疗效

由表2可知联合组的总有效率明显高于普伐他汀组和非诺贝特组，且差异具有统计学意义（P < 0.05）。见表2。

注：与普伐他汀组比较，dP < 0.05，差异有统计学意义；与非诺贝特组比较，eP < 0.05，差异有统计学意义

2.3 不良反应

普伐他汀组ALT升高3例，但未超过正常值的4倍；联合组ALT轻度升高2例，有4例患者出现轻度腹胀、恶心，症状均较轻微、可耐受，不影响治疗。三组患者均未出现肌病症状。

3 讨论

本文研究结果显示普伐他汀联合非诺贝特的临床降脂效果明显优于单独应用加倍剂量的普伐他汀和非诺贝特。分析其原因主要有[3]：普伐他汀可以通过抑制该酶而减少体内胆固醇的合成，抑制Rho信号通路，激活过氧化体增殖物激活型受体α，上调载脂蛋白Al mRNA的表达，从而有效降低TG和提高HDL-C水平；普伐他汀虽有降低LDL-C的作用，但降低TG和提高HDL-C的作用非常有限，弱于贝特类药物。非诺贝特属于氯贝丁酸衍生物类血脂调节药，是过氧化体增殖物激活型受体α的激动剂，通过活化过氧化体增殖物激活型受体α来促进脂蛋白脂肪酶和载脂蛋白AⅡ基因的表达[4]。抑制极低密度脂蛋白和TG的生成并同时使其分解代谢增多，降低血LDL-C、TC和TG；非诺贝特还通过减少胆固醇脂转移蛋白的表达升高高密度脂蛋白[5]。另外，本文研究结果显示三组的不良反应无明显差异（P > 0.05）。这主要是由于本文中普伐他汀所用剂量较小，并将普伐他汀和非诺贝特的用药时间错开，普伐他汀采用睡前服用，非诺贝特为晨服，所以两药合用是安全的。从血脂异常理论和临床治疗学角度看，联合用药可充分发挥不同药物的互补、协同作用，从而有利于全面调节血脂异常，提高血脂水平的达标率，减少与增大剂量相关的不良反应。

因此，联用普伐他汀和非诺贝特治疗混合型高血脂症具有良好的临床疗效，且不良反应少，值得临床推广使用。

[参考文献]

[1] 曹诗红，基燕平. 阿昔莫斯联合普伐他汀治疗老年高脂血症的疗效观察[J]. 中国基层医药，2010，17（17）：2395-2396.

[2] 王月芳. 阿托伐他汀联合非诺贝特治疗混合性高脂血症80例[J]. 中国药业，2010，19（1）：53-54.

[3] 王建飞，施有为，郑显东. 阿托伐他汀联合非诺贝特治疗混合性高脂血症大鼠的疗效及其安全性[J]. 安徽医科大学学报，2010，45（2）：200-204.

[4] 蒋守洋. 辛伐他汀联合非诺贝特治疗混合性高脂血症的临床观察-附70例报告[J]. 临床和实验医学杂志，2011，10（8）：604-605.

[5] 欧阳侃. 中西医结合治疗混合性高脂血症临床观察[J]. 中国基层医药，2010，17（12）：1681.

（收稿日期：2011-12-01）