传统输卵管造影与计算机数字成像系统下X线摄影子宫输卵管碘海醇注射液造影在不孕症中的应用比较研究

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[摘要] 目的 比较传统输卵管造影与计算机数字成像系统下X线摄影（CR）子宫输卵管碘海醇注射液造影在不孕症中的应用价值。 方法 选取广东省河源市妇幼保健院2009年9月～2012年9月行输卵管造影患者200例，将患者按照数字表格法分为观察组与对照组各100例，观察组行CR子宫输卵管碘海醇注射液造影，对照组以40%碘化油注射液为造影剂行传统输卵管造影，观察两组射线剂量、图像噪声、图像质量、造影不良反应发生情况、输卵管梗阻情况，妇科医生随访患者一年后受孕情况。 结果 观察组图像噪音、射线剂量分别为（7.29±0.48）dp、（3.02±0.21）mSv，明显低于对照组[（10.04±0.79）dp、（3.46±1.34）mSv]，差异有统计学意义（t = 29.50，t = 3.46，P < 0.05），图像质量观察组优、良、差率分别为88.00%（88/100）、10.00%（10/100）、2.00%（2/100），优于对照组[70.00%（70/100）、20.00%（20/100）、6.00%（6/100）]，差异有统计学意义（U=7.31，P < 0.05）；观察组输卵管阻塞率为58.00%（58/100），对照组为71.28%（67/94），两组比较，差异有统计学意义（χ2=4.33，P < 0.05）；观察组不良反应为20.00%（20/100）低于对照组47.87%（45/94），差异有统计学意义（χ2=19.29，P < 0.05）；对输卵管阻塞患者随访1年，随访成功患者观察组妊娠率66.07%（37/56）高于对照组妊娠率43.48%（20/46），差异有统计学意义（χ2=5.23，P < 0.05）。 结论 女性不孕症患者采用CR子宫输卵管碘海醇注射液造影较传统输卵管造影方法显像质量佳，降低了患者接受射线剂量及摄片噪音，提高了诊断准确性，造影不良反应发生率低、术后妊娠率增高的优点。

[关键词] 不孕症；子宫输卵管造影；计算机X线摄影；碘海醇注射液

[中图分类号] R969.4 [文献标识码] A [文章编号] 1673-7210（2013）12（b）-0119-04

不孕症在我国近年来发病趋势有所升高，其中60%是女性原因所致不孕，而女性不孕中输卵管因素占到33%左右，是引起女性不孕的主要原因[1]。子宫输卵管造影（hysterosalpingography，HSG）是临床常用的诊断输卵管阻塞的方法，对伴有输卵管轻度粘连的患者具有诊断同时也起到治疗的作用[2-3]。传统HSG是用油剂（碘化油注射液）或离子型造影剂（复方泛影葡胺注射液）作为造影剂X线摄片，造影剂不良反应发生率较高，近年来临床上开始应用非离子造影剂（碘海醇注射液）造影及计算机X线摄影（CR），显示造影剂不良反应低而且显影效果较好[4-6]。为了进一步比较传统输卵管造影与CR子宫输卵管碘海醇注射液造影在不孕症中的应用价值，广东省河源市妇幼保健院（以下简称“我院”）在2009年9月～2012年9月对行输卵管造影术的患者200例患者采用不同的输卵管造影技术造影，观察造影效果及患者术后受孕成功率，现将研究结果报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机抽取选取我院2009年9月～2012年9月行输卵管造影术的患者200例，入选标准：①年龄18～45岁。②不孕症为原发不孕、继发不孕症。③已经排除男性原因不育。④有慢性盆腔炎症症状及体征，测卵巢有正常排卵，性激素检查正常。⑤碘试验阴性。排除标准：①年龄小于18岁及大于45岁者。②患者有急性感染性疾病。③患者有严重心、肺、肝、肾等脏器疾病者。④碘试验阳性者。⑤亚急性子宫输卵管及盆腔炎症者。⑥有阴道炎者。入选患者平均年龄（28.64±3.37）岁，不孕时间2～17年，平均（3.31±1.34）年；原发性不孕76例，继发性不孕124例；临床症状伴有慢性腹痛者87例，有人流史或药物流产史者47例，有宫外孕史者17例（其中切除一侧输卵管者8例）。将患者按照数字表格法分为观察组与对照组各100例，两组患者在年龄、病程、病史等方面比较差异无统计学意义（P > 0.05），见表1。本研究经我院伦理委员会审核通过，患者知情同意，并签署知情同意书。

