中药行业现存的问题及思考
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【中图分类号】R743.32 【文献标识码】A【文章编号】1672－3783(2012)03－0336－01
【关键词】中药药材;质量管理
中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。近几年，随着人类“回归自然”热的出现，中药的资源优势、疗效优势和预防保健优势越来越被国际上认可。中药的发展呼声越来越高，市场也越来越繁荣，矛盾及问题也越来越大，一些中医中药人员时不时感叹，现在中药不效了，要加大剂量;一些中成药越做越漂亮，疗效却不及以前的“黑大粗”。为此，下面谈一点我个人的看法。
1目前中药管理中存在的主要问题［1］
1.1缺乏必要质量管理体系和标准中医用药注重出产道地，讲究等级差别。一些药材栽培品种个大，有效成分含量却不高;一些种植药材的重金属超标、农残超标。
1.2未对药材进行挑选、净制大多数药材统一切制后混合使用，泥沙、非药用部位严重超标，甚至石块、烟头、布条等杂物也常见。
1.3炮制质量较差切制不规范，炒制不到位，蒸制未透心，加辅料更是随心所欲已是司空见惯。
1.4伪品及掺伪严重完全用伪品的有一些，更多的是掺伪。如厚朴饮片里正品常常不到 1/2，其他都是伪品;巴戟天里掺杂铁箍散、羊角藤等;酸枣仁里掺杂理枣仁;大黄里掺杂土大黄等等。
1.5中药饮片、中成药生产管理还存在问题 全国大多数厂家全部或部分车间都通过了 GMP 验收，从厂长到工人都会讲 GMP 的理念及管理条款，但验收检查过后，落实到生产当中的情况却不容乐观。
1.6质量标准普遍较低中药中有效成分复杂、含量相差较大，标准制定要具有实用性和可操作性，以致标准普遍较低，给一些不法分子以可乘之机。目前很多药厂生产的中药还是20世纪80年代的中药成方制剂标准，标准中仅仅只有一两个理化鉴别和一两个显微鉴别及普通检查项目。
1.7生产、销售、使用假冒伪劣中药的行为屡禁不止虽然我国药品管理法律、法规不断完善，药品监督工作不断加强，但仍有不法分子受利益驱动，制售假劣药品。
2加强中药质量管理的思考
2.1加大对中医药的投入力度及政策导向，进行国家宏观调控。市场经济运作下，在原本应该正常设置的炮制室、中草药房也被一些医院减、并、托、撤;昔日红火的省市中药材公司，已是日渐萧条。政策可以决定一个产业、一门学科，甚至一种文化的存亡。2007年国务院十六个部门联合实施《中医药创新发展规划纲要(2006 ～ 2020 年)》。这是中国政府全面推进中医药发展的一项重大举措，一定会促进中医药创新和中医药事业健康发展。
2.2中药以副作用小而受到广大百姓青睐，但也被少数不法商人利用，治不好不要紧，反正吃不死人。医药关乎亿万民众的身体健康，国家可在医药经营企业(批发)、药厂的经营许可方面提高门槛，降低经济效益的预期，提高社会效益的预期。
2.3加强对中药材、中药饮片、中成药的管理。中药材、中药饮片、中成药是中药的三大支柱，建立中药材种植基地，实施 GAP管理，以确保中药材的来源和品质;加强中药材流通管理，贯彻落实 GSP 管理;对饮片加工、中成药生产实施 GMP 管理。
2.4规范中成药的研制，把好中成药质量的源头，必须按规定报批有关资料和样品，经国家药品监督管理局(SDA) 批准后方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，由 SDA 批准，发给新药证书。进行新药研究要分别执行《药物非临床研究质量管理规范》(GLP) 和《药物临床试验管理规范》(GCP)，严格药品研究的准入条件，使药物研究更加严谨、科学、规范，可从源头克服低水平重复的现象。
2.5完善中药质量标准，对于目前很多厂家都生产的中药标准过低，一方面国家可临时增加检验、检查项目并，同原标准具有同等的法律效力，给药检所临时增加权限;另一方面鼓励药检所、生产企业进行标准提高工作，加快制定并实施符合中药特点的中药质量标
准控制体系，对中药进行科学、严格的质量控制［2］ 。
2.6加强药品监管体系和网络。应当加强市级药检所的人员力量，以法律法规方式加强基层单位的检验力量。
2. 7实行药品分级管理和定价。医院分三级管理，药厂是否可探讨分级管理，建议药品增加“优良”等级;药品是合格产品才能销售，但现在标准普遍存在一个实用可操作的原则，这也是一些标准较低的原因。对于一般合格药品实行地区或省内销售，对于优良等级药品才可以全国销售、出口，价格也向优良等级药品倾斜。
2.8加大职业道德教育及惩处力度。 对于制假售假的惩处力度不大，违法犯罪的成本不高，这是一些违法犯罪者一而再、再而三铤而走险的最大原因。
3展望
中医中药是中华民族的伟大瑰宝，正不断受到人们的重视，也受到党和政府的高度重视，产业规模也越来越大。在市场化的进程中，不可避免的会出现一些问题，只要我们从业人员正视这些问题，党和国家高度重视这些问题，就一定会逐步解决。中医中药必将是21 世纪的朝阳产业。
参考文献
［1］岳淑梅. 中药管理中存在的问题及对策［J］. 时珍国医国药，2003，14(1):62-63.
［2］祖丽红，孙志云. 对中药饮片保质促效的思考［J］. 光明中医，2003，3(18):29.
作者单位：134300 长白山职业技术学院