中药芪苈强心胶囊:让衰竭的心脏更加强劲

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“利用最新科技研究的传统中药活性成分开启了心力衰竭治疗协同作用的希望之门。这是一个挑战，对此我们应该热烈拥抱这个挑战！”

近日美国心脏病学会会刊、国际心血管领域顶级杂志《美国心脏病学会杂志》（简称JACC），刊发了一篇来自中国学者关于传统医药的科研论文——随机双盲安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心力衰竭有效性与安全性的多中心临床试验，影响因子高达14.156，并专门配发了上述点评。随后，该论文引起了国内外医学界的高度关注。在业内专家看来，该研究的意义在于，不但客观评价了一种治疗心衰的突破性药物，为患者带来福音，更首次为中国传统医药科研树立了循证标杆。

用现代医学认可的方法、指标，拿出有说服力的结果，这既是几代中医药人努力的目标，也是国际医学界最希望看到的中医药科研方向。

点亮心衰防治的梦想之灯

心力衰竭是各种心血管疾病的终末阶段，被称为“生命的绊脚石”。据流行病学资料统计，目前全球心衰患者的数量已经高达2 250万人，并且以每年200万人的速度递增。不同于一般的常见病、多发病，心力衰竭不但发病率高，而且预后不佳。有资料显示，该病5年的存活率与恶性肿瘤相当。

随着心衰患者数量的增加，对于相关的治疗药物需求也越来越大。目前已有的抗心衰药物类型不多，如B受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂等，患者选择有限且效果始终未能实现突破。而近几十年来，相关新药研发也陷入瓶颈。新一代的、有标志性的研究能证明有效性的抗心衰新药何时出现，成为患者和医学界的关注重点。

芪苈强心胶囊是由中国工程院院士吴以岭教授带领其科研团队，在络病理论指导下自主创新研发的治疗慢性心衰的现代中药。为了评价该药疗效及安全性，由中国医学科学院阜外心血管病医院高润霖院士、中国中医科学院院长张伯礼院士、南京医科大学第一附属医院黄峻教授牵头，南京医科大学第一附属医院及中国医学科学院阜外心血管病医院为组长单位，联合国内23家综合三甲医院历时15个月，选取512例患者，完成了“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰有效性与安全性的多中心临床试验”的循证医学研究。

研究结果表明，芪苈强心胶囊在逆转心衰进程、治疗心肌重构、改善患者预后方面均有良好治疗作用，可以从多途径、多环节、多靶点治疗慢性心衰，为心衰防治点亮了梦想之灯。

中成药治疗慢性心衰的里程碑

“我们向业界奉献了一个很好的阳性结果！能够用西医的评估方法评定，充分显示中药有效性和安全性，这不仅仅是推动国药走向现代化的一步，更是献给患者的一份最大的获益！”对于这一研究，黄峻兴奋地说。

循证医学被称为评价药物疗效的金标准，是药品研究体系的重要组成部分，同时也是提升药品学术品牌内涵的重要途径。针对已上市的产品组织循证医学研究，是吴以岭院士领导下的以岭药业的一贯做法。正是这份高瞻远瞩和自信，吸引了包括黄峻在内的多位知名专家的参与和对药品的孜孜不倦的科研，最终取得了丰硕的结果。

该研究的方案设计、疗效评价标准等均要求严格。首先。研究设计的分组方法高度符合医学伦理和现代诊疗需求，患者被随机分在西药标准药物+安慰剂及西药标准药物+中药芪苈强心胶囊两个治疗组。其次，研究选择了最能为国内外医学界接受的疗效评价指标——心衰患者血清中N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）的水平。这是欧洲心脏病学会制定的心衰诊断首选指标.也是评价心衰药物疗效的主要指标。患者血清中NT-proBNP的水平越高，就说明心衰的程度越重。心脏病学界认为，常规治疗慢性心衰（即使是世界医学界研发的新药）如果能把NT-proBNP的水平降低>30%，说明疗效已经非常突出。而该研究证实，中药芪苈强心胶囊治疗组中有47.95%的患者NT-proBNP水平降低>30%，对照组仅有31.98%的患者NT-proBNP水平降低>30%，芪苈强心胶囊治疗组远远超过对照组。此外，研究时间长、多个国内高水平临床和科研机构、知名专家共同参与，使科研质量有了保障。

据了解，该循证研究除了得出上述可喜结果，还证明了芪苈强心胶囊能显著改善慢性心衰患者的心功能，提高左室射血分数，改善患者6分钟步行距离，明显改善患者心慌气短、下肢浮肿、乏力疲劳等症状，改善提高生活质量，显著降低复合终点事件（包括患者死亡、心衰加重再住院等）发生率。