氟喹诺酮类药物门诊应用的调查分析

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摘要：目的 评估氟喹诺酮类药物，包括左氧氟沙星片和莫西沙星片，在我院门诊患者中的使用情况以及处方合理性分析。方法 采用回顾性研究方法，从2014年上半年度我院应用左氧氟沙星片或莫西沙星片的门诊处方（共2323张）中在随机抽取100张，统计和分析氟喹诺酮类药物的门诊应用情况。结果 使用左氧氟沙星片68张，主要用于尿路感染、幽门螺旋杆菌感染及急性胃肠炎；使用莫西沙星片32张，主要用于上、下呼吸道感染。老年患者应用左氧氟沙星片14例，均未进行剂量调整。结论 氟喹诺酮类药物的临床使用总体合理，其中需特别注意在老年患者中的使用。药师参与医嘱审核、用药安全宣教可以有效提升患者用药安全性。

关键词：氟喹诺酮类药；门诊；调查

氟喹诺酮类药物是一类合成抗菌药，其作用机理为抑制细菌DNA复制、转录、修复和重组所需的拓朴异构酶Ⅳ和DNA旋转酶（为拓朴异构酶Ⅱ）。氟喹诺酮类药物抗菌谱广，对常见的革兰氏阴性杆菌、许多革兰氏阳性球菌、不典型病原体、厌氧菌等均有效；且与其他抗菌药物无交叉耐药。另外，氟喹诺酮类药物在体内感染部位组织体液中浓度高、抗菌力强；体内半衰期长；口服生物利用度高，因此，此类药物的临床应用十分广泛，随之不合理用药现象也较为普遍[1]。我院门诊的氟喹诺酮类药物制剂有左氧氟沙星片和莫西沙星片，本文从我院门诊应用左氧氟沙星片或莫西沙星片的处方中抽取部分进行调查分析，考察氟喹诺酮类药物在我院门诊的临床应用情况并分析医嘱处方的合理性。

1资料与方法

1.1 一般资料 采用回顾性分析方法，通过处方点评软件系统查阅2014年1月1～2014年6月浙江大学医学院附属第二医院滨江院区门诊处方中涉及左氧氟沙星片或莫西沙星片的处方，随机抽取其中100张处方，并调取患者的基本信息以及合并用药资料，分析氟喹诺酮类药物的临床应用及其合理性。

1.2 方法 仔细查阅所抽取出的100张门诊处方，对处方中所涉及的氟喹诺酮类药物品种、患者性别、患者年龄以及用药适应症进行统计分析，并以国家食品药品监督管理局核定的药品说明书和国家抗微生物治疗指南[2]作为依据，分析处方中的用法用量、适应症以及药物联用的合理性。

2结果

2014年1月～2014年6月我院门诊处方中涉及左氧氟沙星片或莫西沙星片的处方共2323张。处方点评软件系统随机抽取的100张处方中男性患者42例，女性患者58例；患者年龄分布22～83岁，其中老年患者（>60岁）共22例，其中涉及左氧氟沙星片14例，60～69岁的9例，70～79岁的4例，80岁以上的1例。100张处方中涉及左氧氟沙星片68张，涉及莫西沙星片32张。涉及左氧氟沙星片68张处方中，用于尿路感染26例，幽门螺旋杆菌感染16例，急性胃肠炎14例，下呼吸道感染3例，阴道炎合并尿路感染2例，盆腔炎1例，扁桃体炎1例，急性胃肠炎合并上呼吸道感染1例，阑尾炎1例，附睾炎1例，PSA升高1例，感染1例；涉及莫西沙星片32张处方中上呼吸道感染12例，下呼吸道感染8例，盆腔炎2例，咳嗽2例，扁桃体炎2例，前列腺炎1例，阴道炎合并尿路感染1例，附睾炎1例，月经不规则出血1例，跟骨骨折1例，类风湿关节炎1例。其中PSA升高、月经不规则出血、跟骨骨折、类风湿关节炎等诊断为无感染相关诊断，感染、咳嗽等为诊断不全。

处方中涉及左氧氟沙星片的用法用量均为0.5g/次，1次/d，疗程为4～12d；处方中涉及莫西沙星片的用法用量均为0.4g/次，1次/d，疗程为3～6d。在查阅处方过程中发现，处方中存在潜在风险的药物联用有：枯草杆菌、肠球菌二联活菌肠溶胶囊（500mg/次，2次/d）与左氧氟沙星片（0.5g/次，1次/d）的联用；塞来昔布胶囊（0.2g/次，2次/d）与左氧氟沙星片（0.5g/次，1次/d）的联用。