1.2 设备及试剂

东芝500AM胃肠机、KONICA SRX-210冲片机、CR系统、DZ-I电子注射器、AGFA5503激光打印机、40%碘化油注射液10 mL、300 mgI/mL碘海醇注射液20 mL。

1.3 方法

造影检查时间为月经后3～7 d，术前3 d无性生活，术前30 min常规肌注654-2为10 mg。

1.3.1 对照组 采用传统输卵管造影方法检查。患者排空膀胱后取膀胱截石位，常规消毒外阴、阴道、宫颈，在无菌操作下将硅气囊双腔导管插入宫颈内口，注入3～5 mL空气形成气囊固定双腔导管，在东芝500 AM胃肠机电视监视下，缓慢注入40%的碘化油注射液5～10 mL，当子宫输卵管显影满意时，拍摄第1张片，术后24 h拍摄第2张片。术中如出现血管或淋巴管造影剂逆入（防碘化油注射液栓塞），则立即停止造影检查，造影结束后，患者留置观察至少30 min，并记录受检者造影反应。术后2周内禁止性生活，口服抗生素3 d预防感染，1个月内禁止怀孕。术后采用洗片机洗片，读片由副主任医师、主治医师、医师三级分级读片诊断分析图相质量，并记录。

1.3.2 观察组 采用CR子宫造影术方法检查。病人的插管定位操作步骤同对照组，在东芝500AM胃肠机电视监视下，应用DZ-I电子助射器缓慢注碘海醇注射液15～20 mL，当子宫输卵管显影满意时，置于IP板拍摄第1张片，在退出双腔水囊导管后20～30 min后观察盆腔弥散情况，拍摄最后一张片。计算机系统下观察，取得满意的图像应用AGFA5503激光打印机打印胶片，读片人员与对照组为同一组人员。术后处理同对照组。

1.4 观察指标及评定标准

观察射线剂量、图像噪声、图像质量、造影不良反应发生情况，输卵管梗阻情况，妇科医生随访患者1年后受孕情况。图像质量判定标准[4]：①优：造影剂显示宫腔及输卵管显影良好，图像清晰可辨，对比清晰明显，细微结构满意。②良：显影剂显示宫腔及输卵管显影清晰，对比度好，但是对细微结构显影不清。③差：宫腔及输卵管显影质量一般或较差，对比不佳，细微结构显影不满意，影响诊断需要进行二次造影检查。

1.5 统计学方法

数据采用SPSS 17.0统计学软件进行统计分析，计量资料数据以均数±标准差（x±s）表示，采用t检验。等级资料采用秩和检验。计数资料以率表示，采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组造影结果比较

对照组6例血管或淋巴管逆流则中断造影，观察组4例血管或淋巴管逆流，但可顺利完成造影。

2.2 两组图像噪声、射线剂量、图像质量比较

观察组图像噪音、射线剂量明显低于对照组，图像质量观察组优于对照组，两组比较差异均有统计学意义（均P < 0.05）。见表2。

表2 两组图像噪声、射线剂量、图像质量比较

2.3 两组患者输卵管梗阻情况比较

观察组检出输卵管阻塞58例，输卵管畅通33例，输卵管阻塞率为58.00%，对照组输卵管阻塞67例，输卵管畅通16例，输卵管阻塞率为58.51%，两组比较差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。

表3 两组患者输卵管梗阻情况比较[n（%）]

2.4 两组患者不良反应发生情况比较

观察组不良反应发生20例，对照组发生45例，不良反应发生率为20.00%、47.87%，两组比较差异有统计学意义（χ2=19.29，P < 0.05）。见表4。

表4 两组患者不良反应发生情况比较[n（%）]

2.5 输卵管阻塞患者受孕情况比较

对输卵管阻塞患者进行随访1年，观察组失访16例，对照组失访12例，失访率为22.22%（16/72）、20.69%（12/58），两组失访率比较差异无统计学意义（χ2=0.05，P > 0.05）；随访成功的患者观察组有37例怀孕，对照组20例怀孕，妊娠率为66.07%（37/56）、43.48%（20/46），两组妊娠率比较差异有统计学意义（χ2=5.23，P < 0.05）。

