叶下珠胶囊与泰甘片联用治疗慢性乙肝122例疗效观察

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【摘要】叶下珠胶囊联合泰甘片治疗慢性乙肝，可使部分患者获得血清病毒学指标明显改善。经3个月治疗，96/122的患者HBV-DNA降至103以下，病毒载量均值由5.41±0.80下降至3.35±0.95 log10，31/97的患者HbeAg阴转，24/97的患者实现HbeAg/HbeAb转换，ALT由152.33±26.82和49.57±31.17（U•L-1），86例肝功能异常的患者中81例复常。

慢性乙型病毒性肝炎是严重危害我国的慢性传染性疾病。目前核苷类似物和干扰素在临床普遍使用，慢性乙肝抗病毒治疗取得了一定进展，在药物的持续抑制下，可使部分患者获得血清病毒学和肝脏组织学改善[1]。但由于病毒清除困难，致病机理复杂，慢性乙肝的治疗方法依然是需要进一步探究的课题。我科自2006年3月至2008年1月，应用昆明星昊四创药业有限公司生产的叶下珠胶囊联合泰甘片治疗慢性乙肝，亦可使部分患者获得血清病毒学指标明显改善。现将应用叶下珠胶囊联合泰甘片治疗慢性乙肝资料较完整的122例患者的疗效回顾总结如下：

一、一般资料

本临床观察共搜集本科自2006年3月至2008年1月应用叶下珠胶囊联合泰甘片治疗慢性乙肝的患者122例，其中男性106例，女性16例；年龄最小9岁，最大48岁，平均年龄28.5±11.43岁；均为HBV-DNA阳性（＞3log10，PCR）患者，其中：HBeAg阳性患者96例，ALT高于正常上限（40Ｕ•Ｌ-1）患者86例。入选病例均符合见表1。

二、治疗方法

根据年龄不同分别给予口服叶下珠胶囊和泰甘片。16岁以下儿童为叶下珠胶囊2粒每日3次，泰甘片1片每日3次；成人为叶下珠胶囊为4粒每日3次，泰甘片3片每日3次，连续服用3个月，复查乙肝HBV-DNA、乙肝六项及ALT。治疗期间均未使用其他抗病毒药物和保肝降酶药物。

三、疗效观察

经3个月治疗，患者HBV-DNA均值明显下降，部分HbeAg阳性患者HbeAg阴转或出现HbeAg/HbeAb转换。肝功能异常的患者，治疗前ALT均有不同程度的不正常波动，治疗后ALT均值显著降低，相关数据详见表2～3。

治疗后，122例HBV-DNA阳性患者中有96例HBV-DNA测定转为阴性（≤3log10，PCR），平均病毒载量由治疗前的5.41±0.80log10下降至3.35±0.95，降低了2个log10以上。97例HbeAg阳性患者中，HbeAg阴转31例，24例转为小三阳（HbeAg/HbeAb转换）。

治疗期间，可见血清ALT非常显著下降。治疗前及治疗 3个月后，患者血清ALT水平分别为152.33±26.82和49.57±31.17（U•L-1），86例肝功能异常的患者中81例复常，无反复波动现象。

四、讨论

叶下珠胶囊为大戟科叶下珠属植物P.urinaria L全草提炼而成，有清热解毒，平肝湿利的作用。叶下珠属植物的抗病毒作用在不同国家和地区的实验及临床中已得到验证，尤以抗乙肝病毒作用更为显著[2，3]。另有报道，叶下珠提取物对CCl4和D-半乳糖胺所致肝损伤有保护作用。而混合核苷片（商品名“泰甘片”）是合成人体核酸和多种辅酶的前体物质，是细胞活动的重要物质，参与体内核酸代谢，能量代谢和白合成。泰甘片可活化肝功能，加快受损肝细胞恢复，对乙型肝炎病毒DNA聚合酶和逆转录梅显示明显作用，有良好的抗病毒及保肝作用[4，5]。我科通过临床应用，发现两者联用可显著减低患者血清HBV-DNA载量，提高HbeAg阴转率和HbeAg/HbeAb转换率，且与文献报道中核苷类似物如拉米夫定、阿德福韦脂等的作用比较接近或更优[1，6]。尽管本疗效观察研究为回顾性分析，而非盲法对照研究，相关数据存在偏畸的可能，但其结果提示叶下珠胶囊联合泰甘片治疗慢性乙型病毒性肝炎值得进一步研究。

参考文献：

[1] 中华医学会肝病学分会、感染病学分会，慢性乙型肝炎防治指南，中华肝脏病杂志,2005，13:881-891.

[2] 窦志华，叶下珠属植物抗乙肝病毒的国内研究概况，中成药，1998，20(3)：46.

[3] 雷波等，叶下珠类植物治疗乙型病毒性肝炎的概况，中国中药杂志，1996，21(5):314..

[4] 刘煜等，混合核苷酸对小鼠急性化学性肝损伤的保护作用，中国药科大学学报，2001，06.

[5] 张玲，六种抗病毒药物治疗慢性乙型肝炎患者的近期比较，实用肝脏病杂志，1996.2.

[6] Anna S. F. Lokand Brian J. McMahon AASLD PRACTICE GUIDELINES―Chronic Hepatitis B，HEPATOLOGY, Vol. 45, No. 2, 2007 p507-539.