预防接种异常反应临床观察

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【摘要】目的 探讨接种甲型H1N1流感疫苗的预防接种异常反应情况。方法 收集2009年10月一2010年1月浙江大学附属医院160例甲型H1N1流感疫苗疑似预防接种异常反应儿童的临床资料并对患儿的年龄、性别、发生异常的器官以及临床反应进行分析。结果 甲型H1N1流感疫苗预防接种异常反应情况的学龄期儿童160例。女85例，男75例；按照年龄对其进行分组，140例为小学组，17例为初中组，3例为高中组。其中有5例为变应性反应，5例为注射部位局部红肿，154例为发热，115例为呼吸系统症，20例为消化系统症状，80例为神经系统症状。注射疫苗24 h内发生AEFI 106例，24―48 小时有35例，48―72 小时有15例，72小时有4例，病程小于3 d 120例，3―7 d 30例，大于7―14 d 10例。有30例为一般反应，5例异常反应，无疫苗质量事故，也无实施差错事故，122例是偶合症，无心因性反应。结论 幼年儿童中甲型H1Nl流感疫苗的预防接种异常反应情况较容易发生。一般在接种24小时以内时，反应情况为轻度到中度，主要是呼吸道症状，一般3天内患儿的情况就可以完全缓解，偶合症多以急性呼吸道的感染为主，接种后反应状况良好，接种安全。

【关键词】预防接种；异常反应；临床观察

现如今我们对于甲型H1N1流感的预防方法及控制手段是接种其流感疫苗，这也是当前最为科学和经济的。因为甲型H1N1流感疫苗是最新研发出来的，所以至今为止关于接种疫苗后所可能出现的异常反应的报道不多。现有一份浙江省（2009.10――2010.1）关于儿童在学龄期接种甲型H1N1疫苗疑似AFEI的报告，共调查收录了160份。

1资料与方法

1.1一般资料 2009年10月到2010年1月有160例甲型H1N1流感疫苗疑似AFEI的学龄期儿童到浙江大学附属医院的急诊科诊查。疑似AFEI是根据国家卫生部正在试行的关于全国疑似AFEI监测方案的标准诊断的，即人们在实行规范的接种合格疫苗时或是在接种以后，接种者的身体各个组织器官以及机体功能等方面都没有关于药品错误的不良反应。

1.2方法 跟随采访所有患病儿童一个星期，对于住院的儿童要加长到一个月。做出调查问卷，该问卷应包括接种者一般身体状况、何时接种疫苗、何时出现的不良反应、不良反应的具体表现情况，应涵身体各部分的不良反应及维持时间的长短、也得做胸片、外周血常规、心电图等各方面的辅助诊查和处理方法等。

1.3数据分析 对收录的160份报告中，关于患病儿童的性别，各个年龄阶段的分布、分别发现与哪个组织器官或系统以及其临床表现进行细致的分析。

1.4统计分析 根据查询国家疑似预防接种异常反应监测系统以及浙江省预防接种个人信息系统，我们可以整理出AFEI报告个案以及预防接种个案数据，最后用SPSS13.0软件对这个数据统计分析。

2结果

2.1 AFEI患病儿童的情况为160例中男75例，女85例；年龄在6到16岁。患者根据AEFI的发生年龄分为高中（16岁）组10例、初中

2.2 AFEI的临床变应性反应表现为5例约3.13%，神经系统疾病有80例约为50%，全身反应有154例约占96.25%，消化系统疾病20例约占12.5%，局部红肿5例约占3.13%，呼吸系统疾病115例约占71.88%，具体见表1.

2.3 据调查在接种24小时后发生AFEI的有106例，包括女50例，男56例。在接种24到48小时后发生AFEI的有35例，包括女15例，男20例；接种48到72小时后发生AFEI的有15例，包括女10例男5例；接种72小时后的有4例，包括女2例，男2例。而接种后最早出现发热情况（腋温39摄氏度）的是在接受疫苗后一小时，最晚的是五天。

2.4 关于病程，有120例不到3天，30例在3到7天，10例多于7到14天。在多于一个星期病程的11例中支气管炎2例、可疑并肺炎7例，病毒性脑炎2例。

2.5 AEH可能发生原因

在160例患病儿童里，反应一般的有30例，其主要是头痛、发热、局部红肿；反应异常的有5例，包括变应性皮疹3例，血管性水肿2例；接种过程差错事故为0，接种疫苗质量为0；偶合症122例，其多为呼吸道感染，其中支气管炎23例、肺炎5例、急性上呼吸道感染85例；心因性反应1例病毒性脑炎2例，消化系统疾病6例，表现为腹痛呕吐等胃肠功能混乱。

3讨论

当前人类能用来彻底控制某一传染疾病的最有作用的方法就是疫苗，疫苗所拥有的优秀个体与群体疾病控制能力可以保证个体不会受到病原体的侵犯，并且减少和控制了病原微生物在群体中的侵扰。我国疾病预防控制中心统一组织开展了至今世界范围内最大型的甲型H1N1流感疫苗的临床试验，具体地点选择了内蒙古、河北、北京、河南、广西、湖南、江苏等省份内的10个城市和地区。自愿参与该实验的人皆为3岁以上的健康人，包括3到87岁的共12691例。实验的疫苗是包含了中国10个自行生产疫苗企业的所有八个类型疫苗。这次实验用的方法是随机、双盲、安慰剂对照，查看了甲型H1N1流感疫苗的免疫原性和安全性。实验结果为八种疫苗都有很高的安全性，没有速发性变应反应、吉兰一巴雷综合征和任何严重不良反应发生。大部分不良反应都是轻微或是一过性，其中有68例发热较重，这和季节性流感疫苗的比例相仿。

因为疫苗本来的性质可能会引起硬结、发热以及局部红肿等反应。南宁市在2009年10月12日至21日对5个单位关于甲型H1N1流感疫苗AFEI的302例人员进行调查，得出的结果为，甲型H1N1流感疫苗AFEI发生率为2，4%，没有整个身体出现不良反应，说明其拥有较好的安全性。这次实验探究里，甲型H1N1流感疫苗AFEI预后正常，没有死亡人员和后遗症人员，偶合症还是以儿童中较多的感染性疾病为主，全部预后正常。

综上所述，接种甲型H1N1流感疫苗对于儿童来说比较安全，不会有太多的不良反应，但需警惕偶合症的出现。

【参考文献】

[1]刘大伟，梁晓风 ，全国2005～2006年疑似预防接种异常反应监分析[期刊论文]-中国计划免疫2006，10（4） 11-13

[2]朱绣蓝，刘雪美 ，温州市疑似预防接种异常反应监测数据分析[期刊论文]-中国热带医学2009，10（6） 88-90

[3]郝峰杰，马文青， 我国甲型H1N1流感疫苗研究进展[期刊论文]-中国社会医学杂志 2010，（3） 101-102