临床凝血检验的测量不确定度评估

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摘要：目的 对临床检验项目的测量不确定度进行评估。方法 将2013年8月～2014年8月来我院检查身体的50名受检者的血液标本作为研究对象，对活化部分凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）、凝血酶原时间（PT）以及凝血酶时间（TT）进行分析，对四项指标进行偏倚的计算，对不确定度进行计算并进行评估。结果 四项检测指标中，APTT的不确定度为1.74s、Fib的不确定度为0.25s，PT的的不确定度为1.55s、TT的不确定度为0.83s。结论 临床凝血检验指标计算不确定度表示测量值的分散区间。对不确定度进行评估，这对临床具有重要的研究价值。

关键词：测量值；凝血检验；不确定度

不确定度的应用范围十分广泛，且具有重要的研究意义。不确定度是与检测结果有一定联系的参数，表示被测量值的分散性[1]。不确定度的大小决定了检测结果的价值。所有计量资料分析中，都应该计算不确定度，这样才可以较好的对研究结果进行评估[2]。在凝血检验项目中，干扰检验结果的因素较多，并且控制影响因素的难度系数较高，同时生物个体间存在差异。这些问题对于相关工作人员来说是必须重视的问题。怎样表示、评估结果，对诊疗决策具有重要的意义[3]。当前，我国的止血以及血栓检验领域很少对不确定度进行评定[4]。本文将对活化部分凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）、凝血酶原时间（PT）以及凝血酶时间（TT）进行分析，对四项指标进行偏倚的计算，对不确定度的分量进行计算并进行评估。

1 资料与方法

1.1一般资料 将2013年8月～2014年8月来我院检查身体的50名受检者的血液标本作为研究对象，取得的血液标本均为健康的血液标本且为静脉血。受检者均在空腹、放松的状态下抽血。

1.2方法 仪器：全自动血液分析仪（型号为SYSMEXCA7000）、全自动血凝分析仪（型号为STA-COMPACT）、质控品、SIEMENS配套试剂、校准品。

检测方法：应用凝血真空采血器采集血液，每位受检者的血液标本分为多份，没分血液量5ml。使用物质的量为0.109mmol/L的枸缘酸钠作为抗凝剂，血液与抗凝剂的比例为9：1，将两者混合，检测方法为磁珠比浊法。对活化部分凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）、凝血酶原时间（PT）以及凝血酶时间（TT）进行分析，对四项指标进行偏倚的计算，对测量中风不确定度的分量进行计算并进行评估。

1.3数据处理 将本实验中各项研究数据等数据录入到SPSS17.0统计学软件中进行统计学处理，所有计数资料给予χ2检验，当P值0.05时，则可以认为不存在明显的差异。

2 结果

本研究中，我们分别对不同放置时间以及是否溶血的凝血检验指标进行分析，结果表示为检测值+不确定度。结果显示，放置时间不同、血液是否发生溶血，血液标本的凝血检验指标的不确定度不同。这说明，不确定度不是一个数据，而是表示检测结果的分散性。见表1以及表2。

3 讨论

过去，临床上常用误差来表示结果的正确度。误差是指测得的值与真值之间的差值，只是将检测结果与真值的偏差反应出来[5]。而且真值是一个位置的数据，由此可知，应用误差评估数据存在一定的缺陷[6]。临床上也用准确度来反映检测结果的准确性，但是准确度同误差一样，都反映的是真值的一致程度[7]。

随着我医学水平的不断发展，生物化学、生物学技术以及免疫学技术的快速发展、凝血分析仪的普及，血液检测分析作为临床诊断的关键依据，不确定度的应用越来越广泛，也受到越来越多的关注。不确定度是一个较新的概念，是误差理论不断发展、完善的智慧结晶[8]。

通常，在检测中，总是存在多种影响检测结果却又不可能完全避免的影响，使得测量结果存在一定的误差，用误差对检测结果的准确性进行评价存在一定的局限性与难度。在凝血检测项目中，比较常见的检测项目包括活化部分凝血酶时间（APTT）、纤维蛋白原（Fib）、凝血酶原时间（PT）以及凝血酶时间（TT），这些检测项目会受到较多因素的影响，而检测结果又是对受检者的临床诊疗具有极为重要的意义，因此，提高凝血检验指标的准确性极为重要，利用不确定度来表示凝血指标的检验结果可提高检测结果的应用价值[9]。

本研究结果表明，要提高凝血检验的重视度，加强实验室中各个方面的质量管理，制定严格的血液检测流程，提高处理血液标本的技能，防止血液标本出现溶血情况。只有做到上述几点，在检测中，才能降低试验误差，才能够保证检测结果的准确性。与此同时，要加强医生对不确定度的应用能力，培养医生测量不确定度的意识，在参考凝血检验报告单时，懂得如何理解报告单上面的数据，真正的理解不确定度的意义以及重要性，只有这样才可以为患者的诊断、治疗提供可靠的参考依据，为患者提供更好的医疗服务。

参考文献：

[1]熊铁，李强，黄志鹏，等.临床凝血检验项目测量不确定度的评定[J].海南医学，2013，24（1）：60-61.

[2]林旭红，赵耀亭，王亚强，等.临床凝血检验的测量不确定度评估[J].国际检验医学杂志，2014，35（3）：330-331，335.

[3]宋庆欣.临床凝血检验项目测量不确定度评估[J].工企医刊，2014，27（5）：1012-1013.

[4]黎海东，李仲庭，郑丹，等.临床凝血检验项目测量不确定度的评定分析[J].医药前沿，2014，04（14）：214-215.

[5]严欣亮.临床凝血检验项目测量不确定度的评定[J].检验医学与临床，2013，14（23）：3199-3200.

[6]霍红.临床凝血检验项目测量不确定度的评定分析[J].中国保健营养（下旬刊），2014，24（4）：2368-2369.

[7]中国西部检验医学协作组.2014年中国西部第四届检验医学学术会议在重庆市召开[J].中华检验医学杂志，2014，37（11）：835.

[8]李宏林.临床凝血检验项目测量不确定度的评定分析[J].中国继续医学教育，2015，07（2）：126.

[9]张玉启.临床凝血检验项目测量不确定度的评定分析[J].中西医结合心血管病电子杂志，2014，02（1）：51-52.