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新干县2010~疑似预防接种异常反应监测分析

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摘要:目的 分析全县2010~2014年疑似预防接种异常反应(AEFI)的发生情况,评价AEFI监测系统运行状况及预防接种安全性。方法 采用描述流行病学方法对2010~2014年新干县AEFI监测资料进行分析。结果 2010~2014年新干县开展了11种疫苗552489人次的接种,共报告AEFI91例,报告发生率为16.47/10万剂,涉及17种疫苗,全县13个预防接种单位均有报告,报告单位覆盖率100%,报告及时率100%。结论 加强预防接种规范化操作,掌握禁忌症以减少疑似预防接种异常反应的发生,继续加强监测网络的建设,提高敏感度。

关键词:疑似预防接种异常反应;监测;分析

随着扩大免疫规划工作的开展,接种疫苗的种类和数量不断增加,疫苗针对的传染病发病率大幅度下降,接种疫苗后的反应也越来越受到人们的高度关注。疑似预防接种异常反应(AdverseEventFollowingImmunization,简称AEFI)是指在预防接种后发生的怀疑与预防接种有关的反应或事件[1]。开展AEFI监测,客观地评价预防接种安全性,是改善预防接种服务质量的基础,促进免疫规划可持续发展的重要保障,现将新干县2010~2014年AEFI监测资料分析如下:

1资料与方法

1.1一般资料 新干县疾病预防控制中心2010~2014年网络上报中国CDC的AEFI资料。

1.2监测对象与方法 2010~2014新干县使用的Ⅰ、Ⅱ类疫苗的受种人群。按照卫生部《预防接种工作规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》和卫生部、国家食品、药品监督管理局《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的要求对接种单位发生的AEFI进行报告、调查、处置、统计上报。

2结果

2.1疫苗接种情况 新干县位于东经115°15'~115°44',北纬27°30'~27°58',属亚热带季风气候,即江西省中部、吉安北部,赣江中下游,地图形如菱形,总面积1248 km2,辖13个乡(镇)152个村(居委会),总人口约32万。2010~2014年我县共接种疫苗552489剂次。

2.2 AEFI发生率 2010~2014年全县分别报告AEFI 14例、13例、19例、21例、24例,AEFI报告发生率分别为12.50/10万、11.39/10万、18.09/10万、18.82/10万、21.87/10万,年平均报告发生率16.47/10万,异常反应年平均报告发生率1.27/10万,全县13个乡镇均报告了AEFI,报告覆盖率为100%。

2.3 AEFI临床诊断或症状分布 一般反应共82例,占90.11%,异常反应7例,占7.69%,偶合症2例,占2.20%,未出现因疫苗质量、接种差错所引起的AEFI。无群体性AEFI病例出现,无死亡病例。经治疗全部病例痊愈。

2.4 AEFI病例时间分布 每月均有病例发生,1月2例(2.20%)、2月3例(3.30%)、3月6例(6.59%)、4月10例(10.99%)、5月16例(17.58%)、6月16例(17.58%)、7月15例(16.48%)、8月6例(6.59%)、9月6例(6.59%)、10月4例(4.40%)、11月4例(4.40%)、12月3例(3.30%)。

2.5 AEFI病例年龄分布 0岁23例(25.27%)、1岁43例(47.25%)、2岁13例(14.28%)、3岁2例(2.20%)、4岁1例(1.10%)、5岁1例(1.10%)、6岁8例(8.80%)。

2.6从接种疫苗到发生AEFI的时间间隔 0~1 d的有6例(6.59%),1~5 d的有83例(91.21%),5~15 d的有1例(1.10%),15~90 d的有1例(1.10%)。

2.7涉及AEFI的疫苗分布 卡介苗引起的3例(3.30%)、乙肝(酵母)疫苗2例(2.20%)、脊髓灰质炎减毒活疫苗1例(1.10%)、无细胞百白破28例(30.77%)、白破6例(6.59%)、麻疹减毒活疫苗2例(2.20%)、麻风疫苗8例(8.79%)、麻腮风疫苗6例(6.59%)、A群流脑疫苗8例(8.79%)、A+C群流脑疫苗1例(1.10%)、乙脑减毒活疫苗12例(13.17%)、甲肝减毒活疫苗3例(3.30%)、水痘减毒活疫苗3例(3.30%)、23价肺炎疫苗3例(3.30%)、口服轮状疫苗1例(1.10%)、B型流感嗜血杆菌结合疫苗1例(1.10%)、伤寒Vi疫苗1例(1.10%)、流感裂解疫苗2例(2.20%)。

2.8报告、调查率发现AEFI后48 h内报告90例,48 h内报告率98.90%,48 h内调查率100%,及时审核率达100.00%,个案调查完整率100%,上述指标全部达到了AEFI监测方案的要求。

3讨论

近年来随着免疫覆盖率的提高,疫苗种类的增加,AEFI出现的概率也在不断增加,给预防接种工作带来了不利影响[2]。如何有效降低AEFI的发生率,提高预防接种工作质量,将是医学界必须关注的问题。为了及时发现疫苗在预防接种后可能出现的反应,分析发生的原因,减少受种者受到的伤害,减少预防接种反应引起的纠纷,提高免疫规划的安全性,增加免疫规划的安全性,增加免疫规划的信誉度,AEFI的监测和正确处置显得尤为重要[3]。

为了进一步提高AEFI监测水平,保证预防接种工作质量,笔者提出以下几点建议:①广泛开展健康教育活动,宣传疫苗及预防接种相关知识,提高公众和专业人员对疫苗不良反应的认识,减少或消除家长和公众对AEFI的疑虑[5];②持续开展规范化门诊建设,加强接种人员的培训,规范预防接种操作,严格掌握疫苗禁忌症,减少不良反应和杜绝预防接种事故的发生;③完善AEFI监测系统,制定相应的工作指标,提高系统的敏感性和利用率;④改善预防接种服务质量,预防接种人员在实施预防接种前,应告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、有良反应以及注意事项并对受种者健康状况进行预检,严格实行疫苗接种后留观制度,减少AEFI的发生,若发生AEFI,应对受种者或家属合理解释并规范处置,尽可能减少AEFI对免疫规划工作带来负面影响;⑤加强AEFI监测工作的督导,提高监测质量,促进预防接种单位能及时发现并有效处置AEFI病例。

参考文献:

[1]中华人民共和国卫生部办公厅.全国疑似预防接种异常反应监测方案[Z].2010.

[2]郭飚.全球预防接种副反应监测系统的建立与发展[J].中国计划免疫,2005,11(3):229-233.

[3]刘大卫.如何开展预防接种异常反应监测工作[J].中国计划免疫,2006,12(4):322-327.

[4]中华人民共和国卫生部.预防接种工作规范[Z].北京,2005.

[5]谢广中,刁连东.预防接种反应的处理[M].3版.上海:上海科技出版社,2009:180-182.编辑/孙杰