托烷司琼与帕洛诺司琼预防化疗胃肠道反应的成本—效果分析

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【摘要】 目的：比较托烷司琼与帕洛诺司琼预防化疗胃肠道反应的疗效及成本-效果。方法：选取60例采用吉西他滨+顺铂方案化疗的局部晚期非小细胞肺癌患者，将其按随机数字表法分为两组（帕洛诺司琼组和托烷司琼组），分别给予托烷司琼和帕洛诺司琼止吐处理，观察相关疗效及运用药物经济学成本-效果分析法进行评价。结果：帕洛诺司琼与托烷司琼在治疗急性呕吐控制方面，其有效率比较差异无统计学意义（P

【关键词】 托烷司琼； 帕洛诺司琼； 化疗； 成本-效果分析

恶心、呕吐是恶性肿瘤化疗最常见消化道反应，除上述症状外，还有食欲减退、情绪低下等症状，直接影响患者的生活质量，影响患者治疗，干扰了患者对化疗的依从性，延长了治疗时间[1]。随着五羟色胺（5-HT3）受体拮抗剂，尤其是高亲和力5-HT3受体拮抗剂（如盐酸帕洛诺司琼注射液）的临床应用，患者恶心、呕吐等胃肠道反应已经大大减轻。为了患者付出最小的经济代价而得到最佳的疗效，本研究对比托烷司琼与帕洛诺司琼防治化疗所致胃肠道不良反应的效果，并遵循药物经济学原理对两种药物进行了药物经济学分析[1]，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2012年1月-2013年1月初次就诊于264医院肿瘤中心的60例局部晚期非小细胞肺癌患者，均采用吉西他滨+顺铂方案（GP方案）进行化疗，按随机数字表法分为帕洛诺司琼组及托烷司琼组，每组各30例；所有患者均经病理学或组织细胞学确诊，其中腺癌31例，鳞癌29例；TNM分期为ⅢB期及IV期，未行手术治疗；均有经影像学检查客观可测量病灶。其中男38例，女22例，年龄40～71岁，中位年龄（54.0±1.1）岁。所有患者化疗前PS评分≤3分，血常规、肝肾功能等指标均正常，无化疗禁忌证。所有患者均给予GP方案全身化疗1周期，化疗前24 h内无恶心、呕吐，且未行止吐处理。两组患者在性别、年龄、病理类型方面比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

1.2 治疗方法

1.2.1 化疗方案 采用GP方案：吉西他滨（GEM）1000 mg/m2，

静脉滴注，第1、8天（每次滴注时间为30 min）；顺铂（DDP）75 mg/m2，静脉滴注，第2～4天（避光），同时应用DDP化疗前后均给予相应水化及利尿治疗，3周为一周期。其中GEM为江苏豪森药业股份有限公司生产，DDP为罗欣药业公司生产。

1.2.2 止吐药物及应用方法 注射用盐酸托烷司琼（海南灵康制药有限公司）4 mg，静滴，2/d，第1～4天；盐酸帕洛诺司琼氯化钠注射液[上海华源药业（宁夏）沙赛制药有限公司]0.25 mg，静滴，第1、3天。盐酸帕洛诺司琼在应用化疗药物前30 min输注，托烷司琼于化疗前后30 min分别输注一次，两组患者均不予其他止吐治疗。

1.3 观察指标 比较两组呕吐及恶心程度；记录化疗后头痛、腹胀、反酸、发热等不良反应；定期复查血常规、肝肾功、电解质情况。

1.4 疗效判定标准 采用1990年第五届欧洲临床肿瘤学术会议制订的标准进行疗效评价，观察疗效时间为化疗当天，即化疗后24 h内。

1.4.1 呕吐程度 0度：无呕吐（无论有无恶心）；I度：1～2次呕吐；II度：3～5次呕吐，III度：呕吐5次以上[2]。有效率=（0度例数+I度例数）/总例数×100%。

1.4.2 恶心程度分级 0级：无变化；1级：食欲下降但进食量无明显减少，进食习惯及食物种类物改变；2级：进食量明显减少；3级：几乎不能进食，需要静脉补液[3]。有效率=（0级例数+1级例数）/总例数×100%。

