中药益心胶囊治疗糖尿病心脏自主神经病变患者52例临床观察

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【摘要】 目的 观察中药益心胶囊治疗糖尿病心脏自主神经病变(DAN)的疗效,探讨其作用机制。 方法 以益气养阴,清热活血为治法的中药加工成益心胶囊,按照1:1的比例将104例DAN患者随机分为治疗组52例、西药对照组52例。2组均给予口服二甲双胍、VitB1、腺苷辅酶B12,治疗组加服益心胶囊, 3个月为1疗程,观察益心胶囊治疗DAN的疗效及对血液流变学指标的改善。结果 益心胶囊组临床症状明显改善,总效率达90.38%,与对照组相比差异有显著性统计学意义(P

【关键词】 中药益心胶囊;糖尿病;心脏自主神经病变

心脏自主神经病变的发病率在糖尿病患者中达到60%以上[1],临床常表现为心率异常、性低血压及无痛性心肌梗死等。由于其神经活动的平衡被打破,使心肌缺血,无痛性心梗,以及心脏性猝死的发生率增加[2,3]。因此及早对DAN患者进行干预治疗,对于改善患者的生存质量和预后都有积极意义。笔者应用中药益心胶囊结合西药治疗DAN患者52例,取得显著疗效,现报告如下。

1 临床资料

104例DAN患者均为2007年3月至2008年10月河北工程大学附属医院中医科就诊的患者,均符合1999年WHO糖尿病专家咨询委员会正式公布的糖尿病诊断标准[4],并有一项以上自主神经病变临床表现者或一项以上心脏自主神经功能试验异常者。符合中医心悸诊断[5],辨证为气阴两虚、心络瘀阻证,自愿接受治疗的患者。用控制饮食和口服降糖药或胰岛素治疗,在此期间均无糖尿病酮症酸中毒、感染或低血糖发作,过去一年内无心肌梗死、心绞痛或急性脑血管疾病。所有病例按照就诊顺序和1:1的比例,随机分为治疗组和对照组。治疗组52例,其中男28例,女24例;病程1~16年,平均(8.75±6.28)年,年龄45~71岁,平均(58.41±9.72)岁;合并有冠心病11例,高血压12例。对照组52例,其中男25例,女27例,病程1.5~17年,平均(9.12±6.31)年,年龄47~69岁,平均(57.15±9.82)岁;合并有冠心病9例,高血压14例。经统计学处理两组临床资料差异无显著性统计学意义(P>0.05),具有可比性。

2 治疗方法

2.1 治疗组和对照组均给予口服二甲双胍250~500 mg,VitB1 10 mg,腺苷辅酶B12 500ug,3 次/d,治疗组加服益心胶囊。益心胶囊以益气养阴,清热活血为治法,主要由太子参30 g、麦冬9 g、五味子10 g、丹参15 g、檀香9 g、砂仁3 g、沙参15 g、葛根20 g、红花10 g、苦参10 g、琥珀3 g等几味中药组成,经院内制剂加工成粉末,装胶囊,每粒相当生药2.5 g,0.5 g/粒,4粒/次,3次/d,3个月为1疗程。分别于治疗前后观察临床症状、体征并检测空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(P2 hPG)(使用日立747型全自动生化分析仪,静脉血浆葡萄糖氧化酶法)、糖基化血红蛋白(HbA1C,由首都医科大学首医临床医学科技中心提供糖化血红蛋白测定试剂盒,柱层析法)、血液流变学指标。并做下列7项传统自主神经功能检查并计分:①静息卧位心率:病理值>90次/min;②立卧位心率差:病理值≤10 次/min;③深呼吸时心率差:病理值≤10次/min;④30/15比值:病理值

