替比夫定和恩替卡韦治疗代偿期乙肝肝硬化患者48周的疗效观察

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【摘要】 目的 观察分析替比夫定和恩替卡韦治疗代偿期乙肝肝硬化患者48周的疗效。方法 80例代偿期乙肝肝硬化患者， 随机分为甲、乙两组， 甲组患者采用替比夫定治疗， 乙组患者采用恩替卡韦治疗， 其余保肝治疗措施相同， 均治疗48周， 治疗结束后对比两组患者的临床疗效。结果 治疗48周后两组患者肝功能较治疗前均显著改善， 其中， 谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）改善最显著， 比较差异有统计学意义（P0.05）。结论 恩替卡韦较替比夫定对代偿期乙肝肝硬化HBV-DNA 复制抑制效果更好， 病毒转阴率较高， 两种药物均能促进乙肝血清标志物HBeAg阴转， 两组患者肝功能均显著改善， 肝脏纤维化活动明显减轻， 两组对比安全性均较好， 无明显差异。

【关键词】 替比夫定；恩替卡韦；代偿期；乙肝肝硬化；疗效观察

DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2015.34.072

我国乙型肝炎病毒携带者众多， 其中约30%发病为慢性乙型肝炎患者， 实验室检测表现为乙肝血清标志物HBsAg、HBeAg或HBeAb、HBcAb阳性， 乙肝病毒定量持续阳性。乙型肝炎反复活动、发展， 可进展为乙肝肝硬化， 严重威胁广大患者的健康和生命。治疗乙肝及乙肝肝硬化应尽早采取有效的抗病毒治疗， 将病毒控制在极低水平， 从而从根本上减轻肝脏炎症， 有效地阻断肝脏纤维化进展， 否则一旦进入肝硬化失代偿期， 患者易出现肝癌、上消化道出血、腹水感染、肝性脑病等并发症， 危及生命， 死亡率高[1]。替比夫定和恩替卡韦是临床常用阻止肝硬化进展的口服核苷类抗病毒药物， 为探讨二者临床疗效， 现选取本院2013年1月～2014年4月收治的代偿期乙肝肝硬化患者80例， 观察分析替比夫定和恩替卡韦治疗代偿期乙肝肝硬化患者48周的疗效。现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 入选的80例患者均符合2000年中华医学会肝病分会修订的《病毒性肝炎防治方案》代偿期肝硬化诊断标准。其中， 男42例， 女38例， 患者年龄35～66岁， 中位年龄53.7岁。实验室检查HBsAg、HBeAg均阳性， HBeAb均阴性， HBV-DNA定量均>10000 IU/ml， 肝脏超声检查及肝脏CT检查均确诊为肝硬化， 未发现腹水。Child-Pugh评分均为 A级。所有患者既往均未进行任何抗病毒治疗。经知情同意， 愿意采取抗病毒治疗， 80例患者随机分为甲乙两组， 每组40例。两组患者性别、年龄、病程等一般资料方面比较， 差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。

1. 2 方法 甲组患者采用替比夫定治疗， 乙组患者采用恩替卡韦治疗， 其余保肝治疗措施相同， 治疗48周， 治疗结束后对比两组患者的临床疗效。具体为：甲组：替比夫定（北京诺华制药生产） 600 mg， 1次/d口服。乙组：恩替卡韦（中美上海施贵宝制药有限公司生产） 0.5 mg， 1次/d口服。

1. 3 统计学方法 采用SPSS18.0统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P

2 结果

2. 1 治疗48周后两组患者肝功能较治疗前均显著改善， 其中， 谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）改善最显著， 比较差异有统计学意义（P

2. 2 治疗48周后两组患者HBV-DNA转阴率比较， 差异有统计学意义（P0.05）。其中乙肝血清标志物HBcAb转为阳性的患者均来自于HBeAg阴转的患者病例中。两组患者乙肝血清标志物HBeAb转阳率比较差异无统计学意义（P>0.05）。见表2。

2. 3 治疗48周时两组患者均未出现不良反应。见表3。

3 讨论

乙肝肝硬化患者HBV复制活动性不一， 早期进行积极抗病毒治疗， 可有效延缓肝纤维化进程， 降低恶化至失代偿期甚至肝癌的风险。有效抗病毒治疗， 抑制病毒复制是控制病情进展的关键所在[2]。

恩替卡韦为鸟嘌呤核苷类似物， 能抑制病毒多聚酶（逆转录酶）的所有三种活性：HBV多聚酶的启动；前基因组mRNA逆转录负链的形成；HBV-DNA正链的合成。替比夫定是一种合成的胸腺嘧啶核苷类似物， 具有抑制乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸（HBV-DNA）聚合酶的活性。两种药物目前临床应用较为普遍， 临床抗病毒效果较好[3]。

本组80例患者经48周治疗后， 两组患者肝功能各项指标均显著好转， 临床疗效满意。其中， 乙组HBV-DNA转阴率97.5%， 显著优于甲组HBV-DNA转阴率77.5%， 组间比较差异有统计学意义（P0.05）。乙肝血清标志物HBeAb转阳率甲组为12.5%， 乙组为16.0%， 组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。值得注意的是， 乙肝血清标志物HBeAg阴转的患者当中只有一小部分HBeAb转为阳性， 提示恩替卡韦和替比夫定两种核苷类抗病毒药物能有效抑制乙肝病毒复制， 促使HBeAg阴转， 但对HBeAb的产生无明显作用。可能与本实验中的病例均为肝硬化患者， 病程时间较长， 免疫耐受， 普遍年龄偏大， 自身机体免疫系统抗病毒能力下降， 故乙肝血清标志物HBeAb转阳率较低。肝脏纤维化指标显示， 两种药物抗肝纤维化效果均较明显， 与两种药物有效抑制乙肝病毒， 减轻肝脏炎症， 减轻肝脏纤维化活动有关。两组患者抗病毒治疗48周均未发现明显不良反应。

综上所述， 恩替卡韦对代偿期乙肝肝硬化患者病毒复制抑制效果较好。治疗后， 两种患者肝功能均显著改善， 减轻肝脏纤维化活动， 延缓了肝硬化的进一步发展， 且安全性较好， 无显著不良反应发生。

参考文献

[1] 宋茂舟， 陈燕， 袁锐坤， 等.替比夫定和恩替卡韦治疗代偿期乙肝肝硬化疗效研究.中国医学创新， 2013， 10（18）：18-20.

[2] 冯继红.恩替卡韦治疗失代偿期乙肝肝硬化临床疗效观察.医学与哲学， 2011， 32（4）：29-30.

[3] 刘雯.替比夫定与恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎48周疗效观察. 中西医结合肝病杂志， 2010， 20（6）：366-367.

[收稿日期：2015-05-11]