复方甘露醇注射液治疗脑出血高颅内压的临床疗效观察

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[摘要] 目的:评价复方甘露醇注射液治疗由于脑出血导致的高颅内压的疗效以及安全性,并与20%甘露醇注射液进行比较。方法:68例脑出血导致颅内压增高患者按照双盲随机分为A组复方甘露醇注射液组(n=34)和B组甘露醇组(n=34),分别静脉输液复方甘露醇注射液和20%的甘露醇,治疗持续时间相同,所有患者均需要进行治疗前后的症状评分。结果:治疗后两组症状平均积分均显著低于治疗前(P

[关键词] 复方甘露醇注射液;甘露醇;脑出血;颅内压增高

[中图分类号] R743.34 [文献标识码]A [文章编号]1674-4721(2009)07(a)-082-02

甘露醇注射液是临床常用的脱水剂药物之一,但是其低温容易导致结晶析出,加热溶解后透明度差异,常常影响临床使用。复方甘露醇注射液为复方甘露醇制剂,现对复方甘露醇注射液治疗脑出血引起的颅内压增高的疗效及安全性进行评价,报道如下:

1 资料与方法

1.1 临床资料

2005年7月～2006年5月就诊于齐齐哈尔第一医院的脑出血患者,且符合以下入选、排除标准共68例,按照随机法将符合标准的受试者分为复方甘露醇注射液组(A组)和20%甘露醇组(B组)。入选标准:18～60岁,各种原因导致的颅内出血,包括蛛网膜下腔出血以及原发性脑室出血;实验前24 h未使用脱水药物,实验前72 h未使用利尿剂治疗;知情同意自愿接受治疗实验的;依从性好。排除标准:颅内手术以外的活动性出血者;肝肾功能不全者;有充血性心力衰竭者;过敏体质者;孕妇及哺乳期妇女。

1.2 方法

两组用药剂量、疗程相同,均为250 ml,静脉输液,30 min滴完。根据病情轻重,每6～8 h应用1次,疗程为5～7 d,两组药物在外观以及颜色、澄清度方面一致,在临床观察期间两组患者可以根据病情,酌情使用治疗原发病的其他药物[1],如止血药、抗生素等,未使用利尿剂等其他脱水药物。

1.3 观察指标

观察用药前后患者的临床表现,如头痛,呕吐,颈部强直,眼底视水肿,意识障碍及观察呼吸,血压,脉搏,瞳孔等,用药前后观察血常规,肝功能,空腹血糖,心电图。用药前及治疗3、5、7 d分别观察尿常规,肾功能,电解质。

1.4 疗效判断标准

意识状态缓解:临床症状完全消失,恢复正常;显效:临床症状明显改善(提高2级);有效:临床症状有改善(提高1级);无效:临床症状无改善。颈项强直缓解:临床症状完全消失,恢复正常;显效:临床症状明显改善;有效:临床症状有所改善;无效:临床症状无改善。头痛、呕吐、视水肿缓解:颅内压下降率≥75%;显效:≥50%;有效:≥25%;无效:

1.5 安全性观察

按照不良反应事件与药物关系分肯定有关,可能有关,可能无关,肯定无关,无法判断5级评定,前2项为不良事件。

1.6 统计学处理

采用χ2分析及非参数统计法,用χ2比较两组不良反应发生事件。

2 结果

2.1 两组脑出血患者颅内压下降率比较[3]

两组治疗后平均颅内压下降率A组为(38.94±5.39)%,B组为(37.67±8.95)%,两组用药前后比较,差异有统计学意义,但组间治疗后比较无统计学意义。

2.2 两组患者单项疗效比较。

2.3 两组患者综合疗效比较。

2.4 安全性评价

两组患者在治疗过程中及结束后均未出现不良反应。实验室检查:两组患者用药后血常规、尿常规以及肝肾功能指标的改变相比,差异无统计学意义。

3 讨论

脑水肿、脑疝是神经科疾病的急危症,脱水是抢救的主要措施[4-6]。甘露醇临床适用于各种病因导致的颅内压升高,作为一种强力有效的脱水剂已被广泛应用。甘露醇的作用机制[7-8]是通过渗透性脱水作用减少脑组织含水量,用药后血浆渗透压增高,能把细胞间的水分迅速转移入血管内,使组织脱水。由于形成了血-脑脊液间的渗透压差,水分从脑组织转移到血循环中[9],注射100 g甘露醇可以使2 000 ml细胞内水转移至细胞外。复方甘露醇其配方内含钠,且250 ml注射液中仅含有甘露醇37.5 g,剂量小,具有不易结晶优点,减少了甘露醇渗透性利尿过程中的不良反应。

本组研究表明,复方甘露醇注射液与临床广泛使用的甘露醇注射液,在改善症状以及颅内压下降率方面疗效无差异,而且有其优于普通甘露醇的方面,使用安全,值得临床广泛应用。

[参考文献]

[1]冯向飞.甘露醇肾病[J].医学综述,1997,3:121-122.

[2]陈铁军,韩家如,罗键,等.甘露醇所致的急性肾功能衰竭二例报告[J].中华神经外科杂志,1989,5(22):131.

[3]李雪梅,郎森阳.复方甘露醇与20%甘露醇注射液颅内压双盲对照实验[J].中国临床药理学杂志,2004,5:163-164.

[4]卢慧英.高血压性脑出血采用微创颅内血肿清除术治疗效果观察[J].中国医药导报,2007,4(25):31.

[5]鹿克华,张强,张静.不同手术方法治疗幕上高血压脑出血早期疗效观察[J].中国医药导报,2007,4(29):86.

[6]洪梅.脑出血临床的特征与预后[J].中国医药导报,2008,5(3):136.

[7]罗葵良.高血压脑出血及常见并发症诊治进展[J].中国现代医生,2007:45(24):109.

[8]李资文.应用微创技术治疗高血压脑出血24例临床体会[J].中国现代医生,2007,45(18):26.

[9]朱剑勇.高血压性脑出血外科治疗方法探讨[J].中国现代医生,2007,45(23):48.

(收稿日期:2009-04-16)