通心络胶囊治疗血管性痴呆患者临床观察

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作者： 郝伟平 叶锋华 李丽珠

【关键词】 血管性痴呆；通心络胶囊；脑复康

【摘要】 目的 探讨通心络胶囊治疗血管性痴呆的临床疗效及安全性。 方法 将100例血管性痴呆患者随机分成两组各50例，研究组给予通心络胶囊9粒・d-1・Tid治疗，对照组给予脑复康片2.4g・d-1・Tid。疗程为6mo。采用简易精神状态检查量表、神经精神调查量表、工具性日常生活能力量表、Hachinski缺血指数量表评定临床疗效。 结果 研究组总有效率为70%，对照组为56%，两组比较差异有显著性（P＜0.05）。两组治疗后各量表评分均较治疗前有显著改善，差异均有显著或极显著性（P＜0.05或0.01）；两组间简易精神状态检查量表评分差异有显著性（P＜0.05），神经精神调查量表；两组不良反应均轻微。 结论 通心络胶囊治疗血管性痴呆患者疗效显著，安全性高，依从性好。

【关键词】 血管性痴呆；通心络胶囊；脑复康

Clinical observations of Tongxingluo capsule in the treatment of vascular dementia

【Abstract】 Objective To explore the curative effects and safety of Tongxinluo capsule in the treatment of vascular dementia. Methods 100 patients with vascular dementia were randomly divided into research group(n=50,took 9 TongxingLuo capsules/d tid) and control group(n=50,did piracetam 2.4g/d tid) for 6 months. Curative effects were assessed with the MiniMental State Examination(MMSE), NPI, IADL and Hachinski Ischemia Score（HIS）. Results The total effective rates were 70% in research group and 56% in control group respectively, which showed significant difference(P＜0.05). Compared with pretreatment, after treatment scores of all scales significantly improved, differences were significant or very significant(P＜0.05 or 0.01). There was obvious difference in the score of the MMSE between the 2 groups(P＜0.05). Side effects of both 2 groups were milder. Conclusion Tongxinluo capsule has marked curative effect, higher safety and better compliance.

【Keywords】 Vascular dementia; Tongxinluo capsule; piracetam;

血管性痴呆（Vascular Dementia,VaD）是由脑血管及心血管疾病引起的脑功能障碍而产生的获得性智能损害综合征，主要临床表现为痴呆,其次为脑功能衰竭性疾病。近年来的研究表明，VaD患者的发病率有随年龄增加而增长的趋势，迄今尚无有效的治疗方法。为此，我们应用通心络胶囊治疗VaD并与脑复康进行对照研究，以探讨通心络胶囊治疗VaD的疗效及安全性，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 对象 病例选自在我院老年科住院的100例VaD患者。入组标准：（1）符合《国际疾病和相关健康问题分类》第10版（ICD10）VaD标准诊断；（2）均经头颅CT检查证实；（3）简易精神状态检查量表

（MMSE）评分文盲≤17分，小学≤20分，中学≤22分，大学≤23分；神经精神调查量表（NPI）总分＞20分；日常生活能力量表（IADL）总分≥16分；Hachinski缺血指数量表（HIS）＞7分。（4）排除老年性痴呆。将入组病例随机分为两组各50例。研究组：男30例，女20例；年龄50～81a，平均70.20±5.24a；病程8～110mo，平均17.20±2.50mo；合并冠心病18例，高血压30例，糖尿病10例。对照组：男28例，女22例；年龄48～80a，平均71.30±5.80a；病程7～118mo，18.20±3.02mo；合并冠心病17例，高血压31例，糖尿病11例。两组均有部分患者合并2～3种疾病，两组性别、年龄、病程、合并症及痴呆严重程度等比较差异均无显著性（P＞0.05）。

1.2 方法

1.2.1 治疗 两组均在躯体疾病常规治疗的基础上研究组给予通心络胶囊9粒・d-1・Tid治疗，对照组给予脑复康2.4g・d-1・Tid，6mo为1疗程。两组在治疗前及治疗4w末检查血常规、血脂、血糖、肾功能及心电图。

1.2.2 评定工具 于治疗前及治疗6mo末采用MMSE评定认知功能，NPI评定非认知治疗特征，IADL评定日常生活能力，HIS评定血管性痴呆［1］。疗效判定标准：疗效指数=（疗效后得分-疗效前得分）/疗效前得分×100%（适用于得分增加/减少为有效的指标），显效≥20%，有效≥12%，无效＜12%。总有效率=显效+有效。

