探讨药物不良反应的相关因素与临床分析
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【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783（2012）10-0402-02
【摘要】目的 了解本院278例药品不良反应（ADR）发生的特点及引发的相关因素，为临床安全及合理用药提供参考。方法对本院2010年1月～2012年1月收集到的278例ADR报告，从药物的种类、给药途径、患者的年龄、性别及ADR的临床具体表现等方面进行统计分析。结果 278例不良反应中，由抗微生物药品导致的ADR最多，占42.5%，以静脉滴注方式发生ADR占80.9%，以老年患者较多占32.7%。结论 给药途径、药物的种类等因素均会影响ADR的发生，临床应加强对ADR的监测，避免或减少ADR的发生。
【关键词】 药物不良反应；分析；安全用药
一种药在治疗人体某种病的同时有时会引起某些部位的不适，甚至对某些组织或器官造成损伤，这就是药物的不良反应（Adverse Drug Reaction ，ADR），也叫副作用。有些轻微的不良反应可以忽略不计，像轻微的肠胃不适，药还是照吃；但有些药品的不良反应比较严重，比如会对肝脏、肾脏造成损伤，这些药的说明书上会注明肝、肾功能不全的患者慎用。但有时为了救命，即使是副作用很大的药也要用，有一种抗结核的药对肝脏有损害，但治疗结核就得用这种药，医生可以在用这种药的同时，再给患者用保护肝脏的药。药品不良反应也有个体差异，同样是服用康泰克，许多人可能一点不良反应也没有。药物的不良反应给人类健康和生命带来的危害日益受到社会关注。通过对我院2010—2012年收集到的278例ADR进行分析，了解本院药品不良反应发生的特点及规律，旨在避免严重的ADR的发生，为临床安全合理用药提供参考。
1 资料与方法
资料来源于本院2010—2012年收集到的临床各科278例ADR报告。
2 结果
2.1 一般情况
在278例ADR报告中男133例，占ADR总例的47.8%，女145例，占ADR总例的52.2%，所有ADR报告按年龄统计。60岁以上的老人发生ADR的比例较高。
2.2 给药途径所致ADR发生的比例：278例不良反应中，静脉滴注方式发生ADR占80.9%。
2.3 ADR涉及药物的类别：278例不良反应中，由抗微生物药品导致的ADR最多，占42.5%。
3 讨论
3.1 性别和年龄因素
本院278例ADR，在性别上无明显差异，在年龄上，60岁以上的老人发生ADR的比例较高这与老年患者血浆与药物的结合力、药物的代谢及排泄速度不同有关，另外，老年患者常患有多种慢性疾病，合并用药常见，药物相互作用1及依从性差，是引起ADR发生率较高的主要原因。
3.2 给药途径和药物剂型因素
静脉滴注给药是ADR发生最高的途径，占ADR发生率的80.9%，其主要原因是：静脉滴注给药时，药物直接进入血液无肝脏首过效应，药物浓度较高，对机体刺激性强。静脉用药的不良反应与药物的质量、稳定性、溶媒、PH值、渗透压、护士配制时的无菌操作等多种因素有关。而且静脉用药引起的不良反应大多迅速，如过敏性休克、呼吸困难等，给患者带来极大的痛苦，建议临床医生根据患者的病情正确选择给药途径。据医护人员的观察，大多数出现不良反应在首次用药，因此临床应加强对患者的第一次用药的观察，尤其在30min之内（且大多数静脉滴注的不良反应与滴速、浓度有密切关系）。
3.3 合理应用抗微生物药品
抗微生物药品引起的ADR占42.5%，尤其是头孢菌素和喹诺酮类抗生素，不良反应发生率较高2。临床不合理使用抗微生物药品表现为：无指征预防用药、不必要的联合用药、剂量过大、用药疗程不足或疗程过长、无原则使用新的抗生素等。建议临床严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》使用抗菌药品。
3.4 中药注射剂的不良反应
近年来中药注射剂的使用越来越多，随着中药注射剂的种类增多，使用频率的增大，随之而来的ADR发生率也越来越高，究其原因可能有以下几点：（1）中药注射剂中成分复杂，其有效成分的药理、毒理、疗效等方面的处理尚未完全阐明，质量无科学可控性。（2）溶媒问题，有些中药注射剂未对糖水或盐水作为溶媒有明确规定，如灯盏花素，用5%糖水溶解时多次发生浑浊现象。（3）药性问题，有些中药性寒，若用在脾胃虚弱的患者身上，不但起不到应有的效果，反而加剧不良反应的发生，而西医在使用中药注射剂时往往缺乏中医的辨证理论。
3.5 特殊人群因素
60岁的老人及孕妇都是不良反应重点的观察对象。通过对本院278例不良反应报告的分析表明，药物的不良反应发生与多种因素有关，所以临床医生在使用药物时一定要严格掌握患者的用药指征，对特殊患者应个体化给药，并且加强监测，提高用药的安全性，有效降低ADR的发生。
4. 小结
在现实生活中，药品不良反应的发生率是相当高的，特别是在长期使用或用药量较大时，情况更为严重甚至出现严重的毒副反应。严格地讲，几乎所有药物在一定条件下都可能引起不良反应。但是，只要合理使用药物，就能避免或使其危害降低到最低限度。这就要求人们在用药前全面地了解该药的药理性质，严格掌握药品的适应症，选用适当的剂量和疗程，明确药品的禁忌。在用药过程中还应密切观察病情的变化，及时发现药品产生的不良反应，加以处理，尽量避免引起不良的后果。对于一些新药，由于临床经验不够，对其毒副作用观察及了解不够，在使用时就更应十分慎重。药物的安全性问题正日益受到前所未有的重视，从单纯的ADR研究到药物流行病学是学科发展的必然。现行的研究方法和手段与人们对药物安全的期望尚有相当的距离，尽管现行的ADR数据还存在一定的问题，需要在实践中不断完善，可望在ADR领域/药物流行病学中发挥重要作用。
参考文献
[1] 高东宸，张丽雅.药物不良反应监测指南.北京：中国医药科技出版社，1995：70-171.
[2] 张晓娟，罗宇芬，杨敏，等.我院2004—2007年223例药品不良反应报告分析.中国药房，2008，19（11）：859-861.