乌苯美司联合OLF方案治疗晚期胃癌临床观察

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【摘要】 目的 观察乌苯美司联合olf方案(奥沙利铂+甲酰四氢叶酸钙+氟尿嘧啶)治疗晚期胃癌近期疗效、毒性反应及改善患者生活质量方面的作用。方法 将80例晚期胃癌随机分为两组,治疗组(49例)采用乌苯美司加化疗;对照组(31例)采用单纯化疗;两组化疗均采用OLF方案。每两个周期后评价近期疗效和毒副反应,以化疗前、化疗后六个周期后KPS评分和体质量变化来综合评价患者的生活质量。结果 治疗后两组有效率分别为 61.2%和54.8%,两者比较无显著差异;对照组的白细胞减少发生率高于治疗组;治疗组Karnofsky评分稳定率为63.0%,高于对照组的38.0%(P

【关键词】 晚期胃癌;化学疗法;乌苯美司;毒副反应;生活质量

文章编号:1003-1383(2009)05-0535-02

中图分类号:R 735.205文献标识码:A

doi:10.3969/j.issn.1003-1383.2009.05.011

胃癌在全球是第4位常见肿瘤,在癌症相关死因中位于第2位,在我国的发病率和死亡率居各种恶性肿瘤首位[1],早期缺乏特异性症状,诊断时75%患者已为播散性疾病。对于无法手术切除及术后复发转移的晚期胃癌,化疗已成为常规的治疗手段。如何提高疗效,减轻毒副反应十分重要,直接关系到患者的生活质量。本文介绍乌苯美司联合OLF方案治疗晚期胃癌的高效低毒以及改善生活质量的作用,现报告如下。

对象和方法

1.临床资料 晚期胃癌患者80例,均经病理组织学或细胞学检查证实。其中男性42例,女性38例;年龄35～82岁,中位年龄58岁;所有病例均为晚期不能手术切除或根治术后复发转移的患者;病理类型:低分化腺癌44例,中分化腺癌26例,印戒细胞癌6例,黏液腺癌4例;所有病例均有临床或影像学检查等可测量指标,其中肝15例转移,肺转移12例,胰腺转移9例,骨转移7例,腹腔淋巴结转移24例,锁骨上淋巴结转移13例;受累器官中位数2(1～4)个;Karnofsky评分≥60分;预计生存期≥3个月;近四周内未接受过任何抗肿瘤治疗;无肝肾功能不全,无高血压、糖尿病病史,心肺功能正常;化疗前血常规、肝肾功能及心电图检查均正常。两组病例资料比较差异无统计意义(见表1)。

2.治疗方法 将80例晚期胃癌患者分为两组,其中治疗组49例,对照组31例。两组均接受相同条件化疗:OXA(奥沙利铂)135 mg/m2静脉滴注2 h,滴第1天,LV(甲酰四氢叶酸钙)200 mg静脉滴注2 h,滴1～5天,5FU(氟尿嘧啶)300 mg/m2静脉滴注6 h,滴第1～5天,21天为一个周期, 两个周期为一个疗程,每个病例至少化疗两个周期,疗程结束后评价疗效。若疗效评价为有效,则继续使用原方案化疗六个周期;若无效,则换用其他方案进行治疗。治疗组在化疗的同时加乌苯美司30 mg/d,口服,连用6个月;对照组化疗方案、剂量范围、化疗周期同治疗组,但不加用乌苯美司,也不加用其他生物制剂或中药。两组均于每日化疗前给予止吐治疗。

3.疗效评价及观察指标 全组80例患者均至少完成两个周期OLF方案化疗,两个周期后评价近期疗效和毒副反应,六个周期后评价KPS、体质量变化。

①近期疗效评价:按照WHO抗肿瘤药物客观疗效标准评定疗效[1]。疗效按完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)评价有效率以CR+PR计算。