1．3 统计方法 采用SPSS10.0统计软件进行统计分析，计量资料采用±s表示，组间采用t检验；计数资料以百分率表示，组间采用χ2检验，P＜0.05为差异有显著意义。

2 结果

2.1 临床疗效 研究组：显效11例（22.0%），有效24例（48.0%），无效15例（30.0%），总有效率70.0%。对照组：显效8例（16.0%），有效20例（40.0%），无效20例（40.0%），恶化2例（4.0%），总有效率56.0%。两组总有效率比较差异有显著性（P＜0.05）。提示通心络胶囊的疗效优于脑复康。

2.2 两组治疗前后MMSE、NPI、IADL评定结果比较，见表1。表1 两组治疗前后各量表积分的比较注：与治疗前比较*P＜0.05，**P＜0.01；两组间比较ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01表1显示，两组治疗6mo末MMSE评分均比治疗前显著提高，NPI及IADL评分均比治疗前显著下降，差异有显著或极显著性（P＜0.05或0.01）；两组间比较MMSE评分差异有显著性（P＜0.05），NPI评分差异有极显著性（P＜0.01），IADL评分差异无显著性（P＞0.05）。

2.3 不良反应 研究组7例出现胃部不适，恶心，食欲不振（14.0%），经对症治疗后症状缓解；对照组9例出现食欲减退，恶心（18.0%），经对症治疗后症状缓解。

3 讨论

VaD是由于脑血管疾病和心血管病变引起缺血性组织缺氧和出血性脑血管损害所导致的认知丧失［2］，早期表现为脑衰弱综合征，渐出现认知功能下降；后期出现痴呆，包括记忆障碍、智力减退、定向障碍、人格障碍。脑血管病能引起痴呆是不容质疑的，但其引起痴呆的途径或发病机制尚有争议［3］。目前研究［4］认为VaD的主要危险因素为年龄、卒中史、左侧半球卒中、白质损害、脑萎缩、高血压、心肌梗塞及糖尿病等。VaD的主要病因［4］为导致脑血管壁或血管腔病变的疾病、或能导致脑部神经组织供血发生改变引起脑部低氧或低灌注的疾病，如高血压、动脉粥样硬化、各种栓塞等。但导致认知衰退和痴呆的病例多数是由于高血压和粥样硬化联合相互作用的结果。目前VaD的治疗无特效药物。许多中药或中药复方作为VaD的辅助或常规治疗，在改善记忆、认知症状或对抗精神和行为障碍方面已取得了较好的疗效。中医认为［3］VaD多继发于脑血管疾病之后，可能脑与心、肝、脾、肾功能失调紊乱相关。多因老年人肾虚精亏，加之卒中、风痰上扰、痰浊淤血痹阻脑脉、浊毒内生致脑气和脏气不相接、神机失用，导致痴呆。

通心络胶囊［5］是依据络病学说不同类别通络药物有机组合研制而成的复方制剂，全方集中应用络虚通补药，虫类化淤通络药，虫类搜风通络药和辛苦通络药组方：人参、水蛭、全蝎、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、赤勺、冰片、檀香、降香、乳香、酸枣仁。本方具有益气活血，搜风通络的作用。同时具有降脂抗凝，抑制血栓形成，改善血液凝聚状态的作用，更重要是有效作用于血管能够显著改善血管内皮功能，稳定粥样硬化斑块，抑制内膜增殖，缓解血管痉挛，显著保护脑梗塞缺血再灌注晚期微血管完整性，对血管与血流的双重作用，使其能阻断脑血管发生发展的恶性病理链，更有效的治疗脑血管病。本研究显示，研究组治疗6mo末总有效率为70%，认知功能及非认知治疗特征改善均显著优于对照组（P＜0.05或0.01），无严重不良反应。提示通心络胶囊可明显改善VaD患者的认知功能，缓解精神及行为症状，提高日常生活能力。

综上所述，通心络胶囊治疗VaD疗效显著，安全性高，依从性好。

参考文献

［1］ 田金洲，谢呈秋.国际通用的老年性痴呆评价量表的选择［J］.世界医学杂志，2001，5（7）：45

［2］ Roman GC. Vascular dementia, revisited: diagnosis, pathogenesis, treatment, and prevention［J］. Med Clin North Am,2002,86:477

［3］ 田金洲.血管性痴呆［M］.北京：人民卫生出版社，第1版，2003：15～16，98～113，525

［4］ Tatemich TK, Desmondw, Paikm, et al. Clinical, Determinants of Dementia Related to Stroke［J］ Ann Neurol,1993，33：568

［5］ 吴以岭.“脉络血管系统病”新概念及其治疗探讨［J］.疑难病杂志，2005，4（5）：285