2.2 统计学方法 所有结果均采用(x±s)表示,均数比较用t检验,P

3 治疗结果

3.1 临床疗效 疗效标准参照《中药新药治疗心悸的临床研究指导原则》制定 :显效:心悸、心烦、气短等临床症状消失,中医证候改善;证候积分及7项传统自主神经功能检查计分减少≥70%;有效:中医临床症状、体征均有好转,证候积分及7项传统自主神经功能检查计分减少≥30%;无效:中医临床症状、体征无明显改善,甚或加重,证候积分及7项传统自主神经功能检查计分减少不足30%。治疗组显效29例,有效18例,无效3例,总有效率90.38%。对照组显效9例,有效27例,无效16例,总有效率69.23%。2组疗效经统计学处理,差异有显著性统计学意义(P

表1

2组治疗前后血流变学变化(x±s)

组别例数

全血高切黏度(mPaos)全血低切黏度(mPaos)红细胞压积(%)血浆粘度(mPaos)

治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后

治疗组527.32±0.715.19±0.59*Δ15.85±3.979.45±2.03*Δ51.75±8.2537.96±5.18 *Δ2.47±0.711.58±0.31 **

对照组527.34±0.797.28±0.72**15.79±3.9615.64±3.71**52.41±8.2351.57±7.78*2.49±0.692.38±0.62**

注:同组治疗前比较*P

作者单位:056600河北省临漳县中医院(韩文生);

河北工程大学临床医学院(阎英杰 刘福来 王淑珍 魏红 伊朝晖);

邯郸市第一医院(谭子新)

3.2 治疗后测HbA1c(%),治疗组为(9.17±4.32)%,对照组为(9.21±4.18)%,与治疗前比较,差异无统计学意义。

3.3 2组治疗前后血流变学变化比较见表1。

4 讨论

糖尿病心脏自主神经病变(DAN)是糖尿病的常见并发症之一,糖尿病造成自主神经病变的机制目前多数学者认为是由于血管病变引起了神经营养失调、代谢紊乱;同时高血压与糖尿病患者常伴有胰岛素抵抗,造成高胰岛素血症引发了自主神经病变[3]。早期患者常表现为静息状态下窦性心动过速,属中医“心悸”范畴。笔者根据患者不仅存在气阴两虚的症状,并且有心率快、心烦、口苦等表现,制定益气养阴、清热活血的治法,精选药物组成益心胶囊,主要由太子参、麦冬、五味子、丹参、檀香、砂仁、北沙参、葛根、红花、苦参、琥珀等几味中药组成,其中以太子参为君,养阴清热,疏瘀活血;麦冬润肺养心;五味子敛肺气归肾元。生脉散据研究能增加心肌细胞线粒体ATP合成,加强心肌收缩力。丹参养血、活血、生血,具有扩张冠脉循环,改善心功能,抗凝促纤溶作用,檀香、砂仁,理气止痛。北沙参甘平微寒,清金滋水。葛根,清热生津;红花辛温,善通利血脉。苦参性寒具清热之功,据实验研究对室性早搏、室性心动过速、心房早搏等心律失常均有一定治疗作用。琥珀,定惊安神,活血散瘀,据现代药理研究对于基础心率偏快的心律失常效果显著。诸药合用共奏益气养阴、活血清热之功[4]。益心胶囊组经临床观察,能够明显改善患者临床症状,降低血液粘稠度,改善微循环,进而改善心脏自主神经功能,调节交感、迷走神经活性,达到治疗DAN,提高患者生存质量,减少心脏不良事件的发生。

参 考 文 献

[1] 钱荣立.糖尿病临床指南.北京医科大学出版社,2000:7-11.

[2]中华人民共和国卫生部制定.中药新药临床研究指导原则(第2辑).1993:91-93.

[3] Thurston JH,Mcdougal DB,Hauhart RE, et al.Effects of acute,subacute and chroicdibetes on carbohydrate and energy metabolismin in rat sciatic nerve:relation to mechanisms of peripheralneuropathy .Diabetes,1995,44:190.

[4] 王浴生.中药药理与应用.北京:人民卫生出版社,1983:950.

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