3 讨论

3.1氟喹诺酮类药物的适应症 左氧氟沙星片说明书中提出本品适用于敏感细菌所引起的下列轻、中度感染：呼吸系统感染、泌尿系统感染、生殖系统感染、皮肤软组织感染、肠道感染及其它感染（外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染、乳腺炎、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等）。莫西沙星片说明书中指出本品适应症为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人（≥18岁），如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。

68张涉及左氧氟沙星片处方中，除PSA升高、感染该2例诊断不全外，仅"幽门螺旋杆菌感染"为超说明书用法。查阅国家抗微生物治疗指南，"质子泵抑制剂+左氧氟沙星+阿莫西林"为幽门螺旋杆菌感染的复治方案之一，因此左氧氟沙星可以用于治疗幽门螺旋杆菌感染。32张涉及莫西沙星片处方中，除月经不规则出血、跟骨骨折、类风湿关节炎、咳嗽等5例诊断不全外，"盆腔炎"、"扁桃体炎"、"前列腺炎"、"阴道炎合并尿路感染"、"附睾炎"均为超说明书用法。国家抗微生物治疗指南中指出，盆腔炎的门诊治疗可以选择"莫西沙星400mg po qd"进行治疗；急性前列腺炎、附睾炎可以选择氟喹诺酮类进行治疗；而阴道炎或尿路感染均未提及用莫西沙星进行治疗，莫西沙星经肾脏排泄率低，尿中浓度低，一般不建议用于尿路感染，建议改用左氧氟沙星片进行抗感染治疗。

3.2氟喹诺酮类药物在老年病人中的应用 左氧氟沙星片说明书中提出：老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用[3]。而莫西沙星片说明书中提出：老年患者不必要调整用药剂量。前面已经提到莫西沙星经肾脏排泄率低，国家抗微生物治疗指南指出，左氧氟沙星经肾排泄率为87%，而莫西沙星经肾排泄率仅为35%，因此老年患者应用左氧氟沙星时需减量使用，而莫西沙星不需减量。抽取出的100张处方中老年患者使用左氧氟沙星片共14例，60～69岁的9例，70～79岁的4例，80岁以上的1例，然而，没有1例减量使用。中国国家处方集（2010）版[4]指出，若药物或活性代谢产物主要由肾排泄时，给药剂量或给药时间调整，均需根据肌酐清除率、原型药物经肾排泄百分率（F），按下列公式计算调整系数：剂量调整系数=1/F （Kf-1） +1，其中Kf为其肌酐清除率除以肌酐清除率正常值。老年患者给药剂量=正常人剂量/剂量调整系数，老年患者给药时间间隔=正常人给药时间间隔×剂量调整系数。

3.3联合用药分析 氟喹诺酮类药物与抗酸药，含镁或铝的制剂，以及含铁或锌的制剂合用时，后者会减少氟喹诺酮类药物的吸收，因此氟喹诺酮类药物至少需要在口服合用药物4h前或2h后服用。另外，由于氟喹诺酮类药物能延长QT间期，因此不建议与西利、阿米替林等同样能延长QT间期的药物合用。

抽取出来的100张处方中，没有存在以上情况的药物联用。可能存在药物相互的有3张处方，分别为枯草杆菌、肠球菌二联活菌肠溶胶囊与左氧氟沙星片合用2例，塞来昔布胶囊与左氧氟沙星片合用1例。枯草杆菌、肠球菌二联活菌肠溶胶囊说明书中指出，使用枯草芽孢杆菌活菌口服胶囊期间暂停使用抗生素。药师建议，避免同时服用枯草芽孢杆菌活菌口服胶囊与左氧氟沙星片，服药时间间隔2～4h，从而避免疗效受影响。塞来昔布为非甾体消炎药，与左氧氟沙星合用可能会引发抽搐[2]，同时，查询此处方，患者年龄64岁，为老年患者。老年患者使用左氧氟沙星片未减少剂量的情况下，同时服用塞来昔布，引发抽搐的几率会增加。对此类处方，药师应引起重视，在今后的工作中应给予拦截，避免给患者造成不必要的损伤。

4结论

氟喹诺酮类药物在我院的临床应用总体合理，但是，需要指出的是，老年患者应用左氧氟沙星片时的剂量调整仍未引起医生的重视。在今后工作中，我们药师应积极参与对门诊处方的审核，发现老年患者使用左氧氟沙星时应积极向医生反应，要求其进行剂量调整，从而促进我院氟喹诺酮类药物的合理性使用。

参考文献：

[1]林美丽，贺毅，周权.莫西沙星制剂临床使用合理性的调查分析[J].医学信息，2014，27（6）：190-190.

[2]国家抗微生物治疗指南[M].人民卫生出版社，2012.

[3]新编药物学[M].人民卫生出版社，2011.

[4]中国国家处方集[M].人民军医出版社，2010.