1.5 成本的确定 成本是指所关注的药物治疗或某一特定方案所耗费的资源价值，包括直接成本、间接成本和隐形成本[4]。具体成本用货币单位体现；直接成本包括药费、给药操作费用、诊察费用、住院费等；间接成本指因所患疾病而间接造成的损失。本研究中除了药品费用有所差别外，其他费用均相同，所以成本核算只计算每位患者一周期止吐药物的费用。

1.6 成本-效果分析 成本-效果分析旨在寻求达到某种特定疗效时所付出最低成本的治疗方案[5]。而最佳成本-效果采用成本-效果比（C/E）和增量成本-效果比（ΔC/ΔE）来表现。

1.7 统计学处理 应用SPSS 16.0统计学软件对数据进行处理，计数资料比较采用 字2检验，以P

2 结果

2.1 疗效分析 托烷司琼与帕洛诺司琼治疗化疗预防急性呕吐有效率分别为86.7%和96.7%，两组比较差异无统计学意义（字2=0.084，P>0.05）；托烷司琼与帕洛诺司琼控制恶心程度的有效率分别为43.3%和73.3%，两组比较差异有统计学意义（字2=0.018，P

2.2 成本分析 为使分析结果具有参考意义，两种药品单价均按2012年6月的价格计算（每日输液操作只记一次输液费用）。托烷司琼组每一化疗周期应用止吐药物的人均费用为（692.48±0.52）元，帕洛诺司琼组为（718.00±0.49）元。见表4。

2.3 成本-效果分析 因两组药物化疗期间，急性呕吐控制有效率情况比较差异无统计学意义（P>0.05），故成本-效果研究仅对恶心程度进行对比分析。托烷司琼组与帕洛诺司琼组防止胃肠道反应的成本-效果比分别为（15.99±0.11）元和（9.79±0.08）元。以低成本（托烷司琼）为参照，帕洛诺司琼组与之对比增加的成本-效果比为（0.85±0.61）元。见表5。

2.4 不良反应 两组均未发现头痛、腹胀、反酸、发热等不良反应。

3 讨论

化疗引起的恶心、呕吐症状，如控制不理想，会影响、干扰患者治疗；严重者出现脱水、电解质紊乱、营养不良，急性胃黏膜病变出血等情况，导致治疗无法继续进行，降低了患者治疗的依从性，并增加了治疗费用成本。在临床诊疗中，要兼顾疗效和治疗成本，以使成本-效果比最大化，即患者付出最小的经济代价，取得最佳的疗效。

帕洛诺司琼与托烷司琼均属于高选择性5-HT3受体拮抗剂，通过拮抗中枢神经及周围神经内的5-HT3受体来阻断呕吐反射所需的神经递质的化学信号传导，从而对化疗引起的恶心、呕吐起到防治作用[6]。盐酸帕洛诺司琼是新型的长效5-HT3受体拮抗剂，属第二代高选择性药物，与其他5-HT3药物比较，其亲和力大于100倍，半衰期约40 h[7-8]。在胃肠道不良反应控制上明显优于托烷司琼，而且帕洛诺司琼对比托烷司琼在预防中重度致吐化疗性恶心呕吐尤其是延迟反应方面表现出很大的优势[9-11]。

本研究结果表明，帕洛诺司琼治疗化疗相关胃肠道不良反应的有效率明显高于托烷司琼，其成本虽然高于托烷司琼组，但在成本-效果分析中，帕洛诺司琼组的疗效及成本-效果比明显高于托烷司琼组，疗效每提高1个百分点，托烷司琼增加的成本较帕洛诺司琼高。

综上所述，针对化疗相关胃肠道反应的治疗，不仅要考虑临床疗效，又要兼顾治疗成本，帕洛诺司琼能有效预防化疗后的恶心、呕吐情况，无明显不良反应，而且成本-效果比优于托烷司琼，值得在化疗期间选择应用。

参考文献

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（收稿日期：2013-07-30） （本文编辑：蔡元元）