固本通脉汤治疗中风先兆证的临床疗效观察
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【摘要】 目的 观察固本通脉汤对短暂性脑缺血发作（Transientischemicattack， TIA）的临床疗效。方法 80例TIA患者随机分成治疗组和对照组， 各40例。观察比较两组患者4 周后临床疗效。结果 4周后， 治疗组总有效率92.5%明显高于对照组77.5%（P
DOI：10.14163/ki.11-5547/r.2015.25.129
中风先兆亦称“小中风”， 是与中风病联系密切的临床综合征， 相当于现代医学的短暂性脑缺血发作（TIA）， 具有发病突然、反复发作、历时短暂等特点， 是缺血性脑卒中的重要危险因素， 已有研究发现， TIA患者第1个月内发生脑卒中的几率约为7%， 6个月的发生脑卒中的几率则为10%， 到12个月发生几率则升至约13%[1]， 因此及早诊断和治疗中风先兆证已成为预防中风发生的重要环节， 亦是中医“未病先防、既病防变”的具体体现。本研究目的拟通过观察固本通脉汤对TIA患者的临床疗效， 探讨中西医结合治疗中风先兆的疗效及可行性。现报告如下。
1 资料与方法
1. 1 一般资料 观察对象来自于2013年2月～2015年2月北京市中医医院顺义医院神经内科门诊及住院的TIA患者， 纳入患者80例， 由经过培训的人员随机分成治疗组（40例）和对照组（40例）。治疗组中， 男23例， 女17例， 平均年龄（56.2±6.31）岁， 平均病程（5.2±1.26）月。对照组中， 男21例， 女19例， 平均年龄（57.1±6.23）岁， 平均病程（5.6±1.21）年。两组患者性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。
1. 2 诊断标准 参照1993年全国脑病协作组第二次会议通过的《中风先兆诊断与疗效评定标准》[2]。主症：阵发性眩晕， 发作性偏身麻木， 短暂性语言謇涩， 一过性偏身瘫软， 昏厥发作， 瞬时性视物昏瞀；次症：头胀痛， 手指麻木， 健忘， 筋惕肉， 神情呆滞， 倦怠嗜卧， 步履不正。中年以上患者， 凡具备主症≥2项， 结合次症及经实验室检查即可诊断。
1. 2. 1 纳入标准 ①符合诊断标准， 发作至少2次以上， 近1个月内发作至少1次， 而每次发作持续时间为1 h内， 患者年龄在40～75岁。②入组患者能配合研究者采集完整病史资料。③具备完整的临床检查资料。
1. 2. 2 排除标准 ①年龄在40岁以下及75岁以上、哺乳期和妊娠妇女。②治疗前1个月内服用可影响本研究效应指标及安全性观测治疗的药物或激素患者。③合并有严重危及生命的心脑血管、肝、肾及造血系统等原发性疾病患者。④ 鉴别诊断排除偏头痛、多发性硬化、梅尼埃病、动静脉畸形、脑肿瘤、囊状动脉瘤、重症肌无力、局限性癫痫发作、较小的脑梗死或脑内出血、良性性眩晕、家族性阵发性共济失调及相关眼科疾病。
1. 3 治疗方法 对照组： 阿斯匹林肠溶片100 mg q.d.， 尼莫地平30 mg t.i.d.。治疗组在西药治疗基础上使用固本通脉汤， 药物组成：人参15 g， 熟地15 g， 山萸肉10 g， 肉苁蓉10 g， 牛膝10 g， 玄参10 g， 天冬10 g， 地龙10 g， 川芎10 g， 石斛10 g， 远志6 g， 甘草9 g。1剂/d， 早晚各1次。疗程：治疗组及对照组均以2周为1个疗程， 2个疗程后统计结果。
1. 4 观察指标及疗效判定标准
1. 4. 1 安全性指标 一般体检项目：①心率、心律、血压、体重。② 血、尿、便常规化验。③肝功能、肾功能、电解质。