②化疗毒副反应:按WHO抗肿瘤药急性及亚急性毒副反应分度标准[2]。计算治疗前后血白细胞、血红蛋白、血小板计数变化。

③卡氏(Karnofsky)评分:以卡氏(KPS)评分标准在治疗前后评分[3]。改善:治疗后较治疗前增加≥10分;稳定:变化

④体质量变化:治疗后体质量增加≥1.0 kg为改善;减少≥1.0 kg为降低;增加或减少

4.统计学方法 计数资料采用χ2检验;计量资料以均数±标准差(-±s)表示,采用t检验,P

结果

1.近期疗效比较 两组病例均完成两个周期OLF方案化疗,两组有效率比较经统计学处理,χ2=0.32,P>0.05,无统计学意义(见表2)。

2.两组血液学毒副反应比较 化疗后治疗组和对照组血白细胞计数较化疗前均有下降,治疗组血白细胞计数较

对照组下降幅度小,两者比较有统计学差异(P

3.两组KPS、体质变化比较 治疗组KPS评分和体质量稳定率高,两组方法在KPS评分(胃肠道反应、饮食、睡眠情况等)和体质量稳定率方面有统计学差异(χ2值分别为4.60,P

讨论

晚期胃癌的治疗较棘手,难以治愈,预后很差,5年生存率不足10%,中位生存期(MST)仅6～9个月[4]。现今认为晚期胃癌虽然是不可治愈的,但是规范化疗确实可以缓解患者的临床症状,延长生存期。而理论研究表明,恶性肿瘤的发生与患者机体免疫功能的下降关系密切,且在各种治疗过程中会进一步损伤机体的免疫功能,因此在化疗的同时应用免疫增强剂显得尤为重要。乌苯美司是一种橄榄网状链霉菌的低分子产物,为一种有效的免疫调节剂,来源于细菌的强有力的氨基肽酶抑制剂。它通过与细胞表面的亮氨酸氨基酶的结合,显示其对淋巴细胞(和单核细胞)的直接刺激,通过对淋巴细胞和单核细胞上促吞噬分解代谢的氨基肽酶B抑制的一种间接作用。研究者证明乌苯美司能提高免疫并抑制肿瘤细胞的生长。

生活质量是一个评价人类健康状况的新概念[5]。有关生活质量的内容为:①生活质量主要由患者的身体、心理和社会三方面的健康所决定的。②生活质量是患者的主观体验,生活质量的好坏主要取决于患者自己的判断。③生活质量随着患者生活时间的改变而改变。以治疗前、后KPS评分和体质量变化来综合评价患者的生活质量。通常经过数周期化疗后患者的体质及生活质量会明显下降,体质量会明显降低。

本临床研究观察显示: OXA与LV、5FU联合(OLF)治疗晚期胃癌取得了较好的疗效,与文献报道相似。乌苯美司有保护骨髓造血功能的作用,尤其是对化疗药物引起的白细胞计数下降有拮抗作用。另外,乌苯美司在改善、稳定KPS及体质量方面有明显作用,进而提高了晚期胃癌患者的生活质量[6]。

综上所述,笔者认为OXA与LV、5FU联合方案(OLF)治疗晚期胃癌疗效确切、肯定,辅以乌苯美司可以提高免疫力,减轻化疗给患者带来的不良反应和机体损伤,改善患者的生活质量,值得临床推广使用。

参考文献

[1]周际昌.实用肿瘤内科学[M].2版.北京:人民卫生出版社,2003,33-34.

[2]孙 燕.内科肿瘤学[M].北京:人民卫生出版社,2001. 995-996.

[3]陈振东,孙 燕,王肇炎.实用肿瘤并发症诊断治疗学[M].合肥:安徽科学技术出版社,1997,370.

[4]秦叔逵,龚新雷.晚期胃癌化疗的现状和新进展[J].临床肿瘤学杂志,2006,11(9):642-646.

[5]李剑波,李房豪,陈 勇,等.癌症患者生活质量评价的现状及展望[J].中国肿瘤,2002,11(6):321-323.

[6]方 勇,潘宏铭,曹厚军,等.乌苯美司抑制胃癌术后复发转移临床观察[J].癌症进展杂志,2007,5(4):339-401.

(收稿日期:2009-08-18 修回日期:2009-09-28)