依折麦布辛伐他汀片与辛伐他汀治疗高脂血症的疗效观察

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摘要：目的 研究依折麦布辛伐他汀片与不同剂量辛伐他汀片治疗高脂血症的临床疗效。方法 将125例高脂血症患者随机分为A组（40例）、B组（43例）、C组（42例）3组，分别给予A组依折麦布辛伐他汀片（10 mg/20 mg）、B组辛伐他汀40 mg、C组辛伐他汀20 mg，均每晚顿服，共治疗12周，观察其调脂疗效及安全性。结果 治疗12周后，3组患者总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、LDL-C/HDL-C均呈下降趋势（P

关键词：高脂血症；依折麦布辛伐他汀片；辛伐他汀

中图分类号：R589.2 R255 文献标识码：B

doi：10.3969/j.issn.1672-1349.2014.09.026 文章编号：1672-1349（2014）09-1082-02

动脉粥样硬化（AS）所致的心、脑血管疾病是严重危害人类生命健康的疾病之一[1]。血脂水平的升高是导致动脉粥样硬化及其心血管事件重要的独立危险因素之一，其中以低密度脂蛋白（LDL-C）最为重要。本课题旨在对比研究依折麦布辛伐他汀片与不同剂量辛伐他汀治疗高脂血症的临床疗效及安全性。

1 资料与方法

1.1 一般资料 入选标准：选择2012年11月―2013年8月山西医科大学第一医院门诊及住院的高脂血症患者125例，诊断符合《中国成人血脂异常防治指南》血脂异常危险分层方案及高脂血症诊断标准：低危者满足总胆固醇（TC）≥6.22 mmol/L和LDL-C≥4.14 mmol/L或中危及以上者满足TC≥5.18 mmol/L和LDL-C≥3.37 mmol/L，同时三酰甘油（TG）≤4.5 mmol/L[1]；年龄18岁～70岁，性别不限。排除标准，由药物（如吩噻嗪类、β受体阻滞剂、肾上腺皮质类固醇等）引起的高脂血症或正在使用可能起调脂作用的药物者，肾病综合征、甲状腺机能减退，系统性红斑狼疮、糖原累积症、骨髓瘤、脂肪萎缩症、急性卟啉病、多囊卵巢综合征等疾病引起的继发性高脂血症者，肝肾功能不全患者[1]；低蛋白血症者，合用抗凝药、环孢霉素、维拉帕米、胺碘酮等；对此类药物有过敏史或严重不良反应的患者，严重酗酒者，妊娠、哺乳期妇女或近期有生育计划者。

1.2 分组及治疗 将入选的125例患者随机分为3组。A组40例，给予依折麦布辛伐他汀片（默沙东公司）10 mg或20 mg；B组43例，给予辛伐他汀（默沙东公司生产）40 mg；C组42例，给予辛伐他汀（默沙东公司生产）20 mg；均每晚顿服，观察12周，随访期间嘱患者严格控制饮食、适量运动。

1.3 观察指标 疗效指标：TC、TG、LDL-C、HDL-C、LDL-C/HDL-C各血脂指标。安全性指标：肝功能（谷丙转氨酶、谷草转氨酶）、肾功能（尿素氮、肌酐），血糖，肌酸激酶，血、尿常规。以上指标分别于治疗前及治疗后4周、8周、12周检测。

1.4 疗效评定标准 根据《中国成人血脂异常防治指南》的建议，血脂异常患者调脂治疗的目标：低危患者达到TC

1.5 统计学处理 采用SPSS 17.0统计软件处理，计量资料以均数±标准差（x±s）表示，采用重复测量的方差分析，定性资料用率表示，采用χ2检验，两两比较采用Bonferroni法。

2 结 果

2.1 各组临床资料 3组患者年龄、性别、合并疾病、危险程度、体重指数差异比较均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。详见表1。

表1 3组患者临床资料

2.2 各组患者血脂水平比较 治疗12周后，3组患者TC、TG、LDL-C、LDL-C/HDL-C均呈下降趋势（P

表2 3组患者治疗前后血脂各指标比较（x±s）

2.3 各组患者降脂疗效（见表3）

表3 3组患者胆固醇较基线下降及达标率%

2.4 不良反应 所有入组患者治疗前后均行肝、肾功能，血糖，肌酸激酶，血、 尿常规检查，结果均无明显变化，观察期间无肌病、横纹肌溶解、恶性心血管事件发生。

3 讨 论

血脂异常是导致动脉粥样硬化的重要因素之一，可引起或加速冠心病、高血压、糖尿病、脑血管疾病的进程，严重影响人民的健康[2]。近年来随着人民生活水平的提高，高脂血症患者逐年增加。他汀类药物作为降脂药的基石，发挥了重要作用，但是经过几年的调脂治疗，中国第二次血脂治疗现状调研结果显示，中国高脂血症患者血脂达标率不到42%[3]。调脂治疗不仅是缓解目前症状，更重要的是预防及降低冠心病的发生。LDL-C每降低1 mmol/L，冠心病死亡风险降低20%，其他心脏性死亡风险降低11%，全因死亡风险降低10%[2-4]。是一种固定剂量复方制剂，其组分为羟甲戊二酸单酰辅酶A（HMG-CoA ）还原酶抑制剂辛伐他汀和胆固醇吸收抑制剂依折麦布[5-7]。本研究中A组是应用两者组成的固定复方制剂依折麦布辛伐他汀片，依折麦布辛伐他汀片降TC、LDL-C的程度较辛伐他汀单药及剂量加倍强，且未观察到对肝肾功能有不良影响，服药依从性好。但由于随访时间较短，其对远期心脏事件的影响尚需进一步观察[8]。

参考文献：

[1] 中国成人血脂异常防治指南制订联合委员会.中国成人血脂异常

防治指南[J].中华心血管病杂志，2007，35（5）：390-419.

[2] 刘靖，胡大一.欧洲血脂异常管理指南解读[J].中华全科医师杂志， 2012，11（1）：11-13.

[3] 中华人民共和国卫生部.2010中国卫生统计年鉴[M].北京：中国协和医科大学出版社，2010：4-10.

[4] Catapano AL，Reiner AL，Taskinen MR，et al，ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias.The task force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology（ESC）and the European Atherosclerosis Society（EAS） [J].Eur Heart，2011，217（1）：3-46.

[5] Maron DJ，Hartigan PM，Neff DR，et al，Impact of adding ezetimibe to statin to achieve low-density lipoprotein cholesterol goal from the Clinical outcomes utilizing revascularization and aggressive drug evaluation [COURAGE]Trial[J].Am J Cardiol，2013，111（12）：1714-1720.

[6] Sniezek M，Stecko S，Panfil I，et al，Total synthesis of ezetimibe，cholesterol absorption inhibitor[J].J Org Chem，2013，201（17）：1103-1112.

[7] 汪芳，唐国栋.降胆固醇新药Vytorin（依折麦布/辛伐他汀）的药理与临床评价[J].中国新药杂志，2011，20（15）：1364-1367.

[8] 童程程，唐海沁，李瑾.依折麦布联合辛伐他汀降脂疗效和安全性的Meta分析[J].中国循证心血管医学杂志，2013，5（2）：116-120.

作者简介：薛云云，女，现为山西医科大学第一医院在读硕士研究生（邮编：030001）；韩清华（通讯作者），工作于山西医科大学第一医院（邮编：030001）。

（收稿日期：2013-11-18）