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【摘要】目的:观察评价卡培他滨联合放疗治疗肠癌临床疗效,探讨可行性与安全性。方法:取符合条件直肠癌患者82例,选择单独应用卡培他滨治疗42例纳入药物组,联合放疗40例纳合组,对比临床疗效、血清标志物变化与不良反应发生情况。结果:联合组CR率、ORR率高于用药组,PD率低于用药组,用药组治疗后获SD+PD疗效评价者、合计CEA水平低于联合组,联合组与用药组治疗后CEA水平低于治疗前,治疗前联合组与用药组获得SD+PDC疗效评价者,EA水平高于CR+PR,用药组发生不良反应例次率、3-4级比重低于联合组,差异具有统计学意义(P
【关键词】大肠癌;放疗;卡培他滨;临床观察
肠癌一般指大肠癌,主要包括结肠癌与直肠癌,是常见的消化道恶性肿瘤类型之一。我国肠癌发病率居恶性肿瘤第四位,并以每年4%的速度增长[1]。放化疗是目前保守治疗直肠癌的有效方法之一,有助于降低手术分期,抑制转移与复发,延长患者生存期。卡培他滨是一种新型口服肿瘤选择性细胞毒化疗药物,可显著改善肠癌临床表现。我院应用卡培他滨联合放疗治疗肠癌患者40例,收效较好,现报道如下。
1资料及方法
1.1一般资料
选取2012年1月~2013年1月我院收治的肠癌患者82例。纳入标准:①符合放化疗治疗指征;②经CT/MRI、内镜检查、活检病理检查确诊;③经X线、CT、腹部超声等影像学技术检查无腹腔、肝等远处转移;④未采取其它方法治疗;⑤未合并严重系统性、器质性疾病,无法耐受;⑥依从性良好,所有患者均知情同意,签署同意书。据患者医院与医师建议选择单用卡培他滨治疗组42例纳入用药组,其中男27例,女15例,年龄55~78岁,平均(63.2±5.1)岁;在用药基础上联合X线治疗40例纳合组,其中男26例,女14例,年龄56~80岁,平均(62.2±7.3)岁。两组患者年龄、性别、肿瘤分期、侵犯部位、分化情况、症状表现、短期内心理心态等临床资料差异无统计学意义(P
1.2方法
用药组:单独应用卡培他滨,1250mg/m2,口服,2次/d,d1-14,21d/周期。
联合组:在用药组基础上,联合体外放疗,同时开展,协助患者取仰卧,选择15-MVX线三野楔形照射,据ICRU62号结果描画照射靶区,尽量规避括约肌,剂量46~50 Gy/4~5W,1周5次,间隔2日,2Gy/d[2]。每隔2周行钡餐X线复查,评估治疗情况,了解有无其它肠道严重并发症。
1.3疗效判定
参照实体瘤疗效评价标准(RE-CIST),每隔6周评价,对于获得完全缓解(CR)与部分缓解(PR)患者,4周后复查确认,SD表示无变化,PD表示进展,ORR表示总有效;不良反应参照美国NCI-CTC标准评价[2]。
1.4统计学处理
资料数据均应用SPSS18.0软件处理,以均数±标准差(±s)表示计量资料,组间比较采用t检验,以数(n)与率(%)表示计数资料,组间比较采用2检验,P
2结果
2.1 临床疗效比较
联合组CR率、ORR率高于用药组,PD率低于用药组,差异具有统计学意义(P
表1 用药组与联合组临床疗效对比
组别
CR
PR
SD
PD
ORR
用药组(n=42)
0(0.00)
5(11.90)
17(40.48)
20(47.62)
5(11.90)
联合组(n=40)
5(12.50)
9(22.50)
17(42.50)
9(22.50)
14(35.00)
2
7.99
2.46
0.17
4.61
7.50
P
0.00
0.00
0.68
0.00
0.01
2.2 两组患者CEA水平变化
用药组治疗后获得SD+PD疗效评价者、合计CEA水平低于联合组,联合组与用药组治疗后CEA水平低于治疗前,治疗前联合组与用药组获得SD+PDC疗效评价者,EA水平高于CR+PR差异具有统计学意义(P
表2 联合组与用药组不同疗效获得者治疗前后对比
临床疗效
联合组
用药组
治疗前
治疗后
治疗前
治疗后
CR+PR
9.4±5.1
5.5±6.1
9.5±4.8
6.3±3.1
SD+PD
14.2±4.8
6.7±4.5
15.0±5.4
10.4±4.8*
合计
10.8±5.3
5.9±2.8
10.4±4.7
7.9±2.1*
注:与治疗前相比,P
2.3 不良反应对比
用药组发生不良反应8例次低于联合组,3-4级无法自行缓解不良反应比重低于联合组差异具有统计学意义(P
表3 用药组与联合组不良反应类型与等级分布
组别
不良反应等级
不良反应类型
1
2
3
4
血液学
非血液学
用药组(n=42)
4
3
1
5
3
联合组(n=40)
17
10
5
2
23
11
3讨论
近年来大肠癌手术治疗水平显著提高,患者生存期得到一定保障,保肛成为大肠癌患者重要需求,如何缩小肿瘤病灶,降低分期成为医院与患者关注重点[3]。本次研究结果显著,采用卡培他滨联合放疗治疗肠癌较单纯应用卡培他滨临床疗效更显著,6周内患者肿瘤形态缩小更显著,大肠癌血清标志物水平CEA下降更显著,有助于提高根治术保肛率。但应注意的联合化疗可能增加发生不良反应风险。
从表2可知,治疗前联合组与用药组获得SD+PDC疗效评价者,EA水平高于CR+PR,提示疗效与血清标志物水平有关,CEA水平越低,越容易获控制+显著疗效。笔者认为若肿瘤较小、血清标志物水平较低,病情相对较轻患者,可考虑单独应用卡培他滨。
【参考文献】
[1]陈琼,刘志才,程兰平,等.2003~2007年中国结直肠癌发病与死亡分析[J].中国肿瘤,2012,21(3):179-182.
[2]中华医学会外科学分会胃肠外科学组,中华医学会外科学分会结直肠外科学组,中国抗癌协会大肠癌专业委员会.结直肠癌肝转移诊断和综合治疗指南(V2013)[J].中国实用外科杂志,2013,33(8):635-644.
[3]张晓鹏,孙应实,等.CT与MRI在直肠癌分期诊断中的应用[J].中国实用外科杂志,2010,30(10):831-832.