3 讨论

不孕症在我国被定为为夫妻有正常性生活1年未避孕而未怀孕，在国外则时间定义为2年[7]，女性引起不孕症的原因有先天性的输卵管、子宫等生殖器官发育不良，也有后天的炎症所致的生殖器官堵塞，男性则以异常多见。临床上输卵管因素所致的不孕所占比例较高，其中以输卵管炎症所致的阻塞最为多见。

对输卵管进行通液及造影检查能明确输卵管有无堵塞及严重程度，其中造影具有能将阻塞部位明显显影的优势[8-9]，因而是临床上评定输卵管有无阻塞的主要诊断方法。传统输卵管造影通过将40%的碘化油注射液或泛影葡胺注入管腔内，在普通X线上进行摄片，后采用传统洗相技术洗相，取得影像学诊断资料。CR系统是通过激光读出X线成像信息的成像板作为载体，要经过X射线曝光及信息读出处理，通过计算机来实现这一过程，能全程取得摄像资料，能选取摄像显影最佳的图片以利于读片，而且多幅造影图片可打印在一张片子上有利于对比分析，如患者丢失胶片则可从计算机再次提取图像进行二次打印。常用的造影剂有40%碘化油注射液、泛影葡胺注射液、碘海醇注射液等，其中碘化油注射液为离子造影剂，为油剂，在造影时弥散较慢，因此在造影术后24 h后需要拍摄最好一张片，需要注意的是在行造影过程中碘化油注射液可能引起患者过敏，因而术前必须行碘敏感试验，在宫腔注入碘化油注射液时要由于碘油浓度高、表面张力大、黏稠度高，推注时压力较大，因而如输卵管存在阻塞则可能出现碘油逆流可能性，还存在进入血管引起的栓塞情况。泛影葡胺为复方制剂，为离子型单体碘造影剂。碘海醇注射液为非离子造影剂，具有渗透浓度低、流动性好、流速快的特点[10]，造影剂弥散较快。

本研究旨在比较传统输卵管造影与CR输卵管碘海醇注射液造影在不孕症中应用，为了减少研究偏倚，对传统输卵管造影患者全部采用碘化油注射液作为造影剂，未采用泛影葡胺作为造影剂，研究结果显示CR输卵管碘海醇注射液造影的观察组图像噪音、射线剂量明显低于传统输卵管造影的对照组（P < 0.05），图像质量观察组中优和良较多，图像质量优于对照组（P < 0.05），表明CR输卵管碘海醇注射液造影显像质量明显优于传统输卵管造影，而且减少了患者受到的射线剂量及噪音。有研究认为碘化油注射液造影优于黏稠度高容易出现假阳性情况[11]，而碘海醇注射液则更容易进入微小结构导致细小的输卵管阻塞情况下造影结果显示是通畅的。本研究结果显示观察组输卵管阻塞率为58.00%低于对照组（71.27%），表明CR输卵管碘海醇注射液造影对输卵管疏通效果更好。输卵管造影时造影剂不同不良反应发生率有所不同，碘化油注射液最容易出现逆行腹痛，部分患者甚至于无法忍受需要终止造影检查，碘海醇注射液不良反应相对较少，本研究中观察组不良反应为20.00%，明显低于对照组（47.87%），也进一步表明了碘海醇注射液造影不良反应发生率相对小一些。输卵管造影不仅能明确输卵管有无阻塞，还能对轻微的阻塞具有疏通的作用，因而具有一定的治疗作用，在造影过程中能通过强大的液体压力将阻塞粘连组织撕开，同时带着阻塞及坏死物质，有研究认为油剂相对水剂在这方面更具有优势[6]，本研究结果通过妇科医生进行随访，随访1年观察到有输卵管阻塞的患者观察组妊娠率66.07%，明显高于对照组妊娠率43.48%，表明CR输卵管碘海醇注射液造影对输卵管阻塞疏通率明显高于传统输卵管造影，与以上研究结果不符，分析原因可能是碘海醇注射液造影为非离子造影剂因而在输卵管存在阻塞时加压输注压力更容易增加，油剂则不然，即使加压实际输卵管管腔内部受压可能不是很大，并且造影时存在怕非常大的压力有可能使得油剂进入血管的风险，因而医生在造影时更为慎重加压，对部分输卵管粘连未能起到有效疏通作用。

综上所述，女性不孕症患者采用CR子宫输卵管碘海醇注射液造影较传统输卵管造影方法显像质量佳，降低了患者接受射线剂量及摄片噪音，提高了诊断准确性，造影不良反应发生率低、术后妊娠率高。

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（收稿日期：2013-09-24 本文编辑：卫 轲）