1. 4. 2 疗效评定标准 疗效标准：参照1993年中国中医药学会内科学会脑病专业委员会第六次学术会议通过的 《中风病先兆诊断与疗效评定标准》[3]， 主症按四级评定， 次症按二级评定。临床治愈：疗效百分数≥95%， 显效：疗效百分数60%～94%， 有效：疗效百分数20%～59%， 无效：疗效百分数
1. 5 统计学方法 采用SPSS11.0统计学软件对数据进行统计分析。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验；计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P
2 结果
2. 1 治疗4周后， 治疗组总有效率92.5%明显优于对照组77.5%（P
2. 2 安全性指标观察 两组患者在治疗前后， 其血、尿、便常规， 肝肾功能检查结果比较未见明显变化， 并且在服用固本通脉汤过程中亦未见明显不良反应， 且在治疗过程中未观察到明显不良反应， 具有较好的依从性和耐受性。
3 讨论
中风先兆为卒中的早期危险信号， 发作越频繁， 发生卒中的几率就越高。已有研究证实， 中风先兆发作10%以上1年内发生大规模中风， 30% 在5年内发生中风[4]。传统中医学对中风先兆证的认识始见于《素问.调经论》：“形有余则腹胀泾溲不利， 不足则四支不用， 血气未并， 五藏安定， 肌肉蠕动， 命曰微风。” 本病病因复杂， 病机多变， 对其病因病机， 《素问病机气宜保命集.中风论第十》：究其病机多为“虚， 痰， 瘀”三者。作者通过多年的临床实践发现， 中风先兆主要病机多见于虚、瘀、气血亏虚为基础， 瘀血阻络是关键， 治疗当以补气固本， 通经活络。
固本通脉汤中由人参、熟地、山萸肉、肉苁蓉、天麻、牛膝、玄参、天冬、地龙、川芎、石斛、远志、甘草等药物组成， 其中人参大补元气， 为治疗本虚以及虚劳的第一要药。 现代药理研究， 人参所含人参皂苷有降低血粘度， 抑制血小板聚集， 增加血液流动， 明显改善脑供血供氧；熟地、山茱萸、肉苁蓉补肾填精固本；天麻息风止痉， 平抑肝阳， 祛风通络， 现代研究证实天麻具有降低外周血管阻力， 降压等作用， 佐以地龙加强息风通络之功；天冬、玄参、石斛滋阴生津；川芎为“血中气药”， 具有活血行气， 祛风止痛之功效， 可“上行头目， 旁通络脉”， 川芎所含川芎嗪， 能抑制血管平滑肌收缩， 减轻脑水肿， 增加脑供血， 降低外周血管阻力， 抑制血小板聚集， 进而预防血栓形成， 佐以远志开窍化痰， 交通心肾， 甘草补中益气， 缓急止痛， 调和诸药。诸药配伍， 共奏补气固本， 通经活络之功。
通过两组临床疗效统计对比可看出， 固本通脉汤治疗中风先兆患者临床疗效确切， 能显著改善患者阵发性眩晕、一过性偏身瘫软、形寒肢冷、倦怠嗜卧、腰膝酸软等中风症状， 有效提升患者生活质量， 且在治疗过程中未观察到明显不良反应， 具有较好的依从性和耐受性， 值得临床进一步推广。
参考文献
[1] 胡春申， 钟红卫. 补阳还五汤加味治疗中风先兆证168例疗效观察. 中国中医急症， 2009， 18（6）：869-870.
[2] 中国医药学会内科学会脑病专业委员会第六次学术会议.中风病先兆证诊断与疗效评定标准 .北京中医学院学报， 1993， 16（6）：66.
[3] 肖诗鹰.中风病先兆证诊断与疗效评定标准.北京中医学院学报， 1993， 16 （6）：66-67.
[4] 秦延昆.小剂量降纤酶防治伴颈动脉硬化的短暂性脑缺血发作的疗效观察， 2002， 15（4）：245-246.
[收稿日期：2015-04-23]